Бупівацаіне Взф Спінал 0,5% Геави

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

БУПІВАКАЇН ВЗФ СПІНАЛЬ 0,5% HEAVY, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Бупівакайну гідрохлорид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта, або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy і для чого він використовується

Лікарський засіб містить бупівакайн, який належить до групи місцевих анестетиків амідової структури. Він має тривалу анестезуючу дію. Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy використовується для анестезії частини тіла під час операцій у дорослих і дітей будь-якого віку. Після введення лікарського засобу анестезується певна частина тіла, завдяки чому пацієнт не відчуває болю.
Лікарський засіб використовується:

• у підпайєчниковій анестезії під час урологічних операцій, на нижніх кінцівках та в області черевної порожнини. Підпайєчникова анестезія полягає у введенні лікарського засобу до спинномозкового каналу в хребті.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy

Коли не застосовувати лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy

• Якщо пацієнт має алергію (симптоми, наприклад, висип, набряк обличчя і горла, задишка) на бупівакайн, інші місцеві анестетики амідової структури або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6.).
• Якщо у пацієнта виявлені такі захворювання, як запалення оболон мозку і спинного мозку, запалення сірої речовини спинного мозку, внутрішньочерепне кровотечение або пухлини мозку і спинного мозку.
• Якщо у пацієнта виявлені звуження спинномозкового каналу, стани запалення, туберкульоз хребта або травми.
• Якщо пацієнт має інфекцію крові (сепсис).
• Якщо пацієнт має зміни в області спинного мозку, викликані особливим типом анемії, пов'язаної з відсутністю вітаміну В (підостре дегенеративне захворювання спинного мозку при злоякісній анемії).
• Якщо пацієнт має інфекцію шкіри в місці виконання анестезії або в її області.
• Якщо у пацієнта виникла кардіогенна шок (раптове зниження артеріального тиску і зменшення кровотоку через тканини організму).
• Якщо у пацієнта виникла гіповолемічний шок (що виник внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові внаслідок, наприклад, зневоднення, кровотечі).
• Якщо у пацієнта є порушення згортання крові або пацієнт приймає антикоагулянти (для "розрідження крові").

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, або медсестрою.
Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy вводиться лікарями-анестезіологами. Під час застосування лікарського засобу вони забезпечать пацієнту належний догляд, а у разі виникнення проблем застосують тленотерапію (введення кисню) та інші заходи, спрямовані на підтримку життєво важливих функцій.
Отже, дуже важливо повідомити лікаря про всі проблеми зі здоров'ям, особливо:

• Якщо у пацієнта виявлена гіповолемія (зменшений об'єм циркулюючої крові, що виник внаслідок, наприклад, зневоднення, кровотечі);
• Якщо пацієнт має серйозні проблеми з серцем, визначені як блокада серця (серце не б'ється ритмічно, відбувається значне сповільнення і розкоординація роботи серця);
• Якщо у пацієнта виникли або виникають порушення функції нирок або печінки (важка ниркова або печінкова недостатність);
• Якщо пацієнт має неврологічні порушення, такі як, наприклад, розсіяний склероз, порушення нервово-м'язової діяльності. Пацієнти похилого віку, у поганому загальному стані повинні бути під особливим доглядом медичного персоналу. У пацієнтів похилого віку або у жінок у пізній стадії вагітності після застосування Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy існує більший ризик виникнення повного зnieczulення спинного мозку (що проявляється зупинкою дихання). У цих пацієнтів лікар застосує меншу дозу лікарського засобу, щоб зменшити ризик виникнення повного зnieczulення спинного мозку. Підпайєчникова анестезія може викликати виникнення паралічу м'язів міжреберних, а у пацієнтів з випотом у плеврі можуть виникнути порушення з боку дихальної системи. Інфекція крові може збільшити ризик виникнення абсцесу у спинному мозку в післяопераційному періоді.

Лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які зараз застосовуються або застосовувалися останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує лікарські засоби для лікування порушень ритму серця, наприклад, аміодарон, мексилетин.
Одночасне застосування інших лікарських засобів з подібною структурою до бупівакайну (наприклад, лідокаїну - місцевого анестетика і антиаритмічного лікарського засобу) та бупівакайну може збільшити токсичну дію кожного з цих лікарських засобів на організм людини.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Про застосування лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми вирішить лікар.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У залежності від розміру введеної дози, місцеві анестетики можуть мати незначний вплив на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин. Отже, не рекомендується виконувати ці дії в день, коли було виконано анестезію.

Лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy містить глюкозу та натрій

Лікарський засіб містить 72,72 мг глюкози (що відповідає 80 мг моногідрату глюкози) в 1 мл розчину для ін'єкцій. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy

• Лікарський засіб вводиться лікарем, зазвичай анестезіологом.
• Доза лікарського засобу може відрізнятися у окремих пацієнтів. Дозу визначить лікар у залежності від віку, маси тіла, стану здоров'я пацієнта та тривалості операції. Подробиці щодо дозування лікарського засобу надасть лікар.
• Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy призначений для підпайєчникової анестезії.

Застосування у дітей і підлітків

Лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy вводиться повільно до спинномозкового каналу (частини хребта) лікарем-анестезіологом, який має досвід у техніках виконання анестезії у дітей.
Доза залежить від віку і маси тіла пацієнта і буде визначена анестезіологом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy

Лікарський засіб вводиться лікарем і, отже, малоймовірно, щоб пацієнт отримав більше лікарського засобу, ніж повинен.
Якщо виникли симптоми передозування, лікар застосує належне лікування.
Спочатку спостерігаються наступні симптоми передозування:

• оніміння мови;
• чуття порожнечі в голові;
• головокружіння;
• тремор м'язів. До важких симптомів передозування (які виникають дуже рідко) належать: судоми і порушення кровообігу (серце не може забезпечити належний кровотік і доставити кисень, відповідний потребам організму), значне зниження артеріального тиску, зупинка дихання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникли перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, мови, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням), необхідно негайно повідомити про це лікаря. Симптоми такі виникають рідко. Лікар оцінить ступінь вираженості симптомів і вирішить про подальші дії.
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• гіпотонія (значне зниження артеріального тиску), сповільнення серцевої діяльності;
• нудота.

Часто (виникають у 1-10 з 100 пацієнтів):

• головний біль;
• воміт;
• затримка сечі, нетримання сечі.

Незрідка (виникають у 1-10 з 1 000 пацієнтів):

• парестезії ( оніміння, поколювання, печіння);
• слабкість;
• порушення чутливості (дизестезія);
• слабкість м'язів, болі у спині.

Рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• зупинка серцевої діяльності;
• алергічні реакції, анафілактичний шок - див. інформацію, надану на початку пункту 4.
• ненавмисне повне зnieczulення спинного мозку (що проявляється зупинкою дихання), параліч (наприклад, нижніх кінцівок);
• невропатії (симптоми: оніміння, поколювання, слабкість унервірованого м'язу);
• запалення павутинної оболони (одна з оболон мозку і спинного мозку);
• параліч дихання (застосування дихання).

Побічні ефекти у дітей і підлітків

Побічні ефекти у дітей подібні до тих, які виникають у дорослих.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Жилянська, 7
01033, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на ампулі і пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Лікарський засіб не містить консервантів. Розчин повинен бути використаний негайно після відкриття ампули.
Залишній, невикористаний розчин повинен бути знищений.
Не рекомендується повторне стерилізація розчину.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy

• Активною речовиною лікарського засобу є бупівакайну гідрохлорид. Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 5 мг бупівакайну гідрохлориду.
• Інші компоненти: глюкоза 72,72 мг (що відповідає 80 мг моногідрату глюкози), гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy і що містить упаковка

Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy - безбарвна, прозора рідина.
Текстова пачка містить 5 ампул по 4 мл.

Відповідальна особа і виробник

Публічне акціонерне товариство "Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації брошури:

ІНФОРМАЦІЯ, ПРИДНАЗНАЧЕНА ВИЛЮЧНО ДЛЯ ФАХОВОГО МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ

МЕДИЧНОГО

БУПІВАКАЇН ВЗФ СПІНАЛЬ 0,5% HEAVY, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Бупівакайну гідрохлорид

Спосіб підготування лікарського засобу Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy до введення і спосіб введення

• Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy призначений для підпайєчникової анестезії у дорослих та дітей будь-якого віку.
• Лікарський засіб не містить консервантів. Розчин повинен бути використаний негайно після відкриття ампули.
• Не рекомендується повторне стерилізація розчину.

