Ціцлолацк

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Циколак (Циклокутан), 80 мг/г, лікарський лак для нігтів

Циклопірокс
Циколак і Циклокутан є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Циколак і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циколак
• 3. Як застосовувати препарат Циколак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Циколак
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Циколак і для чого він призначений

Препарат Циколак, лікарський лак для нігтів, є протигрибковим препаратом для місцевого застосування на нігті при грибкових захворюваннях нігтів. Активна речовина препарату - циклопірокс, проникає через пластину нігтя і діє протигрибково на гриби, які спричинюють грибкові захворювання нігтів.
При грибкових захворюваннях нігтів нігті стають товстими, матовими, забарвленими (білими, жовтими або коричневими) і ламкими, під їхнім вільним краєм може відбуватися нагромадження рогових мас. Можливо розшарування пластини нігтя, нігть може бути знищений.
Препарат Циколак, лікарський лак для нігтів, призначений для лікування легких і помірних форм грибкових захворювань, які охоплюють менше 50% поверхні нігтя і не більше 4 нігтів.
У разі сумнівів перед застосуванням препарату необхідно звернутися за порадою до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циколак

Коли не застосовувати препарат Циколак:

• якщо пацієнт має алергію на циклопірокс або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• препарат не застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Циколак необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо з'являються алергічні реакції, необхідно припинити лікування і негайно звернутися до лікаря.
Необхідно звернутися до лікаря:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, порушення кровообігу в руках і ногах,
• якщо пацієнт має ослаблену імунну систему, спричинену порушеннями імунної системи (наприклад, ВІЛ-інфекція, пацієнти після трансплантації, пацієнти, які одночасно приймають кортикостероїди, пацієнти з рецидивуючими або тривалими герпетичними інфекціями);
• якщо пластина нігтя пошкоджена,
• якщо пацієнт має захворювання шкіри, наприклад, псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри;
• якщо пацієнт має жовтуху нігтів (збільшення кількості рогових мас у шкірі і підшкірній тканині, повільний ріст жовтих нігтів і хронічні порушення дихання).

Не застосовувати препарат Циколак, якщо:

• нігті сильно пошкоджені,
• зміни захворювання охоплюють більше 50% поверхні нігтя і більше 4 нігтів,
• зміни дуже виражені або з'явилися нові зміни на інших нігтях,
• з'явилися зміни на шкірі навколо нігтів, які мають характер червоних, лущаючих змін. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.

Препарат застосовувати виключно на нігті.
Уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. Якщо препарат потрапляє до очей, носа або вух, необхідно негайно промити їх водою і звернутися до лікаря та негайно звернутися до найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги.
Під час лікування не слід застосовувати на пластину нігтя косметичні продукти (наприклад, лаки, засоби для догляду за нігтями) або штучні нігті.
Щоб запобігти розвитку грибкових захворювань нігтів, необхідно:

• стежити за тим, щоб руки і ноги завжди були чистими і сухими (особи з надмірною потливістю ніг повинні застосовувати засіб, який вбирає вологу, та часто змінювати шкарпетки і взуття);
• докладно висушувати проміжки між пальцями після кожного моювання ніг;
• використовувати окремий рушник (найкраще одноразовий) та користуватися тільки особистими засобами для догляду за нігтями (після кожного застосування необхідно їх дезінфікувати або використовувати одноразові);
• обрізати нігті прямо;
• у разі грибкових захворювань ніг завжди носити чисті і сухі шкарпетки (найкраще бавовняні) та дихаюче взуття, а також провітрювати взуття після кожного застосування;
• ніколи не використовувати взуття, яке носили інші особи;
• не ходити босоніж у громадських місцях (наприклад, басейни, сауни, спортивні центри);
• користуватися послугами педикюра тільки в перевірених місцях, де інструменти належним чином дезінфікуються;
• уникати пошкоджень шкіри під час самостійного виконання педикюра;
• уникати будь-яких пошкоджень пластини нігтя.

Препарат Циколак та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дані про взаємодію між препаратом Циколак і іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність клінічного досвіду не слід застосовувати препарат Циколак під час вагітності та годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не встановлено, щоб препарат впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Циколак

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на нігті.
Препарат може бути застосований тільки у дорослих.

Перед початком застосування препарату Циколак

Перед початком застосування препарату Циколак необхідно видалити можливо найбільшу частину зміненої хворобою поверхні нігтя за допомогою ножиць, обрізання нігтів або доданого одноразового пилка для нігтів. Після контакту з хворими нігтями використані інструменти необхідно дезінфікувати, а одноразові - викинути.

Спосіб застосування

• 1. Ноги або руки вимити водою з милом і докладно висушити (найкраще одноразовим рушником).
• 2. За допомогою одноразового пилка для нігтів делікатно підфіліть верхній шар пластини нігтя. За кожен раз необхідно видалити можливо найбільшу частину хворого нігтя. Увага! Після застосування пилка необхідно викинути!

• 3. Протирайте пластину нігтя ватним тампоном, насиченим алкоголем, який доданий до пакування.

• 4. Лікарський лак для нігтів необхідно наносити за допомогою однієї з шпателів багаторазового використання, які додані до пакування. Пакування містить десять окремих шпателів багаторазового використання, з'єднаних разом. Одноразовий шпатель багаторазового використання необхідно відламати перед застосуванням. Додатково доданий хват для шпателя. Одноразовий шпатель і хват для шпателя необхідно з'єднати для забезпечення більш зручного нанесення лікарського лака для нігтів.

• 5. Перед нанесенням лікарського лака на кожен нігть необхідно занурити нерівну поверхню шпателя у скляну пляшку, не торкаючись її шиї (через ризик того, що кришка прилипне до пляшки).

