КАОСІНА 1000 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Каозіна 1.000 мг порошок для пероральної суспензії

Карбонат кальцію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Каозіна і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Каозіна
3. Як приймати Каозіна
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Каозіни
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каозіна і для чого вона використовується

Каозіна - лікарський засіб, який випускається у вигляді порошку для пероральної суспензії, і використовується як:

• профілактика і лікування дефіциту кальцію,
• додаток кальцію для профілактики і лікування остеопорозу,
• лікування підвищених рівнів фосфату в крові (гіперфосфатемія).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Каозіна

Не приймайте Каозіну:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте захворюваннями або станами, які призводять до гіперкальціємії (підвищеного рівня кальцію в крові) і/або гіперкальціурії (підвищених рівнів кальцію в сечі).
• Якщо ви страждаєте нефролітіазом (камнями в нирках).
• Якщо ви страждаєте фібриляцією шлуночків (розладом серцевого ритму).

Попередження та застереження

• Якщо ви страждаєте нирковою недостатністю, Каозіна повинна застосовуватися лише у випадках, коли контролюється гіперфосфатемія.
• Якщо у вас є анамнез каменів в нирках.
• Під час лікування високими дозами та особливо під час лікування разом з вітаміном Д і/або лікарськими засобами або харчовими продуктами, які містять кальцій (наприклад, молоко), може існувати ризик гіперкальціємії з наступним порушенням ниркової функції. Лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові та моніторити ниркову функцію.

Інші лікарські засоби та Каозіна

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Врахуйте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які приймалися раніше або можуть прийматися пізніше.

Тіазидні діуретики (лікарські засоби, які використовуються для лікування набряків і гіпертонії) знижують виділення кальцію з сечею. Через підвищення ризику гіперкальціємії необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в крові під час спільного застосування тіазидних діуретиків.

Системні кортикостероїди (лікарські засоби, які використовуються за їх протизапальну та імунодепресивну дію) знижують абсорбцію кальцію. Під час спільного застосування може бути необхідним збільшення дози Каозіни. Рекомендується розставляти прийом лікарського засобу на 2 години.

Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів тетрацикліну (антібіотиків) при спільному застосуванні. Через це препарати тетрацикліну повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після перорального прийому кальцію.

Гіперкальціємія може підвищувати токсичність глікозидів серця (лікарських засобів, які використовуються для лікування захворювань серця) під час лікування кальцієм.

Необхідно контролювати за допомогою електрокардіограми (ЕКГ) та рівня кальцію в крові.

Якщо ви приймаєте біфосфонат (лікарські засоби для профілактики та лікування остеопорозу) спільно, цей препарат повинен прийматися не менше ніж за 3 години до прийому Каозіни, оскільки може знижуватися абсорбція в шлунково-кишковому тракті.

Ефективність левотироксину (гормону щитоподібної залози) може знижуватися, якщо він приймається одночасно з кальцієм, через зниження абсорбції левотироксину. Прийом кальцію та левотироксину повинен розставлятися не менше ніж на 4 години.

Абсорбція хінолонів (антимікробних засобів) може знижуватися, якщо вони приймаються спільно з кальцієм. Хінолони повинні прийматися за 2 години до або через 6 годин після прийому кальцію.

Солі кальцію можуть знижувати абсорбцію заліза, цинку та ранелату стронцію (лікарського засобу для лікування остеопорозу). Через це препарати заліза, цинку або ранелату стронцію повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або після карбонату кальцію.

Деякі лікарські засоби також можуть мати знижену абсорбцію через утворення хелатів, наприклад фенітоїн (протисудомний засіб), фосфоміцин (антібіотик), солі заліза та доксициклін (антібіотик).

Спільне застосування з гентамицином (антібіотиком) може підвищувати його нефротоксичність (токсичність для нирок).

Спільне застосування з верапамілом може знижувати його антигіпертензивну дію.

Прийом Каозіни з їжею, напоями та алкоголем

Оксалова кислота (яка міститься в шпинаті та ревені) та фітинова кислота (яка міститься в цілих зернах) можуть інгібувати абсорбцію кальцію через утворення нерозчинних сполук з кальцієм. Не слід приймати продукти з кальцієм протягом 2 годин після прийому їжі з високим вмістом оксалової та фітинової кислот.

Фосфор, який міститься в молоці чи інших продуктах, також може спричиняти зниження абсорбції кальцію.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Щоденна потреба в кальції (включаючи продукти харчування та добавки) під час вагітності та лактації становить 1.000 - 1.300 мг.

Під час вагітності щоденна потреба в кальції не повинна перевищувати 1.500 мг.

У разі дефіциту кальцію Каозіна може застосовуватися під час вагітності та лактації, оскільки хоча вона проникає в молоко, але при терапевтичних дозах не очікується жодного впливу на новонароджених.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Не проводилися дослідження щодо здатності водити автомобіль та працювати з машинами. Однак, не ймовірно, що буде спостерігатися вплив на здатність водити автомобіль та працювати з машинами.

3. Як приймати Каозіну

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Профілактика та лікування дефіциту кальцію

Дорослі: 500 - 1.500 мг кальцію на добу.

Діти: 500 - 1.000 мг кальцію на добу.

Лікування остеопорозу

Дорослі: 500 - 1.500 мг кальцію на добу.

Гіперфосфатемія (підвищені рівні фосфату в крові)

Індивідуальна дозування. Зазвичай необхідна доза 2 - 6 г кальцію (від 2 до 6 пакетиків Каозіни) на добу, розділена на 2 - 4 прийоми.

Каозіна приймається перорально. Насипіть вміст одного або декількох пакетиків, залежно від показань, в половину склянки води (100 мл). Перемішайте до утворення однорідної суспензії.

Якщо вам потрібно лише 500 мг, розбавте однорідно один пакетик у половину склянки води та викиньте приблизно половину, щоб прийняти лише залишок.

Каозіна повинна прийматися з їжею, щоб вона могла приєднатися до фосфату продуктів харчування.

Якщо ви прийняли більше Каозіни, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Каозіни, ніж потрібно, або в разі випадкової передозування негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або з Токсикологічною інформаційною службою, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Передозування може спричиняти гіпервітаміноз та гіперкальціємію. Симптоми гіперкальціємії можуть бути анорексією, спрагою, нудотою, блювотою, запором, болем у животі, слабкістю м'язів, втомою, порушеннями психіки, спрагою, підвищеною виділенням сечі, болем у кістках, нефрокальцинозом (відкладенням кальцію в нирках), каменями в нирках та в тяжких випадках, порушеннями серцевого ритму. Гіперкальціємія може спричиняти кому та смерть. Постійні підвищені рівні кальцію можуть спричиняти пошкодження нирок та кальцифікацію певних тканин.

Може спостерігатися синдром молочної кислоти та лугів у пацієнтів, які приймають великі кількості кальцію та абсорбувальних лугів, що призводить до метаболічного дисбалансу через підвищення рівня кальцію в організмі, який може призвести до порушення ниркової функції.

Якщо ви забули прийняти Каозіну

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Каозіною

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Ваш лікар вказає тривалість лікування цим лікарським засобом. Уникайте припинення лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведені побічні реакції, класифіковані за органами та системами та за частотою. Частота визначається як: часто (більше 1 з 100 пацієнтів), рідко (більше 1 з 1.000 пацієнтів) або дуже рідко (більше 1 з 10.000 пацієнтів).

Розлади метаболізму та харчування

Часто: гіперкальціємія, гіперкальціурія, метаболічна алкалоза (підвищені рівні бікарбонату в крові).

Дуже рідко: синдром молочної кислоти та лугів (необхідність сечовипускання, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, слабкість або втома, гіперкальціємія, алкалоз та ниркова недостатність). Зазвичай спостерігається лише у разі передозування.

Розлади шлунково-кишкового тракту

Рідко: запор, метеоризм, анорексія, нудота, блювота, біль у животі, сухість у роті, кислотність (якщо приймається натще, не рекомендується) та діарея.

Частота невідома: диспепсія (біль або дискомфорт у животі).

Розлади нервової системи

Дуже рідко: сплутаність, дратівливість, делірій, ступор та кома (високі дози).

Розлади нирок та сечовипускання

Рідко: поліурія (підвищене виділення сечі), ниркова недостатність, камені в нирках.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Рідко: свербіж, висипання та кропив'янка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Каозіни

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каозіни

• Активна речовина - карбонат кальцію. Кожен пакетик містить 2.500 мг карбонату кальцію, що відповідає 1.000 мг або 25 ммоль кальцію.
• Інші компоненти - сакарин натрію та етилванілін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Каозіна - лікарський засіб, який випускається у вигляді порошку для пероральної суспензії. Кожна упаковка містить 24 або 60 пакетиків з комплексного паперу/алюмінію/поліетилену.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії ERN, С.А.

Перу, 228 - 08020 Барселона. Іспанія.

Виробники

Лабораторії ERN, С.А.

Горґс Льядо, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2018.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.