ЦЕФАЗОЛІН САЛА 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефазолін Сала 1 г порошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки ЕФГ

Цефазолін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису:

1. Що таке Цефазолін Сала і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Цефазолін Сала.
3. Як використовувати Цефазолін Сала.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Цефазоліну Сала.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Цефазолін Сала і для чого він використовується

Цефазолін є антибіотиком групи цефалоспоринів.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.

Цей лікарський засіб використовується для лікування наступних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими патогенами, локалізованими в:

• дихальній системі
• сечовидільній системі
• шкірі та м'яких тканинах
• суглобах
• серці
• крові (септикемія)
• у профілактиці інфекцій під час операції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Цефазолін Сала

Не використовуйте Цефазолін Сала:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до цефазоліну, інших цефалоспоринів або будь-якого з його компонентів.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Цефазоліном Сала

• Якщо у вас розвивається інтенсивна та тривала діарея, це може бути пов'язано з особливим типом коліту, званим псевдомембранозним колітом, який може бути серйозним. У таких випадках ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити введення цефазоліну та призначити відповідне лікування.

• Якщо ви проходите тривале лікування цефазоліном, можуть виникнути суперінфекції.

• Якщо у вас є ниркова недостатність, ваш лікар може потрібно скоригувати дозу цефазоліну, яку ви повинні отримувати.

• Якщо вам потрібно провести будь-які аналізи крові, повідомте медичний персонал, що ви проходите лікування цим лікарським засобом, оскільки цефазолін може впливати на результати.

Фактори ризику, які можуть спричинити дефіцит вітаміну К або фактори ризику, які впливають на інші механізми згортання крові.

У рідких випадках під час лікування цефазоліном можуть виникнути порушення згортання крові. Крім того, можуть виникнути зміни у згортанні крові у пацієнтів з захворюваннями, які можуть спричинити або погіршити кровотечі, такі як гемофілія або виразки шлунка чи кишечника. У таких випадках ваш лікар буде контролювати згортання крові.

Інші лікарські засоби та Цефазолін Сала

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Цефазолін не повинен вводитися разом з:

• Іншими антибіотиками, які мають подібний механізм дії, такими як тетрацикліни, сульфонаміди, еритроміцин та хлорамфенікол
• Антикоагулянтами
• Пробенецидом (використовується для лікування подагри)
• Нефротоксичними засобами

Вагітність та лактація

У разі вагітності або лактації ваш лікар вирішить про доцільність використання цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефазолін загалом не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Цефазолін Сала містить натрій

Пацієнти з дієтами, бідними на натрій, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 51 мг (2,2 ммоль) натрію на грам цефазоліну.

Цефазолін Сала містить лідокаїн гідрохлорид

Ця лікарська форма містить лідокаїн гідрохлорид для підвищення місцевої толерантності при ін'єкційному введенні. Тому не слід використовувати його внутрішньовенно чи у пацієнтів з історією гіперчутливості до лідокаїну.

Гідрохлорид лідокаїну може спричинити позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як використовувати Цефазолін Сала

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить відповідну дозу та визначить тривалість лікування; не припиняйте лікування раніше чи не продовжуйте його.

Рекомендована доза

Дорослі та діти старші 12 років: у разі легких інфекцій 500 мг кожні 8 годин; у разі інфекцій середньої тяжкості до важких - 500 мг до 1 г кожні 6 чи 8 годин; у разі інфекцій більшої тяжкості - 1 г до 1,5 г кожні 6 годин.

Діти (молодші 12 років та старші 1 року):загальна добова доза 25-50 мг на кілограм ваги, розділена на три чи чотири рівні дози, є ефективною у більшості легких та середніх інфекцій. Загальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг, навіть у разі важких інфекцій.

Профілактичне лікування

• 1-2 г внутрішньом'язово, введені за 30-60 хвилин до початку операції.

• для тривалих хірургічних процедур (наприклад, 2 години або більше) 500 мг до 1 г внутрішньом'язово під час операції (введення буде змінено залежно від тривалості операції).

