Карведилол
Лікарський засіб Карведилол-ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які називаються альфа- і бета-адренолітиками.
Лікарський засіб Карведилол-ратіофарм використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та для лікування стенокардії. Лікарський засіб Карведилол-ратіофарм також використовується для лікування серцевої недостатності.
Якщо пацієнт має алергію на карведилол або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
Якщо у пацієнта є не лікувана або не компенсована серцева недостатністьабо певного типу порушення провідності серця(так званий атриовентрикулярний блок другого або третього ступеня у пацієнтів без імплантованого кардіостимулятора
або так званий синдром хворого синусового вузла),
Якщо у пацієнта є клінічно виражене порушення функції печінки,
Якщо у пацієнта є дуже повільна серцева діяльність нижче 50 скорочень на хвилину)
або дуже низький артеріальний тиск,
Якщо у пацієнта виявлено важке порушення функції серця(кардіогенний шок),
Якщо у пацієнта є важке порушення кислотно-лужної рівноваги(метаболічний ацидоз),
У пацієнтів з бронхіальною астмоюабо іншими хворобами дихальної системиз тенденцією
до звуження дихальних шляхів на тлі бронхоспазму (наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень),
Якщо у пацієнта є важке порушення дихання (гостра пульмональна емболія),
Якщо у пацієнта є нетипова стенокардія ( стенокардія Принцметала),
Якщо у пацієнта є серцева недостатність на тлі хвороби дихальної системи (пульмоногенна серцева недостатність),
Якщо у пацієнта є не лікувана гіперфункція наднирників ( феохромоцитома),
Якщо пацієнт приймає інгібітори МАО(наприклад, моклобемід) (крім інгібіторів МАО-Б),
Якщо пацієнт отримує внутрішньовенно верапаміл дилтіаземабо інший лікарський засіб, який використовується для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні лікарські засоби),
Якщо пацієнтка годує грудьми.
Перш ніж почати приймати лікарський засіб Карведилол-ратіофарм, обговоріть це з лікарем або
фармацевтом
Якщо у пацієнта виявлено серцева недостатністьз супутнім
Якщо пацієнт використовує контактні лінзи. Лікарський засіб Карведилол-ратіофарм може зменшувати
виділення сліз.
Доступні лише недостатні дані про ефективність і безпеку використання карведилолу у дітей і підлітків у віці до 18 років. Тому не слід використовувати лікарський засіб Карведилол-ратіофарм у цій групі пацієнтів.
Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до карведилолу і повинні бути під більш ретельним контролем.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Інші лікарські засоби, які приймаються одночасно, можуть впливати на дію лікарського засобу Карведилол-ратіофарм, а також лікарський засіб Карведилол-ратіофарм може впливати на дію інших лікарських засобів.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом наступних лікарських засобів:
Дигоксинабо дигітоксин(використовуються для лікування серцевої недостатності).
Інсулінабо оральні антидіабетичні лікарські засоби(лікарські засоби, які знижують рівень глюкози в крові),
оскільки їх дія на зниження рівня глюкози в крові може бути посилена, а симптоми гіпоглікемії можуть бути масковані.
Рифампіцин(антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу).
Карбамазепін(лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії).
Флуконазол(антिफунгальний лікарський засіб).
Пароксетин, флуоксетин, бупропіон(лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії).
Лікарські засоби, які містять резерпін, гуанетидин, метилдопу, гуанфацинта інгібітори
моноаміноксидази(ІМАО) (використовуються для лікування депресії і хвороби Паркінсона), оскільки вони можуть додатково сповільнювати серцеву діяльність.
Циклоспорин або такролімус(лікарський засіб, який використовується для зниження реакції імунної системи, щоб
запобігти відторгненню трансплантованого органу, а також для лікування деяких ревматичних або дерматологічних захворювань).
Лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, верапаміл, дилтіазем, хінідин,
аміодарон).
Клонидин(лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертонії).
Симпатикоміметики(лікарські засоби, які стимулюють діяльність симпатичної нервової системи).
Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань дихальної системи, наприклад сальбутамол, формотерол.
Похідні дигідропіридину(лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та хвороб серця)
Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Лікарський засіб Карведилол-ратіофарм може посилювати дію інших лікарських засобів, які одночасно приймаються для зниження артеріального тиску (наприклад, антагоністи рецептора альфа-1, нітрати) та лікарських засобів, у разі яких зниження артеріального тиску відбувається як побічна дія, наприклад барбітурати(лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії), фенотіазини(лікарські засоби, які використовуються для лікування психозів), тріциклічні антидепресанти(лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії), лікарські засоби, які розширюють судини
Лікарські засоби, які блокують проведення нервово-м'язової діяльності(лікарські засоби, які знижують м'язовий тонус)
Ерготамін(лікарський засіб, який використовується для лікування мігрені)
Загальні анестетики(лікарські засоби, які використовуються для загального наркозу)
Деякі обезболівальні лікарські засоби(НПЗП - нестероїдні протизапальні лікарські засоби), естрогени
(гормони) та кортикостероїди(гормони наднирників), оскільки вони можуть у деяких випадках послаблювати дію лікарського засобу Карведилол-ратіофарм на зниження артеріального тиску.
Цинакальцет(лікарський засіб, який використовується для лікування захворювань паращитоподібних залоз).
Не слід споживати сік грейпфрута одночасно з лікарським засобом Карведилол-ратіофарм або одразу після прийому лікарського засобу. Плоди грейпфрута або їхній сік можуть збільшувати рівень активної речовини карведилолу
у крові і спричиняти непередбачувані побічні ефекти. Не слід надмірно вживати алкоголь під час прийому лікарського засобу Карведилол-ратіофарм, оскільки алкоголь може впливати на дію лікарського засобу Карведилол-ратіофарм.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Під час прийому лікарського засобу Карведилол-ратіофарм існує ризик ушкодження плоду. Лікарський засіб Карведилол-ратіофарм може бути використаний під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем перед використанням лікарського засобу Карведилол-ратіофарм під час вагітності.
Не відомо, чи проникає лікарський засіб Карведилол-ратіофарм у грудне молоко, і тому не слід його використовувати під час годування грудьми.
Вертиго і відчуття втоми можуть виникнути на початку лікування, після збільшення дози, після зміни лікарського засобу на інший або під час одночасного вживання алкоголю. Не відомо, чи порушує карведилол, який використовується у терапевтичних дозах, здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо виникли вертиго або слабкість під час прийому лікарського засобу, слід уникати керування транспортними засобами або виконання дій, які вимагають підвищеної уваги.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. У разі відчуття, що дія лікарського засобу Карведилол-ратіофарм є надто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Таблетки слід ковтати, запивючи не менше половини склянки води. Лікарський засіб Карведилол-ратіофарм можна приймати з їжею або без. Однак пацієнти з серцевою недостатністю повинні
прийом таблеток з їжею, щоб зменшити ризик вертиго, які можуть виникнути під час раптового встання.
Таблетки можна поділити на рівні дози.
Доступні таблетки лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із наступними дозами:
6,25 мг, 12,5 мг та 25 мг.
Дорослі
Зазвичай використовується доза 1 таблетка лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із дозою 12,5 мг (що відповідає
12,5 мг карведилолу) один раз на добу протягом перших двох діб, а потім 2 таблетки лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із дозою 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведилолу) один раз на добу.
Для досягнення рекомендованої дози доступні таблетки лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із іншими дозами.
У разі необхідності лікар може рекомендувати подальше, поступове збільшення дози, з інтервалом не менше двох тижнів. Максимальна рекомендована добова доза становить 50 мг.
Особи похилого віку
Рекомендована доза становить 1 таблетка лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із дозою 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу) один раз на добу.
У разі необхідності лікар може рекомендувати подальше, поступове збільшення дози, з інтервалом не менше двох тижнів, до досягнення максимальної добової дози у розмірі 50 мг.
Дорослі
Зазвичай використовується доза 1 таблетка лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із дозою 12,5 мг (що відповідає
12,5 мг карведилолу) двічі на добу протягом двох діб, а потім 2 таблетки лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із дозою 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведилолу) двічі на добу.
Для досягнення рекомендованої дози доступні таблетки лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із іншими дозами.
У разі необхідності лікар може рекомендувати подальше, поступове збільшення дози, з інтервалом не менше двох тижнів. Максимальна рекомендована добова доза становить 100 мг.
