Caosina 1.000 mg polvo para suspensiÓn oral.

Противорецептор: информация для пользователя

Каосина 1.000 мг порошок для пероральной суспензии

Карбонат кальция

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.
• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Каосина и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Каосины

3. Как принимать Каосину

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Каосины

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Каосина представляет собой лекарственное средство в форме порошка для пероральной суспензии, и используется как:

- профилактика и лечение кальциевой недостаточности,

- кальциевый добавок для профилактики и лечения остеопороза,

- лечение высоких уровней фосфата в крови (гиперфосфатемия).

Не принимайте Кайосину:

• Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания или ситуации, которые приводят к гиперкальциемии (повышенному уровне кальция в крови) и/или гиперкальциурии (повышенному уровне кальция в моче).
• Если у вас есть нефролитиясис (камни в почках).
• Если у вас есть фибрилляция желудочков (заболевание сердца).

Предупреждения и предостережения

• Если у вас есть почечная недостаточность Кайосина должна назначаться только в тех случаях, когда контролируется гиперфосфатемия.
• Если у вас есть анамнез камней в почках.
• При высоких дозах и особенно при одновременном применении с витамином D и/или препаратами или продуктами, содержащими кальций (например, молоко), может возникнуть риск гиперкальциемии с последующей дисфункцией почек. Врач должен контролировать уровень кальция в крови и мониторить функцию почек.

Другие препараты и Кайосина

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Примечание: эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы принимали раньше или можете принимать в будущем.

Диуретики тiazидные (препараты, используемые для лечения отека и гипертонии) снижают выведение кальция в моче. Из-за повышенного риска гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови при одновременном применении диуретиков тiazидных.

Системные кортикостероиды (препараты, используемые из-за их противоинflammatory и иммунодепрессивных свойств) снижают абсорбцию кальция. При одновременном применении может потребоваться увеличение дозы Кайосины. Рекомендуется принимать Кайосину через 2 часа.

Карбонат кальция может взаимодействовать с абсорбцией препаратов тетрациклинов (антибиотиков), принимаемых одновременно. По этой причине препараты тетрациклинов следует принимать не менее 2 часов до или через 4-6 часов после приема кальция перорально.

Гиперкальциемия может увеличить токсичность гликозидов сердца (препаратов, используемых для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) при лечении кальцием.

Необходимо контролировать через электрокардиограмму (ЭКГ) и уровень кальция в крови.

Если вы принимаете одновременно бифосфонат (препарат для предотвращения и лечения остеопороза), эту форму следует принимать не менее 3 часов до приема Кайосины, поскольку может снизиться абсорбция кальция.

Эффективность левотироксина (гормона щитовидной железы) может быть снижена при одновременном применении кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием кальция и левотироксина следует разделить не менее чем на 4 часа.

Абсорбция квинолонов (антибиотиков) может быть нарушена при одновременном применении кальция. Квинолоны следует принимать не менее 2 часов до или через 6 часов после приема кальция.

Соли кальция могут снижать абсорбцию железа, цинка и ранелата стронция (препарата для лечения остеопороза). Следовательно, препараты железа, цинка или ранелата стронция следует принимать не менее 2 часов до или после карбоната кальция.

Некоторые препараты могут также снижать абсорбцию из-за образования комплексов, как например: фенитоин (антиаритмический), фосфомицин (антибиотик), соли железа и доксициклин (антибиотик).

Применение одновременно с гентамицином (антибиотиком) может усилить его нефротоксичность (токсичность для почек).

Применение одновременно с верапамилом может снизить его гипотензивное действие.

Принятие Кайосины с пищей и напитками и алкоголем

Ацидоксалат (присутствующий в шпинате и ревенде) и ацидофитин (присутствующий в цельнозерновых продуктах) могут ингибировать абсорбцию кальция путем образования нерастворимых соединений с кальцием. Не следует принимать продукты с кальцием в течение 2 часов после приема пищи с высоким содержанием ацидоксалата и ацидофитина.

Фосфор, присутствующий в молоке или других продуктах, также может привести к снижению абсорбции кальция.

