Цетрікс

Листок для пацієнта: інформація для користувача

Цетрікс, 10 мг, покриті таблетки

Цетирізин дигідрохлорид

Перед застосуванням препарату необхідно прочитати уважно всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Препарат слід завжди застосовувати згідно з описом, розміщеним в інструкції або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб можна було її прочитати знову у разі потреби.
• Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• У разі появи побічних ефектів слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Це стосується також можливих побічних ефектів, які не були перераховані в інструкції. Див. пункт 4.
• Якщо симптоми загострення або не припиняються після 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Цетрікс і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цетрікс
• 3. Як застосовувати препарат Цетрікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цетрікс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Цетрікс і для чого він застосовується

Цетирізин дигідрохлорид є активною речовиною препарату Цетрікс.
Цетрікс належить до групи препаратів, званих системними антигістамінними препаратами, які мають протизапальні властивості.
Препарат Цетрікс застосовується у дорослих і дітей віком від 6 років і старших:

• для полегшення симптомів, пов'язаних з носом і очима, сезонного і хронічного алергійного риніту.
• для полегшення симптомів хронічної кропивниці (хронічної ідіопатичної кропивниці).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цетрікс

Коли не застосовувати препарат Цетрікс

• якщо пацієнт має алергію на цетирізин дигідрохлорид або будь-який інгредієнт цього препарату (перелічений в пункті 6.1)
• якщо пацієнт має алергію на гідроксизин або похідні піперазину (активні речовини з подібною структурою, що входять до складу інших препаратів)
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Цетрікс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є порушення ниркової функції; може бути необхідне коригування дози. Нову дозу препарату встановить лікар.
• якщо пацієнт має проблеми з сечовиділенням (наприклад, пошкодження спинного мозку, проблеми з простатою і сечовим міхуром).
• якщо у пацієнта є епілепсія або пацієнт має схильність до судом.
• якщо пацієнт буде проходити алергічні тести на шкірі. Застосування препарату Цетрікс слід припинити за 3 дні до проведення тестів.

Діти

Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років, оскільки структура таблетки не дозволяє правильно коригувати дозу.

Застосування інших препаратів з препаратом Цетрікс

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, були прийняті нещодавно або можуть бути прийняті.
Через профіль цетирізину не очікуються взаємодії з іншими препаратами.

Застосування препарату Цетрікс з їжею і питтям, а також алкоголем

Вплив цетирізину на організм майже не порушується їжею.
Немає доказів взаємодії між алкоголем (у концентрації 0,5 проміле, що відповідає 1 келиху вина) і цетирізином, застосованим у звичайних дозах. У пацієнтів, чутливих до алкоголю, одночасне застосування цетирізину з алкоголем або іншими препаратами, що мають заспокійливу дію на центральну нервову систему, може посилити вплив препарату на здатність реагувати і концентруватися, хоча цетирізин не посилює дію алкоголю. Як і у випадку з іншими антигістамінними препаратами, рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

У разі вагітності або годування грудьми, підозри на вагітність або планування вагітності слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Слід уникати застосування препарату Цетрікс у жінок під час вагітності. Не вважається, що випадкове застосування препарату може спричинити будь-який шкідливий вплив на плід. Тим не менш, препарат слід застосовувати тільки у разі необхідності, після консультації з лікарем.
Не слід застосовувати препарат Цетрікс під час годування грудьми, оскільки цетирізин проникає до молока матері, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Клінічні дослідження не виявили доказів порушення уваги, чуйності та здатності керувати транспортними засобами після прийому препарату Цетрікс у рекомендованій дозі.
Пацієнти, які планують керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати машини, не повинні застосовувати дози більші за рекомендовані. Пацієнти повинні уважно спостерігати за реакцією організму на препарат.

3. Як застосовувати препарат Цетрікс

Як і коли слід приймати препарат Цетрікс?

Препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у пацієнта є сумніви щодо застосування препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід ковтати, запиваємо склянкою рідини.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Дорослі і підлітки віком від 12 років:

Рекомендована доза становить: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років:

Рекомендована доза становить: 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.

