Цлемастінум Гасцо

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

CLEMASTINUM HASCO

1 мг, таблетки
Клемастин
Пацієнт повинен уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Інформацію, що міститься в цій брошури, важливо знати пацієнту.

• Пацієнт повинен зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено лише для пацієнта, якому його призначили. Його не можна передавати іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій брошури, пацієнт повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке лікарський засіб Клемастинум ХАСКО і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Клемастинум ХАСКО
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Клемастинум ХАСКО
• 4. Можливі неприємні реакції
• 5. Як зберігати лікарський засіб Клемастинум ХАСКО
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Клемастинум ХАСКО і для чого він призначений

Клемастинум ХАСКО, таблетки, містять клемастин, лікарський засіб, який гальмує дію гістаміну - однієї з речовин, що беруть участь у реакціях алергії в організмі. Внаслідок дії клемастину проти гістаміну зменшуються симптоми алергічного запалення слизової оболонки носа (кішання, водяниста секреція з носа, сльозотеча) та алергічних реакцій на шкірі (кропив'янка, набряк, свербіж).
Цей лікарський засіб призначено для застосування з метою зменшення симптомів:

• алергічних реакцій на шкірі (таких як контактний дерматит, кропив'янка, свербіж) та шкірних симптомів набряку Квінке (набряк Квінке);
• алергічного запалення слизової оболонки носа, таких як водяниста секреція з носа, кішання, сльозотеча.

Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Клемастинум ХАСКО

Коли не застосовувати лікарський засіб Клемастинум ХАСКО:

• Якщо пацієнт має алергію на клемастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6),
• Якщо пацієнт має алергію на інші сполуки з хімічною структурою, подібною до клемастину (наприклад, дифенгідрамін, хлорфенірамін),
• У пацієнтів, які одночасно приймають лікарські засоби, що належать до групи так званих інгібіторів моноамінооксидази (інгібіторів МАО), див. «Лікарський засіб Клемастинум ХАСКО та інші лікарські засоби»,
• У дітей у першому році життя.

1/5

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Клемастинум ХАСКО пацієнт повинен обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• У пацієнтів із підвищеним внутрішньоочним тиском або з глаукомою з вузьким кутом відтоку,
• У пацієнтів із звуженням відділу шлунка,
• У пацієнтів із виразковою хворобою, що ускладнює проходження вмісту шлунка,
• У пацієнтів із гіперплазією передміхурової залози або з ускладненнями сечовипускання,
• У пацієнтів із гіпертиреозом,
• У пацієнтів із бронхіальною астмою,
• У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та з підвищенням артеріального тиску,
• У пацієнтів із порфірією, оскільки клемастин може посилювати симптоми цього захворювання,
• У осіб похилого віку через підвищений ризик виникнення неприємних реакцій (наприклад, головокружіння, надмірного заспокоєння та зниження артеріального тиску).

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Пацієнт повинен уникати застосування клемастину одночасно з лікарськими засобами, які гальмують діяльність центральної нервової системи (див. «Лікарський засіб Клемастинум ХАСКО та інші лікарські засоби»).
Пацієнт повинен припинити застосування клемастину за кілька днів (не менше 3 днів) до проведення алергічних тестів.

Лікарський засіб Клемастинум ХАСКО та інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування клемастину та лікарських засобів, які впливають на гальмування центральної нервової системи (наприклад, заспокійливих та снодійних засобів, антигістамінних засобів, деяких психотропних засобів), посилює гальмівний вплив клемастину на центральну нервову систему. Тому пацієнт повинен уникати одночасного застосування клемастину з такими лікарськими засобами.
Одночасне застосування клемастину з лікарськими засобами, що мають антихолінергічні властивості, може посилювати їх дію.
Лікарські засоби групи інгібіторів моноамінооксидази (що застосовуються для лікування депресії) подовжують та посилюють дію клемастину, тому одночасне застосування цих лікарських засобів є протипоказаним, див. «Коли не застосовувати лікарський засіб Клемастинум ХАСКО».