Інструкція відкриття ампули

Перш ніж відкрити ампулу, необхідно переконатися, що весь розчин знаходиться в нижній частині ампули.
Можна деликатно потрясти ампулу або постукати по ній пальцем, щоб полегшити спливання розчину.
На кожній ампулі розміщено кольорову крапку (див. рисунок 1) як позначення знаходження під нею пункту різання.

• Щоб відкрити ампулу, необхідно тримати її вертикально, в обох руках, кольоровою крапкою до себе - див. рисунок 2. Верхню частину ампули необхідно утримувати таким чином, щоб великий палець знаходився над кольоровою крапкою.
• Натиснути згідно зі стрілкою, розміщеною на рисунку 3. Ампули призначені виключно для одноразового використання, їх необхідно відкривати безпосередньо перед застосуванням. Залишній вміст незастосованого продукту необхідно знищити згідно з чинними правилами.

Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Попередження і заходи обережності

Підпайєчникова анестезія повинна бути виконана в закладах, які займаються відповідально підготовленим і досвідченим медичним персоналом. Під час застосування місцевих анестетиків необхідно забезпечити можливість тленотерапії і проведення реанімаційних заходів. Обладнання, яке використовується під час реанімації, і лікарські засоби, які вводяться під час реанімації, повинні бути доступними.
Перш ніж почати виконання підпайєчникової анестезії, необхідно встановити внутрішньовенну каніюлу. Лікар, який виконує анестезію, повинен звернути особливу увагу, щоб не ввести лікарський засіб у кровоносний суд.
Лікар, який виконує анестезію, повинен бути належно підготовлений і знати методи діагностики і лікування у разі виникнення симптомів токсичності та інших ускладнень. У разі виникнення гострих симптомів токсичності або симптомів повного зnieczulення спинного мозку необхідно негайно зупинити введення лікарського засобу (див. нижче пункт "Порядок дій у разі виникнення симптомів передозування").
Якщо під час виконання регіональної анестезії збільшується концентрація бупівакайну в крові, можуть виникнути симптоми гострої токсичності з боку серцево-судинної та центральної нервової систем. Подібні симптоми можуть виникнути після інших місцевих анестетиків.
Збільшення концентрації місцевого анестетика в крові найчастіше викликано ненавмисним внутрішньосудинним введенням або введенням у сильно вазалізований ділянку тіла.
Зафіксовані випадки камерної аритмії, фібриляції шлуночків, раптової серцевої недостатності та смерті внаслідок підвищення концентрації бупівакайну в крові. У разі зупинки серцевої діяльності досягнення успішного результату реанімації може потребувати тривалого проведення реанімаційних заходів. Не спостерігалося підвищення концентрації бупівакайну в крові після застосування рекомендованих доз бупівакайну під час підпайєчникової анестезії.
Ризик виникнення високого або повного зnieczulення спинного мозку є більшим у пацієнтів похилого віку або у жінок у пізній стадії вагітності - у цих пацієнтів необхідно зменшити дозу лікарського засобу.
Дуже високе або повне зnieczulення спинного мозку є рідким, але небезпечним побічним ефектом, яке може виникнути після виконання підпайєчникової анестезії. Наслідком виникнення зnieczulення спинного мозку є порушення кровообігу і дихання.
Порушення кровообігу викликано розлеглою блокадою симпатичної нервової системи, симптомами якої є гіпотонія, значна брадикардія або навіть зупинка серця.
Порушення дихання викликано паралічем дихальних м'язів (внаслідок блокади провідності в нервах дихальних м'язів), включаючи діафрагму.
Підпайєчникова анестезія з використанням будь-якого лікарського засобу може викликати виникнення гіпотонії та брадикардії, чого необхідно чекатися та застосувати належні заходи обережності. Ризик виникнення цих симптомів можна зменшити шляхом внутрішньовенної інфузії кристалоїдних або колоїдних розчинів перед анестезією. У разі виникнення гіпотонії необхідно ввести внутрішньовенну ін'єкцію лікарського засобу, який звужує судини, наприклад, ефедрину в дозі 10-15 мг. Тяжка гіпотонія може бути викликана гіповолемією, викликаною кровотечею або зневодненням, або закриттям головної артерії та вени у пацієнтів з масивним асцитом, великими пухлинами в черевній порожнині або у пізній стадії вагітності. Необхідно уникати значної гіпотонії у пацієнтів з серцевою недостатністю.
У пацієнтів з гіповолемією будь-якої етіології під час підпайєчникової анестезії може виникнути раптове і важке зниження артеріального тиску.
Підпайєчникова анестезія може викликати виникнення паралічу м'язів міжреберних, а у пацієнтів з випотом у плеврі можуть виникнути порушення з боку дихальної системи.
Сепсис може збільшити ризик виникнення абсцесу у спинному мозку в післяопераційному періоді.
Після підпайєчникової анестезії неврологічні ускладнення, такі як порушення або відсутність чутливості, порушення рухової діяльності або параліч, виникають рідко. Інколи ці зміни є тривалими.
Необхідно пам'ятати, що підпайєчникова анестезія може інколи викликати виникнення повного зnieczulення спинного мозку, включаючи параліч м'язів міжреберних і діафрагми, особливо у жінок у пізній стадії вагітності.
Перш ніж виконати підпайєчникову анестезію, незалежно від використаного лікарського засобу, необхідно розглянути потенційний ризик і користь для пацієнта.
Особливої уваги потребують пацієнти похилого віку, у поганому загальному стані або з частковим блоком атріовентрикулярного зв'язку II або III ступеня, з прогресивною хворобою печінки або важкою нирковою недостатністю. Регіональна анестезія часто показана в цій групі пацієнтів.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з неврологічними порушеннями, такими як розсіяний склероз, параліч, параліч поперечний, порушення нервово-м'язової діяльності, хоча після виконання підпайєчникової анестезії не спостерігалося загострення цих порушень.
Пацієнти, які приймають антиаритмічні лікарські засоби класу III (наприклад, аміодарон), у яких застосовується бупівакайн, повинні перебувати під суворим спостереженням, і необхідно розглянути можливість контролю ЕКГ. Дія бупівакайну і антиаритмічних лікарських засобів класу III може сумуватися.

