КАРБОКАЛ 600 МГ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Карбокаль600 мг таблетки

Вуглекислий кальцію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується

Зміст опису

1. Що таке Карбокаль і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карбокаль
3. Як приймати Карбокаль
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карбокалю
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбокаль і для чого він використовується

Карбокаль є добавкою кальцію.

Він показаний:

• Для профілактики та лікування дефіциту або відсутності кальцію.
• Як додаток для профілактики та лікування остеопорозу (крихких і ламких кісток).
• Для лікування гіперфосфатемії (підвищеного рівня фосфату в крові).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карбокаль

Не приймайте Карбокаль

• Якщо ви алергічні на кальцій або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас є камені в нирках.
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат.

Якщо у вас є ниркова недостатність або схильність до утворення каменів в нирках, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.

Інші препарати та Карбокаль

Повідомте лікаря, фармацевта чи медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Деякі препарати можуть взаємодіяти з Карбокалем. У цих випадках може бути необхідне зміна дози або переривання лікування одним з них.

Важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних препаратів:

• Глюкозиди серця (препарати для серця)
• Левотироксин (тиреоїдний гормон)
• Препарати заліза, цинку та стронцію
• Тетрацикліни та хінолони.
• Тіазидні діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі)
• Системні кортикостероїди (протизапальні препарати групи стероїдів)
• Бісфосфонати (препарати для лікування та профілактики остеопорозу: крихких і ламких кісток)
• Флуорид натрію (стимулює ремінералізацію зубної емалі)

Прийом Карбокалю з їжею та напоями

Якщо ви приймаєте Карбокаль разом з їжею, яка містить оксалову кислоту (присутня в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (присутня в цілісному хлібі та зернових), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати Карбокаль протягом двох годин після прийому їжі з високим вмістом оксалової та фітинової кислот.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Лікар оцінить доцільність лікування для вас.

Під час вагітності добова кількість кальцію не повинна перевищувати 2500 мг (включаючи харчові продукти та добавки).

Карбокаль може бути використаний під час вагітності у випадку дефіциту кальцію.

Карбокаль можна використовувати під час годування грудьми. Кальцій проходить у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігаються ефекти на здатність водіння та використання машин.

3. Як приймати Карбокаль

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте лікаря чи фармацевта. Пам'ятайте про прийом препарату.

Таблетки Карбокалю призначені для перорального прийому. Ви повинні проковтнути таблетки Карбокалю цілими або подрібненими, після чого можете випити трохи води.

Рекомендована доза:

Дефіцит кальцію

Дорослі: звичайна рекомендована доза становить 1-2 таблетки на добу.

Діти: звичайна рекомендована доза становить 1 таблетка на добу.

Остеопороз

Дорослі: звичайна рекомендована доза становить 1-2 таблетки на добу.

Гіперфосфатемія (підвищений рівень фосфату в крові)

Лікар призначить вам дозу індивідуально. Звичайна доза становить 3-13 таблеток на добу, розділених на 2-4 прийоми. Таблетки повинні прийматися з їжею, щоб вони могли зв'язатися з фосфатом харчових продуктів.

Лікар призначить вам тривалість лікування Карбокалем. Не припиняйте лікування раніше; інакше не буде досягнуто бажаного ефекту.

Якщо ви вважаєте, що дія Карбокалю надто сильна або слабка, повідомте лікаря чи фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Карбокалю, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Карбокалю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91-562-04-20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

У разі передозування ви можете відчувати спрагу, нудоту, блювоту, запор, втрату апетиту, біль у животі, слабкість м'язів, втому, порушення психіки, поліурію (збільшення частоти сечовипускання), біль у кістках, нефрокальциноз (підвищена кількість кальцію в нирках), камені в нирках та в тяжких випадках, порушення серцевого ритму (анормальна швидкість серцевих скорочень).

Якщо ви забули прийняти Карбокаль

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якнайшвидше та продовжуйте як раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Карбокаль може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведені побічні ефекти, класифіковані за органами та системами та за частотою. Частота визначається як: нечасто (між 1 та 100 з 1000 осіб), рідко (між 1 та 10 з 10 000 осіб) або дуже рідко (до 1 з 10 000 осіб)

Порушення метаболізму та харчування

Нечасто: гіперкальціємія (підвищена кількість кальцію в крові) та гіперкалціурія (підвищена кількість кальцію в сечі)

Дуже рідко: Синдром молочної алкалізації (термінове сечовипускання, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, втома або слабкість понад норму, гіперкальціємія, алкалоз та ниркова недостатність.). Зазвичай виникає лише у разі передозування (див. розділ 4.9).

Порушення травної системи

Рідко: запор, гази, нудота, біль у животі та діарея.

Диспепсія виникла з невідомою частотою (не може бути оцінена на підставі наявних даних).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко: свербіж, висип та кропив'янка (свербіж)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Карбокалю

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання. Тримайте банку щільно закритою, щоб зберегти її від вологи.

Не використовуйте Карбокаль після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумніву запитайте фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбокалю

Активний інгредієнт - вуглекислий кальцій. Кожна таблетка містить 1500 мг вуглекислого кальцію (еквівалентно 600 мг кальцію).

Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований крохмаль (кукурудзяний), гліколат натрію типу А (буряковий), повідон, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Карбокаль випускається у вигляді білих таблеток.

Пластикова банка: 20 та 60 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Фармасьєрра Лабораторіос С.Л.

Шосе Ірун, км 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс (Мадрид)

Відповідальний за виробництво:

Фармасьєрра Манюфактурінг, С.Л.

Шосе Ірун, км 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es