ОСТЕОПОР 830 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ОСТЕОПОР 830 мг покриті таблетки

Комплекс осеїн-гідроксилапатит

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Остеопор і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Остеопор
3. Як приймати Остеопор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Остеопор
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Остеопор і для чого він використовується

Остеопор містить активну речовину комплекс осеїн-гідроксилапатит.

Він належить до групи лікарських засобів, що називаються лікуваннями шлунково-кишкового тракту та метаболізму.

Остеопор призначений для профілактики та як допоміжний засіб для лікування процесів, що супроводжуються декальцифікацією: профілактика втрати маси кісток, допоміжне лікування остеопорозу, профілактика та лікування дефіциту кальцію.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Остеопор

Не приймайте Остеопор:

• якщо ви алергічні на комплекс осеїн-гідроксилапатит або на інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо у вас є підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія),
• якщо вам потрібно штучна система для видалення речовин, які нирки не можуть фільтрувати (гемодіаліз),
• якщо у вас є важкі порушення нирок (важка ниркова недостатність),
• якщо у вас є камені в нирках, що містять кальцій (нефролітіаз),
• якщо вам менше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Остеопор.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• ви приймаєте вітамін Д, ваш лікар буде періодично контролювати рівні кальцію в крові та сечі,
• ви проводите тривале лікування та/або маєте ниркову недостатність, оскільки підвищений рівень кальцію в крові тривалого часу (гіперкальціємія) може викликати відкладення кальцію в м'яких тканинах (наприклад, нирках) та незворотну ниркову недостатність (нездатність нирок функціонувати правильно).
• ви приймаєте препарати/їжу, що містять лужні сполуки (наприклад, антикислотні засоби, що всмоктуються (наприклад, бікарбонат натрію) та високі дози кальцію, оскільки існує ризик підвищених рівнів кальцію в крові (гіперкальціємія) або ризик синдрому молочної лужності (тобто підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищення pH крові (лужність) та ниркова недостатність).
• вам більше 65 років і ви приймаєте тіазидні діуретики (засоби, що використовуються для лікування гіпертонії) або глюкозиди серця (засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму).

Ваш лікар буде періодично контролювати рівні фосфору та кальцію в крові та сечі.

У разі підвищення рівнів кальцію/фосфору в крові або сечі, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, який відрегулює дозу за необхідності.

У тих випадках, коли є історія формування каменів в нирках, потрібно дотримуватися звичайних дієтичних заходів профілактики, дотримуватися дози цього лікарського засобу, регулювати споживання кальцію залежно від дієти та уникати добавок вітаміну Д.

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей молодших 6 років.

Інші лікарські засоби та Остеопор

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби:

• тіазидні діуретики (засіб, що використовується для лікування гіпертонії), оскільки вони можуть підвищувати рівень кальцію в крові.
• глюкозиди серця (засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму), оскільки вони можуть підвищувати побічні ефекти.
• деякі антибіотики (цикліни), препарати, що містять залізо та цинк, біфосфонати (засоби, що використовуються для лікування остеопорозу), хінолони та стронцій (засіб, що використовується для лікування важкого остеопорозу), гормони щитоподібної залози (засоби, що використовуються для лікування порушень щитоподібної залози) або естрамустин (засіб, що використовується для лікування певних видів раку), оскільки Остеопор може знижувати їхню абсорбцію. Потрібен інтервал не менше 2 годин між їхніми прийомами.
• глюкокортикоїди (засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій та запалення), оскільки вони можуть знижувати абсорбцію кальцію.
• інгібітори інтегрази (долутегравір, біктегравір, елвітегравір, засоби, що використовуються для лікування ВІЛ), оскільки Остеопор може знижувати їхню абсорбцію. Кальцій та інгібітори інтегрази можуть прийматися разом, якщо їх приймають з їжею. На голодний шлунок інгібітор інтегрази повинен прийматися за 2 години до або за 6 годин після прийому солей кальцію.
• фтор (засіб, що використовується для профілактики каріесу). Як заходи обережності, можна дотримуватися інтервалу не менше 2 годин між прийомом фтору та комплексу осеїн-гідроксилапатит.

Прийом Остеопор з їжею та напоями

Абсорбція кальцію може бути інгібована їжею, що містить оксалову кислоту (присутня в шпинаті та ревені) та фітинову кислоту (присутня в цілих зернах). Вам потрібно чекати не менше 2 годин перед прийомом Остеопор, якщо ви спожили їжу з високим вмістом оксалової кислоти або фітинової кислоти.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Остеопор можна використовувати під час вагітності в тих випадках, коли це клінічно показано.

Остеопор можна використовувати під час лактації

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про вплив комплексу осеїн-гідроксилапатит на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

3. Як приймати Остеопор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та особи похилого віку

Від 2 до 4 покритих таблеток на добу, розділених на дві добові дози, приймаються з невеликою кількістю рідини. У випадках важкого остеопорозу можна збільшити дозу, завжди за критерієм лікаря.

Діти та підлітки молодші 18 років

Не можна встановити рекомендаційну дозу для дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Остеопор, ніж потрібно

Передозування Остеопор може викликати такі симптоми: підвищення спраги, підвищення діурезу, нудота, блювота, дегідрація, підвищення артеріального тиску, порушення кровотоку, запор, зниження апетиту, аномальні або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, підвищення рівнів кальцію в нирках, камені в нирках, біль в кістках або порушення психіки.

Важка гіперкальціємія (збільшена концентрація кальцію в крові) може викликати кому та смерть.

Якщо ви підозрюєте, що прийняли передозування, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Крім того, підвищена концентрація кальцію в крові тривалого часу може викликати відкладення кальцію в м'яких тканинах (наприклад, нирках) та незворотну ниркову недостатність (нездатність нирок функціонувати правильно).

Якщо ви підозрюєте, що прийняли більше Остеопор, ніж потрібно, припиніть лікування та зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу. Телефон (91) 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Остеопор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Остеопор

Якщо у вас є інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• Тривале лікування та/або високі дози препарату можуть підвищувати концентрацію кальцію в крові та/або сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія).
• Біль в животі, запор, нудота, блювота.
• Свербіж (прурит), висип на шкірі.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Остеопор

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Остеопор

Активна речовина:

комплекс осеїн-гідроксилапатит (КОГ) ………… 830 мг*

• тобто 444 мг гідроксилапатиту відповідають 178 мг або 4,44 ммоль кальцію

Інші компоненти:

Ядро:мікрокристалічна целюлоза (Е460), картопляний крохмаль, колоїдна ангідридна кремнезем (Е551), стеарат магнію (470b).

Покриття:гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553b), оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки Остеопор мають блідо-жовтий колір, рівномірний колір, овальну форму та опуклу форму.

Упаковка містить 40 покритих таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Барселона - Іспанія

Виробник

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM

Rue du Lycee

45500 Г'єн

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025.

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es”