Цефазолін Аптапгарма

Укладена інформація для пацієнта

Цефазолін Апта-Фарма, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій

Цефазолін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Цефазолін Апта-Фарма і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Цефазолін Апта-Фарма
• 3. Як використовувати препарат Цефазолін Апта-Фарма
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Цефазолін Апта-Фарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Цефазолін Апта-Фарма і для чого він використовується

Препарат містить активну речовину цефазолін, яка є антибіотиком. Цефазолін використовується для лікування бактеріальних інфекцій, які спричинюють бактерії, чутливі до цефазоліну:

• інфекції шкіри і м'яких тканин
• інфекції кісток і суглобів Цефазолін також може бути використаний до, під час або після операції, щоб запобігти можливим інфекціям.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Цефазолін Апта-Фарма

Коли не використовувати препарат Цефазолін Апта-Фарма

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до цефазоліну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший цефалоспорин;
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися тяжкі алергічні реакції на будь-який антибіотик β-лактамовий (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).

Попередження і обережність

Перш ніж почати використовувати Цефазолін Апта-Фарма, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має схильність до алергії (наприклад, кропив'янка або бронхіальна астма) збільшується ризик тяжких алергічних реакцій на препарат Цефазолін Апта-Фарма;
• у пацієнта раніше спостерігалися алергічні реакції на антибіотики β-лактамові (наприклад, пеніциліни), існує також ризик алергії на Цефазолін Апта-Фарма;
• у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки;
• у пацієнта спостерігаються порушення згортання крові (наприклад, гемофілія) або можуть спостерігатися порушення згортання крові (внаслідок парентерального харчування, недоїдання, порушень функції печінки або нирок, зменшення кількості тромбоцитів, яке збільшує ризик кровотечі або синяків [тромбоцитопенія], використання препаратів, які запобігають згортанню крові [антитромботичні препарати, наприклад, гепарин]);
• у пацієнта спостерігаються захворювання, які спричинюють кровотечу (наприклад, виразки травного тракту);
• у пацієнта спостерігалася тяжка, тривала діарея під час або після закінчення лікування препаратом Цефазолін Апта-Фарма. У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід приймати препарати, які гальмують перистальтику кишечника, без консультації з лікарем;
• тривале або повторне лікування цефазоліном може призвести до подальшої інфекції грибами або бактеріями, стійкими до цефазоліну (суперінфекція).

Діти

• Не слід застосовувати цефазолін у новонароджених і немовлятах віком до 1 місяця, оскільки не встановлено безпеки застосування препарату в цій віковій групі.

Препарат Цефазолін Апта-Фарма та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.

Лікар буде особливо обережним, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

Протизакрепові препарати (препарати, які запобігають згортанню крові):

Цефазолін дуже рідко може призвести до порушень згортання крові. Через це під час одночасного застосування препарату Цефазолін Апта-Фарма та препаратів, які запобігають згортанню крові (наприклад, гепарин), необхідно бути обережним і проводити регулярний моніторинг параметрів згортання крові.

Пробенецид (препарат, який використовується для лікування захворювань суглобів і подагри).

Препарати, які потенційно можуть мати шкідливий вплив на нирки: Цефазолін Апта-Фарма може збільшувати шкідливий вплив на нирки деяких антибіотиків (наприклад, аміноглікозидів) і препаратів, які спричинюють збільшення виділення сечі (мочогінні препарати, наприклад, фуросемід). Під час одночасного застосування препарату Цефазолін Апта-Фарма та вищезгаданих препаратів необхідно регулярно моніторити функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Цефазолін проникає через плацентарний бар'єр і може впливати на нероджене дитя. Через це препарат Цефазолін Апта-Фарма може бути застосований під час вагітності тільки у випадку, якщо це абсолютно необхідно, та після ретельного розгляду лікарем співвідношення користі та ризику.

Годування грудьми

Цефазолін проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Через це під час лікування препаратом Цефазолін Апта-Фарма необхідно перервати годування грудьми.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини

Препарат Цефазолін Апта-Фарма не має суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Цефазолін Апта-Фарма містить натрій

Цей препарат містить 50,6 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному 1 г. Це відповідає 2,53% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат Цефазолін Апта-Фарма

Препарат Цефазолін Апта-Фарма завжди вводиться медичним персоналом. Препарат вводиться у вигляді ін'єкції або інфузії (в вену) або в м'яз (внутрішньом'язово) у вигляді глибокого внутрішньом'язового ін'єкції після попереднього розчинення. Лікар повідомить пацієнта про необхідний час тривалості та частоту застосування препарату Цефазолін Апта-Фарма.