• 6. Препарат Циколак нанесіть рівномірно на всю поверхню зараженого нігтя, використовуючи шпатель.

• 7. Спеціальна форма хвата для шпателя запобігає контакту шпателя з будь-якою поверхнею (спори грибів залишаються на шпателі). Можна тимчасово відкладити шпатель без побоювання, що спори грибів будуть передані.

• 8. Негайно після застосування необхідно щільно закрити пляшку, щоб запобігти висиханню розчину.

• 9. Для повторного застосування шпателя необхідно очистити його за допомогою ватного тампона, насиченого алкоголем, безпосередньо після його застосування.

Не застосовувати на пластину нігтя косметичні продукти (наприклад, декоративні лаки, засоби для догляду за нігтями) або штучні нігті.

Рекомендована доза

У перший місяць лікування тонкий шар лікарського лака необхідно наносити на заражений нігть кожні два дні. Це забезпечує насичення нігтя активною речовиною.
У другому місяці лікування застосування лікарського лака можна обмежити двома разами на тиждень, а з третього місяця застосування препарату можна скоротити до одного разу на тиждень.
У всьому періоді лікування необхідно:

• один раз на тиждень змиювати весь шар лікарського лака, використовуючи ватні тампони, насичені алкоголем, щоб забезпечити належне проникнення активної речовини;
• перед наступним нанесенням лікарського лака підфіліть пластину нігтя одноразовим пилком (після застосування пилка необхідно викинути).

У разі пошкодження або зношування шару лікарського лака під час лікування достатньо нанести препарат на відкриті місця на нігті.
Пилки, які використовуються для заражених нігтів, не слід застосовувати для здорових нігтів. Не слід застосовувати пилки, якщо видимі їх пошкодження.

Тривалість лікування

Лікування грибкових захворювань нігтів - це тривалий процес. Тривалість лікування залежить від індивідуальних факторів, передусім від швидкості росту пластини нігтя і тяжкості грибкової інфекції. Лікування нігтів рук триває в середньому 6 місяців, а нігтів ніг - навіть до 12 місяців.
Лікування необхідно продовжувати до тих пір, поки не відрасте здоровий нігть. Терápія є ефективною, коли після кількох тижнів лікування видимий здоровий рост нігтя. Час росту нігтя різний для нігтів рук і ніг і становить відповідно близько 4 мм на місяць для нігтів рук та 1-2 мм на місяць для нігтів ніг.
Не слід застосовувати препарат Циколак довше 6 місяців без консультації з лікарем.
Якщо немає покращення або відбулося погіршення захворювання протягом 4 тижнів лікування, необхідно звернутися до лікаря.
Про те, чи необхідно подальше лікування, вирішить лікар.

Пропуск застосування препарату Циколак

У разі пропуску застосування препарату необхідно якнайшвидше нанести препарат на заражений нігть і продовжувати лікування згідно з рекомендаціями, наведеними в пункті 3 "Як застосовувати препарат Циколак".
У разі пошкодження або зношування шару лікарського лака під час лікування достатньо нанести препарат на відкриті місця на нігті.

Перерване застосування препарату Циколак

Якщо лікування буде перервано до того, як нігть (нігті) будуть вилікувані або майже вилікувані, грибкова інфекція може не відступити. У такому разі стан нігтів може знову погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта на 10 000) спостерігаються червоність і лущення шкіри в місці, де препарат Циколак мав контакт зі шкірою навколо нігтя.
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта на 1 000) спостерігається алергічне контактне дерматит.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 15
03035, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 279-64-82
адреса електронної пошти: [adreca@dkls.gov.ua](mailto:adreca@dkls.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Циколак

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Після застосування препарату Циколак необхідно щільно закрити, щоб запобігти висиханню розчину.
Необхідно уникати контакту розчину з шиєю пляшки, щоб запобігти прилипанню кришки до пляшки.

Інформація про термін зберігання після відкриття

Термін зберігання після першого відкриття пляшки: 6 місяців (якщо зберігати згідно з рекомендаціями).
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пакуванні. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Циколак

• Активною речовиною препарату є циклопірокс. 1 г лікарського лака для нігтів містить 80 мг циклопіроксу.
• Інші компоненти: кополімер етеру метиловинилового і естеру монобутилового кіслоти малеїнової, етиловий ацетат, ізопропіловий спирт.

Як виглядає препарат Циколак і що містить пакування

Препарат Циколак є прозорим, безбарвним або легенько жовтуватим розчином у пляшці з коричневого скла з кришкою з високомолекулярного поліетилену, у паперовій коробці.
Препарат Циколак випускається в пакуваннях по 3 г і 6 г (2 х 3 г) лікарського лака для нігтів;
пакування містить також: комплект шпателів, з'єднаних разом, хват для шпателя, ватні тампони і пилки для нігтів.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Дельфарма
вул. Св. Терези, 111, 91222, м. Львів

• Телефон: +38 (032) 298-01-01

Виробник:

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенська вулиця, 15
06796 Бренна
Німеччина

Паралельний імпортер:

Дельфарма
вул. Св. Терези, 111, 91222, м. Львів

Перепаковано в:

Дельфарма
вул. Св. Терези, 111, 91222, м. Львів
Номер дозволу в Україні: 26/23 Дата затвердження інструкції: 24.02.2023 р.

Інструкція до пилок для нігтів і ватних тампонів, насичених алкоголем

Необхідно слідувати інструкціям, наведеним в інструкції для пацієнта.

Пилки для нігтів одноразового використання.

Виключно для зовнішнього використання.