Пацієнти з помірними до важких порушень ниркової функції

У пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції рекомендується застосування 5 мг один раз на добу.
У разі відчуття, що дія препарату Цетрікс є quá сильною або quá слабкою, слід звернутися до лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та причини появи симптомів і визначається лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Цетрікс

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Цетрікс або якщо дитина прийняла препарат випадково, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати інформацію щодо подальших дій.
Після прийому дози більші за рекомендовану, описані нижче побічні ефекти можуть виникнути з підвищеною інтенсивністю. Звітувалося про наступні побічні ефекти: сплутаність, діарея, головокружіння, втома, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, неспокій, заспокійливу дію, сонливість, оніміння, прискорене серцебиття, тремор, труднощі з сечовиділенням.

Пропуск застосування препарату Цетрікс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Цетрікс

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Слід негайно припинити застосування препарату Цетрікс і звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно після появи будь-яких з наступних симптомів:

з наступних симптомів:набряк губ, обличчя і (або) горла, труднощі з диханням (стиснення у грудній клітці або свистячий дихання), раптове падіння артеріального тиску з оmdlінням або шоком.
Ці симптоми можуть бути ознаками дуже серйозної алергічної реакції (ангіоневротичного набряку) або анафілактичного шоку. Такі реакції дуже рідкісні (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів).
Можуть виникнути інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів):

• втома
• сухість у роті, нудота, діарея
• головокружіння, головний біль
• сонливість (сплячість)
• запалення горла, запалення слизової оболонки носа (набряк і подразнення всередині носа)

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів):

• біль у животі
• астенія (крайнє вичерпання), погане самопочуття
• парестезії (неправильні чутливі відчуття)
• побудження
• свербіж, свербляча висипка

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

• тахікардія (зbyt швидке серцебиття)
• набряки
• алергічні реакції, іноді серйозні (дуже рідкісні)
• неправильна дія печінки
• збільшення маси тіла
• судоми
• агресія, сплутаність, депресія, марення, безсоння
• кропивниця

Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):

• тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів
• порушення акомодації (порушення гостроти зору), нечітке зір, ротація очних яблук (неконтрольовані ротаційні рухи очного яблука)
• омдлення, тремор, порушення смаку, дистонія (нетипові тривалі скорочення м'язів ), дискінезії (мимовільні рухи )
• тіки (незалежні від волі скорочення)
• неправильності сечовиділення (нічне сечовиділення, біль і (або) труднощі з сечовиділенням)
• висипка, спричинена препаратом

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• збільшення апетиту
• самогубчі думки
• амнезія, втрати пам'яті
• головокружіння (чуття обертання або руху)
• затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо (див. деталі нижче). Завдяки звітуванню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Департамент моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти можна також звітувати відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Цетрікс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Препарату не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і на блистерній упаковці після Термін придатності (EXP). Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°.
Не слід застосовувати препарат, якщо є видимі ознаки псування або таблетки пошкоджені.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не застосовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Цетрікс

• Активною речовиною є цетирізин дигідрохлорид. Одна покрита таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Крім того, препарат містить: мікрокристалічну целюлозу, желатинову крохмаль, кроскармелозу натрію, колоїдну діоксид силіцію, безводний, стеарин магнію, полідекстрозу, гіпромелозу, двутленок титану (E 171), макрогол 4000.

Як виглядає препарат Цетрікс і що містить упаковка

Вигляд:
білі, круглі, опуклі таблетки з лінією поділу на одній стороні і логотипом «5», діаметром 7 мм.
Розміри упаковок:
7 і 10 таблеток у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
ФІНЛЯНДІЯ
Тел: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130

Цей лікарський засіб має дозвіл на обіг в країнах-членах

Європейського економічного простору під наступними назвами:

Cetimax (Данія, Фінляндія, Угорщина, Норвегія, Швеція)
Cetrix (Естонія, Латвія, Литва, Польща)
Cetixin (Чехія, Німеччина, Словенія, Словаччина)

Дата останньої актуалізації інструкції: 2020-11-11