Цо-амоксіцлав Блуефісг

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ко-амоксиклав Блюфіш, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки

Амоксисилін + Клавуланова кислота

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ко-амоксиклав Блюфіш і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Ко-амоксиклав Блюфіш
• 3. Як використовувати препарат Ко-амоксиклав Блюфіш
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Ко-амоксиклав Блюфіш
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ко-амоксиклав Блюфіш і для чого він використовується

Ко-амоксиклав Блюфіш - антибіотик, який діє бактеріоцидно на бактерії, що викликають інфекції. Ко-амоксиклав Блюфіш містить два різних препарати: амоксисилін і клавуланову кислоту. Амоксисилін належить до групи препаратів, званих "пеніцилінами", які іноді можуть бути інгібовані (дезактивовані). Другий активний компонент (клавуланова кислота) протидіє цьому інгібуванню. Ко-амоксиклав Блюфіш використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і синусів
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечових шляхів
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Ко-амоксиклав Блюфіш

Коли не використовувати препарат Ко-амоксиклав Блюфіш

• Якщо пацієнт має алергію на амоксисилін, клавуланову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
• Якщо у пацієнта раніше були серйозні алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик, включаючи пеніциліни. Вони можуть включати висип, набряк обличчя або шиї.
• Якщо у пацієнта раніше були порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри), пов'язані з використанням антибіотика.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Ко-амоксиклав Блюфіш.

Блюфіш.

У разі сумнівів перед початком використання препарату Ко-амоксиклав Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Остережності та заходи обережності

• Перед початком використання препарату Ко-амоксиклав Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт лікується від хвороби печінки або нирок
• якщо пацієнт хворіє на інфекційну мононуклеоз
• якщо пацієнт нерегулярно сходить у туалет.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яке з вищезазначених тверджень пацієнта, перед використанням препарату Ко-амоксиклав Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У деяких випадках лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію. У залежності від результатів, пацієнт може отримати Ко-амоксиклав Блюфіш у іншій дозі або інший препарат.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Використання препарату Ко-амоксиклав Блюфіш може погіршити перебіг деяких хвороб або спричинити серйозні небажані дії, включаючи алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Слід звертати увагу, чи з'являються у пацієнта певні симптоми, щоб зменшити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. "Симптоми, на які слід звернути увагу" у пункті 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), необхідно повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Ко-амоксиклав Блюфіш. Ко-амоксиклав Блюфіш може впливати на результати таких аналізів.

Ко-амоксиклав Блюфіш та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Якщо пацієнт приймає аллопуринол (використовується при подазі), більш ймовірне виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій. Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується при подазі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Ко-амоксиклав Блюфіш. Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, необхідно проводити додаткові аналізи крові. Ко-амоксиклав Блюфіш може впливати на дію метотрексату (препарат, який використовується при лікуванні пухлин або ревматичних хвороб). Ко-амоксиклав Блюфіш може впливати на дію мікофенолату мофетилу (препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів).

Ко-амоксиклав Блюфіш з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки Ко-амоксиклав Блюфіш слід приймати безпосередньо перед їжею, ковтаючи їх цілими та запиваючи водою. Таблеток не слід жувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ко-амоксиклав Блюфіш може викликати небажані дії та спричиняти симптоми, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Ко-амоксиклав Блюфіш містить калію

Кожна таблетка 875 мг + 125 мг препарату Ко-амоксиклав Блюфіш містить 25 мг (тобто 0,64 ммоль) калію.

Ко-амоксиклав Блюфіш містить натрію

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку потужністю 500 мг + 125 мг, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Ко-амоксиклав Блюфіш

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

• Звичайна доза - 1 таблетка двічі на добу.
• Більша доза - 1 таблетка тричі на добу.

Використання у дітей та підлітків

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Ко-амоксиклав Блюфіш у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг.

Пацієнти з хворобами нирок та печінки

• Якщо у пацієнта є хвороби нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату Ко-амоксиклав Блюфіш або інший препарат.
• Якщо у пацієнта є хвороби печінки, аналізи крові можуть проводитися частіше для контролю функції печінки.

Як приймати препарат Ко-амоксиклав Блюфіш

• Риск на таблетці лише полегшує розламування для ковтання, а не поділ на рівні дози.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Препарат слід приймати на початку їжі або коротко перед їжею.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні інтервали між дозами, які вводяться протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід приймати препарат Ко-амоксиклав Блюфіш довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ко-амоксиклав Блюфіш

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Ко-амоксиклав Блюфіш, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно мати при собі тектурне упаковання препарату, щоб показати його лікареві.

Пропуск використання препарату Ко-амоксиклав Блюфіш

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, слід чекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання використання препарату Ко-амоксиклав Блюфіш

Необхідно продовжувати приймати препарат Ко-амоксиклав Блюфіш до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Симптоми, на які слід звернути увагу

• висип;
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів;
• гарячка, біль у суглобах;
• набряк залоз на шиї, під пахою або в пахвині;
• набряк, іноді охоплюючи обличчя або рот (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням;
• надмірне потіння, швидке серцебиття або втрату свідомості;
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Необхідно припинити використання препарату Ко-амоксиклав Блюфіш.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) гарячкою.

Синдром запалення кишечника, індукований препаратами (DIES)

Синдром запалення кишечника, індукований препаратами, спостерігався переважно у дітей, які приймали амоксисилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийняття препарату). Далі симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск крові.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо у вас сильний і тривалий біль у області шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікарядля отримання поради.

Дуже часті небажані дії (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• діарея (у дорослих).

Часті небажані дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• кандидоз (інфекція, викликана дріжджами, вагінальна, ротова або шкіряна);
• нудота (мдлості), особливо під час прийняття великих доз. Якщо вони виникнуть, препарат Ко-амоксиклав Блюфіш слід приймати з їжею.
• блювота;
• діарея (у дітей).

Не дуже часті небажані дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• висип на шкірі, свербіж;
• випукла, свербляча висип (кропив'янка);
• завороті голови;
• біль у голові;
• нестравність; Не дуже часті небажані дії, які можуть виникнути у результатах аналізів крові:
• збільшення активності деяких речовин (ферментів) у печінці.

Рідкі небажані дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• висип на шкірі, який може проходити з пухирцями та виглядати як маленькі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою обвідкою з темним кільцем навколо країв - мультиформна еритема). Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря. Рідкі небажані дії, які можуть виникнути у результатах аналізів крові:
• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• мала кількість білих клітин крові.

Небажані дії, частота яких невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• алергічні реакції (див. вище)
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів;
• запалення товстої кишки (див. вище);
• серйозні шкірні реакції:
• -поширена висип на шкірі, в межах якої можуть виникнути пухирці та лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і більш серйозна форма, яка викликає розлущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз)
• -поширена червона висип на шкірі, в межах якої можуть виникнути маленькі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• -червона, лущена висип на шкірі з загрубіннями під шкірою та пухирцями (осутка кросткова)
• -симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія) та збільшення активності ферментів печінки] [реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction withEosinophilia and Systemic Symptoms])

Якщо у пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря

• висип з пухирцями, розташованими у вигляді кільця або як нитка перлин (лінійна дерматоз)
• запалення печінки;
• жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовина, вироблена печінкою) у крові, що може викликати жовте забарвлення шкіри та білків очей;
• запалення канальців нирок;
• продовження часу згортання крові;
• побудження рухове;
• судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Ко-амоксиклав Блюфіш або мають захворювання нирок);
• чорний язик, який виглядає як вовнистий;
• забарвлення зубів (у дітей), яке можна зазвичай видалити за допомогою чистки зубів

Небажані дії, які можуть виникнути у результатах аналізів крові або сечі:

• значного ступеня зниження кількості білих клітин крові
• мала кількість червоних клітин крові (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які можуть викликати гостре ушкодження нирок.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua). Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ко-амоксиклав Блюфіш

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та тектурній коробці після "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ко-амоксиклав Блюфіш

Активними речовинами препарату є амоксисилін та клавуланова кислота. Кожна покрита таблетка містить 875 мг амоксисиліну у вигляді тригідрату амоксисиліну та 125 мг клавуланової кислоти у вигляді калієвої солі клавуланової кислоти. Інші компоненти - целюлоза, мікрокристалічна (Е 460) (АВІСЕЛ pH 102), кроскармелоза натрію, тальк, стеарин магнію, опадрай: гіпромелоза (Е-15), суспензія діоксиду титану [ОПАСПРЕЙ К-1-7000): СДА 3 А Алкोहол 27 СРФ (етанол, метанол)], діоксид титану (Е 171), гідроксипропілцелюлоза] та пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Ко-амоксиклав Блюфіш та що містить упаковка

Препарат Ко-амоксиклав Блюфіш, 875 мг + 125 мг, випускається у вигляді білих або майже білих овальних покритих таблеток з рискою на обох сторонах, упакованих у блистери ПВХ/Алюмінію. Упаковки містять 14 таблеток (2 блистери) або 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Bluefish Pharmaceuticals AB, Поштова скринька 49013, 100 28 Стокгольм, Швеція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Ко-амоксиклав Блюфіш 875 мг/125 мг покриті таблетки Ірландія: Ко-амоксиклав Блюфіш 875 мг/125 мг покриті таблетки Польща: Ко-амоксиклав Блюфіш Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025