Боногрен

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

BONOGREN 25 мг покриті таблетки

BONOGREN 100 мг покриті таблетки

BONOGREN 200 мг покриті таблетки

BONOGREN 300 мг покриті таблетки

Кветіапін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж самими.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Боногрен і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Боногрен
• 3. Як застосовувати препарат Боногрен
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Боногрен
• 6. Зміст пакування і інша інформація

1. Що таке препарат Боногрен і для чого він призначений

Препарат Боногрен містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, які називаються антипсихотичними препаратами. Препарат Боногрен може застосовуватися для лікування хвороб, таких як:

• Депресія під час біполярного афективного розладу, коли пацієнт відчуває глибоку скорботу. Пацієнт може відчувати пригніченість, почуття провини, брак енергії та апетиту або труднощі з засипанням.
• Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, піднесеним, активним, ентузіастом або надмірно активним, або мати обмежену здатність критичної оцінки, у тому числі бути агресивним або виявляти руйнівну поведінку.
• Шизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, вірити в речі, які не є правдою, або бути надмірно підозріливим, турбуватися, загубленим, мати почуття провини, бути напруженим або пригніченим.

Лікар може продовжувати призначати препарат Боногрен, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Боногрен

Коли не застосовувати препарат Боногрен:

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• декотори препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні антимікотичні препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (які застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (який застосовується для лікування депресії).

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Боногрен. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Боногрен.

Остережності та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Боногрен необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Боногрен може привести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Препарат Боногрен та інші препарати»).
• Якщо у пацієнта або в його родині є або були будь-які захворювання серця, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця,
• Якщо пацієнт має низький тиск,
• Якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він є особою похилого віку,
• Якщо пацієнт має проблеми з печінкою,
• Якщо у пацієнта раніше були конвульсії (припадки),
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або є особою, яка підлягає ризику захворювання на цукровий діабет. У такого пацієнта лікар може призначити аналіз рівня цукру в крові під час приймання препарату Боногрен,
• Якщо у пацієнта раніше була низька кількість білих кров'яних тілець (що могло, але не мусило бути спричинено іншими препаратами),
• Якщо пацієнт є особою похилого віку і має деменцію (порушення роботи мозку). Пацієнти з деменцією не повинні приймати препарат Боногрен, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті,
• Якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона,
• Якщо у пацієнта або в його родині були тромбози, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик утворення тромбів,
• Якщо у пацієнта є або був короткочасний затор повітряних шляхів під час звичайного нічного сну (стан, відомий як апное сну), і пацієнт приймає препарати, які сповільнюють роботу мозку (тобто препарати, які діють на центральну нервову систему),
• Якщо у пацієнта є або був стан, при якому він не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, звуження кишечника або підвищений тиск всередині очей. Такі симптоми можуть бути спричинені прийманням препаратів (відомих як антихолінергічні препарати), які впливають на роботу нервових клітин,
• Якщо пацієнт має історію зловживання алкоголем або наркотиками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після початку приймання препарату Боногрен виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• одночасне виникнення гарячки, тремору, поту або зниження рівня свідомості (стан, відомий як злоякісний нейролептичний синдром). Можливо необхідне негайне лікування,
• не контрольовані рухи, в основному обличчя або язика,
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкового травмування (падіння) у пацієнтів похилого віку,
• конвульсії (припадки),
• тривалий і болісний зріст (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить оглянути серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:
Пацієнт має гарячку, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути спричинено дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець, що може вимагати переривання лікування препаратом Боногрен і (або) прийняття відповідних заходів,

Тяжкі небажані реакції шкіри (SCAR)

У зв'язку з лікуванням кветіапіном дуже рідко повідомлялося про тяжкі небажані реакції шкіри (SCAR). Вони проявляються через:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS), який проявляється поширеною висипкою з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів;
• токсичний мартвілий відшарування епідермісу (TEN), який проявляється виникненням більш серйозних симптомів, які призводять до поширення лущення шкіри;
• реакцію на лікарський препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і ферментів печінки).

Якщо в пацієнта виникнуть симптоми, які свідчать про тяжку небажану реакцію шкіри, необхідно звернутися до лікаря.

Прибуття ваги

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігалося прибуття ваги. Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати вагу пацієнта.

Діти і підлітки

Препарату Боногрен не слід застосовувати у дітей і підлітків молодше 18 років.

Препарат Боногрен та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта і лікарських трав, оскільки вони можуть порушувати дію інших препаратів.
Не слід приймати препарат Боногрен, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декотори препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні антимікотичні препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (які застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (який застосовується для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Боногрен і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів,

збільшення напруження м'язів, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря,

• антиепілептичні препарати (наприклад, фенітойн або карбамазепін),
• препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• барбітурати (які застосовуються для лікування труднощів з засипанням),
• тіоридазин або літій (інші препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів),
• препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть спричиняти порушення балансу електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, які застосовуються для лікування інфекцій),
• препарати, які можуть спричиняти запор,
• препарати, які застосовуються для лікування деяких захворювань (відомі як антихолінергічні препарати), які впливають на роботу нервових клітин.

Не слід переривати лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Застосування препарату Боногрен з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Боногрен можна приймати з їжею або без їжі.
• Необхідно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю. Тому що поєднане діяння препарату Боногрен і алкоголю може спричиняти сонливість.
• Не слід пити сік грейпфрута під час приймання препарату Боногрен. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Боногрен під час вагітності, якщо це не обговорено з лікарем, який веде вагітність. Препарату Боногрен не слід застосовувати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які можуть бути симптомами відміни: тремор, жесткість і/або слабкість м'язів, сонливість, збудження, порушення дихання і труднощі з прийманням їжі. Якщо в дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Кветіапін може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, ані обслуговувати будь-які інструменти та машини, доки не буде відомо, який вплив на пацієнта має приймання препарату.

Вплив препарату на аналіз сечі

У пацієнтів, які приймають кветіапін, аналіз сечі може показувати наявність метадону або антидепресивних препаратів (з групи трициклічних антидепресивних препаратів), навіть якщо хворий їх не приймає. Такі результати повинні бути підтверджені за допомогою більш специфічних тестів.

Препарат Боногрен містить лактозу

Якщо раніше було встановлено, що пацієнт має нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.

Препарат Боногрен 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (E110)

Боногрен 25 мг таблетки, містить жовтувату помаранчеву речовину (E110), яка може спричиняти алергічні реакції.

Препарат Боногрен містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Pl_257_IA_021
4

3. Як застосовувати препарат Боногрен

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) залежатиме від хвороби і потреб пацієнта, але зазвичай становить між 150 мг і 800 мг.

• У залежності від хвороби, таблетки слід приймати один раз на добу, перед сном або двічі на добу.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваємою водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або без їжі.
• Не слід пити сік грейпфрута під час приймання препарату Боногрен. Це може впливати на дію препарату.
• Не слід переривати приймання таблеток, навіть якщо самопочуття пацієнта покращиться, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо пацієнт має порушення функції печінки, лікар може змінити дозу препарату.

Особи похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може змінити дозу препарату.

Застосування у дітей і підлітків

Препарату Боногрен не слід застосовувати у дітей і підлітків молодше 18 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Боногрен

У разі приймання більшої дози препарату Боногрен, ніж рекомендована, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння і порушення серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки препарату Боногрен.

Пропуск приймання препарату Боногрен

У разі пропуску дози препарату Боногрен необхідно негайно прийняти пропущену таблетку. Якщо наближається час приймання наступної дози препарату, необхідно пропустити запомнану дозу і прийняти наступну о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання застосування препарату Боногрен

У разі раптового переривання приймання таблеток можуть виникнути: безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння або розчулення. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед завершенням лікування.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часті небажані дії(стосуються більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (які можуть привести до падінь), головний біль, сухість у роті,
• сонливість, яка може привести до падінь (цей симптом може пройти під час продовжування терапії),
• симптоми відміни (які можуть виникнути після завершення лікування) включають труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння і розчулення. Рекомендується поступове відміна препарату протягом щонайменше 1-2 тижнів,
• прибуття ваги,

Pl_257_IA_021
5

• не нормальні рухи м'язів, включаючи труднощі з початком бажаного руху, тремор, неспокій або жесткість м'язів без одночасного відчуття болю,
• зміни рівня деяких ліпідів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті небажані дії(стосуються до 1 з 10 пацієнтів):

• швидке серцебиття,
• відчуття серцебиття, прискорене або нерівномірне серцебиття,
• запор або розлад шлунка (диспепсія),
• відчуття слабкості,
• набряк рук і ніг,
• низький тиск, який може спричиняти головокружіння або оmdlenie (які можуть привести до падінь),
• підвищений рівень цукру в крові,
• неясне бачення,
• не нормальні сни і кошмари,
• збільшене відчуття голоду,
• розчулення,
• порушення мови і мови,
• думки про самогубство і посилення депресії,
• скоротіння дихання,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові,
• зменшення кількості деяких типів кров'яних клітин,
• збільшення активності ферментів печінки в крові,
• збільшення рівня пролактину в крові, яке в рідких випадках може привести до:
• набряку грудей і несподіваної продукції молока як у жінок, так і в чоловіків,
• зникнення або нерегулярної менструації у жінок.

Не дуже часті небажані дії(стосуються до 1 з 100 пацієнтів):

• конвульсії або припадки,
• реакції надчутливості, включаючи виникнення пухирців, набряку шкіри і набряків навколо рота,
• не приємне відчуття в ногах (синдром неспокійних ніг),
• утруднене ковтання,
• не контрольовані рухи, головним чином обличчя або язика,
• порушення статевої функції,
• цукровий діабет,
• зміни в електричній активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• повільніше, ніж зазвичай, серцебиття, яке може виникнути на початку лікування і яке може бути пов'язане з низьким тиском і оmdlenie,
• утруднене сечовиділення,
• омдленie (які можуть привести до падінь),
• закупорка носа,
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин,
• зменшення рівня натрію в крові,
• посилення існуючого цукрового діабету.

Рідкі небажані дії(стосуються до 1 з 1000 пацієнтів):

• одночасне виникнення високої гарячки, поту, жесткості м'язів, відчуття сонливості або оmdlenie (стан, відомий як злоякісний нейролептичний синдром),
• жовтіння шкіри і очей (жовтяниця),
• запалення печінки (гепатит),
• тривалий і болісний зріст (приапізм),

Pl_257_IA_021
6

• набряк грудей і несподівана продукція молока (галакторея),
• порушення менструації,
• тромбози в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, спричинюючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря,
• ходіння, розмови, їжа або виконання інших дій під час сну,
• зменшення температури тіла (гіпотермія),
• запалення підшлункової залози,
• стан захворювання (відомий як метаболічний синдром), при якому одночасно існують 3 або більше наступних симптомів: прибуття ваги в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів в крові, високий тиск і підвищений рівень цукру в крові,
• агранулоцитоз, стан, який характеризується одночасним виникненням гарячки, симптомів грипу, болю в горлі або інших інфекцій з дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин,
• непрохідність кишечника,
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (ферменту, який міститься в м'язах).

Дуже рідкі небажані дії(стосуються до 1 з 10 000 пацієнтів):

• тяжка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• тяжкі алергічні реакції (відомі як анafilактичний шок), які можуть спричиняти труднощі з диханням або привести до шоку,
• раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (набряк Квінке),
• пухирці на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2,
• не нормальне виділення гормону, який регулює об'єм сечі,
• ушкодження волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Небажані дії з невідомою частотою виникнення(не може бути встановлена на основі доступних даних):

• порушення роботи серцевого м'яза (кардіоміопатія),
• запалення серцевого м'яза,
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами,
• висипка з нерівномірними червоними плямами (еритема мультиформна),
• тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка і пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. розділ 2.
• реакція на лікарський препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) і ферментів печінки). Див. розділ 2.
• симптоми відміни, які можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали кветіапін під час вагітності.
• інсульт.

