Холінекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Холінекс

150 мг, тверді таблетки

Холінова саліцилатна кислота

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 1-2 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Холінекс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Холінекс
• 3. Як застосовувати препарат Холінекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Холінекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Холінекс і для чого він призначений

Активна речовина таблеток Холінекс – холінова саліцилатна кислота – діє місцево:

• протизапально, зменшуючи набряк і гіперемію слизової оболонки рота і горла,
• протиболісно,
• збільшуючи виділення слини, тим самим сприяючи протизапальному діянню.

Показання для застосування препарату Холінекс:

• запальні стани слизової оболонки рота і горла,
• біль і набряк горла, що супроводжують запальні стани,
• як допоміжний препарат для антибіотикотерапії інфекцій слизової оболонки рота і горла, викликаних деякими мікроорганізмами.

Препарат слід застосовувати у пацієнтів старше 12 років.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Холінекс

Коли не застосовувати препарат Холінекс

Якщо пацієнт має:
алергію на активну речовину – холінову саліцилатну кислоту, інші нестероїдні протизапальні препарати або
будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
варикозне розширення вен стравоходу (через ризик кровотечі),
Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату необхідно обговорити це з лікарем, якщо пацієнт має:

• запальні стани травного тракту,
• виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки,
• бронхіальну астму,
• цукровий діабет або схильність до карієсу – препарат містить сахарозу,
• встановлену раніше нетолерантність деяких цукрів – препарат містить глюкозу,
• якщо планується застосування препарату дитині – у дітей до 12 років застосування препарату повинно бути затверджено лікарем через ризик розвитку синдрому Рея.

Препарат Холінекс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
відпускаються без рецепта.
Існує мала можливість, що міститься у препараті холінова саліцилатна кислота буде:

• Ослаблювати дію інших нестероїдних протизапальних препаратів.
• Збільшувати дію снодійних, заспокійливих, протидіабетичних і антикоагулянтних препаратів.
• Збільшувати ризик кровотечі після застосування зі стероїдними та нестероїдними протизапальними препаратами, антикоагулянтними, фібринолітичними (розпускаючими кров'яні згустки) або препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів (злипання тромбоцитів).

Препарат Холінекс з їжею та питтям

Препарат Холінекс можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Холінекс під час вагітності.
Про застосування препарату Холінекс під час годування грудьми рішення приймає лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Холінекс містить глюкозу та сахарозу

Глюкоза

Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить 1493 мг глюкози в одній твердій таблетці. Це слід враховувати
у пацієнтів з цукровим діабетом.
Глюкоза, що міститься у препараті, може негативно впливати на зуби.

Сахароза

Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить 1848 мг сахарози в одній твердій таблетці. Це слід враховувати у пацієнтів
з цукровим діабетом.
Препарат може негативно впливати на зуби.

3. Як застосовувати препарат Холінекс

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Зазвичай застосовувана доза препарату Холінекс у дорослих та дітей старше 12 років:
Відсувайте по одній таблетці від 4 до 6 раз на добу (максимально 6 таблеток на добу).
Якщо біль у горлі не припиняється протягом 1-2 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Холінекс

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта .

Пропуск застосування препарату Холінекс

Слід продовжувати застосування препарату не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти перелічені за частотою їх виникнення, використовуючи наступні визначення:
рідко –виникають рідше ніж у 1 на 1000 осіб, але частіше ніж у 1 на 10000 осіб;
дуже рідко –виникають рідше ніж у 1 на 10000 осіб.
Під час перорального застосування саліцилатів можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Рідко:
алергічні реакції - червоність шкіри та висипка, кашель, відчуття закладення носа, набряк
обличчя, язика, губ, труднощі при ковтанні або труднощі з диханням;
ушкодження слизової оболонки травного тракту (болі в животі, блювота, кровотечі).
Дуже рідко:
у дітей до 12 років після перорального застосування саліцилатів може виникнути синдром
Рея, який проявляється: сильними блювотами, порушеннями свідомості
(сонливістю або збудженням), комою з судомами, неправильним диханням
(глибокими вдихами та видихами), зниженням рівня цукру в крові (так званою гіпоглікемією), синючою шкірою,
жировим інфільтратом і збільшенням печінки (встановленим за допомогою біопсії).
Якщо який-небудь із побічних ефектів погіршується або виникають будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Холінекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від вологи.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін
дії означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Холінекс

• Активна речовина препарату: холінова саліцилатна кислота. Одна таблетка містить 150 мг холінової саліцилатної кислоти.
• Інші складники: сахароза, глюкоза, м'ятний олій.

Як виглядає препарат Холінекс і що містить упаковка

Холінекс має форму плоского циліндра, легкорозпушуваного, жовтого кольору та м'ятного запаху.
Одна упаковка містить 8, 16, 24 або 32 таблетки.

Відповідальний суб'єкт

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "ЕВА"
вул. Замковий Фольварк, 9
м. Кротошин, 63-700

Дата останньої актуалізації інструкції:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України.