Цлемастінум Гасцо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

CLEMASTINUM HASCO

1 мг/10 мл, сироп

Клемастин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Clemastinum HASCO і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Clemastinum HASCO
• 3. Як застосовувати препарат Clemastinum HASCO
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Clemastinum HASCO
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Clemastinum HASCO і для чого він призначено

Clemastinum HASCO, сироп містить клемастин, препарат, який гальмує дію гістаміну - однієї
з речовин, що беруть участь у реакціях алергії в організмі. Внаслідок дії протиалергічної клемастини полегшуються симптоми алергічного запалення слизової оболонки носа
(кашель, водянистий виділення з носа, слzení) та алергічних захворювань шкіри (кропив'янка, набряк, свербіж).
Препарат призначено для застосування з метою полегшення симптомів:

• алергічних захворювань шкіри (таких як: контактний дерматит, кропив'янка, свербіж) та шкірних симптомів набряку судинної оболонки (набряку Квінке);
• алергічного запалення слизової оболонки носа, таких як водянистий виділення з носа, кашель, слzení.

Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Clemastinum HASCO

Коли не застосовувати препарат Clemastinum HASCO:

• якщо пацієнт має алергію на клемастин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на інші сполуки з хімічною структурою, подібною до клемастини (наприклад, дифенгідрамін, хлорфенірамін),
• у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що належать до групи так званих інгібіторів моноамінооксидази (інгібіторів МАО), див. «Препарат Clemastinum HASCO та інші препарати»,
• у дітей у першому році життя.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Clemastinum HASCO, сироп необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
1/5
Необхідно бути обережним:

• у пацієнтів з підвищеним внутрішньоочним тиском або з глаукомою з вузьким кутом фільтрації,
• у пацієнтів зі звуженням одźвіерника,
• у пацієнтів з виразковим захворюванням, що утруднює проходження вмісту шлунка,
• у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози або з обструкцією шийки сечового міхура,
• у пацієнтів з гіпертиреозом,
• у пацієнтів з бронхіальною астмою,
• у пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи та артеріальною гіпертензією,
• у пацієнтів з порфірією, оскільки клемастин може посилювати симптоми цього захворювання,
• у осіб похилого віку через підвищений ризик виникнення побічних ефектів (наприклад, головокружіння, надмірного заспокоєння та зниження артеріального тиску).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій,
що мали місце в минулому.
Необхідно уникати застосування клемастину одночасно з препаратами, що гальмують діяльність центральної нервової системи (див. «Препарат Clemastinum HASCO та інші препарати»).
Необхідно припинити застосування клемастину за кілька днів (не менше 3 днів) до проведення алергічних тестів.

Препарат Clemastinum HASCO та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування клемастину та препаратів, що впливають гальмівно на центральну нервову систему
(наприклад, заспокійливих та снодійних, анксіолітичних, деяких психотропних препаратів) посилює
її гальмівний вплив на центральну нервову систему. Тому необхідно уникати одночасного застосування
клемастину з такими препаратами.
Одночасне застосування клемастину з препаратами, що мають антихолінергічні властивості, може посилювати їх дію.
Препарати з групи інгібіторів моноамінооксидази (що застосовуються для лікування депресії) подовжують і посилюють
дію клемастину, тому одночасне застосування цих препаратів є протипоказаним, див. «Коли не застосовувати препарат Clemastinum HASCO».

Clemastinum HASCO з їжею, питтям і алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування клемастину.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Клемастин проникає через плаценту, відсутні дані, які дозволяють повністю оцінити безпеку
застосування препарату у вагітних жінок. Клемастин може бути застосований під час вагітності лише за рекомендацією лікаря і тільки у разі певної необхідності.
Клемастин не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми, оскільки він проникає до молока матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може спричиняти сонливість, що знижує психофізичну працездатність, здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати машини. Тому під час застосування клемастину не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Clemastinum HASCO містить пара-гідроксибензоат метилу (Е 218) і пара-гідроксибензоат пропилу

Препарат може спричиняти алергічні реакції (можливе виникнення реакцій типу пізнього).
2/5

Препарат Clemastinum HASCO містить мальтитол (Е 965)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату. Препарат може мати легке проносне дію.
Енергетична цінність 2,3 ккал/г мальтитолу.

Препарат Clemastinum HASCO містить пропіленгліколь (Е 1520)

Препарат містить близько 369 мг пропіленгліколю в кожних 10 мл сиропу.

