Бупропіон Неуракспгарм

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Бупропіон Нейраксфарм, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Бупропіон гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бупропіон Нейраксфарм і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бупропіон Нейраксфарм
• 3. Як приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бупропіон Нейраксфарм
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бупропіон Нейраксфарм і для чого він призначений

Бупропіон Нейраксфарм - лікарський препарат, призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, звані норадреналіні допамін.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бупропіон Нейраксфарм

Коли не приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший складник цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мав напади,
• якщо в пацієнта є або були в минулому розлади харчування (наприклад, булімія або анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо пацієнт, який зловживає алкоголем, щойно припинив пити алкоголь або планує це зробити,
• якщо в пацієнта є серйозні захворювання печінки,
• якщо пацієнт щойно припинив приймати седативні препарати або планує це зробити під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів препарати проти депресії, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО).

Якщо вище згадані ситуації стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря без прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Препарат Бупропіон Нейраксфарм не рекомендований для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються препаратами проти депресії, існує підвищене ризик самогубчих думок і поведінки.

Дорослі

Необхідно повідомити лікаря про:

Препарат Бупропіон Нейраксфарм:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні препарати проти цукрового діабету,
• якщо пацієнт мав у минулому серйозну травму голови або пошкодження голови,
• якщо пацієнт має синдром Бругада (рідку, генетично обумовлену хворобу, що впливає на серцевий ритм) або якщо в його сімейному анамнезі є зупинка серця або випадок раптової смерті.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм може викликати напади у близько 1 з 1000 пацієнтів.
Виникнення цього побічного ефекту є більш ймовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади, необхідно припинити прийом препарату Бупропіон Нейраксфарм. Не слід приймати більше цього препарату та необхідно звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт має біполярне розлад (екстремальні зміни настрою), оскільки препарат Бупропіон Нейраксфарм може викликати епізод цієї хвороби,
• Якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії, оскільки прийом цих препаратів одночасно з препаратом Бупропіон Нейраксфарм може привести до серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Бупропіон Нейраксфарм та інші препарати» в пункті 2),
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки вони можуть виникнути з більшою ймовірністю побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вище згаданих ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Лікар може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або порекомендувати інше лікування.

Думки про самогубство та посилення симптомів депресії

У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати препарати проти депресії, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникнути частіше:

• якщо пацієнт мав раніше самогубчі думки або думки про самопошкодження.
• якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися препаратами проти депресії. У разі виникнення будь-яких думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або у лікарню.

Корисним може бути повідомлення близької людини або друга про те, що пацієнт має депресію, та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його у разі, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці стають небезпечними.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм та інші препарати

Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші препарати проти депресії, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО), необхідно звернутися до лікаря без прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм(див. також: Коли не приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм, у пункті 2).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або

останнім часом, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати,включаючи препарати, що містять трав'яні компоненти або вітаміни, у тому числі ті, які продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Бупропіон Нейраксфарм, порекомендувати зміну дозування або відміну інших прийманих препаратів.

Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Бупропіон Нейраксфарм.

Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення нападів або конвульсій. Інші препарати можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів перелічені нижче, але це не повний перелік.

Напади можуть виникнути частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії або препарати, що використовуються для лікування психічних розладів,
• якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або хвороб легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезболюючий препарат,
• якщо пацієнт приймав останнім часом/приймає зараз седативні препарати або якщо планує припинити їх прийом під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм (див. також Коли не приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм, у пункті 2),
• якщо пацієнт приймає препарати проти малярії (наприклад, мефлокін або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає препарати, що стимулюють або інші препарати, які контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
• якщо пацієнт приймає деякі види препаратів проти гістаміну, які можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає препарати проти цукрового діабету. Якщо будь-яка з вище згаданих ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Лікар оцінить ризик і користь від застосування препарату Бупропіон Нейраксфарм.

