Цефазолін
Цефазолін Далі Фарма містить активну речовину цефазолін (у вигляді цефазоліну натрію).
Цефазолін належить до групи цефалоспоринів, які мають бактерицидну дію.
Цефазолін Далі Фарма застосовується для лікування бактеріальних інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до цефазоліну. Цефазолін Далі Фарма застосовується для лікування наступних інфекцій:
Цефазолін Далі Фарма також застосовується перед, під час або після операції для профілактики інфекцій у пацієнтів.
Перед початком застосування препарату Цефазолін Далі Фарма необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом
Препарат Цефазолін Далі Фарма не може бути введений в спинномозковий канал (епідурально), оскільки були зареєстровані тяжкі отруєння центральної нервової системи (в тому числі судоми).
Тривале застосування препарату Цефазолін Далі Фарма може викликати суперінфекції. Лікар призначить у такому випадку відповідне лікування.
У рідких випадках препарат Цефазолін Далі Фарма може давати хибно-позитивні результати деяких лабораторних досліджень.
Необхідно не застосовувати цефазолін у недоношених дітей і дітей у віці до 1 місяця, оскільки не встановлено ще безпеку застосування препарату в цій віковій групі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це включає в себе також препарати, які можна придбати без рецепта.
Необхідно звернути особливу увагу, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
Цефалоспорини, такі як цефазолін, можуть порушувати перетворення і використання вітаміну К1 в організмі, особливо у пацієнтів з дефіцитом вітаміну К1. Під час лікування препаратом Цефазолін Далі Фарма лікар може призначити додаткове введення вітаміну К1.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Цефазолін проникає через плацентарний бар'єр і може впливати на ненароджену дитину. З цього приводу цефазолін може бути застосований під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно, та після ретельного розгляду лікарем співвідношення користі та ризику.
Годування грудьми
Цефазолін проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Тому під час лікування препаратом Цефазолін Далі Фарма необхідно перервати годування грудьми.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не спостерігалося впливу на фертильність.
Цефазолін не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Під час лікування можуть виникнути небажані дії (наприклад, алергічні реакції, неукладові головокружіння) які можуть впливати на виконання цих дій (див. також пункт 4).
Препарат Цефазолін Далі Фарма містить 101,2 мг натрію (основна складова кухонної солі) у кожній дозі 2 г.
Це відповідає 5,1% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. Необхідно враховувати це у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженою кількістю натрію.
Цей препарат повинен бути введений пацієнту відповідною кваліфікованою особою, тобто лікарем або медсестрою. Цей препарат завжди повинен бути застосований згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Цефазолін Далі Фарма 2 г після розчинення вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії. Лікар повідомить пацієнта про необхідний час тривалості лікування та частоту введення препарату Цефазолін Далі Фарма.
Рекомендовану дозу препарату Цефазолін Далі Фарма встановлює лікар залежно від тяжкості інфекції, маси тіла та віку, а також від функції нирок.
Не встановлено безпеку застосування препарату у недоношених дітей та дітей у віці до 1 місяця.
Не є необхідним модифікувати дозування у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок
Профілактика інфекцій під час хірургічних втручань
1 г цефазоліну за 30-60 хвилин до хірургічного втручання. У разі тривалих операцій (2 години та більше) додаткова доза 0,5-1 г цефазоліну під час операції.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю виділення цефазоліну сповільнюється. З цього приводу лікар коригує дозування залежно від ступеня ниркової недостатності шляхом зменшення підтримуючої дози або збільшення інтервалу між дозами.
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та відновлення пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри, якщо пацієнт вважає, що йому була введена більша доза, ніж рекомендована.
Оскільки препарат вводиться пацієнту лікарем або медсестрою, застосування пацієнту більшої дози, ніж рекомендована, є малоймовірним. Симптомами передозування є загальні головокружіння, відчуття колючого відчуття, свербіння або оніміння без видимої причини (парестезії) та (або) головний біль.
У пацієнтів з нирковою недостатністю можуть виникнути судоми. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли вищезазначені симптоми! У разі нагальних ситуацій необхідна негайна медична допомога для лікування симптомів передозування.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт вважає, що йому була пропущена доза препарату.
Пропущену дозу необхідно ще ввести. Необхідно не застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Пропущену дозу необхідно ввести тільки у тому випадку, якщо час перед введенням наступної регулярної дози є достатньо довгим.
Малі дози препарату, нерегулярне дозування або надто раннє закінчення лікування можуть вплинути на результат лікування або викликати рецидив інфекції, яке є важче для лікування. Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не дуже частінебажані дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Рідкінебажані дії (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10000 пацієнтів):
Бардzo рідкінебажані дії (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10000 пацієнтів):
Частінебажані дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Не дуже частінебажані дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Рідкінебажані дії (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10000 пацієнтів):
пацієнтів, які приймають препарат Цефазолін Далі Фарма одночасно з іншими препаратами, які викликають порушення нирок.
Бардzo рідкінебажані дії (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10000 пацієнтів):
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Це стосується також усіх небажаних дій, не перелічених у цій листківці.
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені у цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Nebажані дії можна zgолошувати безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-22
Факс: +38 (044) 206-92-22
Адреса електронної пошти: adverse.events@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Небажані дії можна також zgолошувати до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та етикетці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання. Зберігати флакони в зовнішній упаковці для захисту від світла.
