ЦЕФАЗОЛІН САЛА 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Цефазоліна Сала 2 г порошок для ін'єкційної розчини ЕФГ

Цефазоліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефазоліна Сала і для чого вона використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Цефазоліна Сала
3. Як використовувати Цефазоліна Сала
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Цефазоліна Сала
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефазоліна Сала і для чого вона використовується

Цефазоліна належить до групи антибіотиків-цефалоспоринів.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи сміттєві контейнери.

Цей лікарський засіб використовується для лікування наступних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими патогенами, локалізованих у:

• дихальної системи
• сечовидільної системи
• шкіри та м'яких тканин
• суглобів
• серця
• крові (септикемія)
• у профілактиці інфекцій під час хірургічних операцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Цефазоліна Сала 2 г порошок

Не використовуйте Цефазоліна Сала

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до цефазоліни, інших цефалоспоринів або будь-якого з її компонентів.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Цефазоліна Сала

• Якщо у вас розвивається інтенсивна та тривала діарея, це може бути спричинено особливим типом коліту, званим псевдомембранозним колітом, який може бути серйозним. У таких випадках лікар вирішить, чи потрібно припинити введення цефазоліни та призначити відповідне лікування.

• Якщо ви тривало приймаєте цефазоліну, можуть виникнути суперінфекції.

• Якщо у вас є ниркова недостатність, лікар може потрібно скоригувати дозу цефазоліни, яку ви повинні приймати.

• Якщо вам потрібно провести аналіз крові, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки цефазоліна може впливати на результати.

Фактори ризику, які можуть спричинити дефіцит вітаміну К або фактори ризику, які впливають на інші механізми згортання крові.

У рідких випадках під час лікування цефазоліною можуть виникнути порушення згортання крові. Крім того, можуть виникнути зміни згортання крові у пацієнтів з захворюваннями, які можуть спричинити або погіршити кровотечі, такі як гемофілія або виразки шлунка чи кишечника. У таких випадках лікар буде контролювати згортання крові.

Інші лікарські засоби та Цефазоліна Сала

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Цефазоліна не повинна вводитися разом з:

• Іншими антибіотиками, які мають подібний механізм дії, такими як тетрацикліни, сульфонаміди, еритроміцин та хлорамфенікол.
• Антикоагулянтами
• Пробенецидом (використовується для лікування подагри)
• Нефротоксичними засобами

Вагітність та лактація

У разі вагітності або лактації лікар вирішить, чи можна використовувати цей лікарський засіб. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефазоліна загалом не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Цефазоліна Сала містить натрій

Пацієнти з дієтою, бідною на натрій, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 101 мг (4,4 ммоль) натрію на грам цефазоліни.

3. Як використовувати Цефазоліна Сала

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, призначеним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікар призначить відповідну дозу та визначить тривалість лікування; не припиняйте лікування раніше чи не продовжуйте його.

Рекомендована доза

Дорослі та діти старші 12 років: у разі легких інфекцій 500 мг кожні 8 годин; у разі інфекцій середньої тяжкості до важких - 500 мг до 1 г кожні 6 чи 8 годин; у разі інфекцій великої тяжкості - 1 г до 1,5 г кожні 6 годин.

Діти (молодші 12 років та старші 1 року):загальна добова доза 25-50 мг на кілограм маси тіла, розділена на три чи чотири рівні дози, є ефективною у більшості легких та середніх інфекцій. Загальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг, навіть у разі важких інфекцій.

Профілактичне лікування

• 1-2 г внутрішньовенно, введені за 30 хвилин до 1 години до початку операції.

• для тривалих хірургічних операцій (наприклад, 2 години або більше) 500 мг до 1 г внутрішньовенно під час операції (введення буде змінено залежно від тривалості операції).

• 500 мг до 1 г внутрішньовенно кожні 6-8 годин протягом 24 годин після операції.

Пацієнти з нирковою та/або печінковою недостатністю

Можливо, буде потрібно скоригувати дозу, якщо у вас є порушення ниркової чи печінкової функції. У такому разі повідомте лікаря, щоб він скоригував дозу відповідним чином.

Якщо ви прийняли більше Цефазоліна Сала, ніж потрібно:

У разі випадкової передозування негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Візміть з собою опис.

