Цефазолін
Цефазолін Далі Фарма містить активну речовину цефазолін (у вигляді цефазоліну натрію).
Цефазолін є антибіотиком, який належить до групи цефалоспоринів, що діють бактеріоцидно.
Цефазолін Далі Фарма використовується для лікування бактеріальних інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до цефазоліну. Цефазолін Далі Фарма використовується для лікування наступних інфекцій:
Цефазолін Далі Фарма також використовується перед, під час або після операції для профілактики інфекцій у пацієнтів.
Перш ніж розпочати лікування препаратом Цефазолін Далі Фарма, обговоріть це з лікарем
або фармацевтом
Препарат Цефазолін Далі Фарма не можна вводити в спинномозковий канал (епідурально), оскільки були зареєстровані важкі отруєння центральної нервової системи (в тому числі конвульсії).
Тривале використання препарату Цефазолін Далі Фарма може призвести до суперінфекцій. Лікар призначить відповідне лікування.
У рідких випадках препарат Цефазолін Далі Фарма може давати хибно позитивні результати деяких лабораторних досліджень.
Не слід застосовувати цефазолін у недоношених дітей і немовлят віком до 1 місяця, оскільки ще не встановлено безпеку застосування препарату в цій віковій групі.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це включає препарати, що випускаються без рецепта.
Потрібно звернути особливу увагу, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
Цефалоспорини, такі як цефазолін, можуть порушувати перетворення і використання вітаміну К1 в організмі, особливо у пацієнтів з дефіцитом вітаміну К1. Під час лікування препаратом Цефазолін Далі Фарма лікар може призначити додаткове введення вітаміну К1.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність
Цефазолін проникає через плацентарний бар'єр і може впливати на нероджену дитину. З цієї причини цефазолін може бути застосовуваний під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно, та після ретельного розгляду лікарем співвідношення користі та ризику.
Годування грудьми
Цефазолін проникає в грудне молоко людини в незначній кількості. Тому під час лікування препаратом Цефазолін Далі Фарма необхідно перервати годування грудьми.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не спостерігалося впливу на фертильність.
Цефазолін не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами. Під час лікування можуть виникнути побічні ефекти (наприклад, алергічні реакції, не системні вертIGO) які можуть впливати на виконання цих дій (див. також пункт 4).
Препарат Цефазолін Далі Фарма містить 50,6 мг натрію (основна складова кухонної солі) в кожній дозі 1 г.
Це відповідає 2,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Це потрібно враховувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженою кількістю натрію.
Цей препарат повинен бути введений пацієнту кваліфікованою особою, тобто лікарем або медсестрою. Цей препарат завжди повинен бути застосовуваний згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Цефазолін Далі Фарма 1 г після розчинення вводиться глибоко в м'яз або в жили у вигляді ін'єкцій або інфузій. Лікар повідомить пацієнта про необхідний тривалості лікування та частоту введення препарату Цефазолін Далі Фарма.
Рекомендовану дозу препарату Цефазолін Далі Фарма лікар встановлює залежно від тяжкості інфекції, маси тіла та віку пацієнта, а також від функції нирок пацієнта.
Не встановлено безпеку застосування препарату у недоношених дітей і немовлят віком до 1 місяця.
Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок
Профілактика інфекцій під час хірургічних втручань
1 г цефазоліну за 30-60 хвилин до операції. У разі тривалих операцій (2 години і більше) додаткова доза 0,5-1 г цефазоліну під час операції.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю виділення цефазоліну сповільнюється. З цієї причини лікар коригує дозування залежно від ступеня ниркової недостатності шляхом зменшення підтримуючої дози або збільшення інтервалу між дозами.
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та відновлення пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри, якщо пацієнт вважає, що йому була введена більша доза, ніж рекомендована.
Оскільки препарат вводиться пацієнту лікарем або медсестрою, застосування пацієнту більшої дози, ніж рекомендована, малоймовірне. Симптомами передозування є системні вертIGO, відчуття колючого відчуття, свербіння або оніміння без видимої причини (парестезії) та (або) головний біль.
