Бупропіон гідрохлорид
Бупропіон Нейраксфарм - це лікарський препарат, призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіномта допаміном.
Якщо вищезазначені ситуації стосуються пацієнта, він повинен негайно звернутися до лікаря не приймаючи препарат Бупропіон Нейраксфарм.
Перш ніж почати приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Бупропіон Нейраксфарм не рекомендований для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються препаратами проти депресії, існує підвищене ризик самогубчих думок і поведінки.
Препарат Бупропіон Нейраксфарм може викликати напади у близько 1 з 1000 пацієнтів.
Виникнення цього побічного ефекту є більш імовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади, пацієнт повинен припинити приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм. Не слід приймати більше цього препарату і слід звернутися до лікаря.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він повинен знову звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Лікар може вирішити питання про необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати препарати проти депресії, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникнути частіше:
Корисним може бути повідомлення близької людини або друга про те, що пацієнт має депресію, та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його у разі, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або зміни в його поведінці стають небезпечними.
Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші препарати проти депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази(МАО), він повинен звернутися до лікаря не приймаючи препарат Бупропіон Нейраксфарм(див. також: Коли не приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм, у пункті 2).
нещодавно приймав, а також про ті препарати, які він планує приймати, включаючи препарати, які купуються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Бупропіон Нейраксфарм, рекомендувати зміну дозування або припинення інших прийманих препаратів.
Сторінка 2 9
Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення нападів або конвульсій. Інші препарати можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів наведені нижче, але це не повний перелік.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він повинен негайно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Лікар оцінить ризик і користь від використання препарату Бупропіон Нейраксфарм.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він повинен негайно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, він повинен повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність препарату Бупропіон Нейраксфарм у пацієнта.
Сторінка 3 9
Може з'явитися необхідність підвищення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід підвищувати дозу препарату Бупропіон Нейраксфарм без рекомендації лікаря, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи напади.
Алкоголь може впливати на дію препарату Бупропіон Нейраксфарм, і їх спільне прийом може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його вживання під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати напад.
Препарат Бупропіон Нейраксфарм може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає препарат Бупропіон Нейраксфарм.
Не слід приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм під час вагітності, якщо існує підозра, що жінка вагітна або якщо вона планує вагітність, якщо тільки лікар не рекомендував інакше. Перед застосуванням будь-якого препарату під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження показали підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат Бупропіон Нейраксфарм. Не відомо, чи було це викликано саме цим препаратом.
Компоненти препарату Бупропіон Нейраксфарм можуть проникати до молока матері. Перед застосуванням препарату Бупропіон Нейраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо препарат Бупропіон Нейраксфарм викликає головокружіння або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу. Повне дія препарату може проявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може рекомендувати подальше прийом препарату Бупропіон Нейраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Препарат Бупропіон Нейраксфарм доступний у дозі 300 мг. Для дози 150 мг слід використовувати інший відповідний продукт, який доступний у обігу.
Сторінка 4 9
Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати підвищення дози до 300 мг один раз на добу, якщо після кількох тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.
Дозу препарату Бупропіон Нейраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати препарат Бупропіон Нейраксфарм частіше одного разу на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травної системи. Пацієнт може помітити у stolці щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки препарату Бупропіон Нейраксфарм слід ковтати ціліми. Не слід їх жувати, розчавлювати чи ділити - якщо це відбувається, існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення препарату до організму. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи напади.
Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід приймати лікування препаратом Бупропіон Нейраксфарм. Може минати тижні або місяці, перш ніж буде помітне будь-яке поліпшення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем про симптоми депресії, щоб можна було вирішити, як довго слід лікувати.
Вживання надто великої кількості таблеток може викликати напади або конвульсії. Не зволікайте. Слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
У разі пропуску дози слід чекати та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід припиняти лікування препаратом Бупропіон Нейраксфарм або знижувати дозу без попереднього узгодження цього з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Нейраксфарм, можуть виникнути напади (конвульсії). Більше ймовірність того, що це трапиться, є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовано, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Сторінка 5 9
У разі виникнення нападу слід звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Нейраксфарм. Вони включають:
У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив препарати, які пом'якшують симптоми алергії, слід прийняти всю курсу.
Частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних про осіб, які приймають препарат Бупропіон Нейраксфарм. Системний червоний вовчак - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі виникнення загострень системного червоного вовчака, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Нейраксфарм слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.
Частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних про осіб, які приймають препарат Бупропіон Нейраксфарм.
Симптоми AGEP включають висипку з гнійними пухирцями.
Побічні ефекти, які виникають дуже часто:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів.
Побічні ефекти, які виникають часто:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів.
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів.
Побічні ефекти, які виникають рідко:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів.
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів.
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча й малій кількості пацієнтів:
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Сторінка 7 9
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіон гідрохлориду (що відповідає 260,40 мг бупропіону).
Інші компоненти:Ядро таблетки: повідон К 90, цистеїн гідрохлорид моногідрат, колоїдна діоксид кремнію, дібегенат гліцерилу, стеарат магнію.
Оболонка: етилцелюлоза, повідон К 90, макрогол 1500, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% з вмістом лаурилсульфату натрію та полісорбату 80, колоїдна діоксид кремнію гідратованна, триетилцитрат.
Друк: шелак, оксид заліза чорний (E 172) та пропіленгліколь.
Препарат Бупропіон Нейраксфарм, таблетки, 300 мг мають колір від кремово-білого до світло-жовтого, округлі, з написом «GS2» чорного кольору на одній стороні таблетки, інша сторона гладка. Діаметр таблетки становить близько 9,3 мм.
Блістер: блистери ОПА/Ал/ПВХ-Ал, які містять 30 або 90 таблеток, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Дельфарма, вул. Св. Терези, 111, 91-222, м. Львів
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Лангенфельд, Німеччина
Laboratorios Lesvi, S.L., Avda. de Barcelona 69, Sant Joan Despí, 08970 Барселона, Іспанія
Дельфарма, вул. Св. Терези, 111, 91-222, м. Львів
Дельфарма, вул. Св. Терези, 111, 91-222, м. Львів
Номер дозволу в Україні: УА/15545/01/01
Австрія
Бупропіон Нейраксфарм 300 мг таблетки з модифікованим випуском
Чехія
Бупропіон Нейраксфарм
Нідерланди
Бупропіон Нейраксфарм 300 мг таблетки з регульованим випуском
Німеччина
Бупропіон-Нейраксфарм 300 мг таблетки з модифікованим випуском
Польща
Бупропіон Нейраксфарм
Словаччина
Бупропіон 300 мг таблетки з регульованим випуском
Сторінка 8 9
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 9 9
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.