Якщо ви забули прийняти Цефазоліна Сала

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз

Якщо ви припинили лікування Цефазоліна Сала

Не припиняйте лікування раніше, ніж закінчите курс, оскільки це не дозволить досягти бажаного ефекту. Дуже важливо лікувати інфекції протягом рекомендованого часу, інакше це може погіршити стан.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити наступні побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням Цефазоліна Сала, класифікується наступним чином:

Важкі алергічні реакції(дуже рідко, можуть виникнути у до 1 особи з 10 000).

Якщо у вас виникла важка алергічна реакція, негайно повідомте лікаря.

Можливі симптоми включають:

• Раптова набухання обличчя, горла, рота чи губ, яке може спричинити труднощі з
• диханням або ковтанням.
• Раптова набухання рук, ніг та стоп.

Інші можливі побічні ефекти

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Висипання на шкірі.
• Нудота та блювота.
• Діарея.
• Біль або індуративна реакція (затвердіння шкіри) у місці ін'єкції.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Інфекція ротової порожнини, спричинена грибами.
• Лихорадка.
• Кризи (атаки).
• Васкуліт.
• Свербіж та червоність шкіри, біль у суглобах, ушкодження шкіри, висипання на шкірі та
• кропив'янка.

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

• Генітальна інфекція, вагінальний кандидоз — біль та свербіж у вагінальній області або виділення.
• Тривале використання може спричинити розмноження бактерій, які не чутливі до антибіотиків.
• Збільшення чи зменшення кількості кров'яних клітин.
• Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
• Вертігін.
• Розлади дихання (дихання).
• Розлади нирок та сечовидільної системи.
• Кашель.
• Ринорея.
• Відсутність апетиту.
• Ниркова недостатність (визначається за допомогою аналізу крові), жовтяниця.
• Важке висипання на шкірі, яке розвивається швидко (з пухирями на шкірі та відшаруванням шкіри, а також можливим висипанням на ротовій порожнині).
• Важка втома та слабкість.
• Біль у грудній клітці.

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Розлади згортання крові.
• Васкуліт.
• Коліт, який супроводжується діареєю, часто з кров'ю та слизом, болем у животі та лихорадкою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефазоліна Сала

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Розчин, відновлений після відновлення, стабільний протягом 8 годин при температурі не вище 25°C та протягом 24 годин, якщо зберігати у холодильнику (2-8°C).

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефазоліна Сала

Активний інгредієнт — цефазоліна. Кожна флакон містить 2 г цефазоліни (Д.О.Е.) (у вигляді цефазоліни содику).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цефазоліна Сала 2 г порошок для ін'єкційної розчини ЕФГ випускається у скляному флаконі.

Кожна упаковка містить 1 флакон, а клінічна упаковка — 50 флаконів.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

Лабораторія Рейг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10 – 08970

Сант Хоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторія Рейг Йофре, С.А.

К/Харама 11, Промислова зона-45007

Толедо-Іспанія

Цей опис було затверджено в:грудні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Внутрішньовенне введення:цефазоліна може вводитися шляхом внутрішньовенної ін'єкції або шляхом тривалої інфузії (ніколи не розчиняється в лідокаїні).

1. Тривала інфузія:цефазоліна може вводитися через основні системи інфузії рідинок, контролюючи швидкість інфузії, або у другому флаконі для інфузії. Реконструкція 500 мг або 1 г цефазоліни може здійснюватися у розчиннику (не в лідокаїні) та потім розбавлятися у 50-100 мл однієї з наступних інфузійних рідинок:

Хлорид натрію 0,9%

Глюкоза 5% або 10%

Глюкоза 5% у рінгері-лактаті

Хлорид натрію 0,9% та глюкоза 5%

Хлорид натрію 0,45% та глюкоза 5%

Рінгер-лактат

Фруктоза 5% або 10% у воді для ін'єкцій

1. Внутрішньовенна ін'єкція (болюс):

500 мг або 1 г, відновлені: розбавлені у 10 мл води для ін'єкцій.

2 г, відновлені: розбавлені у мінімум 20 мл води для ін'єкцій.

Розчин вводиться повільно протягом 3-5 хвилин (не вводиться менше 3 хвилин)