У пацієнтів з захворюванням нирок можуть виникнути конвульсії. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли вище перелічені симптоми! У разі нагальних ситуацій необхідна негайна медична допомога для лікування симптомів передозування.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт вважає, що пропустив дозу препарату.
Пропущену дозу необхідно ввести якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Пропущену дозу необхідно ввести лише у тому випадку, якщо час до введення наступної регулярної дози є достатньо тривалим.
Малі дози препарату, нерегулярне дозування або передчасне завершення лікування можуть впливати на результат лікування або призвести до рецидиву інфекції, яке є важче для лікування. Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не дуже частіпобічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):
Рідкіпобічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000):
Бардzo рідкіпобічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
Частіпобічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Не дуже частіпобічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):
Рідкіпобічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000):
Бардzo рідкіпобічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Це включає будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03039
Телефон: +38 (044) 279-65-42,
Факс: +38 (044) 279-65-42,
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та етикетці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте флакони в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Після розчинення і (або) розведення приготований розчин має хімічну і фізичну стабільність протягом 12 годин при температурі ≤ 25°C і протягом 24 годин при температурі 2-8°C.
З мікробіологічної точки зору приготований розчин необхідно застосовувати негайно після приготування. Якщо розчин не буде застосовано негайно, особа, яка вводить препарат, відповідає за умови зберігання і час після відкриття, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо розчинення і (або) розведення відбулося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Не застосовуйте препарат Цефазолін Далі Фарма, якщо ви помітили видимі ознаки деградації, такі як твердий осад і забарвлення.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є цефазолін. Кожна флакон містить 1 г цефазоліну (у вигляді цефазоліну натрію).
Лікарський засіб не містить інших складових, крім активної речовини.
Цефазолін Далі Фарма, 1 г, має вигляд білого або майже білого порошку в 15-мілілітровій флаконі з безбарвного скла, закритої сірим корком з зеленим кришечкою.
Упаковка містить 10 флаконів.
Далі Фарма ГмбХ
Брехмштрасе 56
40239 Дюссельдорф
Німеччина
Електронна пошта: dali_ra@szzhijun.com
Хелс-Мед сп. з о.о. сп.й.
вул. Хелмська, 30/34
00-725 Варшава
Ця інструкція містить практичну інформацію про приготування і (або) обробку лікарського засобу. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед введенням препарату пацієнту.
Увага:ця інструкція не містить усіх необхідних відомостей про цей лікарський засіб. При встановленні доцільності застосування у конкретного пацієнта лікар, який призначає препарат, повинен ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу (ХЛЗ).
Інфекції, викликані мікроорганізмами, дуже чутливими до цефазоліну:
Рекомендована загальна добова доза становить 25-50 мг/кг маси тіла в 2-4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6, 8 або 12 годин).
Інфекції, викликані мікроорганізмами, менш чутливими до цефазоліну:
Рекомендована загальна добова доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла в 3-4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6-8 годин).
Маса тіла | 5 кг | 10 кг | 15 кг | 20 кг | 25 кг |
25 мг/кг маси тіла на добу в 2 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 12 годин) | 63 мг | 125 мг | 188 мг | 250 мг | 313 мг |
25 мг/кг маси тіла на добу в 3 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 8 годин) | 42 мг | 85 мг | 125 мг | 167 мг | 208 мг |
25 мг/кг маси тіла на добу в 4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6 годин) | 31 мг | 62 мг | 94 мг | 125мг | 156 мг |
50 мг/кг маси тіла на добу в 2 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 12 годин) | 125 мг | 250 мг | 375 мг | 500 мг | 625 мг |
50 мг/кг маси тіла на добу в 3 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 8 годин) | 83 мг | 166 мг | 250 мг | 333 мг | 417 мг |
50 мг/кг маси тіла на добу в 4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6 годин) | 63 мг | 125 мг | 188 мг | 250 мг | 313 мг |
100 мг/кг маси тіла на добу в 3 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 8 годин) | 167 мг | 333 мг | 500 мг | 667 мг | 833 мг |
100 мг/кг маси тіла на добу в 4 рівних дозах, розділених (1 доза кожні 6 годин) | 125 мг | 250 мг | 375 мг | 500 мг | 625 мг |
Не слід змішувати розчини цефазоліну з іншими препаратами, крім тих, що перелічені в розділі "Приготування розчину".
Наступні активні речовини або розчини для розчинення/розведення не повинні бути застосовані одночасно: дісульфід амикацину, амобарбітал натрію, кислота аскорбінова, сульфат блеоміцину, глюко-гептонат кальцію, глюконат кальцію, хлорид циметидину,
метаносульфонат натрію колістину, глюко-гептонат еритроміцину, сульфат канаміцину,
хлорид окситетрацикліну, пентобарбітал натрію, сульфат поліміксину Б і хлорид тетрацикліну.
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.
Розчинення/розведення препарату необхідно проводити в асептичних умовах. Перед введенням розчину необхідно перевірити його візуально на наявність твердих частинок і забарвлення.
Використовуйте лише прозорі, безбарвні або майже безбарвні і вільні від твердих частинок розчини.
У охолоджених розчинах може виділятися осад, який розчиняється знову після досягнення температури кімнати. Перед використанням розчину необхідно переконатися, що осад повністю розчинився.
Інструкції щодо розчинення і (або) розведення відрізняються залежно від концентрації препарату і шляху введення. Інформація щодо об'єму і сумісності розчинників, які можуть бути використані для розведення/розчинення, наведена нижче.
У разі кожного шляху введення необхідно ознайомитися з інформацією, наведеною в таблиці, де представлені додаткові об'єми і концентрації розчинів, які можуть бути корисними в ситуаціях, коли необхідні розділені дози.
Цефазолін Далі Фарма 1 г розчинити в 2,5 мл води для ін'єкцій. Добре встряхнути до повного розчинення. Не слід застосовувати більше 500 мг цефазоліну в одній ін'єкції в м'яз.
Таблиця, яка містить дані, необхідні для розчинення порошку в разі введення в м'яз.
Зміст на флакон | Кількість розчинника, яку нecessity додавати | Приблизне стężення |
1 г | 2,5 мл | 330 мг/мл |
Цефазолін Далі Фарма 1 г розчинити в 10 мл води для ін'єкцій. Добре встряхнути до повного розчинення
Таблиця, яка містить дані, необхідні для розчинення порошку в разі введення в жили.
Зміст на флакон | Кількість розчинника, яку нecessity додавати | Приблизне стężення |
1 г | 10 мл | 100 мг/мл |
Цефазолін необхідно вводити в жили повільно протягом 3-5 хвилин. У жодному разі введення не повинно тривати менше 3 хвилин. Введення повинно проводитися безпосередньо в жили або в набір, з якого пацієнт отримує розчини для інфузії в жили.
Одні dávки більше 1 г повинні бути введені в інфузію в жили протягом 30-60 хвилин.
Сухий порошок необхідно розчинити в 5 мл води для ін'єкцій або в одному з нижче перелічених розчинів. Дальше розведення необхідно проводити одним з наступних сумісних розчинників згідно з нижче наведеною таблицею розведень:
Таблиця, яка містить дані, необхідні для розчинення порошку в разі інфузії в жили.
Зміст на флакон | Розчинення | Розведення | Приблизне стеження |
Кількість розчинника, яку необхідно додавати | Кількість розчинника, яку необхідно додавати | ||
1 г | 5 мл |
| 10 мг/мл – 18 мг/мл |
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте флакони в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності розчину для ін'єкцій або інфузії після розчинення
Приготований розчин має хімічну і фізичну стабільність протягом 12 годин при температурі ≤ 25°C і протягом 24 годин при температурі 2-8°C.
З мікробіологічної точки зору приготований розчин необхідно застосувати негайно після приготування. Якщо розчин не буде застосовано негайно, особа, яка вводить препарат, відповідає за умови зберігання і час після відкриття, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо розчинення і (або) розведення відбулося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.