Холінекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Холінекс

150 мг, жувальні таблетки

Холінова саліцилатна кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 1-2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Холінекс і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Холінекс
• 3. Як застосовувати препарат Холінекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Холінекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Холінекс і для чого він використовується

Активна речовина таблеток Холінекс – холінова саліцилатна кислота – діє місцево:

• протизапально, зменшуючи набряк і гіперемію слизової оболонки ротової порожнини та горла,
• протибольно,
• збільшуючи виділення слини, чим сприяє протизапальному діянню.

Показання до застосування препарату Холінекс:

• запальні захворювання слизової оболонки ротової порожнини та горла,
• біль і набряк горла, що супроводжують запальні захворювання,
• як допоміжний препарат для антибіотикотерапії захворювань слизової оболонки ротової порожнини та горла, викликаних деякими мікроорганізмами,
• у стоматологічному лікуванні запальних захворювань ясен та пародонту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Холінекс

Коли не застосовувати препарат Холінекс

Якщо пацієнт має:
алергію на активну речовину, саліцилати, інші нестероїдні протизапальні препарати або
будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
варикозне розширення вен стравоходу (через ризик кровотечі),
фенілкетонурію.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати застосування препарату, обговоріть це з лікарем, якщо пацієнт має:

• запальні захворювання травного тракту,
• виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
• бронхіальну астму.

Препарат Холінекс та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, навіть ті, які видаються без рецепта.
Існує мала можливість, що саліцилат холіну, який міститься в препараті, буде:

• Ослаблювати дію інших нестероїдних протизапальних препаратів.
• Потужнювати дію седативних, снодійних, протидіабетичних та антикоагулянтних препаратів.
• Збільшувати ризик кровотечі при застосуванні з стероїдними та нестероїдними протизапальними препаратами, антикоагулянтними, фібринолітичними (розпускає кров'яні згустки) або препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів (злипання тромбоцитів).

Препарат Холінекс з їжею та питтям

Препарат Холінекс можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Холінекс без цукру можна безпечно застосовувати у осіб з цукровим діабетом та схильністю до карієсу, оскільки він не містить цукру.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Холінекс під час вагітності.
Про застосування препарату Холінекс під час годування груддю вирішує лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Холінекс містить ацетилсаліцилову кислоту (E 951), ізомальт і мальтитол

Аспартам (E 951)

Препарат містить 1,75 мг ацетилсаліцилової кислоти в кожній жувальній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.

Ізомальт і мальтитол

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат може мати легке проносне дію. Енергетична цінність 2,3 ккал/г ізомальту. Енергетична
цінність 2,3 ккал/г мальтитолу.

3. Як застосовувати препарат Холінекс

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Зазвичай застосовувана доза препарату Холінекс у дорослих та дітей старше 12 років:
Жувати по одній таблетці 4-6 раз на добу (максимально 6 таблеток на добу).
Якщо біль у горлі не припиняється протягом 1-2 днів, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Перш ніж застосовувати препарат у дітей молодше 12 років, проконсультуйтеся з лікарем через можливу появу синдрому Рея.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Холінекс

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, зверніться до лікаря або фармацевта .

Пропуск застосування препарату Холінекс

Продовжуйте застосування препарату не збільшуючи наступної дози.
Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти перераховані за частотою їх появи, використовуючи такі визначення:
рідко –виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб, але частіше ніж у 1 з 10 000 осіб;
дуже рідко –виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб.
Під час перорального застосування саліцилатів можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідко:
алергічні реакції - червоність шкіри та висип, кашель, відчуття закладення носа, набряк
обличчя, язика, губ, труднощі при ковтанні або труднощі з диханням;
ушкодження слизової оболонки травного тракту (болі в животі, блювота, кровотечі).
Дуже рідко:
у дітей молодше 12 років після перорального застосування саліцилатів може виникнути синдром
Рея, який проявляється: сильними рвотами, порушеннями свідомості (сонливістю або збудженням), комою з судомами, неправильним диханням (глибокими вдихами та видихами), зниженням рівня цукру в крові (так званою гіпоглікемією), ціанозом, стеатозом та збільшенням печінки (встановленим за допомогою біопсії).
Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршується або виникають будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Холінекс

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C. Захистіть від вологи.
Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Холінекс

• Активна речовина препарату: холінова саліцилатна кислота. Одна таблетка містить 150 мг холінової саліцилатної кислоти.
• Інші компоненти: ізомальт, мальтитол, ацетилсаліцилова кислота (E951), ацесульфам калію, м'ятний олій. Продукт не містить цукру.

Як виглядає препарат Холінекс і що містить упаковка

Холінекс має форму жувальних таблеток плоско-циліндричної форми, білого або світло-жовтого кольору та м'ятного запаху.
Одна упаковка містить 8, 16, 24 або 32 таблетки.

Відповідальний суб'єкт

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

ПрАТ "ЕВА"
вул. Замковий Фольварк, 9
63-700 Кротошин

Дата останньої актуалізації інструкції: