Противопоказания: информация для пользователя

Сефазолин Сала 2 г порошок для инъекционного раствора EFG

Сефазолин

Читайте весь этот лист информацию тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас

• Храните этот лист информацию. Возможно, вам придется прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам лично и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

Сефазолин является антибиотиком из группы цефалоспоринов.

Этот препарат используется для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату патогенами, локализованных в:

• аппарате дыхания
• аппарате мочевыделения
• коже и мягких тканях
• суставах
• сердце
• крови (сепсис)
• в профилактике инфекций при хирургическом вмешательстве.

Не использовать Цефазолин Сала

• Если вы аллергины (чувствительны) на цефазолин, другие цефалоспорины или любые из их компонентов.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Цефазолином Сала

• Если у вас появляется интенсивная и продолжительная диарея, это может быть следствием особого типа колита, называемого псевдомембранозной колитой, которая может быть серьезной. В этих случаях ваш врач решит, следует ли приостановить прием цефазолина и назначить подходящее лечение.

• Если вы принимаете цефазолин в течение длительного времени, могут возникнуть осложнения.

• Если у вас есть проблемы с почками, возможно, ваш врач придется скорректировать дозу цефазолина, которую вы должны принимать.

• Если вам необходимо пройти анализ крови, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат, поскольку цефазолин может повлиять на результаты.

Факторы риска, которые могут привести к дефициту витамина К или факторы риска, влияющие на другие механизмы свертываемости крови.

В редких случаях нарушения свертываемости крови могут возникнуть во время лечения цефазолином. Кроме того, могут возникнуть изменения в свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут привести или усугубить кровотечения, таких какгемофилия или язвы желудка или кишечника. В этих случаях у вас будет контролироваться свертываемость крови.

Другие препараты и Цефазолин Сала

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Не следует принимать цефазолин вместе с:

• Другими антибиотиками, которые имеют сходный механизм действия, такие как тетрациклины, сульфонамиды, эритромицин и хлорамфеникол.
• Антикоагулянты
• Пробенецид (используется для лечения подагры)
• Токсические вещества для почек

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, ваш врач решит, целесообразно ли использовать этот препарат. Consulte с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Вождение и использование машин

Цефиазолин в целом не влияет на способность водить автомобили и управлять техникой.

Цефиазолин Сала содержит сод

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 101 мг (4,4 ммоль) соды на грамм цефазолина.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач назначит вам подходящую дозу и определит продолжительность лечения; не прекращайте его раньше или продлевайте.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет: при легких инфекциях 500 мг каждые 8 часов; при среднетяжёлых до тяжёлых инфекциях 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при более тяжёлых инфекциях 1 г до 1,5 г каждые 6 часов.

Дети (менее 12 лет и старше 1 года):эффективная суточная доза составляет25 до50 мг на кг веса, разделенная на три или четыре равные дозы, эффективна при большинстве легких до среднетяжёлых инфекциях. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг даже при тяжёлых инфекциях.

Профилактическое лечение

a) 1-2 г по вену вводится в течение 30 минут до начала операции.

b) для длительных хирургических процедур (например, более 2 часов) 500 мг до 1 г по вену вводится во время операции (администрирование изменяется в зависимости от продолжительности операции).

c) 500 мг до 1 г по вену вводится каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Пациенты с почечной и/или печёночной недостаточностью

Может потребоваться снижение дозы при наличии какой-либо почечной или печёночной недостаточности. Обратитесь к врачу для корректировки дозы.

Если вы используете больше Цефазолина Сала, чем следует:

В случае случайной передозировки немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого. Несите с собой этикетку.

Если вы забыли использовать Цефазолин Сала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Цефазолином Сала

Не прекращайте лечение раньше, чем назначено, иначе не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени, в противном случае они могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и другие лекарства, этот препарат может вызывать следующие побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность развития побочных реакций при лечении с помощью Cefazolina Sala классифицируется следующим образом:

Грубые аллергические реакции(очень редки, могут затронуть до 1 из 10 000 человек).

Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, сообщите об этом врачу немедленно.

Возможные симптомы включают:

• Быстрое опухание лица, горла, рта или губ, что может привести к затруднению дыхания или глотания.
• Быстрое опухание рук, ног и голеней.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (закисшая кожа) в месте инъекции.

Незначительные(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Микоз рта.
• Фебрильная температура.
• Кризис (атаки).
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, повреждения кожи, общие сыпи и
• уртикария.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Генитальная инфекция, вагинальная кандидоз — боль и зуд влагалища или выделения из влагалища.
• Долгосрочное использование может привести к размножению бактерий, нечувствительных к препарату.
• Увеличение или уменьшение количества кровяных клеток.
• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• Марево.
• Пневмонию.
• Заболевания почек и мочевыводящих путей.
• Тошнота.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Гепатит (выявляется в анализах крови), желтуха.
• Грубая сыпь с быстрым развитием (с образованием пузырьков на коже и отслоением кожи, а также возможными пузырьками в ротовой полости).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Заболевания свертываемости крови.
• Колит. Симптомы включают диарею, в большинстве случаев с кровью и слизью, боль в животе и
• фебрильную температуру.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (https://www.notificaram.es).Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в внешней упаковке для защиты от света.

Реанимированная растворимая форма стабильна в течение 8 часов при температуре не выше25ºCи в течение 24 часов, если хранить в холодильнике (2-8ºC).

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, вПункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Cefazolina Sala

Активное вещество - цефазолин. Каждый ампула содержит 2 г цефазолина (D.O.E.) (в виде цефазолина соды).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Cefazolina Sala 2 г порошок для инъекционного раствора EFG, представлен в стеклянной ампуле.

В каждой упаковке содержится 1 ампула, а клиническая упаковка содержит 50 ампул.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатория Reig Jofre, S.A.

Гран-Капитан, 10 – 08970

Сан-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Лаборатория Reig Jofre, S.A.

C/Jarama 11, Полигон индустриальный-45007

Толедо-Испания

Этот бюллетень был утвержден:декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников

Инъекция в вену:цефазолин можно вводить в вену прямой инъекцией или через непрерывную или интермитентную инфузию(никогда не разводить с лидокаином).

1. Непрерывная или интермитентная инфузия в вену:цефазолин можно вводить через основные системы инфузии жидкостей, контролируя скорость инфузии, или в отдельный флакон инфузионной жидкости. Реконструкция 500 мг или 1 г цефазолина можно выполнить в его растворителе (не в лидокаине) и затем разбавить в50 до100 мл одной из следующих инфузионных жидкостей:

Хлорид натрия 0,9%

Глюкоза 5% или 10%

Глюкоза 5% в лактат-Рингере

Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%

Хлорид натрия 0,45% и глюкоза 5%

Лактат-Рингер

Фруктоза 5% или 10% в воде для инъекций

1. Прямая инъекция в вену (боло):

500 мг или 1 г реконструированных: разбавлены в 10 мл воды для инъекций.

2 г реконструированных: разбавлены в минимум 20 мл воды для инъекций.

Раствор вводится медленно в течение3 до5 минут (не вводить менее трех минут)