Клемастинум ХАСКО з їжею, питтям та алкоголем

Пацієнту не рекомендується вживати алкоголь під час застосування клемастину.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Клемастин проникає через плаценту, немає даних, які дозволяють повністю оцінити безпеку застосування лікарського засобу у вагітних жінок. Клемастин може застосовуватися під час вагітності лише за рекомендацією лікаря та лише у випадках абсолютної необхідності.
Клемастин не рекомендується застосовувати у жінок, які годують грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб може викликати сонливість, що знижує психофізичну здатність, здатність водити транспортні засоби та обслуговувати машини. Тому під час застосування клемастину пацієнту не рекомендується водити транспортні засоби та обслуговувати машини.
2/5

Лікарський засіб Клемастинум ХАСКО містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Клемастинум ХАСКО

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Перорально.
У дорослих пацієнтів застосовують по 1 таблетці (тобто 1 мг клемастину) двічі на добу, вранці та ввечері.
Максимальна добова доза для дорослих пацієнтів становить до 6 таблеток (тобто до 6 мг клемастину) на добу.

Прийом підвищеної дози лікарського засобу Клемастинум ХАСКО

У разі прийому підвищеної дози лікарського засобу пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Відомі випадки отруєння дорослих, викликані передозуванням клемастину, які проходять з симптомами гальмування або збудження центральної нервової системи, найчастіше спостерігається гальмування діяльності центральної нервової системи, яке проявляється сонливістю, а іноді й комою. Можуть виникнути серцево-судинні колапси.
Можуть виникнути також: марення, збудження, невпевненість та порушення координації рухів, тремор м'язів, підвищена температура, сухість слизової оболонки рота, розширення зіниць, червоність обличчя, судоми, ціаноз шкіри та надмірна реактивність, що переходить у заглиблення депресії.
Проведення після передозування
Якщо пацієнт свідомий, то протягом короткого часу після передозування лікарського засобу потрібно викликати блювоту, а потім застосовувати активований вугілля. Для зниження температури застосовують холодні компреси. Не існує специфічних антидотів, у разі необхідності застосовують симптоматичне лікування.

Пропуск прийому дози лікарського засобу Клемастинум ХАСКО

Не рекомендується застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, пацієнт повинен звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі неприємні реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати неприємні реакції, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Можуть виникнути наступні неприємні реакції:
Забурення нервової системи
Найчастіше спостерігаються: надмірне заспокоєння, сонливість, головні болі та головокружіння, порушення координації рухів. Можуть виникнути також: дезорієнтація, тривога, надмірне збудження, відчуття втоми, тремор, безсоння, нечітке зір, подвійне зір, шум у вухах, судоми, порушення концентрації уваги.
Забурення шлунка та кишечника
3/5
Найчастіше спостерігаються: шлункові болі, нудота, запори, діарея, блювота. Можуть виникнути також: відсутність апетиту.
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Найчастіше спостерігається збільшення густини виділення в дихальних шляхах. Можуть виникнути також: відчуття стискання в грудній клітці, свистячий дих, сухість слизової оболонки рота, носа та горла, відчуття закладеного носа.
Забурення серця та судин
Гіпотонія, тахікардія, перебільшене серцебиття, екстрасистолія.
Забурення шкіри та підшкірної клітковини
Кропив'янка, висип, свербіж.
Забурення крові та лімфатичної системи
Зміни в аналізі крові (зниження кількості лейкоцитів, значне зниження кількості або відсутність гранулоцитів у крові, зниження кількості тромбоцитів та гемолітична анемія).
Забурення нирок та сечових шляхів
Ускладнення сечовипускання, затримка сечі.
Загальні порушення
Надмірна потливість, озноб, надмірна чутливість до світла.
Зголошення неприємних реакцій
Якщо виникнуть будь-які неприємні реакції, включаючи всі можливі неприємні реакції, не перераховані в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрусалимські алеї, 181С, 02-222 Варшава,
телефон: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Неприємні реакції можна також zgолошувати відповідальній особі.
Зголошення неприємних реакцій дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Клемастинум ХАСКО

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
4/5

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Клемастинум ХАСКО

• Активною речовиною лікарського засобу є клемастин. 1 таблетка містить 1 мг клемастину у вигляді клемастину фумарату
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, Повідон К 30, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає лікарський засіб Клемастинум ХАСКО та що містить упаковка

Лікарський засіб має форму таблеток білого кольору, з однорідною поверхнею.
Одна упаковка містить 7, 15 або 30 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про лікарський засіб
телефон: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації брошури:

5/5