Дозування

Продукт Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy призначений для підпайєчникового введення.
Густина розчину при температурі 20°C становить 1,026 г/мл (при температурі 37°C - 1,021 г/мл).

Новонароджені, немовлята та діти з масою тіла до 40 кг

Лікарський засіб Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy може бути застосований у дітей.
Одна з відмінностей, які існують між малими дітьми і дорослими, полягає у відносно великій кількості спинномозкової рідини у немовлят і новонароджених, що вимагає введення відносно більших доз на кілограм маси тіла, щоб досягти такого самого рівня блокади, як у дорослих.
Процедури регіональної анестезії у дітей повинні проводитися кваліфікованими клініцистами, які добре знають цю групу пацієнтів та техніку проведення анестезії.
Дози, вказані в таблиці, слід вважати рекомендованими для застосування у дітей.
Існують індивідуальні відмінності. Фактори, які впливають на окремі техніки виконання блокад та на індивідуальні потреби пацієнта, описані в підручниках з анестезіології.
Необхідно застосовувати найменшу необхідну дозу для досягнення належної анестезії.
Таблиця: Рекомендоване дозування у новонароджених, немовлят і дітей

Дорослі та діти старше 12 років

Досвід лікаря, який виконує анестезію, та знайомство з фізичним станом пацієнта є важливими під час визначення дози лікарського засобу. Необхідно врахувати різні фактори, які можуть впливати на окремі техніки анестезії та індивідуальні потреби пацієнта. Необхідно застосовувати найменшу необхідну дозу для досягнення належної анестезії. Існують індивідуальні відмінності у пацієнтів щодо початку і тривалості дії анестезії, а рівень анестезії може бути важким для прогнозування, але буде залежати від об'єму введеного лікарського засобу, особливо розчину ізобаричного (звичайного).
Дози, вказані нижче, відносяться до дорослих пацієнтів зі стандартною будовою тіла.
У пацієнтів похилого віку та у жінок у пізній стадії вагітності дозу лікарського засобу необхідно зменшити.
Підпайєчникова анестезія для хірургічних втручань на нижніх кінцівках і стегновому суглобі та в області черевної порожнини (також для кесаревого розтину)
2-4 мл продукту Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy (10-20 мг бупівакайну гідрохлориду).
Анестезуюча дія виникає через 5-8 хвилин після введення лікарського засобу і триває 2-3 години в області нижніх кінцівок і стегнового суглобу та 45-60 хвилин в області черевної порожнини.
Підпайєчникова анестезія для урологічних втручань
Рекомендована доза становить 1,5-3 мл продукту Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy (7,5-15 мг бупівакайну гідрохлориду). Анестезуюча дія виникає через 5-8 хвилин після введення лікарського засобу і триває 2-3 години.

Обсяг анестезії після застосування лікарського засобу залежить від багатьох факторів, таких як об'єм введеного лікарського засобу, позиція пацієнта під час виконання анестезії та положення пацієнта після введення лікарського засобу.
Після введення 3 мл розчину до підпайєчникової порожнини між L3 і L4 можна досягти різного рівня анестезії, залежно від позиції пацієнта. Якщо під час виконання анестезії пацієнт сидить, будуть заблоковані всі сегменти нижче рівня Th10-Th12. Якщо лікарський засіб вводиться пацієнту, який лежить на боці, а після виконання ін'єкції пацієнт лежить на спині, будуть заблоковані всі сегменти нижче рівня Th10-Th12. Необхідно підкреслити, що незалежно від типу введеного лікарського засобу, рівень анестезованих сегментів є індивідуальним і в деяких клінічних випадках є важким для прогнозування перед виконанням анестезії.
Рекомендується вводити розчин до підпайєчникової порожнини нижче рівня L2.
Не проводилися дослідження щодо застосування продукту Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy в об'ємі більшому, ніж 4 мл, тому не рекомендується вводити дозу більшою, ніж 4 мл продукту.
У разі невдачі анестезії нову спробу виконання анестезії необхідно проводити, виконуючи пункцію на іншому рівні хребта і використовуючи менший об'єм продукту. Одним із причин відсутності ефекту анестезії може бути погана дисперсія продукту в підпайєчниковій порожнині (її можна поліпшити шляхом зміни позиції пацієнта).

Порядок дій у разі виникнення симптомів передозування

У разі виникнення симптомів токсичності або симптомів повного зnieczulення спинного мозку необхідно негайно зупинити введення лікарського засобу.
Порядок дій у разі виникнення повного зnieczulення спинного мозку
Симптомами високого рівня анестезії або повного зnieczulення спинного мозку може бути зупинка дихання і (або) гіпотонія. У цих випадках необхідно забезпечити належну вентиляцію і оксигенацію крові шляхом введення кисню та застосування підтримуваного або контрольованого дихання. У разі гіпотонії необхідно ввести лікарські засоби, які звужують судини, наприклад, ефедрину в дозі 10-15 мг внутрішньовенно, і в разі необхідності повторювати ін'єкції до підвищення артеріального тиску до бажаної величини. Для підвищення артеріального тиску також можна застосувати швидку внутрішньовенну інфузію поліелектролітних або колоїдних розчинів.
Порядок дій у разі виникнення загальних симптомів токсичності
У разі виникнення легких загальних симптомів токсичності не обов'язково починати лікування. Необхідно починати лікування обов'язково в момент виникнення судом. Метою лікування є в першу чергу припинення нападу судом та забезпечення належної оксигенації крові; необхідно введення кисню та в разі необхідності застосування підтримуваного або контрольованого дихання. Якщо судоми не припиняються самостійно протягом 15-30 секунд, необхідно ввести тіопентал в дозі 100-150 мг внутрішньовенно або діазепам в дозі 5-10 мг. Альтернативно можна ввести суksametonію в дозі 50-100 мг внутрішньовенно, однак у цьому випадку необхідно інтубацію трахеї та проведення повного лікування, як у пацієнта після м'язової релаксації. Завжди необхідно забезпечити належне оксигенацію, дихання та кровообіг та провести лікування кислотозу.
Дози лікарських засобів, які застосовуються у разі передозування лікарського засобу Бупівакайн ВЗФ Спіналь 0,5% Heavy у дітей, повинні бути підібрані відповідно до їхнього віку та маси тіла.