Алка-селтзер

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Алька-Сельцер

324 мг, таблетки, що випускають газ

Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Алька-Сельцер і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алька-Сельцер
• 3. Як застосовувати препарат Алька-Сельцер
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Алька-Сельцер
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Алька-Сельцер і для чого його застосовують

Кислота ацетилсаліцилова, активна речовина препарату Алька-Сельцер, має болетамуючу, протизапальну і жарознижуючу дію. Цитрат натрію, який утворюється після розчинення таблетки у воді, має буферні властивості, завдяки чому нейтралізує надлишок соляної кислоти в шлунку.

Показання до застосування:

• Болеві стани легкого і середнього ступеня, наприклад: головні болі, м'язові болі (в тому числі з відчуттям загальної розбитості), зубний біль
• Біль і гарячка під час простуди і грипу

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алька-Сельцер

Коли не застосовувати препарат Алька-Сельцер

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта є гостра виразка шлунку або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо раніше в пацієнта були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдних протизапальних препаратів,
• якщо пацієнт приймає одночасно препарат метотрексат (застосовується при захворюваннях на рак) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності,
• у дітей молодше 12 років.

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Алька-Сельцер слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів і протиревматичних засобів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає одночасно антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важке кровотеча), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик розвитку порушень функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо раніше в пацієнта була хронічна або рецидивна виразка шлунку або кровотеча з травного тракту,
• якщо пацієнт страждає на генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати розвиток гемолізу або гемолітичної анемії,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого і другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпами слизової оболонки носа, а також у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка). Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Алька-Сельцер. Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри. Препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід призначати дітям і підліткам під час вірусних інфекцій (з гарячкою або без гарячки) без консультації з лікарем. Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції вірусом грипу типу А, вірусом грипу типу Б та вітряної віспи, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання, яке вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був доведений. Розвиток упорних блювотів під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея. Тривале прийом препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз. Тривале прийом протибольових препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Препарат Алька-Сельцер і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно застосувати особливу обережність при застосуванні препарату Алька-Сельцер з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, тромболітичних препаратів (розчиняють тромби) і препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може призвести до збільшення ризику тривалого кровотечі і кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби і кровотеч з травного тракту, якщо препарат застосовується одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування споживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарату, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію антидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфоніломочевини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивних препаратів).

Необхідно застосувати особливу обережність при застосуванні препарату Алька-Сельцер з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:

• препаратів, що застосовуються при подагрі, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких антигіпертензивних препаратів (з групи інгібіторів конвертази ангіотензину), особливо якщо кислота ацетилсаліцилова застосовується у великих дозах.

Препарат Алька-Сельцер можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Препарат Алька-Сельцер з їжею і питтям або алкоголем

Див. пункт 3 інструкції. Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку неприємних дій з боку травного тракту, тобто виразки слизової оболонки або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності і період годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Алька-Сельцер протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого і другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У разі необхідності застосування кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти, або під час першого і другого триместрів вагітності, слід приймати мінімальну дозу препарату протягом мінімального часу. Кислота ацетилсаліцилова проникає в грудне молоко у невеликій кількості. Препарат Алька-Сельцер належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не має впливу.

Препарат Алька-Сельцер містить натрій.

Одна таблетка препарату Алька-Сельцер містить 477 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 24% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. Максимальна добова доза цього препарату еквівалентна 288% максимальної рекомендованої ВООЗ добової дози споживання натрію.

3. Як застосовувати препарат Алька-Сельцер

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза препарату Алька-Сельцер: Дорослі: Необхідно прийняти від 1 до 3 таблеток, що випускають газ, одночасно (від 324 до 972 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі потреби доза можна повторювати, але не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 12 таблеток, що випускають газ (близько 4000 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Молодь у віці понад 12 років: Препарат можна застосовувати у молоді понад 12 років лише за призначенням лікаря. Необхідно прийняти 1 таблетку, що випускає газ, одночасно (324 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі потреби доза можна повторювати до 3 разів на добу, але не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток, що випускають газ (972 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Таблетки слід розчиняти у склянці води та випивати газуючу рідину. Препарат слід приймати після їжі. Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Алька-Сельцер

Отруєння активною речовиною препарату Алька-Сельцер може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або особами похилого віку. Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (в тому числі походження вестибулярної системи), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, сплутаність (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення і мови, ураженнями, маренням, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямокутники перед очима, оmdelenie). У разі важкого отруєння можуть виникнути: висока гарячка, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання і задухи), порушення роботи серця і судин (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата рідини і електролітів (від обезводнення, олігурії [зниження кількості сечі добової понад 400-500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), збільшення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з травного тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми і нападу судорог. У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні. Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунку, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальна діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Алька-Сельцер

У разі пропуску дози препарату і тривалого збереження симптомів необхідно прийняти наступну дозу препарату Алька-Сельцер. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Алька-Сельцер

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть. Увага:

• Якщо виникли фекальні блювоти або чорний, смолистий кал, слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вищеозначені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.

Порушення шлунку і кишок Болі шлунку і живота, загальна слабість, нудота, блювота, порушення травлення, запалення травного тракту, потенційно загрозливі для життя кровотечі з травного тракту: явні (фекальні блювоти, смолистий кал) або приховані (до кровотеч occurs тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунку або дванадцятипалої кишки, перфорація. Порушення печінки і жовчних шляхів: У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз). Порушення нервової системи: Головокружіння і шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування. Порушення крові і лімфатичної системи: Збільшення ризику кровотеч, кровотеч (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), гематоми, тривале кровотечення, тривалість протромбінового часу, тромбоцитопенія. Результатом кровотеч може бути виникнення гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої анемії після кровотечі, яка проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також порушеннями результатів лабораторних досліджень. Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Порушення судин: Крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolованим артеріальним тиском і (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя. Порушення нирок і сечових шляхів: Порушення функції нирок і важка ниркова недостатність. Порушення імунної системи: Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами і порушеннями результатів відповідних лабораторних досліджень, такі як: астма, легкі до помірних реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (в тому числі ангіоневротичний), порушення дихання і роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа і дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. Порушення дихальної системи: Бронхіальна астма.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. вул. Щусєва, 26, м. Київ, 02660, Україна. тел.: +38 (044) 279-16-16. факс: +38 (044) 279-16-17. електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Веб-сайт: https://moz.gov.ua. Завдяки повідомленню про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Алька-Сельцер

Не зберігати при температурі вище 25°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Алька-Сельцер

Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова).Інші компоненти препарату: безводний цитрат лимонної кислоти, бікарбонат натрію та карбонат натрію.

Як виглядає препарат Алька-Сельцер і що містить пакування

Одна подвійна сашетка містить 2 таблетки, що випускають газ. 1, 3, 5 або 20 подвійних сашеток, що містять 2 таблетки, що випускають газ, у паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Франції, країні експорту:

Bayer Healthcare SAS 220 авеню де ла Решерч 59 120 Лоос Франція

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH Ортштейн Греппін Салегастер Шоссе 1 06803 Біттерфельд-Вольфен Німеччина

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о. вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111 91-222 Львів

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о. вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111 91-222 Львів Номер дозволу у Франції, країні експорту: 340 648-7 34009 340 648 7 6 329 267-0 34009 329 267 0 1 300 267-2 34009 300 267 2 4 329 268-7 34009 329 268 7 9 320 120-7 34009 320 120 7 7 300 266-6 34009 300 266 6 3 329 110-4 34009 329 110 4 2

Номер дозволу на паралельний імпорт: 743/12 Дата затвердження інструкції: 04.11.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]