Цілозек

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Цилозек, 100 мг, таблетки

Цилостазол

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Цилозек і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Цилозек
• 3. Як приймати препарат Цилозек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цилозек
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Цилозек і для чого він призначений

Цилозек належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 3. Дія препарату включає розширення деяких кровоносних судин та зменшення всередині кровоносних судин процесу згортання (злипання) деяких кров'яних клітин, званих тромбоцитами. Препарат Цилозек призначений для лікування хвороби, званої «інтермітентною клудикацією». Інтермітентна клудикація проявляється у вигляді болісних судом у ногах під час ходьби та викликана недостатнім кровопостачанням ніг. Препарат Цилозек дозволяє збільшити відстань, яку пацієнт може пройти без болю, завдяки поліпшенню кровообігу в ногах. Цилостазол рекомендований лише тим пацієнтам, у яких зміна попереднього способу життя (як припинення паління та збільшення фізичної активності) та інші методи лікування не дали достатнього обмеження проявів симптомів.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Цилозек

Коли не приймати препарат Цилозек

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до цилостазолу або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має серцеву недостатність.
• якщо пацієнт відчуває постійний біль у грудній клітці, в стані спокою, або протягом останніх 6 місяців переніс інфаркт або операцію на серці.
• якщо пацієнт має або мав у минулому випадки втрати свідомості, викликані серцевою хворобою, або інші важкі порушення серцевого ритму.
• якщо встановлено у пацієнта стани, які можуть збільшити ризик виникнення кровотеч або синяків, такі як:
• активна виразка шлунка,
• інсульт, перенесений протягом останніх 6 місяців,
• проблеми з очима у пацієнтів з цукровим діабетом,
• порушення артеріального тиску, які не контролюються достатньо.
• якщо пацієнт приймає одночасно ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або інші комбінації двох або більше препаратів, які можуть збільшити ризик виникнення кровотеч (у разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта).
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність.
• якщо пацієнт має важку або помірну печінкову недостатність.
• якщо пацієнтка є вагітною.

Попередження та застереження

Перед початком прийняття препарату Цилозек обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Повідомте лікаря, якщо:

• пацієнт має важкі серцеві порушення або порушення серцевого ритму.
• якщо пацієнт має порушення артеріального тиску.

Під час прийняття препарату Цилозек:

• якщо пацієнту потрібно буде піддатися операції, включаючи стоматологічні процедури, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийняття препарату Цилозек.
• якщо пацієнт спостерігає у себе збільшену схильність до виникнення синяків або кровотеч, він повинен відставити препарат і повідомити про це лікаря.

Препарат Цилозек та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо повідомте лікаря про прийняття препаратів, які використовуються для лікування болю та запальних станів м'язів і суглобів, а також про використання препаратів, які зменшують згортання крові. До таких препаратів належать:

• ацетилсаліцилова кислота,
• клопідогрел,
• антитромботичні препарати (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан та гепарини низької молекулярної маси).

Якщо пацієнту потрібно приймати будь-який з перелічених вище препаратів одночасно з препаратом Цилозек, лікар може рекомендувати проведення регулярних аналізів крові. Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Цилозек, якщо приймаються одночасно з ним. Вони можуть або збільшувати ризик виникнення побічних ефектів препарату Цилозек, або зменшувати ефективність його дії. Аналогічно препарат Цилозек може впливати на дію інших препаратів. Перед початком прийняття препарату Цилозек повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики),
• кетоконазол (противогрибковий препарат),
• омепразол (препарат, який використовується для лікування надмірної секреції шлункового соку),
• дилтіазем (препарат, який використовується для лікування артеріальної гіпертонії та болю у грудній клітці),
• цізаприд (препарат, який використовується для лікування порушень шлунка),
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (препарати, які використовуються для лікування високого рівня холестерину),
• галофантрин (препарат, який використовується для лікування малярії),
• пімозид (препарат, який використовується для лікування психічних захворювань),
• алкалоїди споришу (препарати, які використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін),
• карбамазепін або фенітоїн (противідгукові препарати),
• зілля діуравця (рослинний препарат).

У разі сумнівів, чи належить пацієнту до якоїсь із перелічених ситуацій, зверніться до лікаря або фармацевта. Перед початком прийняття препарату Цилозек повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки Цилозек може мати додаткову дію, яка знижує артеріальний тиск. Якщо артеріальний тиск падає занадто низько, це може викликати прискорене серцебиття. До препаратів, які знижують артеріальний тиск, належать:

• мочогінні препарати (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід),
• препарати, які блокують кальцієві канали (наприклад, верапаміл, амлодипін),
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл),
• препарати, які блокують рецептори ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан),
• бета-адреноблокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

У багатьох випадках можливо одночасне прийняття перелічених препаратів та препарату Цилозек. Лікар вирішить, які препарати пацієнт може приймати.

Препарат Цилозек з їжею та питтям

Препарат слід приймати за 30 хвилин до сніданку та за 30 хвилин до вечірнього прийому їжі. Таблетки слід завжди запивати водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарату Цилозек НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕпід час вагітності. НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯвикористання препарату Цилозек під час годування грудьми. Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Цилозек може викликати головокружіння. У разі виникнення головокружіння після прийняття препарату НЕ НАЛЕЖИТЬкерувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Повідомте про це лікаря або фармацевта.

