Цаспофунгін Зентіва

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

Caspofungin Zentiva, 50 мг

Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Каспофунгін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Caspofungin Zentiva і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Caspofungin Zentiva
• 3. Як використовувати препарат Caspofungin Zentiva
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Caspofungin Zentiva
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Caspofungin Zentiva і для чого він використовується

Що таке Caspofungin Zentiva

Caspofungin Zentiva містить активну речовину каспофунгін, яка належить до групи антимікотичних препаратів.

Для чого використовується препарат Caspofungin Zentiva

Caspofungin Zentiva використовується для лікування наступних інфекцій у дітей, підлітків і дорослих:

• важкі грибкові інфекції тканин і органів (інвазивна кандидоз);
• грибкові інфекції носа, синусів або легень (інвазивна аспергілоз);
• підозра на грибкову інфекцію у пацієнтів з гарячкою і низьким рівнем лейкоцитів, які не реагують на антибіотикотерапію.

Як діє препарат Caspofungin Zentiva

Caspofungin Zentiva ослаблює грибкові клітини і гальмує їх нормальний ріст. Це зупиняє поширення інфекції і дозволяє природним захисним механізмам організму повністю її ліквідувати.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Caspofungin Zentiva

Коли не використовувати препарат Caspofungin Zentiva

• Якщо пацієнт має алергію на каспофунгін або будь-який інший компонент препарату.

Якщо у вас виникли сумніви, перед використанням препарату зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Обережність і попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Caspofungin Zentiva, обговоріть це з лікарем, медсестрою або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має алергію на будь-які препарати;
• Якщо пацієнт мав порушення функції печінки - може бути необхідне використання іншої дози препарату;
• Якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який використовується для запобігання відторгнення трансплантату або для імунносупресії);
• Якщо в пацієнта були інші порушення здоров'я.

Якщо будь-яке з цих тверджень стосується пацієнта (або є підозра), перед використанням препарату Caspofungin Zentiva зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Caspofungin Zentiva і інші препарати

Повідомте лікаря, медсестру або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, разом з трав'яними засобами, оскільки препарат Caspofungin Zentiva може впливати на дію інших препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності і годування грудьми або якщо є підозра, що жінка вагітна, перед використанням будь-якого препарату зверніться до лікаря.

• Не проводилися дослідження щодо використання препарату Caspofungin Zentiva у вагітних жінок. Під час вагітності препарат повинен використовуватися тільки у разі, якщо потенційні вигоди від лікування переважують потенційне ризик для плода.
• Жінки, які приймають препарат Caspofungin Zentiva, не повинні годувати грудьми.

Відновлення транспортних засобів і використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що препарат Caspofungin Zentiva може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Caspofungin Zentiva містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну флакон, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Caspofungin Zentiva

Препарат Caspofungin Zentiva завжди буде приготуваний і введений медичним персоналом.

Препарат Caspofungin Zentiva буде введений:

• один раз на добу;
• у вигляді повільної інфузії в вену (внутрішньовенна інфузія);
• тривалістю близько 1 години.

Тривалість лікування та добова доза препарату Caspofungin Zentiva будуть визначені лікарем. Лікар буде контролювати ефективність лікування у пацієнта.

Dzieci і підлітки

Добова доза для дітей і підлітків може відрізнятися від дози для дорослих.

Передозування препарату Caspofungin Zentiva

Лікар визначить, яку добову дозу препарату Caspofungin Zentiva потребує пацієнт, і як довго повинно тривати лікування. Якщо виникне підозра, що пацієнт отримав过 велику дозу препарату, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Caspofungin Zentiva може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, повідомте про це лікаря або медсестру, оскільки може бути необхідне негайне медичне втручання:

• алергічна реакція, свербіж, почервоніння шкіри, набряк обличчя, губ або горла чи труднощі з диханням;
• труднощі з диханням з свистом чи посиленням свербіжу;
• кашель, важкі порушення дихання;
• свербіж, лущення шкіри, виразки на слизових оболонках, кропив'янка, лущення великих площ шкіри.

Як і будь-який препарат, що випускається за рецептом, деякі побічні ефекти можуть бути важкими. Зверніться до лікаря за додатковою інформацією.

Побічні ефекти у дітей і підлітків

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 10):

• головний біль;
• швидке серцебиття;
• наглий почервоніння обличчя, низький тиск;
• зміни результатів деяких лабораторних тестів крові;
• свербіж, висип;
• боль у місці введення;
• дрижання;
• зміни результатів деяких лабораторних тестів крові.

5. Як зберігати препарат Caspofungin Zentiva

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона та зовнішній упаковці.

Закриті флакони: зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Caspofungin Zentiva

• Активна речовина препарату - каспофунгін. Кожна флакон містить 50 мг каспофунгіну.
• Додаткові речовини: сахароза, маннитол, оцтова кислота, гідроксид натрію.

Як виглядає препарат Caspofungin Zentiva і що містить упаковка

Препарат Caspofungin Zentiva - стерильний білий або майже білий порошок.

Кожна упаковка містить 1 флакон (10 мл) з порошком.

Виробник

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str.

153 51 Pallini, Афіни

Греція

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до представника компанії-виробника в Україні:

Zentiva Polska Sp. z o.o.

ул. Бонифратерська, 17

00-203 Варшава

тел.: +48 22 375 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2021

Інформація, призначена лише для медичного персоналу:

Інструкція щодо приготування і розведення препарату Caspofungin Zentiva:

Приготування препарату Caspofungin Zentiva

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЖODНИХ РОЗЧИНІВ, ЯКІ МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки препарат Caspofungin Zentiva не є стабільним у розчинах, що містять глюкозу.

НЕ МІШАЙТЕ АНІ НЕ ВВЕДЕННЯ В ТИЙ САМИЙ ВЛІВ ІНШІ ПРЕПАРАТИ, оскільки немає даних щодо одночасного введення препарату Caspofungin Zentiva з іншими речовинами.

Розчин для інфузії повинен бути прозорим і не містити осаду.

Інструкція щодо використання препарату у дорослих пацієнтів

Етап 1. Розпуск вмісту флакона

Для розпуску порошку необхідно не відкритий флакон довести до кімнатної температури, а потім у стерильних умовах додати 10,5 мл води для ін'єкцій.

Білий або майже білий, компактний лioфілізований порошок повинен розпуститися повністю. Необхідно перемішувати вміст до отримання прозорого розчину.

Приготовлений розчин можна зберігати не довше 24 годин при температурі не вище 25°C або при температурі від 2°C до 8°C.

Етап 2. Додання розпущеного препарату Caspofungin Zentiva до розчину для інфузії

Для приготування кінцевого розчину для інфузії можна використовувати наступні розчини: розчин хлориду натрію для ін'єкцій або Рінгера розчин з лактатом.

Розчин для інфузії повинен бути приготований шляхом додавання у стерильних умовах відповідної кількості приготованого концентрату (як показано в таблиці нижче) до мішка (або пляшки) для інфузій об'ємом 250 мл.

Добову дозу 50 мг або 35 мг, якщо це показано, можна вводити у вигляді вливу об'ємом 100 мл.

Не використовувати розчин, якщо він є мутним або містить осад.

Приготування розчину для інфузії для дорослих пацієнтів

* Для розпуску вмісту кожної флакона необхідно використовувати 10,5 мл води для ін'єкцій.

Інструкція щодо використання препарату у дітей і підлітків

Обчислення площі поверхні тіла (Body Surface Area, BSA) для визначення дози у дітей і підлітків