Царветренд

Укладена інформація для користувача

Карветренд, 3,125 мг, таблетки

Карветренд,6,25 мг, таблетки
Карветренд,12,5 мг, таблетки
Карветренд,25 мг, таблетки
(Карведилол)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Карветренд і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Карветренд
• 3. Як використовувати препарат Карветренд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Карветренд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Карветренд і для чого він призначений

Препарат Карветренд у вигляді таблеток дозою 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг містить активну речовину – карведилол.
Карведилол є бета-адреноблокатором і препаратом, який розширює кровоносні судини, знижує високий тиск крові і зменшує опір, який серце повинно подолати, щоб перекачувати кров.
Препарат Карветренд призначений для лікування:

• хронічної серцевої недостатності (стабільної форми хронічної серцевої недостатності легкого, середнього та важкого ступеня), як доповнення до звичайного основного лікування,
• гіпертонії,
• стабільної ішемічної хвороби серця,
• пацієнтів після інфаркту міокарда з виявленими порушеннями функції лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка (LVEF) ≤ 40%).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Карветренд

Коли не використовувати препарат Карветренд:

• Якщо пацієнт має алергію на карведилол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• Якщо у пацієнта є нестабільна або незрівноважена серцева недостатність;
• Якщо пацієнт має клінічно виражені порушення функції печінки;
• Якщо у пацієнта виявлено атриовентрикулярний блок II або III ступеня (крім пацієнтів з постійно імплантованим штучним кардіостимулятором);
• Якщо у пацієнта є значне зниження серцевої діяльності (<50 ударів на хвилину);< li>
• Якщо у пацієнта виявлено синдром хворої синусної вузли (у тому числі атриовентрикулярний блок);
• Якщо у пацієнта є важке артеріальне гіпотензія (систолічний тиск <85 мм рт. ст.);< li>
• Якщо у пацієнта є важке порушення серцевої діяльності (кардіогенний шок);
• Якщо у пацієнта є захворювання дихальних шляхів, які перебігають зі спазмами бронхів або бронхіальною астмою;
• Якщо у пацієнта є значна ретенція (затримка) рідини в організмі або перевантаження серця, яке вимагає внутрішньовенного введення препаратів, які збільшують силу серцевих скорочень;
• Якщо у пацієнта є метаболічний ацидоз;
• Якщо у пацієнта є феохромоцитома (крім пацієнтів, у яких симптоми успішно контролюються альфа-адреноблокаторами).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Карветренд, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно бути особливо обережним при застосуванні препарату Карветренд