3. Як приймати препарат Цилозек

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза препарату становить одну таблетку по 100 мг, двічі на добу (прийом однієї таблетки вранці та однієї вечором). Не існує потреби у модифікації дозування у пацієнтів похилого віку. Однак лікар може зменшити дозу препарату, якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, які впливають на дію препарату Цилозек. Препарат слід приймати за 30 хвилин до сніданку та за 30 хвилин до вечірнього прийому їжі. Таблетки слід завжди запивати водою. Іноді користь від застосування препарату Цилозек можна спостерігати протягом 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікар оцінить прогрес лікування та може рекомендувати відміну цилостазолу, якщо ефекти лікування виявляться недостатніми.

Застосування у дітей та молоді

Препарат Цилозек не призначений для застосування у дітей.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цилозек

Якщо з якоїсь причини пацієнт прийняв більше таблеток препарату Цилозек, ніж повинен, можуть виникнути такі симптоми: сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо пацієнт прийняв більше таблеток, ніж рекомендована доза, він повинен негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Повинно пам'ятати про взяття з собою пакування, щоб було відомо, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Цилозек

У разі пропуску застосування препарату Цилозек не слід турбуватися. Слід чекати часу, коли повинна бути прийнята наступна доза, та прийняти рекомендовану дозу згідно з рекомендованим схемою дозування. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕподвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Цилозек

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Цилозек, біль у ногах може повернутися або посилитися. Через це препарат Цилозек може бути відмінений лише у разі спостереження пацієнтом виникнення побічних ефектів, які вимагають негайної медичної допомоги (див. пункт 4) або якщо це рекомендуватиме лікар.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Частота виникнення побічних ефектів визначається наступним чином: Дуже часто: виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів Не дуже часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів Рідко: виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів Дуже рідко: виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

У разі виникнення побічних ефектів, перелічених нижче, пацієнт може потребувати негайної медичної допомоги. Слід негайно відмінити препарат, зв'язатися з лікарем або відправитися до найближчої лікарні:

• інсульт,
• інфаркт,
• порушення серцевої діяльності, які викликають задишку або набряки у ділянці гомілок,
• нірегулярне серцебиття (виникає вперше або загострення існуючого),
• кровотечі,
• склонність до виникнення синяків,
• важка хвороба, яка перебігає з виникненням пухирів на шкірі, в роті, очах та статевих органах,
• жовтіння шкіри та білківок очей, викликані порушеннями печінки та крові (жовтяниця).

Слід також негайно зв'язатися з лікарем у разі виникнення гарячки або болю у горлі. Можливо, буде потрібно проведення аналізів крові, а про подальше лікування вирішить лікар.

Було повідомлено про виникнення наступних побічних ефектів під час прийому препарату Цилозек.

Слід негайно зв'язатися з лікарем:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль,
• неправильний стул,
• діарея.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• прискорене серцебиття,
• серцебиття (пальпітації),
• біль у грудній клітці,
• головокружіння,
• біль у горлі,
• катар (риніт),
• біль у животі,
• чувство дискомфорту в животі (нудота),
• нудота або блювота,
• втрата апетиту (анорексія),
• зbyt інтенсивне відрижка або виділення газів (метеоризм),
• набряки у ділянці гомілок, стоп та обличчя,
• висипка або зміни на шкірі,
• свербіння,
• плямисті висипки на шкірі,
• загальне слабкість.

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• інфаркт,
• нірегулярне серцебиття (виникає вперше або загострення існуючого),
• порушення серцевої діяльності, які викликають задишку або набряки у ділянці гомілок,
• пневмонія,
• кашель,
• дріжджання,
• несподівані кровотечі,
• склонність до кровотеч (наприклад, з шлунково-кишкового тракту, ока або м'яза, носові кровотечі, наявність крові у слині або сечі),
• зниження кількості червоних кров'яних тілець,
• головокружіння при зміні положення тіла на стоячу,
• омдленіння,
• нервозність,
• тривожність,
• тривожні сновидіння,
• алергічні реакції,
• болі або болісні відчуття,
• цукровий діабет та підвищений рівень цукру у крові,
• біль у животі (гастрит),
• зле самопочуття.

У пацієнтів з цукровим діабетом може виникнути підвищене ризик кровотечі у внутрішню частину ока. Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• склонність до кровотеч, які тривають довше ніж зазвичай,
• збільшення кількості червоних кров'яних тілець,
• порушення функції нирок.

Побічні ефекти, спостережені під час прийому препарату Цилозек, з невідомою частотою виникнення:

• зміни артеріального тиску,
• зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець та тромбоцитів,
• тривожність при диханні,
• тривожність при русі,
• гарячка,
• потіння,
• висипка та шкірні висипки,
• зниження чутливості шкіри до подразників,
• запорений ніс, кон'юнктивіт,
• шуми (дзвоніння) у вухах,
• порушення функції печінки, включаючи гепатит,
• зміни у сечі.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022. Телефон: +38 (044) 279-64-04. Факс: +38 (044) 279-64-05. Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Веб-сайт: moz.gov.ua. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Цилозек

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Цилозек

• Активною речовиною препарату є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва карамелоза, гіпромелоза та стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Цилозек та що містить пакування

Препарат Цилозек, 100 мг таблетки, має вигляд білих або майже білих, округлих, плоских таблеток з написом «100» на одній стороні. Препарат доступний у пакуваннях по 60 таблеток, упакованих у блистери PVC/PVDC/Алюмінію. Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Адамед Фарма» вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022

Виробник:

ТОВ «Адамед Фарма» вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма» вул. Святого Миколая, 23, м. Київ, 02000

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма» вул. Святого Миколая, 23, м. Київ, 02000 Номер дозволу на Україну: UA/14234/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 174/20

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження інструкції: 18.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]