Беременность и грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Дневная норма кальция (включая продукты и добавки) во время беременности и грудного вскармливания составляет 1.000–1.300 мг кальция.

Во время беременности дневная норма кальция не должна превышать 1.500 мг.

В случае дефицита кальция Кайосина может использоваться во время беременности и грудного вскармливания, поскольку, хотя кальций проникает в грудное молоко, при использовании терапевтических доз не ожидаются эффекты у новорожденных.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований по способности вождения и использования машин. Однако, вероятно, не будет возникать эффектов на способность вождения и использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Профилактика и лечение кальциевой недостаточности

Взрослые: 500 – 1.500 мг кальция в день.

Дети: 500 – 1.000 мг кальция в день.

Лечение остеопороза

Взрослые: 500 – 1.500 мг кальция в день.

Гиперфосфатемия (высокие уровни фосфата в крови)

Индивидуальная дозировка. Обычно требуется 2 - 6 г кальция (2 - 6 пакетиков Caosina) в день, разделенных на 2 - 4 приема.

Caosina принимается перорально. Вылейте содержимое одного или нескольких пакетиков, в зависимости от назначения, в средний стакан воды (100 мл). Перемешайте до образования однородной суспензии.

В случае необходимости только 500 мг, смешайте пакетик в средний стакан воды, и выбросьте примерно половину, чтобы принять только оставшуюся часть.

Caosina следует принимать с едой, чтобы она связывалась с фосфатом в пище.

Если вы принимаете больше Caosina, чем следует

Если вы принимаете больше Caosina, чем следует, или в случае случайной передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или к службе по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Передозировка может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать в себя анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, усталость, нарушения психики, жажду, обильное мочеиспускание, боль в костях, нефрокальциноз (залегание кальция в почках), почечные камни и в тяжелых случаях, аритмию сердца. Экстремальная гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Длительные высокие уровни кальция могут привести к необратимым повреждениям почек и кальцификации определенных тканей.

Может возникнуть синдром молока и алиментации у пациентов, принимающих большие дозы кальция и абсорбируемых алиментов, что приводит к метаболическому дисбалансу из-за повышения кальция в организме, что приводит к потере функции почек.

Если вы забыли принять Caosina

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена через короткое время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Caosina

Помните о своем лечении. Врач назначит вам продолжительность лечения этим препаратом. Избегайте прекращения лечения без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты классифицированы по органам и системам и по частоте. Частота определяется как: редко (от 1 до 100 из 1 000 пациентов), редко (от 1 до 1 000 из 10 000 пациентов) или очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов).

Поражения обмена веществ и питания

Редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия, и метаболическая алкалоз (высокие уровни в крови бикарбоната).

Очень редко: синдром молока-алкалинов (необходимость часто мочиться, постоянный головной боль, постоянная потеря аппетита, тошнота или рвота, чрезмерная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Обычно возникает только при передозировке.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Редко: запор, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, изжога (при приеме на голодный желудок, не рекомендуется) и диарея.

Неизвестная частота: диспепсия (болезненность или дискомфорт в животе).

Поражения нервной системы

Очень редко: путаница, раздражительность, галлюцинации, кома (высокие дозы).

Поражения почек и мочевыводящих путей

Редко: полиурия (высокая выработка мочи), почечная недостаточность, почечные камни.

Поражения кожи и подкожного слоя

Редко: зуд, высыпания и уртикария.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Caosina

• Активное вещество - карбонат кальция. Каждый пакет содержит 2 500 мг карбоната кальция, эквивалентные 1 000 мг или 25 ммоль кальция.
• Другие компоненты: сакарин натрия и этилваниллинина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Caosina - это лекарственное средство, представленное в виде порошка для пероральной суспензии. Каждая коробка содержит 24 или 60 пакетов из сложного бумажного/алюминиевого/политетенового материала.

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона. Испания.

Ответственные за производство

Лаборатории ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания.

Дата последнего обновления этого проспекта: Октябрь 2018.

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.