Боногрен

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

BONOGREN 25 мг покриті таблетки

BONOGREN 100 мг покриті таблетки

BONOGREN 200 мг покриті таблетки

BONOGREN 300 мг покриті таблетки

Кветіапін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування конкретною особою. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Боногрен і для чого він застосовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Боногрен
• 3. Як застосовувати препарат Боногрен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Боногрен
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Боногрен і для чого він застосовується

Препарат Боногрен містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, які називаються антипсихотичними препаратами. Препарат Боногрен може застосовуватися для лікування хвороб, таких як:

• Депресія під час біполярного афективного розладу, коли пацієнт відчуває глибоку печаль. Він може відчувати пригніченість, почуття провини, брак енергії та апетиту або труднощі з засипанням.
• Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, піднесеним, активним, ентузіастом або надмірно активним, або мати обмежену здатність критичної оцінки, у тому числі бути агресивним або проявляти руйнівну поведінку.
• Схізофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, вірити в речі, які не є правдою, або бути надмірно підозріливим, занепокоєним, загубленим, мати почуття провини, бути напруженим або пригніченим.

Лікар може продовжувати призначати препарат Боногрен, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Боногрен

Коли не застосовувати препарат Боногрен:

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• декотори препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні протигрибкові препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (які застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (який застосовується для лікування депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Боногрен. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Боногрен.

Попередження та обережність

Перед початком приймання препарату Боногрен необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Боногрен може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Препарат Боногрен та інші препарати»).
• якщо у пацієнта або в його родині є або були будь-які серцево-судинні захворювання, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця,
• якщо пацієнт має низький тиск,
• якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він є особою похилого віку,
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою,
• якщо у пацієнта раніше були конвульсії (припадки),
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або є під загрозою захворювання на цукровий діабет. У такого пацієнта лікар може призначити аналіз крові на цукор під час приймання препарату Боногрен,
• якщо у пацієнта раніше була низька кількість білих кров'яних тільців (що могло, але не musel бути спричинено іншими препаратами),
• якщо пацієнт є особою похилого віку і має деменцію (порушення роботи мозку). Пацієнти з деменцією не повинні приймати препарат Боногрен, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті,
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона,
• якщо у пацієнта або в його родині були тромбози, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик утворення тромбів,
• якщо у пацієнта є або були короткочасні зупинки дихання під час нічного сну (стан, відомий як апное сну), і якщо пацієнт приймає препарати, які сповільнюють роботу мозку (тобто препарати, які діють на центральну нервову систему),
• якщо у пацієнта є або були стани, при яких він не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, закриття кишечника або підвищений тиск всередині очей. Такі симптоми можуть бути спричинені прийманням деяких препаратів (відомих як антихолінергічні препарати), які впливають на роботу нервових клітин,
• якщо пацієнт має історію зловживання алкоголем або наркотиками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після початку приймання препарату Боногрен з'являються будь-які з наступних симптомів:

• одночасна поява гарячки, міозитів, поту або зниження рівня свідомості (стан, відомий як злоякісний нейролептичний синдром). Можливо необхідне негайне лікування,
• не контрольовані рухи, головним чином обличчя або мови,
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може збільшувати ризик випадкового травмування (падіння) у пацієнтів похилого віку,
• конвульсії (припадки),
• тривалий і болісний зріст (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:
Якщо пацієнт має гарячку, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути спричинено дуже низькою кількістю білих кров'яних тільців, що може вимагати переривання лікування препаратом Боногрен і (або) прийняття відповідних заходів,

Важкі непередбачувані шкірні реакції (SCAR)

У зв'язку з лікуванням кветіапіном дуже рідко повідомлялося про важкі непередбачувані шкірні реакції
(SCAR). Вони проявляються через:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS), який проявляється поширеною висипкою з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів;
• токсичний некротичний екзфоліативний дерматит (TEN), який проявляється виникненням важчих симптомів, які призводять до поширення лущення шкіри;
• реакцію на лікарський засіб з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тільців (еозинофілія) і ферментів печінки).

Якщо в пацієнта з'являються симптоми, які свідчать про важку непередбачувану шкірну реакцію, необхідно звернутися до лікаря.

Набір ваги

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігалося збільшення ваги. Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати вагу пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Боногрен не повинен застосовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років.

Препарат Боногрен та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта, і лікарських трав, оскільки вони можуть порушувати дію інших препаратів.
Не слід приймати препарат Боногрен, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декотори препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні протигрибкові препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (які застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (який застосовується для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Боногрен і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів,

збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря,

• протигрибкові препарати (наприклад, фенітойн або карбамазепін),
• препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• барбітурати (які застосовуються для лікування труднощів з засипанням),
• тіоридазин або літій (інші препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів),
• препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть призвести до порушення балансу електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, які застосовуються для лікування інфекцій),
• препарати, які можуть призвести до запору,
• препарати, які застосовуються для лікування деяких захворювань (відомі як «антихолінергічні препарати»), які впливають на роботу нервових клітин.

