ГЕМІКРАНЕАЛ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Гемікранеал 300 мг/100 мг/1 мг таблетки, покриті оболонкою

Парацетамол/ Кофеїн / Ерготамін тартрат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Гемікранеал таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гемікранеал таблеток
3. Як приймати Гемікранеал таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гемікранеал таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

.

1. Що таке Гемікранеал таблетки і для чого вони використовуються

Гемікранеал таблетки належать до групи препаратів, званих антимігренозними.

Гемікранеал таблетки призначені для лікування кризів мігрені, мігреноподібних станів і вазомоторних головних болів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гемікранеал таблеток

Не приймайте Гемікранеал таблетки

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активних речовин або будь-яких інших компонентів цього препарату.
• Якщо ви страждаєте на порушення периферичної циркуляції, захворювання судин, які зменшують кровопостачання рук і ніг (облітеруюча захворювання судин); захворювання серця, яке зменшує кровопостачання серця (ішемічна хвороба серця); гіпертонія; загальна інфекція (сепсис); ниркова недостатність; захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, наведені в розділі "Використання інших препаратів", без консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Попередження та застереження

Під час лікування Гемікранеал таблетками негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парacetamол приймається в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парacetamол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювання.

• Цей препарат слід приймати лише під час гострих нападів мігрені або головних болів вазомоторного типу (цефалгії вазомоторної) і не як профілактика їх появи.
• Вам слід уникати тривалого використання цього препарату або його використання в дозах, вищих за рекомендовані, оскільки при вищих дозах може виникнути спазм артерій, який може призвести до церебральних або серцевих розладів (вазоспазм) і після тривалого лікування можуть виникнути зміни в оболонці, яка покриває легені (плевра), оболонці, яка покриває кишечник (перитонеум), або рідше, у серцевих клапанах.
• У разі появи оніміння, поколювання або печіння шкіри або холодності рук і ніг, вам слід припинити лікування і проконсультуватися з вашим лікарем.

• Вам слід уникати надмірного використання Гемікранеал таблеток, оскільки це може загострити та збільшити частоту появи головних болів.

Використання Гемікранеал у спортсменів

Якщо ви спортсмен, вам слід знати, що цей препарат містить кофеїн, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Використання Гемікранеал з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо якщо ви приймаєте:

• ті препарати, які виводяться з організму тим же шляхом, що і ерготамін, оскільки це може призвести до появи симптомів ерготизму, таких як: інші препарати, які містять ерготамін; інші препарати для лікування мігрені, такі як суматриптан, алмотриптан, наратриптан; препарати для лікування інфекції ВІЛ, такі як ампернавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір, ефавіренз; макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин, азитроміцин); препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол або вориконазол, а також сибутрамін, який використовується для лікування ожиріння.
• Бета-блокатори (надолол, окспренолол, пропранолол, тимолол) та допамін.
• Хлорамфенікол, оскільки це може збільшити його токсичність через парacetamol
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність і лактація

Гемікранеал таблетки не слід приймати під час вагітності та лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння та використання машин

Вам слід пам'ятати, що деякі симптоми, такі як сонливість, головокружіння та слабкість, які викликані самою мігренозною кризою, можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Гемікранеал таблеток

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий С (Е-110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Гемікранеал таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Гемікранеал таблеток, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Гемікранеал таблеток для дорослих становить 2 таблетки в момент появи перших симптомів кризи; якщо криза не припиниться, можна приймати 1 таблетку кожну годину. Не перевищуйте 6 таблеток на добу, ні 10 таблеток на тиждень.

Діти: Не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Гемікранеал таблеток, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон: 915620420), вказавши препарат і кількість, прийняту. Симптоми можуть бути дуже важкими та зазвичай з'являються через третій день після прийому.

Найбільш характерні симптоми передозування парacetamолом включають головокружіння, блювання, втрату апетиту, жовтушність шкіри (жовтяниця) та біль у животі.

Передозування парacetamолом вважається прийомом понад 6 г у дорослих та понад 100 мг на кг ваги у дітей. Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливі до токсичності передозування парacetamолом.

Лікування складається з аспірації та промивання шлунка, активованого вугілля перорально, внутрішньовенної інфузії N-ацетилцистеїну у відповідних дозах та, якщо потрібно, гемодіалізу. Термін, протягом якого лікування забезпечує найбільшу гарантію ефективності, становить 12 годин після прийому передозування.

Ерготамін може додати симптоми периферичної ішемії, які слід лікувати периферійними вазодилататорами, місцевим теплом та гепарином.

Якщо ви забули прийняти Гемікранеал таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Гемікранеал таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають:

Часті(Можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння

Нудота і блювання, не пов'язані з мігренню

Біль у животі

Рідкі(Можуть впливати до 1 особи з 100):

Оніміння і поколювання пальців рук і ніг

Синюшність шкіри та слизових оболонок

Діарея

Біль і слабкість у руках і ногах

Вазоконстрікція

Рідкісні(Можуть впливати до 1 особи з 1 000):

Вертігіно

Прискорення або сповільнення серцевого ритму

Збільшення артеріального тиску

Висипання на шкірі, набряк обличчя, кропив'янка

Біль у м'язах

Головний біль

Відсутність пульсу

Дифікультність дихання

Гіпотонія (зниження артеріального тиску)

Збільшення рівня трансаміназ у крові (маркерів функції печінки)

Нездужання

Фібротичні зміни серцевих клапанів після тривалого лікування

Ерготизм (інтоксикація алкалоїдами споринню)

Дуже рідкісні(Можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Інфаркт міокарда або стенокардія

Гангрена

Зміни у складі крові, такі як лейкопенія або нейтропенія

Гіпоглікемія (зниження рівня глюкози у крові)

Жовтяниця (жовтушність шкіри та очей)

Хмарність сечі

Важкі шкірні реакції

Частота невідома(Не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

Ретроперитонеальна фіброз після тривалого лікування

Гепатит після тривалого лікування

Холодність рук і ніг

Плевральна фіброз після тривалого лікування

Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парacetamol (див. розділ 2).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Гемікранеал таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемікранеал таблеток

• Активні речовини: парacetamol, кофеїн, ерготамін тартрат.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон (Е-1201), кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію (Е-470b), яблучна кислота (Е-334), жовто-помаранчевий С (Е-104), жовто-помаранчевий "С" (Е-110), коповідон, тальк (Е-553b), діоксид титану (Е-171), макрогол 6 000, гідроксипропілцелюлоза (Е-464), карнаубський віск (Е-903) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гемікранеал таблетки випускаються у вигляді таблеток, покритих оболонкою, жовтого-помаранчевого кольору, овальної форми з виїмкою на одному боці.

Виїмка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати.

Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник авторизації на торгівлю:

Desma Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid,

Телефон: +34913238792

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl.

Via Cavour, 70

27035 Mede (PV) Italia

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/