Дозування

Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок

• Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до цього препарату: 1 до 2 г на добу, розділені на 2 або 3 дози.
• Інфекції, спричинені бактеріями, менш чутливими до цього препарату: 3 до 4 г на добу, розділені на 3 або 4 дози.

Можливо збільшення добової дози цефазоліну до 6 г, введеної в 3 або 4 рівних дозах.

Застосування у дітей і підлітків

Діти віком понад 1 місяць:

• Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до цього препарату: 25 до 50 мг на кг маси тіла на добу, розділені на 2 до 4 рівних доз, введених кожні 6, 8 або 12 годин.
• Інфекції, спричинені бактеріями, менш чутливими до цього препарату: до 100 мг цефазоліну на кг маси тіла на добу, розділені на 3 або 4 рівні дози, введених кожні 6 до 8 годин. Не рекомендується застосування препарату у дітей віком до 1 місяця.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не потрібно модифікації дозування у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок.

Спеціальні рекомендації щодо дозування

Профілактика інфекцій під час хірургічних втручань

• 1 г цефазоліну за 30-60 хвилин до хірургічного втручання.
• У разі тривалих операцій (2 години і більше) додаткова доза 0,5-1 г цефазоліну під час операції.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю виділення цефазоліну сповільнюється. Через це лікар коригуватиме дозування з урахуванням ступеня ниркової недостатності шляхом зменшення підтримуючої дози або збільшення інтервалу між наступними дозами.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та клінічного та бактеріологічного прогресу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цефазолін Апта-Фарма

Оскільки препарат вводиться лікарем або медсестрою, малоймовірно застосування надмірної дози.

Симптомами передозування є головний біль, вертіго не системного характеру (центральний), вертіго системного характеру (периферичний), відчуття печіння або колючого відчуття на шкірі (парестезії), безсоння (побудження), мимовільні скорочення м'язів або групи м'язів (міоклонії) та судоми (конвульсії). У разі появи вищезгаданих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

У разі нагальних ситуацій необхідна негайна допомога лікаря для лікування симптомів передозування.

Пропуск застосування препарату Цефазолін Апта-Фарма

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Пропущену дозу слід застосовувати тільки у разі, якщо час до введення наступної регулярної дози достатньо тривалий.

Перерване застосування препарату Цефазолін Апта-Фарма

Малі дози препарату, нерегулярне застосування або надто раннє припинення лікування можуть впливати на результат лікування або спричинювати рецидив інфекції, який важче лікувати. Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати неприємні симптоми, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо спостерігаються будь-які з наступних симптомів:

Не дуже часті неприємні симптоми(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• червоність шкіри (еритема), поширена висипка на шкірі (еритема мультиформна або висипка), кропив'янка (червона, свербляча висипка на шкірі з висипанням) на поверхні шкіри, гарячка, свербіння підшкірне (ангіоневротичний едем) та (або) набряк легеневої тканини з можливим кашлем і труднощами з диханням (інтерстиціальний пневмоніт або пневмонія), оскільки вищезгадані неприємні симптоми можуть свідчити про алергічну реакцію на препарат.

Рідкі неприємні симптоми(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтяниця (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей)
• тяжкі шкірні реакції з гарячкою, гарячкою, пухирями або виразками (синдром Стівенса-Джонсона) або тяжка висипка з червоністю, лущенням та набряком шкіри, який нагадує опік [(токсична некроліз наживної шкіри (синдром Лаєлла)].

Бардьо рідкі неприємні симптоми(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• тяжка алергічна реакція (анafilактичний шок) з труднощами з диханням, набряком горла, обличчя, повік або губ, тахікардія та зниження артеріального тиску. Ця реакція може розпочатися невдовзі після першого прийому препарату або пізніше.
• тяжка та часта діарея, іноді з кров'ю, оскільки це може бути ознакою тяжчого захворювання (псевдомембранозний коліт).

Наступні неприємні симптоми також можуть спостерігатися під час застосування препаратів, які містять цефазолін:

Часті неприємні симптоми, які можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• легкі порушення травної системи (втрата апетиту, діарея, нудота, блювота, тяжка та часта діарея). Ці симптоми зазвичай проходять після кількох днів.
• внутрішньом'язове ін'єкцію може спричинювати біль у місці ін'єкції, який іноді поширюється на шкіру та м'які тканини в цьому місці.

Не дуже часті неприємні симптоми, які можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• кандидоз ротової порожнини (густий, білий або кремовий нальот у ротовій порожнині та на язиці).
• припадки або судоми у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
• набряк вени, спричинений утворенням тромбу після ін'єкції в вену (флебіт).

Рідкі неприємні симптоми, які можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів:

• інфекція бактеріальна та грибкова чоловічих або жіночих статевих органів з симптомами, такими як свербіння, червоність, набряк та виділення (кандидоз статевих органів, кандидоз, вагініт).

...