Хіброксін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Хіброксин, 3 мг/мл, очні краплі, розчин

Норфлоксацин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Хіброксин і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Хіброксин
• 3. Як застосовувати препарат Хіброксин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Хіброксин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Хіброксин і для чого його застосовують

Хіброксин - це препарат з широким спектром антибактеріальної дії у вигляді очних крапель.
Він призначений для лікування офтальмологічних інфекцій (інфекцій очей), викликаних певними видами бактерій.
Хіброксин призначений для місцевого лікування офтальмологічних інфекцій.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Хіброксин

Коли не застосовувати препарат Хіброксин

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші сполуки групи хінолонів або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Хіброксин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про перенесені захворювання та актуальні скарги, а також
про алергію на препарати.
У разі подразнення очей або виникнення нових скарг, таких як червоність очей
або набряк повік, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо існує підозра, що після застосування препарату Хіброксин виникла алергічна реакція
(алергія) (наприклад, висип, червоність і свербіж очей), необхідно припинити застосування препарату
і негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря у разі, якщо виникло загострення інфекції, травма очей або
виконано хірургічну операцію на очах, а також у разі виникнення нових
симптомів або загострення існуючих.
Під час застосування препарату Хіброксин не слід носити контактні лінзи:

• через ризик абсорбції на поверхні лінзи деяких компонентів розчину крапель,
• через вміст бензалконію хлориду.

Хіброксин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
У разі одночасного застосування різних видів очних крапель необхідно дотримуватися принаймні 15-хвилинної перерви між застосуванням різних препаратів. Масти для очей слід завжди застосовувати як останні.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Деякі зареєстровані після застосування препарату Хіброксин побічні ефекти можуть впливати на
здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти).
Якщо такі ефекти виникнуть, не слід у цей період керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Хіброксин містить бензалконій хлоридяк консервант.
Препарат містить 0,025 мл бензалконію хлориду в 1 мл розчину.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх
забарвлення. У разі використання контактних лінз необхідно про це повідомити лікаря
перед початком застосування препарату Хіброксин.
Не слід носити контактні лінзи під час лікування.
Якщо jedoch пацієнт їх носить, він повинен видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати принаймні 15 хвилин перед їхнім повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид може викликати пунктове запалення рогівки та (або) токсичне
врождувате запалення рогівки.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб із синдромом
сухого очей або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині очей). У разі
виконання ненормальних відчуттів у очах, колючості або болю в очах після застосування препарату,
необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Хіброксин

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначає дозу та тривалість лікування.
Зазвичай застосовують одну або дві краплі препарату Хіброксин до хворого очей (очей) чотири рази на добу.
Залежно від тяжкості інфекції у перший день лікування можна закапати одну або дві краплі
препарату кожні дві години, під час годин неспання, у день. Під час візиту лікар повинен
перевірити ефективність антибактеріальної дії препарату.
Не слід без узгодження з лікарем змінювати дозування. У разі необхідності
припинення застосування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату Хіброксин необхідно видалити контактні лінзи.

Спосіб застосування

• 1. Перед першим застосуванням необхідно перевірити, чи не пошкоджений захисний кільце на кришці. Потім необхідно відкрутити кришку.
• 2. Необхідно нахилити голову назад і відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворити кишеньку між повікою та очним яблуком.

Перевернути флакон, тримаючи його між великим та вказівним пальцями. Натискаючи на флакон пальцями, необхідно виштовхнути краплю в око.

• 3. НЕ ВИЛЬНО ДОТИКАТИСЯ КОНЦЬОВОЇ ЧАСТИНИ КРАПЛІВНИКА ДО ОЧЕЙ, ЇХ ОКОЛИЦЬ ЛУБО ЯКІСЬКОЇ ІНОЇ ПОВЕРХНІ. Це може викликати забруднення розчину бактеріями та подальшу інфекцію очей, що може призвести до серйозних ушкоджень, а навіть до втрати зору.
• 4. Необхідно повторити дії з пунктів 2 і 3 для закраплення препарату в друге око, якщо це показано.
• 5. Після закраплення необхідно закрутити флакон кришкою.

Пропуск застосування препарату Хіброксин

Хіброксин слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі пропуску дози препарату необхідно застосувати її якнайшвидше. Однак, якщо наближається час
застосування наступної дози, не слід застосовувати пропущену дозу, а повернутися до попереднього
графіку застосування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хіброксин

У разі закраплення надто великої кількості препарату або проковтування вмісту флакона необхідно
негайно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення симптомів надчутливості до Хіброксину або інших важких побічних ефектів, не слід
застосовувати наступну дозу препарату. Необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення
швидкої допомоги найближчої лікарні.
Якщо існує підозра, що після застосування препарату Хіброксин виникла алергічна реакція
(алергія) (наприклад, висип, червоність і свербіж очей) або важка побічна реакція,
необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або відділення
швидкої допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Хіброксин можуть виникнути:
Порушення очей
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 особи з 10): місцеве відчуття печіння або колючості.
Недостатньо часто (виникають у 1-10 осіб з 1000): червоність очей (гіперемія кон'юнктиви),
набряк кон'юнктиви, гіркий смак у роті після закраплення препарату.
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 особи з 10 000): відкладення (білі плями) в рогівці, тобто
прозорій оболонці, що покриває передню частину очей.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): світлобоязнь (фотофобія).
Інші побічні ефекти виникають рідше, але деякі з них можуть мати важкий перебіг.
Через вміст бензалконію хлориду існує ризик виникнення контактного дерматиту та подразнення.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Хіброксин

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 28 днів.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Хіброксин

• Активною речовиною препарату є норфлоксацин. 1 мл розчину містить 3 мг норфлоксацину.
• Інші компоненти: едетат дисоду, оцтат натрію, хлорид натрію, соляна кислота (для досягнення належного pH 5,2), вода для ін'єкцій
• Консервант: бензалконій хлорид

Як виглядає препарат Хіброксин і що містить пакування

Хіброксин - це розчин для введення в око (очні краплі) у флаконі з пластмаси з краплівником,
захисним кільцем та кришкою, у паперовій коробці.
Флакон з пластику містить 5 мл 0,3% розчину.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

Thea Polska Сп. з о.о.
вул. Ціха 7, 00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник:
Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay
Франція
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Дата останньої актуалізації інструкції: