Цалперос 1000

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

CALPEROS 500

Вуглекислий кальцій
200 мг іонів кальцію, тверді капсули

CALPEROS 1000 Вуглекислий кальцій

400 мг іонів кальцію, тверді капсули

Перш ніж приймати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід приймати саме так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб CALPEROS і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу CALPEROS
• 3. Як застосовувати лікарський засіб CALPEROS
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб CALPEROS
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб CALPEROS і для чого він призначений

CALPEROS 500 і CALPEROS 1000 містять вуглекислий кальцій, який є джерелом іонізованого кальцію для організму.
Кальцій є елементом, який бере участь у формуванні та мінералізації кісткової тканини протягом усього життя людини. Він забезпечує правильну проведення нервових імпульсів і скорочуваність м'язів.
Кальцій підтримує електролітний баланс організму, впливає на роботу серцевого м'яза.
Він бере участь у процесі згортання крові.
Кальцій впливає на активність ряду ферментів, а також виконує роль посередника, завдяки якому хімічні, фізичні або гормональні стимули перетворюються на певний біологічний ефект.
Завдяки властивості зменшення проникності судин кальцій діє протизапально, протипухлинно та протиялергійно.
Вуглекислий кальцій, який міститься у препаратах CALPEROS, допомагає покрити добову потребу в кальції, зменшує втрату кальцію з кісткової системи у жінок під час менопаузи та у всіх осіб у похилому віці.
Він запобігає розвитку кісткових змін при хронічній нирковій недостатності.
Кальцій впливає на алергічні реакції на шкірі та слизових оболонках.

• стани з підвищеною потребою в кальції: період інтенсивного росту у дітей і підлітків, а також під час вагітності та лактації;
• неправильне харчування продуктами, бідними на кальцій;
• розлади реабсорбції кальцію в ниркових канальцях;
• зниження концентрації кальцію в крові з підвищенням концентрації фосфору у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, які проходять діаліз та профілактику підвищеної нервово-м'язової збудливості;
• профілактично для запобігання та доповнення комплексного лікування остеопорозу;
• стани після тривалого іммобілізації та періоду реабілітації після переломів кісток;
• допоміжне лікування при простудних захворюваннях та алергічних захворюваннях.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу CALPEROS

Коли не застосовувати лікарський засіб Calperos:

• якщо пацієнт має алергію на вуглекислий кальцій або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• при підвищенні концентрації кальцію в крові та надмірному виділенні кальцію з сечею, наприклад, при гіпертиреозі, гіперпаратиреозі, передозуванні вітаміну Д, пухлинах, які розсіюються в кістках, а також при важкій нирковій недостатності, яка не лікується діалізом;
• при кам'яній хворобі нирок;
• при лікуванні глікозидами;
• при важкій гіперкальціурії (сеча з надмірною кількістю виділеного кальцію).

Остережності та заходи обережності

У разі хронічної ниркової недостатності необхідно контролювати концентрацію кальцію та фосфору в крові під час застосування лікарського засобу.
При застосуванні великих доз, особливо з одночасним прийомом препаратів вітаміну Д, не можна виключити ризик розвитку надмірної концентрації кальцію в крові з наступним ушкодженням нирок, тому у таких пацієнтів необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та функцію нирок.
Пацієнти, які лікуються глікозидами, перед застосуванням препаратів кальцію повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки одночасний прийом обидвох лікарських засобів може посилити дію глікозидів на серце та створити ризик порушення ритму серця.
Під час лікування високими дозами, особливо при одночасному прийомі вітаміну Д, тязидних діуретиків та (або) лікарських засобів або харчових продуктів, які містять кальцій (наприклад, молоко), існує ризик розвитку гіперкальціємії (зbyt високої концентрації кальцію в крові) з наступним ушкодженням нирок або розвитку лактатно-алкалічного синдрому.
Цей ризик також стосується жінок під час вагітності, які приймають великі дози кальцію, та пацієнтів із порушеною функцією нирок.
У цих пацієнтів необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та моніторити функцію нирок.

Застосування лікарського засобу CALPEROS з їжею та питтям

Рекомендується застосовувати лікарський засіб під час їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності збільшується потреба в кальції.
При застосуванні лікарських доз не виявлено ризику загрози для плода.
Годування грудьми
Під час годування грудьми збільшується потреба в кальції.
При застосуванні лікарських доз не виявлено ризику загрози для новонародженого.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб CALPEROS та інші лікарські засоби

Тязидні діуретики збільшують реабсорбцію кальцію, зменшують кількість іонів кальцію, виділеного з сечею, та створюють ризик розвитку надмірної концентрації кальцію в крові.
При одночасному застосуванні необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові.
Одночасне застосування системних кортикостероїдів зменшує реабсорбцію кальцію та може потребувати збільшення його дози.
Солі кальцію, прийняті перорально, зменшують реабсорбцію антибіотиків тетрациклінової групи та сполук фтору з шлунково-кишкового тракту.
Ці лікарські засоби слід приймати з інтервалом у 2 години.
Сполуки кальцію також можуть зменшувати реабсорбцію хінолонів, деяких антибіотиків групи цефалоспоринів та препаратів, які містять залізо.
Препарати кальцію можуть посилити дію та збільшити токсичність глікозидів.
Тому при одночасному застосуванні цих лікарських засобів необхідно контролювати функцію серця (електрокардіограма) та концентрацію кальцію в крові.
Бісфосфонати або фторид натрію слід приймати не менше ніж за 3 години до прийому кальцію через зменшення реабсорбції з шлунково-кишкового тракту при одночасному застосуванні.
При одночасному застосуванні вітаміну Д або її похідних у дозах понад 400 МО/добу збільшується реабсорбція кальцію з шлунково-кишкового тракту та може розвинутися гіперкальціємія.
При лікуванні вітаміном Д та лікарським засобом Calperos необхідно систематично контролювати концентрацію кальцію.
Лікарський засіб зменшує дію верапамілу та інших лікарських засобів, які блокують кальцієві канали.
Оксалатна кислота (яка міститься у великих кількостях у шпинаті та ревені) та фітинова кислота (яка міститься у цілих зернах) можуть зменшувати реабсорбцію кальцію через утворення нерозчинних солей кальцію.
Пацієнти не повинні приймати препарати кальцію протягом 2 годин після прийому їжі з великою кількістю оксалатної кислоти або фітинової кислоти.
Тязидні діуретики можуть збільшувати ризик розвитку гіперкальціємії (зbyt високої концентрації кальцію в крові).

Лікарський засіб містить індіго

Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб CALPEROS

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу лікарського засобу встановлюють зазвичай на основі добової потреби, яка становить:

Зазвичай застосовують наступну дозування:
CALPEROS 500: 1-2 твердих капсули (від 200 мг до 400 мг кальцію) 2-3 рази на добу;
CALPEROS 1000: 1 твердої капсули (400 мг кальцію) 1-3 рази на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 1200 мг іонів кальцію на добу, тобто не більше ніж 6 твердих капсул лікарського засобу CALPEROS 500 або 3 твердих капсули лікарського засобу CALPEROS 1000.

Застосування у дітей та підлітків

Діти понад 7 років та підлітки:
1 твердої капсули лікарського засобу CALPEROS 500 (200 мг кальцію) до 3 разів на добу.
Рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу CALPEROS

Відсутні повідомлення про випадки гострого отруєння лікарським засобом.
Передозування лікарського засобу, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози вітаміну Д або його похідних, може привести до надмірної концентрації кальцію в крові.
Можуть виникнути: анорексія, надмірна спрага, нудота, блювота, запор, слабкість м'язів, втома, порушення свідомості, поліурія, біль у кістках, кальцифікація нирок, кам'яна хвороба нирок та у важких випадках порушення ритму серця.
Лактатно-алкалічний синдром: може розвинутися кальцифікація тканин.
Лікування передозування: слід припинити застосування кальцію.
Не слід застосовувати тязидні діуретики, літій, вітамін А та глікозиди.
Слід звернутися до лікаря.
Лікар проведе промивання шлунка, зволоження пацієнта та залежно від тяжкості передозування застосує лікування одним або кількома лікарськими засобами (діуретики, бісфосфонати, калцитонін, кортикостероїди).
Буде контролюватися концентрація електролітів у крові, функція нирок та виділення сечі, а у важких випадках також функція серця.

Пропуск прийому лікарського засобу CALPEROS:

Наступну дозу слід прийняти в належний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота виникнення побічних ефектів визначається наступним чином:

• не дуже часто: виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів;
• рідко: виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів.

Порушення метаболізму та харчування
Не дуже часто: надмірна концентрація кальцію в крові, надмірне виділення кальцію з сечею.
Частота невідома: лактатно-алкалічний синдром, який зазвичай спостерігається лише при передозуванні (див. пункт "Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу CALPEROS").
Лактатно-алкалічний синдром зазвичай є оборотнім після припинення застосування лікарського засобу та спеціального лікування (діуретики, бісфосфонати).
Порушення шлунково-кишкового тракту
Рідко: запор, метеоризм, нудота, блювота, біль у животі, діарея.
Порушення шкіри та підшкірної тканини
Рідко: свербіж, висип, кропив'янка.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб CALPEROS

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C, захищайте від вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Термін придатності".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття.
Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб CALPEROS

Одна твердої капсула лікарського засобу CALPEROS 500 містить 200 мг іонів кальцію у вигляді 500 мг вуглекислого кальцію.
Одна твердої капсула лікарського засобу CALPEROS 1000 містить 400 мг іонів кальцію у вигляді 1000 мг вуглекислого кальцію.
Допоміжні речовини: стеаринат магнію, тальк.
Склад желятинової капсули: діоксид титану (Е 171), індіго (Е 132), желятин.

Як виглядає лікарський засіб CALPEROS та що містить упаковка

Доступні упаковки

CALPEROS 500:

• 15 твердих капсул або 30 твердих капсул (блістри);
• 200 твердих капсул (бутель з HDPE з кришкою з PP);

CALPEROS 1000:

• 30 твердих капсул або 100 твердих капсул (блістри);
• 100 твердих капсул (бутель з HDPE з кришкою з PP).

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська 80
31-546 Краків
Дата останньої актуалізації упаковки:червень 2025 р.