МАСТИКАЛ 500 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мастікал 500 мг жувальні таблетки

Кальцій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мастікал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мастікал
3. Як приймати Мастікал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мастікалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мастікал і для чого він використовується

Мастікал - це жувальні таблетки, які містять кальцій, речовину, важливу для формування кісток.

Мастікал використовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та як додаток до лікування остеопорозу. Мастікал також використовується за призначенням лікаря як аглютинант фосфату у пацієнтів з підвищеними рівнями фосфату в крові.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мастікал

Не приймайте Мастікал:

- якщо ви алергічні на кальцій або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові або сечі.
• якщо у вас є камені в нирках.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мастікал:

• якщо ви приймаєте діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набухання) або глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих захворювань).

• якщо у вас є надмірна кількість кальцію в крові або ознаки ниркової недостатності чи ви мали колись камені в нирках.
• якщо ви приймаєте високі дози кальцію та додатково використовуєте продукти, які містять вітамін D.
• якщо ви приймаєте високі дози кальцію та додатково використовуєте антациди.

Використання Мастікалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції тетрациклінів, якщо їх приймати одночасно. Через це тетрацикліни повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Мастікалу.

Лікарські засоби, які містять бісфосфонати, повинні прийматися не менше ніж за 1 годину до прийому Мастікалу.

Кальцій може зменшувати ефекти левотироксину. Через це левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4 години до або через 4 години після Мастікалу.

Ефекти деяких антибіотиків (хінолонів) можуть зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з кальцієм. Через це хінолони повинні прийматися за 2 години до або через 6 годин після прийому Мастікалу.

Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та ранелату стронцію. Через це препарати заліза, цинку або ранелату стронцію повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або після Мастікалу.

Інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Мастікалом, це діуретики та глікозиди серця.

Якщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів, лікар дасть вам додаткові інструкції.

Примущування Мастікалу з їжею та напоями

Мастікал можна приймати з їжею та напоями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Під час вагітності добова кількість кальцію не повинна перевищувати 2500 мг (включаючи харчові продукти та добавки). Мастікал можна використовувати під час вагітності у разі дефіциту кальцію.

Мастікал можна використовувати під час лактації. Кальцій проникає в грудне молоко

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мастікал не має відомого впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Мастікал містить ізомальт

Мастікал містить ізомальт (E953). Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Мастікал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Доза:

Рекомендована доза для дорослих становить 500–1500 мг кальцію на добу.

Використання в дітей

Рекомендована доза для дітей становить 500–1000 мг кальцію на добу.

Таблетки можна жувати або всмоктувати.

Якщо ви прийняли більше Мастікалу, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Мастікалу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Мастікал:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Диспепсія виникла з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Побічні ефекти рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 100)

Повышені рівні кальцію в крові або сечі.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 1000)

Запор, гази, нудота, біль у животі, діарея

Побічні ефекти дуже рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000)

Свербіж та кропив'янка. Синдром молока та лугів зазвичай спостерігається лише тоді, коли були прийняті високі дози кальцію, симптоми включають часте відчуття нагальної потреби сісти на туалет, головний біль, втрату апетиту, нудоту або блювоту, незвичайну втому та слабкість, підвищені рівні кальцію в крові та ниркові порушення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Мастікалу

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Пластикова пляшка: Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Термін придатності після відкриття: 6 місяців

Блістер: Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мастікалу 500 мг

Активна речовина - 1250 мг карбонату кальцію (еквівалентно 500 мг кальцію)

Інші компоненти:

Ксилітол (E967), повідона, ізомальт (E953), потужний смак (апельсин), стеарат магнію, сукралоза (E955), моно- та дигліцериди жирних кислот.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мастікал - це круглі білі таблетки,

Розміри упаковки:

Пластикова пляшка: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 та 180 таблеток по 500 мг.

30, 60, 90, 100 таблеток по 1000 мг

Блістер: 50 х 1 таблетка (монодоза)

Можливо, не всі розміри упаковки будуть продаватися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зігельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Виробники:

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852

НО-1383 Аскер, Норвегія

або

Tjoapack Netherlands B.V.

Ньюве Донк 9,

4879 АК Еттен-Леур, Голландія

Місцевий представник:

Лабораторії Рубіо, С.А.

Промислова, 29 - Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

500 мг:

Бельгія: Calci - Chew

Фінляндія: Calcichew appelsiini 500 mg purutabletti

Греція: Calcioral

Люксембург: Calcichew

Голландія: Caci - Chew 500 mg

Іспанія: Мастікал

Швеція: Calcitugg 500 mg

Цей опис був затверджений у лютому 2023 року