• у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, оскільки може відбуватися загострення симптомів серцевої недостатності або затримка рідини в організмі
• у пацієнтів з артеріальною гіпертонією та хронічною серцевою недостатністю, які лікуються глікозидами наперстянки, препарат Карветренд слід застосовувати обережно, оскільки обидва препарати сповільнюють атриовентрикулярне проведення
• у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легенів (ХОЗЛ), які не лікуються перорально або інгалаційно
• у пацієнтів з цукровим діабетом, оскільки препарат Карветренд може маскувати або послаблювати ранні симптоми гострої гіпоглікемії (зниження рівня глюкози в крові). Під час початку лікування препаратом Карветренд і збільшення доз препарату у цих пацієнтів рекомендується систематично контролювати рівень глюкози в крові та відповідально коригувати дози антидіабетичних препаратів, оскільки застосування препарату Карветренд може призвести до погіршення контролю рівня глюкози в крові.
• у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском (систолічний тиск <100 мм рт. ст.), хворобою коронарних судин, розсіяними судинними ураженнями та (або) супутньою нирковою недостатністю. Під час збільшення дози препарату Карветренд у цих пацієнтів лікар буде контролювати функцію нирок, а разі її погіршення порадить припинити застосування або зменшити застосовувану дозу.< li>
• у пацієнтів, які носять контактні лінзи. Вони повинні знати про можливість зниження виділення сліз.
• у пацієнтів з захворюваннями периферичних судин та симптомом Рейно, оскільки під час застосування препаратів, які блокують лише бета-адренорецептори, існує ризик виникнення або загострення симптомів судинної недостатності. Однак блокування додатково альфа-рецептора препаратом Карветренд у великому ступені впливає на пом'якшення цих симптомів.
• у пацієнтів з важкими шкірними реакціями. Під час лікування карведилолом були зареєстровані дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій, наприклад, поліформна еритема, токсичний епідермальний некроліз або синдром Стівенса-Джонсона (див. пункт 4 Можливі побічні ефекти). Необхідно повністю припинити лікування карведилолом, якщо у пацієнта виникнуть важкі шкірні реакції, які можуть бути пов'язані з застосуванням карведилолу.
• у пацієнтів з псоріазом, пов'язаним з прийомом бета-адреноблокаторів. Лікар повинен зважити потенційні користі та ризики застосування препарату Карветренд.
• у пацієнтів з тиреотоксикозом, оскільки препарат Карветренд може маскувати симптоми тиреотоксикозу
• у пацієнтів під час хірургічних операцій; бета-адреноблокатори збільшують ризик гіпотензії, тому необхідно бути обережним при застосуванні карведилолу та препаратів, які застосовуються під час загальної анестезії
• у пацієнтів, у яких раніше були важкі реакції гіперчутливості, а також у пацієнтів під час десенсибілізації (препарат Карветренд, як і інші препарати цієї групи, посилює чутливість до алергенів та збільшує інтенсивність алергічних реакцій)
• у пацієнтів з феохромоцитомою. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Перед початком застосування препарату Карветренд лікар порадить приймати альфа-адреноблокатори.
• у пацієнтів з підозрою на прінцметалеву ангіну, оскільки під час застосування препаратів, які блокують лише бета-адренорецептори, існує ризик виникнення болей у грудній клітці, однак блокування додатково альфа-1 рецептора препаратом Карветренд може запобігати виникненню цих симптомів
• у пацієнтів зі схильністю до бронхоспазму. Необхідно повідомити лікаря у разі виникнення будь-яких симптомів бронхоспазму під час лікування препаратом Карветренд.
• у пацієнтів з порушеннями функції лівого шлуночка після інфаркту міокарда. Перед початком лікування карведилолом необхідно, щоб пацієнт був клінічно стабільним та приймав інгібітори АПФ протягом щонайменше 48 годин, а доза інгібітора АПФ була стабільною протягом останніх 24 годин.
• у пацієнтів, які приймають інші препарати, наприклад, дигоксин, циклоспорин, рифампіцин, анестетики, антиаритмічні препарати
• у разі виявлення під час лікування препаратом Карветренд зниження серцевої діяльності до значення нижче 55 ударів на хвилину необхідно звернутися до лікаря, який може порадити зменшити дозу препарату.

Як і у випадку з усіма бета-адреноблокаторами, карведилол не слід раптово припиняти. Це стосується особливо пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Карведилол слід припиняти поступово (упродовж двох тижнів).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність карведилолу у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені, тому не слід його застосовувати у цій віковій групі.

Препарат Карветренд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• що містять дигоксин (застосовується для лікування серцевої недостатності), оскільки лікар може вирішити змінити дозу під час застосування препарату Карветренд,
• рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу), оскільки він послаблює дію препарату Карветренд,
• циклоспорин і такролімус, які приймаються перорально (препарат, який застосовується для ослаблення реакції імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантованого органу), оскільки Карветренд посилює дію циклоспорину та такролімусу,
• недигідропіридинові антагоністи кальцію, аміодарон або інші антиаритмічні препарати. Лікар буде контролювати ЕКГ та артеріальний тиск.
• флуоксетин та пароксетин (препарати, які застосовуються для лікування депресії),
• інсулін та пероральні антидіабетичні препарати, оскільки Карветренд може посилювати дію цих препаратів. Лікар може порадити контролювати рівень глюкози в крові.
• резерпін (що впливає на артеріальний тиск крові) та інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (застосовуються для лікування депресії),
• клонідин (препарат, який застосовується для лікування гіпертонії або мігрені),
• інші препарати, які знижують артеріальний тиск крові. Карветренд може посилювати дію цих препаратів (наприклад, препаратів, які блокують альфа-адренорецептори) та препаратів, побічною дією яких є зниження артеріального тиску (наприклад, барбітуратів - які застосовуються для лікування епілепсії, фенотіазинів - які застосовуються для лікування психозів, тріциклічних антидепресантів - які застосовуються для лікування депресії, препаратів, які розширюють судини, та алкоголю).
• анестетики,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які можуть послаблювати дію препарату Карветренд,
• препарати, які розширюють бронхи,
• адреналін/епінефрин (препарати, які застосовуються для лікування важких алергічних реакцій).