З мікробіологічної точки зору приготований розчин необхідно вживати безпосередньо після приготування. Якщо розчин не буде вживано негайно, то особа, яка вводить препарат, відповідає за умови зберігання і час після відкриття, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо розчинення і (або) розбавлення відбулося в контрольованих і валідованих асеептичних умовах.
Необхідно не застосовувати препарат Цефазолін Далі Фарма, якщо є видимі ознаки деградації, такі як твердих частинок і забарвлення.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є цефазолін. Кожна флакон містить 2 г цефазоліну (у вигляді цефазоліну натрію).
Лікарський засіб не містить інших складових, крім активної речовини.
Цефазолін Далі Фарма, 2 г, має вигляд білого або майже білого порошку у флаконі об'ємом 20 мл з безбарвного скла, закритому сірим корком з червоним кришечкою.
Упаковка містить 10 флаконів.
Далі Фарма ГмбХ
Бремштрасе 56
40239 Дюссельдорф
Німеччина
Електронна пошта: dali_ra@szzhijun.com
Гелт-Мед сп. з о.о. сп.й.
вул. Холмська, 30/34
00-725 Варшава
Ця листківка містить практичну інформацію щодо приготування та (або) обслуговування лікарського засобу. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед введенням препарату пацієнту.
Увага:ця листківка не містить усіх необхідних відомостей для цього лікарського засобу. При встановленні доцільності застосування у конкретного пацієнта лікар, який призначає препарат, повинен ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу (ХЛЗ).
Інфекції, викликані мікроорганізмами, дуже чутливими до цефазоліну:
Рекомендована загальна добова доза становить 25-50 мг/кг маси тіла в 2-4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6, 8 або 12 годин).
Інфекції, викликані мікроорганізмами, менш чутливими до цефазоліну:
Рекомендована загальна добова доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла в 3-4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6-8 годин).
Маса тіла | 5 кг | 10 кг | 15 кг | 20 кг | 25 кг |
25 мг/кг маси тіла на добу в 2 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 12 годин) | 63 мг | 125 мг | 188 мг | 250 мг | 313 мг |
25 мг/кг маси тіла на добу в 3 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 8 годин) | 42 мг | 85 мг | 125 мг | 167 мг | 208 мг |
25 мг/кг маси тіла на добу в 4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6 годин) | 31 мг | 62 мг | 94 мг | 125 мг | 156 мг |
50 мг/кг маси тіла на добу в 2 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 12 годин) | 125 мг | 250 мг | 375 мг | 500 мг | 625 мг |
50 мг/кг маси тіла на добу в 3 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 8 годин) | 83 мг | 166 мг | 250 мг | 333 мг | 417 мг |
50 мг/кг маси тіла на добу в 4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6 годин) | 63 мг | 125 мг | 188 мг | 250 мг | 313 мг |
100 мг/кг маси тіла на добу в 3 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 8 годин) | 167 мг | 333 мг | 500 мг | 667 мг | 833 мг |
100 мг/кг маси тіла на добу в 4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6 годин) | 125 мг | 250 мг | 375 мг | 500 мг | 625 мг |
Необхідно не змішувати розчини цефазоліну з іншими препаратами, крім тих, які перелічені в розділі "Приготування розчину".
Наступні активні речовини або розчини для розчинення і (або) розбавлення не повинні бути введені одночасно: дисульфід амикацину, амобарбітал натрію, кислота аскорбінова, сульфат блеоміцину, глюко-гептонат кальцію, глюконат кальцію, хлорид циметидину, метаносульфонат натрію колістину, глюко-гептонат еритроміцину, сульфат канаміцину, хлорид окситетрацикліну, пентобарбітал натрію, сульфат поліміксину Б і хлорид тетрацикліну.
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.
Розчинення/розбавлення лікарського засобу необхідно проводити в асеептичних умовах. Перед введенням розчину необхідно перевірити його візуально на наявність твердих частинок і забарвлення.
Вживати тільки прозорі, безбарвні або майже безбарвні і вільні від твердих частинок розчини.
У охолоджених розчинах може утворитися осад, який розчиняється знову після досягнення кімнатної температури. Перед використанням розчину необхідно переконатися, що осад повністю розчинився.
Інформація щодо об'єму і сумісності розчинників, які можуть бути використані для розбавлення/розчинення, наведена нижче.
Сухий порошок необхідно розчинити у 5 мл води для ін'єкцій або в одному з нижче перелічених розчинів. Дальше розбавлення необхідно проводити одним з наступних сумісних розчинників згідно з нижчезазначеною таблицею розбавлення:
Таблиця, яка містить дані, необхідні для розчинення порошку у випадку внутрішньовенної інфузії.
Зміст на флакон | Розчинення | Розбавлення | Приблизне стężення |
Кількість розчинника, який необхідно додати | Кількість розчинника, який необхідно додати | ||
2 г | 5 мл |
| 19 мг/мл – 36 мг/мл |
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання. Зберігати флакони в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності розчину для інфузії після розчинення
Приготований розчин проявляє хімічну і фізичну стабільність протягом 12 годин при температурі ≤ 25°C і протягом 24 годин при температурі 2-8°C.
З мікробіологічної точки зору приготований розчин необхідно вживати безпосередньо після приготування. Якщо розчин не буде вживано негайно, то особа, яка вводить препарат, відповідає за умови зберігання і час після відкриття, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо розчинення і (або) розбавлення відбулося в контрольованих і валідованих асеептичних умовах.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.