Може підвищитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії (наприклад, амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, dozulepin, деципрамін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних розладів (наприклад, клоzapін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Бупропіон Нейраксфарм може взаємодіяти з деякими препаратами, що використовуються для лікування депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші побічні ефекти, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиснення, підвищені рефлекси, міозит, відсутність координації та/або порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея),
• якщо пацієнт приймає препарати для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантаїн, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає препарати, що впливають на метаболізм препарату Бупропіон Нейраксфарм (карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування злоякісних пухлин (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, які використовуються в основному для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі види препаратів для лікування нерегулярного серцебиття (пропафенон і флекайнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластири, як засіб для припинення куріння.

Якщо будь-яка з вище згаданих ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм може виявляти меншу ефективність:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність препарату Бупропіон Нейраксфарм у пацієнта.
Може з'явитися необхідність підвищення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід підвищувати дозу препарату Бупропіон Нейраксфарм без поради лікаря, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, у тому числі нападів.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм може викликати зниження ефективності деяких препаратів

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Може з'явитися необхідність зміни способу лікування депресії.
• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар може розглянути питання про корекцію дози дигоксину.

Препарат Бупропіон Нейраксфарм та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію препарату Бупропіон Нейраксфарм, і їх одночасне прийом може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Лікар може порекомендувати відмову від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Якщо пацієнт вживає зараз великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати напад.

Вплив на дослідження сечі

Препарат Бупропіон Нейраксфарм може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру про те, що приймає препарат Бупропіон Нейраксфарм.

Вагітність і годування грудьми

Не слід приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм під час вагітності, якщо існує підозра, що жінка вагітна або якщо вона планує вагітність, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Перед застосуванням будь-якого препарату під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження показують підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат Бупропіон Нейраксфарм. Не відомо, чи було це викликано саме цим препаратом.
Складники препарату Бупропіон Нейраксфарм можуть проникати до молока матері. Перед застосуванням препарату Бупропіон Нейраксфарм необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо препарат Бупропіон Нейраксфарм викликає головокружіння або відчуття пустоти в голові, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм

Цей препарат завжди слід приймати згідно з порадами лікаря або фармацевта. Лікар призначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу. Повне дія препарату може проявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може порекомендувати подальше прийом препарату Бупропіон Нейраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.

Які дози слід приймати

Препарат Бупропіон Нейраксфарм доступний у дозі 300 мг. У разі дози 150 мг слід використовувати інший відповідний продукт, доступний у продажу.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може порекомендувати підвищення дози до 300 мг один раз на добу, якщо після кількох тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.
Дозу препарату Бупропіон Нейраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм частіше одного разу на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травної системи. Пацієнт може помітити у фекаліях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки препарату Бупропіон Нейраксфарм слід приймати цілком. Не слід їх жувати, розчавлювати чи ділити – якщо це відбувається, існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення препарату до організму. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, у тому числі нападів.

Як довго слід приймати лікування

Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід приймати лікування препаратом Бупропіон Нейраксфарм. Можуть минати тижні або місяці, поки не буде помітне будь-яке поліпшення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем про симптоми депресії, щоб можна було вирішити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може порекомендувати подальше прийом препарату Бупропіон Нейраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бупропіон Нейраксфарм

Вживання надто великої кількості таблеток може викликати напади або конвульсії. Не зволікайте. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм

У разі пропуску дози слід чекати та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм

Не слід припиняти лікування препаратом Бупропіон Нейраксфарм чи знижувати дозу без попередньої згоди з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Серйозні побічні ефекти

Напади або конвульсії

У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Нейраксфарм, можуть виникнути напади (конвульсії). Більша ймовірність того, що це трапиться, існує у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовано, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення нападу необхідно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.

Алергічні реакції

У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Нейраксфарм. Вони включають:

• червоність шкіри або висипку (як висипка сітчаста), пухирці або сверблячі вузлики (кропив'янка) на шкірі; деякі висипки можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються болем у роті або болем очей,
• нехарактерні свисти або труднощі з диханням,
• опухання повік, губ або язика,
• болі в м'язах або суглобах,
• запаморочення або короткочасна втрата свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив препарати, що пом'якшують симптоми алергії, необхідно прийняти всю курс лікування.

Точкова висипка шкіри або посилення симптомів токсу

Частота невідома - частота не може бути визначена на підставі наявних даних, отриманих від осіб, які приймають препарат Бупропіон Нейраксфарм. Токсикоз - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі виникнення загострень токсикозу, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Гостра загальна осутка кропив'янка (AGEP)

Частота невідома – частота не може бути визначена на підставі наявних даних, отриманих від осіб, які приймають препарат Бупропіон Нейраксфарм.
Симптоми AGEP включають висипку з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм.

Якщо у вас є висипка з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм, негайно зверніться до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, які виникають дуже часто:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів.

• труднощі з засипанням; необхідно переконатися, що препарат Бупропіон Нейраксфарм приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, які виникають часто:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів.

• гарячка, головокружіння, свербіння, потіння і висипка шкіри (іноді через алергічні реакції),
• дрожи, тремори, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
• чуття тривоги або збудження,
• болі в животі або інші порушення (запор), зміна відчуття смаку їжі, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску часом значне, червоність обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів.

• чуття депресії (див. також пункт 2: Осторожності та заходи обережності, Думки про самогубство та посилення симптомів депресії),
• чуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією уваги,
• підвищення частоти серцебиття,
• втрата маси тіла. Побічні ефекти, які виникають рідко:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів.
• напади.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів.

• серцебиття, оmdlіння,
• тремори м'язів, міозит, неконтрольовані рухи, порушення ходьби або координації,
• чуття тривоги, роздратування, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам'яті,
• жовтіння шкіри або білківки ока ( жовтяниця), що може бути викликано підвищеною активністю ферментів печінки, запалення печінки,
• серйозні алергічні реакції; висипка з супутніми болями в м'язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• частіше або рідше сечовипускання, ніж зазвичай,
• нездатність контролювати сечовипускання (мимовільне сечовипускання, неконтрольований виплив сечі),
• серйозні висипки шкіри, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• посилення псоріазу (червоні загрублі ділянки шкіри),
• чуття нереальності або іншості ( деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують ( галюцинації), відчуття або переконання в речах нереальних ( марення), перебільшена підозрілість ( параноя).

Частота невідома:

Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча й невеликій кількості пацієнтів:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Нейраксфарм або незабаром після його закінчення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед прийняттям препарату Бупропіон Нейраксфарм»). Якщо пацієнт має такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та/або марення.
• заїкання
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• недостатність натрію в крові (гіпонатремія)
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиснення, підвищені рефлекси, міозит, відсутність координації та/або порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм разом з препаратами, що використовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бупропіон Нейраксфарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці:
Ch.-B./verwendbar bis siehe Prägung– номер серії/термін придатності див. штамп.
Препарати не слід викидати до каналізаційної системи чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бупропіон Нейраксфарм

Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіон гідрохлориду (що відповідає 260,40 мг бупропіону).
Інші складники: ядро таблетки: повідон К 90, цистеїн гідрохлорид моногідрат, колоїдна діоксид кремнію, дібегенат гліцерилу, стеарин магнію.
Оболонка: етилцелюлоза 100 мПа с, повідон К 90, макрогол 1450, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% з вмістом лаурилсульфату натрію та полісорбату 80, колоїдна діоксид кремнію гідратна, триетилцитрат.
Друк: шелак, оксид заліза чорний (Е 172) та пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Бупропіон Нейраксфарм та що містить упаковка

Препарат Бупропіон Нейраксфарм, таблетки, 300 мг мають колір від кремово-білого до світло-жовтого, округлі, з написом «GS2» чорного кольору з одного боку таблетки, інша сторона гладка. Діаметр таблетки близько 9,3 мм.
Блістри ОПА/Ал/ПВХ//Ал, що містять 30 або 90 таблеток, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Австрії, країні експорту:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Німеччина

Виробник:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Німеччина
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Іспанія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o., вул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Чехожинська, 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:140370

Номер дозволу на паралельний імпорт: 136/25

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Бупропіон Нейраксфарм 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Чехія
Бупропіон Нейраксфарм

Нідерланди
Бупропіон Нейраксфарм 300 мг таблетки з регулюванням вивільнення

Німеччина
Бупропіон-Нейраксфарм 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Польща
Бупропіон Нейраксфарм

Словаччина
Бупропіон 300 мг таблетки з регулюванням вивільнення

Дата затвердження інструкції: 10.04.2025