Препарат Карветренд з їжею, питтям або алкоголем

Необхідно уникати вживання грейпфрутового соку одночасно або одразу після прийому препарату Карветренд. Плоди грейпфруту або їхній сік можуть збільшити концентрацію активної речовини карведилолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти.
Під час лікування не слід вживати алкоголь, оскільки алкоголь впливає на дію препарату Карветренд.
Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю повинні приймати препарат Карветренд під час їжі.
Пацієнти зі стабільною ангіною пекторіс або самостійною артеріальною гіпертонією можуть приймати препарат незалежно від їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності, годування грудьми або підозри на вагітність перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Дослідження на тваринах показали токсичну дію на репродуктивну систему. Потенційне ризик для людини невідомий.
Препарат Карветренд не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки очікувані користі від лікування не переважують потенційний ризик.
Препарат Карветренд не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Аналогічно до інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, необхідно пам'ятати, що у разі виникнення головокружіння та подібних симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в русі. Це стосується особливо ситуацій початку або зміни лікування, а також одночасного вживання алкоголю.

Препарат Карветренд містить лактозу.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Карветренд

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення питань зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки препарату Карветренд слід запивати достатньою кількістю рідини. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю повинні приймати препарат під час їжі.
Хронічна серцева недостатність
Дозу препарату встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Лікування препаратом Карветренд починається під наглядом лікаря, який має досвід лікування серцевої недостатності, та передує оцінка стану пацієнта. У залежності від результату оцінки стану пацієнта препарат буде застосовано в амбулаторних або стаціонарних умовах.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 3,125 мг двічі на добу протягом двох тижнів. У разі доброї толерантності препарату лікар поступово збільшить дозу з інтервалом не менше двох тижнів згідно з наступним схемою: 6,25 мг двічі на добу, потім 12,5 мг двічі на добу, аж до дози 25 мг двічі на добу. Необхідно спрямовувати до застосування максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
Рекомендована максимальна доза у всіх пацієнтів з важкою серцевою недостатністю, а також у пацієнтів з легкою до середньої серцевої недостатності, з масою тіла менше 85 кг, становить 25 мг двічі на добу. У пацієнтів з легкою до середньої серцевої недостатності з масою тіла більше 85 кг рекомендована максимальна доза становить 50 мг двічі на добу.
У пацієнтів з тиском <100 мм рт. ст. під час збільшення дози препарату Карветренд може відбуватися погіршення функції нирок та (або) загострення серцевої недостатності. З цього приводу перед кожним наступним збільшенням лікар буде контролювати показники, які визначають функцію нирок, а також оцінювати симптомів недостатності або симптомів, пов'язаних з розширенням судин.
У разі перерви у терапії препаратом Карветренд на період більше двох тижнів лікування слід починати знову з дози 3,125 мг двічі на добу, а потім збільшувати дозу згідно з推荐ованими вище рекомендаціями.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Дозування таке саме, як у дорослих.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність препарату у дітей (віком до 18 років) не оцінювалися.

• 3 - 10 днів. Якщо ця доза буде добре переноситися, вона буде збільшена до 6,25 мг двічі на добу, а потім поступово до дози 25 мг двічі на добу. Необхідно спрямовувати до застосування максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.

Застосування вищої, ніж рекомендована, дози препарату Карветренд

У разі прийому вищої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
У разі значного передозування може відбуватися гіпотензія (занадто низький артеріальний тиск), брадикардія (надмірне зниження серцевої діяльності), серцева недостатність, загострення затокової недостатності, кардіогенний шок (недокрівнення тканин та органів через серцеву недостатність) та зупинка кровообігу. Можуть також відбуватися порушення дихання, бронхоспазм, нудота, блювота, порушення свідомості та загальні судоми.

Пропуск застосування препарату Карветренд

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропуску дози не слід збільшувати наступну дозу препарату. Необхідно прийняти наступну дозу препарату згідно з рекомендаціями лікаря.

Переривання застосування препарату Карветренд

Не слід самостійно припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем. Лікування препаратом Карветренд не слід припиняти раптово. Раптове припинення лікування може спричинити загострення симптомів хвороби. Препарат слід припиняти поступово, поступово зменшуючи дози карведилолу згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших питань, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів:
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• -головокружіння та головний біль, зазвичай легкого ступеня та виникають в основному на початку лікування
• серцева недостатність
• гіпотензія
• астенія (чуття втоми).