Препарати групи, до якої належить препарат Боногрен, можуть спричиняти порушення ритму серця, які можуть бути серйозними, а в важких випадках - навіть смертельними.
Деякі небажані дії можна виявити лише шляхом проведення аналізів крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення активності ферментів печінки, зменшення кількості деяких типів кров'яних клітин, зменшення кількості червоних кров'яних клітин, збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (ферменту, який міститься в м'язах), зниження рівня натрію в крові і підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідких випадках привести до:

• набряку грудей і несподіваної продукції молока як у жінок, так і в чоловіків, Pl_257_IA_021 7
• зникнення або нерегулярної менструації у жінок.

Лікар може періодично рекомендувати проведення аналізів крові.

Додаткові небажані дії у дітей і підлітків

Небажані дії, які виникають у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітків.
Наступні небажані дії спостерігалися частіше у дітей і підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часті небажані дії(стосуються більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня гормону пролактину в крові. В рідких випадках це може привести до:
• набряку грудей і несподіваної продукції молока як у дівчат, так і в хлопців,
• зникнення або нерегулярної менструації у дівчат,
• збільшене відчуття голоду,
• блювота,
• не нормальні рухи м'язів, включаючи труднощі з початком бажаного руху, тремор, неспокій або жесткість м'язів без одночасного відчуття болю,
• збільшення артеріального тиску.

Часті небажані дії(стосуються до 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття слабкості, оmdlenie (які можуть привести до падінь),
• закупорка носа,
• розчулення.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Небажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-77
Факс: +38 (044) 206-92-77
Адреса електронної пошти: [adm@dkmsu.gov.ua](mailto:adm@dkmsu.gov.ua)
Веб-сайт: https://dkmsu.gov.ua/
Небажані дії можна також zgолошувати виробникові.
Зголошуючи небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Боногрен

• Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інша інформація

Pl_257_IA_021
8

Що містить препарат Боногрен

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну) .
Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну) .
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші компоненти включають:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза 2910
Вапняний гідрофосфат двогідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Карбоксиметилкрохмаль натрію (Тип А)
Магнієвий стеарат
Мікрокристалічна целюлоза
Тальк
Колоїдний діоксид кремнію безводний
Покриття таблетки:
25 мг:
Оксид заліза червоний (E172)
Оксид заліза жовтий (E172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (E171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (E110)
100 мг:
Оксид заліза жовтий (E172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (E171)
Макрогол 400
200 і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 2910
Тальк
Діоксид титану (E171)

Як виглядає препарат Боногрен і що містить упаковка

Боногрен 25 мг: персикові, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 5,7 мм.
Боногрен 100 мг: жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з рисками на одній стороні, діаметром близько 9,1 мм.
Боногрен 200 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з рисками на одній стороні, діаметром близько 12,1 мм.
Боногрен 300 мг: білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з рисками на одній стороні.
Таблетки 100 мг, 200 мг та 300 мг можна ділити на рівні дози.
Упаковки:
Препарат Боногрен 25 мг, 100 мг, 200 мг і 300 мг упакований у блистерні упаковки по 10 таблеток з покриттям.
У упаковці міститься: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 і 240 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Віфарм С.А.
вул. Радзивіллів, 9
05-850 Ожаров-Мазовецький
телефон: (+48 22) 679 51 35
факс: (+48 22) 678 92 87
електронна пошта: vipharm@vipharm.com.pl
Виробник
Генефарм С.А.
18 км Маратонської траси
153 51 Палліні-Аттіки
Греція
Фармапат С.А.
вул. 28 жовтня, 1
Агія-Варвара, 123 51
Греція
(тільки для дози 25 мг)

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Польща:
Боногрен
Чехія:
Дерін покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2024

Pl_257_IA_021
10