Препарат Clemastinum HASCO містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 10 мл сиропу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Clemastinum HASCO

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
До пакування додається міра, яка дозволяє виміряти 2,5 мл, 5 мл або 10 мл сиропу.

Діти у віці від 1 до 3 років:

2,5 мл до 5 мл сиропу (тобто 0,25 мг до 0,5 мг клемастину) двічі на добу, вранці та ввечері.

Діти у віці від 3 років до 6 років:

5 мл сиропу (тобто 0,5 мг клемастину) двічі на добу, вранці та ввечері.

Діти у віці від 6 років до 12 років:

5 мл до 10 мл сиропу (тобто 0,5 мг до 1 мг клемастину) двічі на добу, вранці та ввечері.

Діти у віці понад 12 років і дорослі:

10 мл сиропу (тобто 1 мг клемастину) двічі на добу, вранці та ввечері.
Максимальна доза для дорослих становить до 60 мл сиропу (тобто до 6 мг клемастину) на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Clemastinum HASCO

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найчастіше виникаючими симптомами передозування клемастину у дітей є: збудження, марення,
негibernість і порушення координації рухів, тремор м'язів, висока температура, судоми, ціаноз шкіри та надмірна реактивність, що переходить у поглиблення депресії.
Можуть виникнути: сухість слизової оболонки ротової порожнини, розширення зіниць, червоність обличчя,
підвищення температури тіла. У дорослих частіше виникає сонливість, а навіть кома.
І у дітей, і у дорослих може виникнути кома та колапс серцево-судинної системи.
Проведення після передозування
Якщо пацієнт свідомий, то протягом короткого часу після передозування препарату необхідно викликати блювоту,
а потім застосовувати активований вугілля. Для зниження температури застосовувати холодні компреси. Відсутні специфічні антидоти, у разі необхідності застосовується симптоматичне лікування.

Пропуск прийому дози препарату Clemastinum HASCO

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
3/5

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Забурення нервової системи
Найчастіше виникають: надмірне заспокоєння, сонливість, болі та головокружіння, порушення координації рухів. Можуть також виникнути: дезорієнтація, тривога, надмірне збудження, відчуття втоми, тремор, безсоння, нечітке зір, подвійне зір, шум у вухах, судоми, порушення концентрації уваги.
Забурення шлунка та кишок
Найчастіше виникають: болі шлунка, нудота, запор, діарея, блювота. Можуть також виникнути: відсутність апетиту.
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Найчастіше виникає збільшення густини виділення в дихальних шляхах. Можуть також виникнути: відчуття стискання в грудній клітці, свистячий дих, сухість слизової оболонки ротової порожнини, носа та горла, відчуття закладеного носа.
Забурення серця та судинної системи
Гіпотонія, тахікардія, аритмія, екстрасистолія.
Забурення шкіри та підшкірної клітковини
Кропив'янка, висип, свербіж.
Забурення крові та лімфатичної системи
Зміни у крові (зниження кількості лейкоцитів, значне зниження кількості або відсутність гранулоцитів у крові, зниження кількості тромбоцитів та гемолітична анемія).
Забурення нирок та сечових шляхів
Труднощі з сечовиділенням, затримка сечі.
Загальні порушення та стани в місці застосування
Надмірна потливість, озноб, надчутливість до світла.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Clemastinum HASCO

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні, при температурі не вище 25°C.
4/5
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Clemastinum HASCO

• Активною речовиною препарату є клемастин. 10 мл сиропу містить 1 мг клемастину у вигляді клемастину фумарату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - мальтитол рідинний (Е 965), пропіленгліколь (Е 1520), пара-гідроксибензоат метилу (Е 218), пара-гідроксибензоат пропилу, содій сакхарин двогідрат, дипотасій фосфат, содій дигідрофосфат двогідрат, аромат малини (містить пропіленгліколь (Е 1520)), очищена вода.

Як виглядає препарат Clemastinum HASCO і що містить пакування

Препарат має вигляд безбарвного сиропу, прозорого або легкого опалесціючого.
Одна пляшка містить 100 мл сиропу. До пакування додається келих або мірна ложка для дозування препарату.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е

Інформація про препарат

тел.: (22) 742 00 22
e-mail: [informacjaoleku@hasco-lek.pl](mailto:informacjaoleku@hasco-lek.pl)

Дата останньої актуалізації інструкції:

5/5