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів,
• інфекції сечовидільної системи
• -анемія
• збільшення маси тіла,
• гіперхолестеролемія (збільшення рівня холестерину в крові),
• погіршення контролю рівня глюкози в крові (гіперглікемія, гіпоглікемія) у пацієнтів з виявленою цукровою хворобою
• депресія, зниження настрою
• стан передомдлення, омдлення
• порушення зору, зниження виділення сліз (синдром сухого ока), подразнення ока
• брадикардія (зниження серцевої діяльності), набряки, гіперволемія (перевантаження рідинами, збільшення об'єму циркулюючої крові)
• гіпотензія, ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску під час зміни положення тіла), порушення кровообігу, гіпертонія
• диспноє, набряк легенів, астма у схильних пацієнтів
• нудота, діарея, блювота, порушення травлення, болі в животі
• болі в кінцівках
• серцева недостатність та порушення функції нирок у пацієнтів з розсіяними судинними ураженнями та (або) супутньою нирковою недостатністю, порушення сечовидільної функції
• -біль.

Не дуже часто (виникають не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

• порушення сну
• парестезії (поколювання та оніміння кінцівок)
• блок атриовентрикулярний, стенокардія
• запор
• шкірні реакції (наприклад, алергічна висипка, дерматит, кропив'янка, свербіж, зміни шкіри типу псоріазу та лichen planus),
• волоссяпадіння
• імпотенція, порушення ерекції
• збільшення потовиділення.

Рідко (виникають не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• -тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
• гіпертрофія слизової оболонки носа (закупорка носа)
• сухість слизової оболонки рота.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• -лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові)
• гіперчутливість (алергічна реакція)
• -порушення функції печінки [збільшення активності амінотрансферази аланіну (АЛТ), амінотрансферази аспартату (АСТ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ)]
• -важкі шкірні реакції (наприклад, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• нездатність контролювати сечовиділення у жінок.

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю під час збільшення дози карведилолу може відбуватися загострення серцевої недостатності та затримка рідини в організмі.
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском, хворобою коронарних судин, розсіяними судинними ураженнями та (або) супутньою нирковою недостатністю під час лікування карведилолом спостерігалося тимчасове погіршення функції нирок.
Частота виникнення побічних ефектів, крім головокружіння, порушення зору та брадикардії, не залежить від застосовуваної дози препарату.
Через бета-адреноблокуючу дію препарату Карветренд можливе розкриття прихованої цукрової хвороби, погіршення контролю рівня глюкози в крові, порушення механізмів регулювання рівня глюкози в крові.
Крім того, під час застосування препарату Карветренд можуть виникати марення (галюцинації).
Може виникнути надмірне потовиділення. Можуть виникнути загострення затокової недостатності, що означає, що серце може бити дуже повільно або зупинитися. Пацієнт може відчувати головокружіння, нетипове втомлення та диспноє. Ці симптоми можуть виникати особливо у пацієнтів віком понад 65 років або у пацієнтів з іншими проблемами, пов'язаними з серцевою діяльністю.
У деяких осіб під час застосування препарату Карветренд можуть виникати інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 30
Факс: +38 (044) 206 27 30
Електронна пошта: [adm@dkmsu.gov.ua](mailto:adm@dkmsu.gov.ua)
Веб-сайт: https://dkmsu.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Карветренд

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності (EXP):. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати цей препарат, якщо ви помітили ознаки псування.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Карветренд

• Активною речовиною препарату є карведилол. Карветренд, таблетка 3,125 мг, містить 3,125 мг карведилолу. Карветренд, таблетка 6,25 мг, містить 6,25 мг карведилолу. Карветренд, таблетка 12,5 мг, містить 12,5 мг карведилолу. Карветренд, таблетка 25 мг, містить 25 мг карведилолу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кукурудзяний крохмаль, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Карветренд та що містить упаковка

Карветренд 3,125 мг: таблетки білі або майже білі, круглі, двогранні з гравіюванням CA3 на одній стороні.
Карветренд 6,25 мг: таблетки білі або майже білі, круглі, двогранні з гравіюванням CA6 на одній стороні.
Карветренд 12,5 мг: таблетки білі або майже білі, круглі, двогранні з гравіюванням CA12 на одній стороні.
Карветренд 25 мг: таблетки білі або майже білі, круглі, двогранні з гравіюванням CA25 на одній стороні.
Блістри з фольги Al/PVC/PVDC у паперовій коробці.
Упаковка містить 30 таблеток у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер, 53; 00-113 Варшава
телефон: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80, 31-546 Краків
Дата останньої актуалізації інформації: