Цалперос 500

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

CALPEROS 500

Вуглекислий кальцій
200 мг іонів кальцію, тверді капсули

CALPEROS 1000 Вуглекислий кальцій

400 мг іонів кальцію, тверді капсули

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до прийому лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб CALPEROS і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу CALPEROS
• 3. Як застосовувати лікарський засіб CALPEROS
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб CALPEROS
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб CALPEROS і для чого його застосовують

CALPEROS 500 і CALPEROS 1000 містять вуглекислий кальцій, який є джерелом іонізованого кальцію для організму.
Кальцій є елементом, що бере участь у формуванні та мінералізації кісткової тканини протягом усього життя людини. Він забезпечує правильну проводку нервів і скоростність м'язів.
Кальцій підтримує електролітний баланс організму, впливає на роботу серцевого м'яза. Він бере участь у процесі згортання крові. Кальцій впливає на активність ряду ферментів, а також виконує роль посередника, завдяки якому хімічні, фізичні або гормональні стимули піддаються перетворенню в певний біологічний ефект. Завдяки властивості зменшення проникності судин кальцій діє протизапально, протипухлинно та протигістамінно.
Вуглекислий кальцій, що міститься у препаратах CALPEROS, допомагає покрити добову потребу в кальції, зменшує втрату кальцію з кісткової системи у жінок під час менопаузи та у всіх осіб похилого віку. Він запобігає розвитку кісткових змін при хронічній нирковій недостатності. Кальцій впливає на алергічні реакції на шкірі та слизових оболонках.
Показаннями для застосування є:

• стани підвищеної потреби в кальції: період інтенсивного зростання у дітей і підлітків, а також під час вагітності та лактації;
• неправильне харчування продуктами, бідними на кальцій;
• розлади реабсорбції кальцію в ниркових канальцях;
• зниження концентрації кальцію в крові з підвищенням концентрації фосфору у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, які проходять діаліз та профілактику підвищеної нервово-м'язової збудливості;
• профілактично для запобігання та доповнено у комплексному лікуванні остеопорозу;
• стани після тривалого іммобілізації та період реабілітації після переломів кісток;
• допоміжно у лікуванні простудних захворювань та алергічних захворювань.

2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу CALPEROS

Коли не застосовувати лікарський засіб Calperos:

• якщо пацієнт має алергію на вуглекислий кальцій або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у пункті 6);
• при підвищенні концентрації кальцію в крові та надмірному виділенні кальцію з сечею, наприклад, при гіпертиреозі, гіперпаратиреозі, передозуванні вітаміну Д, пухлинах, які демінералізують, наприклад, мієлома та пухлини, що дають метастази в кістки, при важкій нирковій недостатності, не лікуваній діалізом;
• при кам'яній хворобі нирок;
• при лікуванні глікозидами;
• при важкій гіперкалціурії (сеча з надмірною кількістю виділеного кальцію).

Осторожності та заходи обережності

У разі хронічної ниркової недостатності необхідний контроль концентрації кальцію та фосфору в крові під час застосування лікарського засобу.
Під час застосування великих доз, особливо з одночасним прийомом препаратів вітаміну Д, не можна виключити ризик розвитку надмірної концентрації кальцію в крові з наступним ушкодженням нирок, тому у таких пацієнтів необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та функцію нирок.
Пацієнти, які лікуються глікозидами, перед застосуванням препаратів кальцію повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки одночасне прийом обидвох лікарських засобів може посилити дію глікозидів на серце та створити ризик порушення ритму серця.
Під час лікування високими дозами, особливо при одночасному прийомі вітаміну Д, тязидних діуретиків та (або) лікарських засобів або харчових продуктів, що містять кальцій (наприклад, молоко), існує ризик розвитку гіперкальціємії (занадто високої концентрації кальцію в крові) з наступним порушенням функції нирок або розвитку лактатно-алкалічного синдрому. Цей ризик також стосується жінок під час вагітності, які приймають великі дози кальцію, та пацієнтів з порушеною функцією нирок. У цих пацієнтів необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці та моніторити функцію нирок.

Застосування лікарського засобу CALPEROS з їжею та питтям

Рекомендується застосування лікарського засобу під час їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності збільшується потреба в кальції. При застосуванні лікарських доз не виявлено ризику загрози для плода.
Годування грудьми
Під час годування грудьми збільшується потреба в кальції. При застосуванні лікарських доз не виявлено ризику загрози для новонародженого.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб CALPEROS та інші лікарські засоби

Тязидні діуретики збільшують реабсорбцію кальцію, зменшують кількість іонів кальцію, виділеного з сечею, та створюють ризик розвитку надмірної концентрації кальцію в крові. У разі одночасного застосування необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові.
Одночасне застосування системних кортикостероїдів зменшує реабсорбцію кальцію та може потребувати збільшення його дози.
Солі кальцію, прийняті перорально, зменшують реабсорбцію з шлунково-кишкового тракту одночасно прийнятих антибіотиків тетрациклінової групи та сполук фтору. Ці лікарські засоби слід приймати з інтервалом у 2 години.
Сполуки кальцію також можуть зменшувати реабсорбцію хінолонів, деяких антибіотиків групи цефалоспоринів та препаратів, що містять залізо.
Препарати кальцію можуть посилювати дію та збільшувати токсичність глікозидів. Тому під час одночасного застосування цих лікарських засобів необхідно контролювати функцію серця (електрокардіограму) та концентрацію кальцію в крові.
Бісфосфонати або флуорид натрію слід приймати не менше ніж за 3 години до прийому кальцію, через зменшену реабсорбцію з шлунково-кишкового тракту при одночасному застосуванні.
Під час одночасного застосування вітаміну Д або її похідних у дозах понад 400 МО/добу збільшується реабсорбція кальцію з шлунково-кишкового тракту та може розвинутися гіперкальціємія.
Під час лікування у поєднанні з вітаміном Д та лікарським засобом Calperos необхідно систематично перевіряти концентрацію кальцію.
Лікарський засіб зменшує дію верапамілу та інших лікарських засобів, що блокують кальцієві канали.
Оксалатна кислота (міститься у великих кількостях у шпинаті та ревені) та фітинова кислота (міститься у цілих зернах) можуть зменшувати реабсорбцію кальцію через утворення нерозчинних солей кальцію. Пацієнти не повинні приймати препарати кальцію протягом 2 годин після прийому продуктів з великим вмістом оксалатної кислоти або фітинової кислоти.
Тязидні діуретики можуть збільшувати ризик розвитку гіперкальціємії (занадто високої концентрації кальцію в крові).

Лікарський засіб містить індіго кармін

Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб CALPEROS

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу встановлюють зазвичай на основі добової потреби, яка становить:

Зазвичай застосовують наступне дозування:
CALPEROS 500: 1-2 твердих капсули (від 200 мг до 400 мг кальцію) 2-3 рази на добу;
CALPEROS 1000: 1 твердої капсули (400 мг кальцію) 1-3 рази на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 1200 мг іонів кальцію на добу, тобто не більше ніж 6 твердих капсул лікарського засобу CALPEROS 500 або 3 твердих капсули лікарського засобу CALPEROS 1000.

Застосування у дітей та підлітків

Діти старше 7 років та підлітки:
1 твердої капсули лікарського засобу CALPEROS 500 (200 мг кальцію) до 3 разів на добу.
Рекомендується прийом лікарського засобу під час їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу CALPEROS

Відсутні повідомлення про випадки гострого отруєння лікарським засобом.
Передозування лікарського засобу, особливо у пацієнтів, які приймають більші ніж терапевтичні дози вітаміну Д або його похідних, може призвести до надмірної концентрації кальцію в крові. Можуть виникнути: анорексія, надмірна спрага, нудота, блювота, запори, слабкість м'язів, втома, порушення свідомості, поліурія, болі в кістках, кальцифікація нирок, кам'яна хвороба нирок та у важких випадках порушення ритму серця.
Лактатно-алкалічний синдром: може розвинутися кальцифікація метастазів.
Лікування передозування: слід припинити застосування кальцію. Не слід застосовувати також тязидні діуретики, літій, вітамін А та глікозиди. Слід звернутися до лікаря. Лікар проведе промивання шлунка, зволоження пацієнта та залежно від тяжкості передозування застосує лікування одним або кількома лікарськими засобами (діуретики, бісфосфонати, кальцитонін, кортикостероїди). Буде контролюватися концентрація електролітів у крові, функція нирок та виділення сечі, а у важких випадках також функція серця.

Пропуск прийому лікарського засобу CALPEROS:

Наступну дозу слід прийняти в належний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота виникнення неприємних дій визначається наступним чином:

• не надто часто: виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів;
• рідко: виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів.

Порушення метаболізму та харчування
Не надто часто: надмірна концентрація кальцію в крові, надмірне виділення кальцію з сечею.
Частота невідома: лактатно-алкалічний синдром, який зазвичай спостерігається лише при передозуванні (див. пункт "Прийом більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу CALPEROS"). Лактатно-алкалічний синдром зазвичай є оборотним після припинення застосування лікарського засобу та спеціального лікування (діуретики, бісфосфонати).
Порушення шлунково-кишкового тракту
Рідко: запори, метеоризм, нудота, блювота, болі в животі, діарея.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Рідко: свербіж, висип, кропив'янка.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб CALPEROS

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C, захистіть від вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб CALPEROS

Одна твердої капсула лікарського засобу CALPEROS 500 містить 200 мг іонів кальцію у вигляді 500 мг вуглекислого кальцію.
Одна твердої капсула лікарського засобу CALPEROS 1000 містить 400 мг іонів кальцію у вигляді 1000 мг вуглекислого кальцію.
Допоміжні речовини: стеаринат магнію, тальк.
Склад желатинової капсули: діоксид титану (E 171), індіго кармін (E 132), желатина.

Як виглядає лікарський засіб CALPEROS та що містить упаковка

Доступні упаковки

CALPEROS 500:

• 15 твердих капсул або 30 твердих капсул (блістри);
• 200 твердих капсул (флакон з HDPE з кришкою з PP);

CALPEROS 1000:

• 30 твердих капсул або 100 твердих капсул (блістри);
• 100 твердих капсул (флакон з HDPE з кришкою з PP).

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Дата останньої актуалізації упаковки:червень 2025 р.