Не слід переривати лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Застосування препарату Боногрен з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Боногрен можна приймати з їжею або без їжі.
• Необхідно бути обережним з кількістю споживаного алкоголю. Тому що поєднане дію препарату Боногрен і алкоголю може призвести до сонливості.
• Не слід пити сік грейпфрута під час приймання препарату Боногрен. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Боногрен під час вагітності, якщо це не обговорено з лікарем. Препарат Боногрен не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які можуть бути симптомами відміни: тремор, міозит або слабкість м'язів, сонливість, збудження, порушення дихання і труднощі з прийомом їжі. Якщо в дитини з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Кветіапін може призвести до сонливості. Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати будь-які інструменти та машини, доки не буде відомо, який вплив на пацієнта має приймання препарату.

Вплив препарату на аналіз сечі

У пацієнтів, які приймають кветіапін, аналіз сечі може показати наявність метадону або антидепресивних препаратів (з групи трициклічних антидепресантів), навіть якщо хворий їх не приймає. Такі результати повинні бути підтверджені за допомогою більш специфічних тестів.

Препарат Боногрен містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.

Препарат Боногрен 25 мг містить жовчену помаранчеву (E110)

Боногрен 25 мг таблетки, містить жовчену помаранчеву (E110), яка може призвести до алергічних реакцій.

Препарат Боногрен містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Pl_257_IA_021
4

3. Як застосовувати препарат Боногрен

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) залежатиме від хвороби і потреб пацієнта, але зазвичай становить між 150 мг і 800 мг.

• У залежності від хвороби, таблетки слід приймати один раз на добу, перед сном або двічі на добу.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або без їжі.
• Не слід пити сік грейпфрута під час приймання препарату Боногрен. Це може впливати на дію препарату.
• Не слід переривати приймання таблеток, навіть якщо самопочуття пацієнта покращиться, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу препарату.

Особи похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може змінити дозу препарату.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Боногрен не повинен застосовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Боногрен

У разі приймання більшої дози препарату Боногрен, ніж рекомендована, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння і порушення серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки препарату Боногрен.

Пропуск приймання препарату Боногрен

У разі пропуску дози препарату Боногрен необхідно негайно прийняти пропущену таблетку. Якщо наближається час приймання наступної дози препарату, необхідно пропустити запомнану дозу і прийняти наступну о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання застосування препарату Боногрен

У разі раптового переривання приймання таблеток можуть виникнути: безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння або розdraжnість. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед завершенням лікування.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часті побічні ефекти(стосуються більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (які можуть призвести до падінь), головний біль, сухість у роті,
• сонливість, яка може призвести до падінь (цей симптом може зникнути під час продовження лікування),
• симптоми відміни (які можуть виникнути після закінчення лікування) включають труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння і розdraжnість. Рекомендується поступове відміна препарату протягом щонайменше 1-2 тижнів,
• збільшення ваги,

Pl_257_IA_021
5

• не нормальні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком замисленого руху, тремор, неспокій або міозит без одночасного відчуття болю,
• зміни рівня деяких ліпідів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти(стосуються до 1 з 10 пацієнтів):

• швидке серцебиття,
• відчуття серцебиття, прискорене або нерівномірне серцебиття,
• запор або розстройство шлунка (диспепсія),
• відчуття слабкості,
• набухання рук і ніг,
• низький тиск, який може призвести до головокружіння або оmdlenia (які можуть призвести до падінь),
• підвищений рівень цукру в крові,
• не чітке бачення,
• не нормальні сни і кошмари,
• збільшення відчуття голоду,
• розdraжnість,
• порушення мови і мови,
• думки про самогубство і посилення депресії,
• скоротіння дихання,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові,
• зменшення кількості деяких типів кров'яних тільців,
• збільшення рівня ферментів печінки в крові,
• збільшення рівня пролактину в крові, яке в рідких випадках може призвести до:
• набухання грудей і несподіваної продукції молока як у жінок, так і у чоловіків,
• зникнення або нерегулярна менструація у жінок.

Не дуже часті побічні ефекти(стосуються до 1 з 100 пацієнтів):

• конвульсії (припадки) або епілептичні напади,
• алергічні реакції, у тому числі поява пухирців, набухання шкіри і набухання навколо рота,
• не приємне відчуття в ногах (синдром неспокійних ніг),
• утруднене ковтання,
• не контрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або мови,
• порушення сексуальної функції,
• цукровий діабет,
• зміни в електричній активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути на початку лікування і яке може бути пов'язане з низьким тиском і оmdleniami,
• утруднене сечовиділення,
• омдлення (які можуть призвести до падінь),
• закупорка носа,
• зменшення кількості червоних кров'яних тільців,
• зменшення рівня натрію в крові,
• посилення існуючого цукрового діабету.