Особи похилого віку
Зазвичай використовується доза 1 таблетка лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із дозою 12,5 мг (що відповідає
12,5 мг карведилолу) двічі на добу протягом двох діб, а потім 2 таблетки лікарського засобу Карведилол-ратіофарм із дозою 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведилолу) двічі на добу.
Рекомендована максимальна добова доза становить 50 мг.
Зазвичай використовується початкова доза 3,125 мг карведилолу двічі на добу протягом двох
тижнів. Лікар може рекомендувати поступове збільшення дози, зазвичай через два тижні.
Лікар може рекомендувати як збільшення, так і зменшення дози, про що він детально повідомить пацієнта.
Рекомендована максимальна добова доза становить 25 мг двічі на добу у пацієнтів із масою тіла менше 85 кг і 50 мг двічі на добу у пацієнтів із масою тіла більше 85 кг, за умови, що серцева недостатність не є важкою. Збільшення дози до 50 мг двічі на добу буде проведено під суворим контролем лікаря.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу або випадкового прийому будь-якої кількості
лікарського засобу дитиною, слід негайно звернутися до лікаря, звернутися до найближчої лікарні або зателефонувати до служби швидкої допомоги, щоб отримати необхідну допомогу.
Симптоми передозування можуть бути наступними: відчуття оmdlення, спричинене надмірним
зниженням артеріального тиску, повільна серцева діяльність, а у важких випадках зупинка серцевої діяльності. Можуть виникнути порушення дихання, спазм дихальних шляхів, загальне нездужання,
порушення свідомості та судоми.
У разі пропуску дози (або декількох доз) лікарського засобу слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну (або більшу) дозу для компенсації пропущеної дози(ей).
Не слід раптово припиняти лікування або змінювати дозу, доки лікар не рекомендуватиме цього. Лікарський засіб слід припиняти поступово протягом двох тижнів. Раптове припинення прийому лікарського засобу може
спричинити загострення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Більшість побічних ефектів залежить від дози лікарського засобу і зникає після її зменшення або після припинення лікування. Деякі побічні ефекти можуть виникнути на початку лікування і зникнути самі собою під час продовження лікування.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів:
Лікарські засоби з групи бета-адренолітиків можуть спричиняти латентний цукровий діабет.
Атриовентрикулярна блокада (відсутність імпульсу від синусового вузла, "розпорядника" серцевої діяльності, який
контролює скорочення серця і регулює серцевий ритм) у пацієнтів, які мають схильність (наприклад, пацієнтів похилого віку або пацієнтів з попередньою брадикардією, порушеннями функції синусового вузла або атриовентрикулярним блоком).
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці – після Терміну придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістри (ПВХ/ПВДФ/Алюмінієва фольга)
Карведилол-ратіофарм 6,25 мг:
Не зберігати при температурі вище 30ºС.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Карведилол-ратіофарм 12,5 мг і 25 мг:
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Блістер (ОПА/Алюмінієва фольга/ПВХ/Алюмінієва фольга)
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
6,25 мг: Білі, обидві сторони опуклі таблетки у формі капсули з вигравіруваним "С", з лінією
поділу і позначенням "2" на одній стороні і гладенькою з іншої сторони
12,5 мг: Білі, обидві сторони опуклі таблетки у формі капсули з вигравіруваним "С", з лінією
поділу і позначенням "3" на одній стороні і гладенькою з іншої сторони
25 мг: Білі, обидві сторони опуклі таблетки у формі капсули з вигравіруваним "С", з лінією поділу
і позначенням "4" на одній стороні і гладенькою з іншої сторони.
Таблетки можна поділити на рівні дози.
Величини упаковок: 30, 50, 60, 100 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.
рatiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ульм, Німеччина
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Краків
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, Дебрецен H-4042, Угорщина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: (22) 345 93 00
Карведилол-ратіофарм 6,25/12,5/25 мг таблетки
Фінляндія, Швеція:
Карвератіо
Іспанія:
Карведилол Тева-ратіофарм 6,25 мг компреси EFG
Карведилол Тева-ратіофарм 25 мг компреси EFG
Польща, Португалія:
Карведилол-ратіофарм
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.