Противорецептор: информация для пользователя

Doxilamina Aurovitas 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Doxilamina, гидрогеносукцината

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

-Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1.Что такое Doxilamina Aurovitas и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Doxilamina Aurovitas

3.Как принимать Doxilamina Aurovitas

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Doxilamina Aurovitas

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Доксиламина Ауровитас — это лекарственное средство, содержащее активное вещество гидрогенсуцинат дoksиламина. Доксиламина относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными, которые имеют седативные свойства.

Этот препарат назначается для симптоматического лечения эпизодического бессонницы у пациентов старше 18 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Doxilamina Aurovitas

-Если вы аллергины на доксиламин или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

-Если вы аллергины на другие антигистаминные препараты.

-Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Doxilamina Aurovitas.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас есть:

-Изменение функции печени и почек.

-Эпилепсия.

-Пrolongación интервала QT (проблема сердца).

-Низкие уровни калия в крови и другие электролитные нарушения.

-Заболевания сердца и высокое артериальное давление.

-Астма, хроническая бронхит (постоянная воспалительная реакция в бронхах) и эмфизема легких (заболевание, затрудняющее дыхание).

-Глаукома (повышение внутриглазного давления).

-Заболевания мочевого пузыря.

-Гипертрофия простаты (анормальное увеличение размера предстательной железы).

-Язва желудка (erosия стенки желудка или начала кишечника), закупорка пилородуоденального прохода (трудности для прохождения пищи из желудка в кишечник) и закупорка шейки мочевого пузыря (заболевание мочевых путей).

Если у вас есть дневная сонливость, может потребоваться уменьшить дозу или перенести прием, чтобы обеспечить, чтобы прошло не менее 8 часов до пробуждения.

Должно быть избегано потребление алкогольных напитков во время лечения.

Если у вас более 65 лет, вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам.

Doxilamina Aurovitas может усугубить симптомы дегидратации и солнечного удара из-за снижения потоотделения.

Принятие Doxilamina Aurovitas с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не принимайте Doxilamina Aurovitas одновременно с нижеперечисленными препаратами, поскольку они могут усилить их действие:

-Эпинефрин (для лечения низкого артериального давления).

-Препараты, действующие на сердце, такие как те, которые используются для лечения аритмий, некоторые антибиотики, некоторые препараты для лечения малярии, некоторые антигистаминные препараты, некоторые препараты для снижения липидов (жиров) в крови или некоторые нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств).

-Препараты, снижающие выведение других, такие как производные азола или макролиды, которые могут увеличить действие Doxilamina Aurovitas.

-Некоторые диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).

-Ингибиторы центральной нервной системы (например, барбитураты, гипнотические, седативные, анксиолитические, опиоидные анальгетики, антипсихотические или прокарбазин).

-Антигипертензивные препараты (препараты для лечения высокого артериального давления) с центральным действием, такие как гуанабензин, клонидин или альфа-метилдопа.

-Другие антихолинергические препараты, такие как препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств), атропиновые препараты для лечения спазмов или дисопирамид (для лечения некоторых сердечных проблем).

-Если вы принимаете другие препараты, которые вызывают токсичность в ухе, такие как карбоплатин или цисплатин (препараты для лечения рака), хлорохина (препарат для лечения или профилактики малярии) и некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций), такие как эритромицин или аминогликозиды, введенные в вену; Doxilamina Aurovitas может маскировать токсичные эффекты этих препаратов, поэтому вам следует периодически проверять состояние ваших ушей.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Доксиламин может взаимодействовать с кожными аллергическими тестами, которые используют аллергены. Рекомендуется отменить прием Doxilamina Aurovitas в течение не менее трех дней перед началом этих тестов.

Принятие Doxilamina Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения Doxilamina Aurovitas. См. раздел 3. Как принимать Doxilamina Aurovitas.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Doxilamina Aurovitas, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Не имеется данных о возможном влиянии Doxilamina Aurovitas на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Влияние Doxilamina Aurovitas на способность вести машину и использовать машины важно. Не везите и не используйте опасные машины во время лечения этого препарата, по крайней мере, в течение первых дней лечения, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые (старше 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (25 мг) в день.

Если появляется дневная сонливость, рекомендуется уменьшить дозу до половины таблетки (12,5 мг) в день или перенести прием на более ранний час, чтобы обеспечить, что пройдет не менее 8 часов до пробуждения.

Не принимайте более 1 таблетки (25 мг) в день.

Использование у людей старше 65 лет

Люди старше 65 лет более склонны к другим заболеваниям, которые могут рекомендовать уменьшение дозы. В случае появления нежелательных побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу до половины таблетки (12,5 мг) в день.

Использование у пациентов с заболеваниями печени или почек

Эти пациенты должны принимать разную дозу, адаптированную в зависимости от степени их заболевания, которая будет определена врачом.

Использование у детей и подростков

Doxilamina Aurovitas не рекомендуется для использования у людей моложе 18 лет, поэтому этот препарат не должен использоваться в этой возрастной группе.

Метод и способ применения

Оральный.

Таблетку можно разделить на равные части.

Таблетки следует принимать за 30 минут до сна с достаточным количеством жидкости (лучше всего вода).

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней до недели.

Не следует принимать более 7 дней без консультации с врачом.

Если вы принимаете больше Doxilamina Aurovitas, чем следует

Симптомы отравления: сонливость, депрессия или стимуляция центральной нервной системы, антихолинергические эффекты (раздilated зрачки, лихорадка, сухость во рту, снижение тонуса кишечника), покраснение, увеличение или изменения частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, тошнота, рвота, возбуждение, нарушение походки, головокружение, раздражительность, седация, путаница и галлюцинации. Могут возникнуть делирий, психоз, снижение артериального давления, судороги, снижение дыхания, потеря сознания, кому и смерть. Грозная осложнение может быть рабдомиолизом (поражение мышц), последующим почечным фильтром.

Не существует специального противоядия для передозировки антигистаминных препаратов, поэтому лечение симптоматическое и поддерживающее. Врач оценит необходимость вызова рвоты, промывания желудка или назначения препаратов для повышения артериального давления, если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Doxilamina Aurovitas

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою обычную дозу на следующий день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Doxilamina Aurovitas может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты от доксиламина в целом легкие и кратковременные, более частые в первые дни лечения.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек): сонливость и такие эффекты, как сухость во рту, запор, мутная видимость, задержка мочи, увеличение секреции бронхов, головокружение, тошнота, головная боль, боль в верхней части живота, усталость, бессонница и нервозность.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек): слабость (утомление), периферический отек (инфекция рук и ног), тошнота, рвота, диарея, сыпь на коже, звон в ушах, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления из-за изменения положения тела), двойное зрение, диспепсия (заболевания желудка), чувство расслабления, кошмары и дыхательная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): возбуждение (особенно у детей и пожилых людей), дрожание, судороги или проблемы с кровью, такие как гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз (снижение определенных клеток крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты (их частота не может быть оценена на основе доступных данных): общее недомогание.

Другие побочные эффекты, которые были замечены при использовании антигистаминных препаратов в целом, хотя и не были замечены при использовании доксиламина, следующие: аритмия (изменение частоты сердца), пульсация, рефлюкс желудка, аномальная функция печени (желтуха), продление интервала QT на ЭКГ (кардиальная аномалия), снижение аппетита, увеличение аппетита, миалгия (болезненность мышц), аномальная координация, экстрапирамидные расстройства (расстройства движений), пarestesia (анормальные ощущения), нарушение психомоторных функций (координация чувств и движений), депрессия, снижение секреции бронхов, алопеция (потеря волос), аллергическая дерматит, гипергидроз (избыточное потоотделение), фотосенсибилизация или гипотензия (низкое артериальное давление).

Частота и степень побочных эффектов могут быть снижены путем снижения ежедневной дозы.

Лица старше 65 лет имеют более высокий риск развития побочных эффектов, поскольку могут страдать от других заболеваний или принимать другие препараты одновременно. Эти люди также имеют более высокий риск развития падения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Doxilamina Aurovitas

Активное вещество – доксиламина. Каждый таблетка содержит 25 мг гидрогеносукцинат дoksilaminy.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат кальция фосфата, низкосубституированная гидроксипропилцеллюлоза, коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Накрытие таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000, тальк и индиго лак (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Doxilamina Aurovitas 25 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток синего цвета, овальных и с прорезями. Каждая упаковка содержит 7 и 14 таблеток.

Название регистрации

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2015

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/