Рідкі побічні ефекти(стосуються до 1 з 1000 пацієнтів):

• одночасна поява високої гарячки, поту, міозитів або зниження рівня свідомості (стан, відомий як злоякісний нейролептичний синдром),
• жовтіння шкіри і очей (жовтяниця),
• запалення печінки (гепатит),
• тривалий і болісний зріст (приапізм),

Pl_257_IA_021
6

• набухання грудей і несподівана продукція молока (галакторея),
• порушення менструації,
• тромбози в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль і червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, призводячи до болю в грудній клітці і труднощів з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря,
• ходіння, розмови, їжа або виконання інших дій під час сну,
• зниження температури тіла (гіпотермія),
• запалення підшлункової залози,
• стан захворювання (відомий як метаболічний синдром), при якому одночасно виникають 3 або більше наступних симптомів: збільшення кількості жирової тканини в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів в крові, високий тиск, підвищення рівня цукру в крові,
• агранулоцитоз, стан, який характеризується одночасним виникненням гарячки, симптомів грипу, болю в горлі або інших інфекцій з дуже низькою кількістю білих кров'яних тільців,
• непрохідність кишківника,
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (ферменту, який міститься в м'язах).

Дуже рідкі побічні ефекти(стосуються до 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• важкі алергічні реакції (відомі як анafilактичний шок), які можуть призвести до труднощів з диханням або до шоку,
• раптове набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набухання),
• пухирці на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2,
• неправильне виділення гормону, який регулює об'єм сечі,
• ушкодження волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(не може бути визначена на основі наявних даних):

• порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія),
• запалення серцевого м'яза,
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузлами,
• висипка з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна),
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка і пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсичний некротичний екзфоліативний дерматит). Див. розділ 2.
• реакція на лікарський засіб з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тільців (еозинофілія) і ферментів печінки). Див. розділ 2.
• симптоми відміни, які можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали кветіапін під час вагітності.
• інсульт.

Препарати цієї групи можуть призвести до порушення ритму серця, яке може бути важким, а в тяжких випадках - навіть смертельним.
Деякі побічні ефекти можна визначити лише за допомогою аналізів крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення активності ферментів печінки, зниження кількості деяких типів кров'яних тільців, зниження кількості червоних кров'яних тільців, збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (ферменту, який міститься в м'язах), зниження рівня натрію в крові і підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до:

• набухання грудей і несподіваної продукції молока як у жінок, так і у чоловіків,
• зникнення або нерегулярна менструація у жінок.

Лікар може періодично рекомендувати виконання аналізів крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Побічні ефекти, які виникають у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей і підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часті побічні ефекти(стосуються більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня гормону пролактину в крові. У рідких випадках це може призвести до:
• набухання грудей і несподіваної продукції молока як у дівчат, так і у хлопців,
• зникнення або нерегулярна менструація у дівчат,
• збільшення апетиту,
• блювота,
• не нормальні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком замисленого руху, тремор, неспокій або міозит без одночасного відчуття болю,
• збільшення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти(стосуються до 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття слабкості, оmdlenie (які можуть призвести до падінь),
• закупорка носа,
• розdraжnість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Боногрен

• Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Pl_257_IA_021
8

Що містить препарат Боногрен

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна 25 мг таблетка покрита містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Кожна 100 мг таблетка покрита містить 100 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну) .
Кожна 200 мг таблетка покрита містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну) .
Кожна 300 мг таблетка покрита містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші компоненти включають:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза 2910
Вапняний гідрофосфат двогідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Карбоксиметилкрохмаль натрію (Тип А)
Стеарин магнію
Мікрокристалічна целюлоза
Тальк
Колоїдний діоксид кремнію безводний
Покриття таблетки:
25 мг:
Оксид заліза червоний (E172)
Оксид заліза жовтий (E172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (E171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева (E110)
100 мг:
Оксид заліза жовтий (E172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (E171)
Макрогол 400
200 і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 2910
Тальк
Діоксид титану (E171)

Як виглядає препарат Боногрен і що містить упаковка

Боногрен 25 мг: персикові, круглі, двосторонньо опуклі таблетки покриті діаметром близько 5,7 мм.
Боногрен 100 мг: жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки покриті з рисками на одній стороні, діаметром близько 9,1 мм.
Боногрен 200 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки покриті з рисками на одній стороні, діаметром близько 12,1 мм.
Боногрен 300 мг: білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки покриті з рисками на одній стороні.
Таблетки 100 мг, 200 мг та 300 мг можна ділити на рівні дози.
Упаковки:
Препарат Боногрен 25 мг, 100 мг, 200 мг і 300 мг упакований в блистерні упаковки по 10 таблеток покритих.
У упаковці міститься: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 і 240 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Віфарм С.А.
вул. А. і Ф. Радзивіллів 9
05-850 Ожаров-Мазовецький
тел.: (+4822) 679 5135
факс: (+4822) 678 92 87
електронна пошта: vipharm@vipharm.com.pl
Виробник
Генефарм С.А.
18-й км Маратонської авеню
153 51 Палліні-Аттіки
Греція
Фармапат С.А.
1, 28 жовтня вул.
Агія-Варвара, 123 51
Греція
(тільки для дози 25 мг)

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Польща:
Боногрен
Чехія:
Дерін покриті таблетки

Дата останньої актуалізації брошури: 06/2024

Pl_257_IA_021
10