• 500 мг до 1 г внутрішньом'язово кожні 6-8 годин протягом 24 годин після операції.

Пацієнти з нирковою та/або печінковою недостатністю

Можливо, буде потрібно скоригувати дозу, якщо у вас є порушення ниркової чи печінкової функції. У такому разі повідомте вашому лікарю, щоб він скоригував дозу відповідним чином.

Якщо ви використали більше Цефазоліну Сала, ніж потрібно

У разі випадкової передозування негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Візьміть з собою опис.

Якщо ви пропустили використання Цефазоліну Сала

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз

Якщо ви припинили лікування Цефазоліном Сала

Не припиняйте лікування раніше, ніж закінчите курс, оскільки це не дозволить досягти бажаного ефекту. Дуже важливо лікувати інфекції протягом рекомендованого часу, інакше це може погіршити стан.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити наступні побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних реакцій, пов'язаних з лікуванням Цефазоліном Сала, класифікується наступним чином:

Важкі алергічні реакції(дуже рідко, можуть виникнути у до 1 особи з 10 000).

Якщо у вас виникла важка алергічна реакція, негайно повідомте вашому лікарю.

Можливі симптоми включають:

• Раптове набухання обличчя, горла, рота чи губ, яке може спричинити труднощі з диханням або ковтанням.

Раптове набухання рук, ніг та стоп.

Інші можливі побічні ефекти

Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Висип на шкірі.
• Нудота та блювота.
• Діарея.
• Біль чи індуративна реакція (затвердіння шкіри) в місці ін'єкції.

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Інфекція рота, спричинена грибами.
• Лихоманка.
• Кризи (атаки).
• Васкуліт.
• Свербіж та червоність шкіри, біль у суглобах, ушкодження шкіри, загальна висипка та кропив'янка.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

• Генітальна інфекція, вагінальний кандидоз — біль та свербіж у вагінальній області або вагінальні виділення.
• Тривале використання може спричинити розмноження бактерій, нечутливих до антибіотиків.
• Збільшення чи зменшення кількості клітин крові.
• Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
• Захватування.
• Розлади дихання (дихання).
• Розлади нирок та сечовидільної системи.
• Кашель.
• Ринорея.
• Відсутність апетиту.
• Недостатність печінки (виявляється при аналізі крові), жовтяниця.
• Важка висипка з швидким розвитком (з пухирями на шкірі та лущенням шкіри, а також можливими пухирями у роті).

• Важка втома та слабкість.
• Біль у грудній клітці.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Розлади згортання крові.
• Васкуліт.
• Коліт, симптомами якого є діарея, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі та лихоманка.

• Свербіж у генітальній області.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (https://www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ЦЕФАЗОЛІНУ САЛА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності — останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Розчин, відновлений з розчинником, стабільний протягом 8 годин при температурі не вище 25°C та протягом 24 годин, якщо зберігати у холодильнику (2-8°C).

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефазоліну Сала 1 г порошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки ЕФГ

Активний інгредієнт — цефазолін. Кожна флакона містить 1 г цефазоліну (ДОЕ) (у вигляді цефазоліну содику).

Кожна ампула розчинника містить 4 мл розчину лідокаїну гідрохлориду 0,5% (20 мг)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цефазолін Сала 1 г порошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки ЕФГ випускається у флаконі з скла, супроводжуваному ампулою з розчинником.

Кожна упаковка містить 1 флакон з 1 ампулою, а клінічна упаковка містить 100 флаконів та 100 ампул.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

Лабораторія Рейг Йофре С.А.

Гран Капітан, 10 - 08970

Сант Хоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія Рейг Йофре, С.А.

К/Харама 11, Промислова зона-45007

Толедо-Іспанія

Цей опис було затверджено в:грудні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Внутрішньом'язове введення:відновлюється з розчинником ампули. Витрясайте добре до повного розчинення. Цефазолін повинен бути введений у ділянку великої маси м'язів. Рідко трапляється біль у місці ін'єкції, оскільки ампула розчинника містить лідокаїн