Цезера

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Цезера, 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Цезера і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цезера
• 3. Як застосовувати препарат Цезера
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цезера
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Цезера і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Цезера є левоцітиризин дигідрохлорид.
Цезера є антиалергійним препаратом.
Препарат Цезера застосовують для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним запаленням слизової оболонки носа (в тому числі з хронічним алергічним запаленням слизової оболонки носа),
• кропив'янкою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цезера

Коли не застосовувати препарат Цезера:

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетиризин, гідроксизин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок, яка вимагає діалізу.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Цезера необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (в станах, таких як: пошкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат Цезера може посилити напади епілепсії, тому необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.
Якщо пацієнт має призначені алергічні тести, необхідно запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити прийом препарату Цезера за кілька днів до проведення тестів. Препарат може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується призначати таблетки Цезера дітям у віці до 6 років, оскільки не можна відповідним чином регулювати дозу в разі цієї форми препарату.

Цезера та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Цезера з їжею, питтям та алкоголем

Необхідно бути обережним, якщо препарат Цезера приймається одночасно з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Цезера з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку, може сприяти додатковому зниженню чуйності та здатності реагувати.
Препарат Цезера можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна або планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Цезера, можуть виникнути: сонливість та (або) спання, втома та виснаження. Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин до часу, поки не буде відомо, як пацієнт реагує на препарат. Однак спеціальні тести, проведені у здорових осіб, не виявили порушення концентрації уваги, здатності реагувати або здатності керувати транспортними засобами після прийому левоцітиризину у рекомендованій дозі.

Цезера містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Цезера

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей у віці 6 років і старших становить одну таблетку на добу.

Дозування у спеціальних групах пацієнтів:

Порушення функції нирок та печінки
У пацієнтів з порушеннями функції нирок доза препарату може бути зменшена залежно від ступеня порушення функції нирок. У дітей дозу також необхідно регулювати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів з тяжкою хворобою нирок, яка вимагає діалізу, не слід застосовувати препарат Цезера.
Пацієнти, у яких є тільки порушення функції печінки, повинні приймати звичайно застосовувану дозу.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок доза препарату може бути зменшена залежно від ступеня порушення функції нирок, а у дітей дозу додатково буде регулювати залежно від маси тіла; лікар встановлює дозу препарату.
Пацієнти похилого віку (65 років та старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності регулювати дозу, якщо функція нирок є нормальною.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати препарат Цезера у дітей у віці до 6 років.

Як і коли слід приймати препарат Цезера?

Препарат виключно для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи водою. Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.

Як довго слід приймати препарат Цезера?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та інтенсивності симптомів хвороби та встановлюється лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Цезера

У дорослих, у разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Цезера, може виникнути сонливість.
У дітей спочатку може виникнути збудження та безсоння, а потім відчуття сонливості.
У разі прийому більшої дози препарату Цезера ніж рекомендована необхідно зв'язатися з лікарем, який вирішить, які дії слід вчинити.

Пропуск застосування препарату Цезера

У разі пропуску дози препарату Цезера або застосування дози меншої ніж рекомендована лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У такому разі слід прийняти наступну дозу о звичайний час.

Переривання застосування препарату Цезера

Переривання застосування препарату Цезера не повинно сприяти шкідливому впливу. Однак у рідких випадках може виникнути свербіння (інтенсивне свербіння) після переривання застосування препарату Цезера, навіть якщо симптоми не виникали до початку лікування. Ці симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними та може бути необхідним відновлення лікування. Ці симптоми повинні пройти після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може сприяти побічним ефектам, хоча не у всіх вони виникнуть.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

Сухість у роті, головний біль, втома, сонливість та (або) спання.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

Виснаження, біль у животі.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

Згідно з даними також були зареєстровані інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, відчуття оніміння та поколювання, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), відчуття коливання або качання, порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неконтрольований круговий рух очних яблук), болісне або ускладнене сечовипускання, неможливість повного опорожнення сечового міхура, набряк, свербіння, висип, кропив'янка (набряк, червоність та свербіння шкіри), шкірні висипи, короткість дыхання, збільшення маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, агресія або збудження, марення, депресія, безсоння, повторювані думки самогубства або хворобливе зацікавлення самогубством, кошмари, запалення печінки, порушення результатів тестів функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота та діарея. Свербіння (інтенсивне свербіння) після переривання застосування препарату.
У разі виникнення перших симптомів надчутливостінеобхідно негайно перервати застосування препарату Цезера та зв'язатися з лікарем. Симптоми надчутливості можуть включати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, проблеми з диханням або ковтанням (стиснення у грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янку, раптове зниження артеріального тиску, яке може сприяти колапсу або шоку, які можуть бути смертельними.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Цезера

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення ,,EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot”.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, що зробити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Цезера

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію в ядрі таблетки; лактоза моногідрат, гіпромелоза 6cP, діоксид титану (E171), макрогол 3000 та триацетин в оболонці таблетки. Див. пункт 2 „Цезера містить лактозу”.

Як виглядає препарат Цезера та що містить упаковка

Таблетки покриті, білі, круглі, двовипуклі з обрізаними краями.
Упаковки:20, 28, 30 та 90 покритих таблеток в блистерах у паперовій коробці

Відповідальна особа:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:14.03.2024