Боногрен

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

BONOGREN 25 мг покриті таблетки

BONOGREN 100 мг покриті таблетки

BONOGREN 200 мг покриті таблетки

BONOGREN 300 мг покриті таблетки

Кветіапін

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед прийманням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Боногрен і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати до застосування препарату Боногрен
• 3. Як застосовувати препарат Боногрен
• 4. Можливі неприємні реакції
• 5. Як зберігати препарат Боногрен
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Боногрен і для чого він призначений

Препарат Боногрен містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Препарат Боногрен може застосовуватися для лікування таких хвороб, як:

• Депресія під час біполярного афективного розладу, коли пацієнт відчуває глибоку скорботу. Пацієнт також може відчувати пригніченість, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або труднощі з засипанням.
• Манія: пацієнт може бути надзвичайно збудженим, піднятим, активним, ентузіастом або надмірно активним, або мати обмежену здатність критичної оцінки, включаючи агресивну поведінку або руйнівні дії.
• Схизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, вірити в речі, які не є правдою, або бути надмірно підозріливим, турбуватися, бути загубленим, мати почуття провини, бути напруженим або пригніченим.

Лікар може продовжувати призначати препарат Боногрен, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.

2. Інформація, яку необхідно знати до застосування препарату Боногрен

Коли не застосовувати препарат Боногрен:

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні протигрибкові препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (що застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (що застосовується для лікування депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Боногрен. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийманням препарату Боногрен.

Остережності та попередження

Перед початком приймання препарату Боногрен необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Боногрен може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Препарат Боногрен і інші препарати»).
• якщо в пацієнта або його родині є або були будь-які серцево-судинні захворювання, наприклад, порушення серцевого ритму, слабкість серцевого м'яза або міокардит, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на серцевий ритм,
• якщо пацієнт має низький кров'яний тиск,
• якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він є особою похилого віку,
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою,
• якщо в пацієнта раніше траплялися судоми (конвульсії),
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або є під загрозою захворювання на цукровий діабет. У такого пацієнта лікар може призначити аналіз крові на цукор під час приймання препарату Боногрен,
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося низький рівень білих кров'яних тілець (що могло, але не обов'язково було спричинено іншими препаратами),
• якщо пацієнт є особою похилого віку і має деменцію (розлад когнітивних функцій). Пацієнти з деменцією не повинні приймати препарат Боногрен, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті,
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона,
• якщо в пацієнта або його родині спостерігалися венозні тромбози, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик утворення венозних тромбів,
• якщо в пацієнта спостерігається або спостерігалося короткочасне зупинення дихання під час нічного сну (апное сну), а також пацієнт приймає препарати, що сповільнюють діяльність мозку (тобто препарати, що діють на центральну нервову систему),
• якщо в пацієнта спостерігається або спостерігалося стан, при якому він не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, запор або підвищений тиск у очах. Такі симптоми можуть бути спричинені прийманням деяких препаратів (так званих антихолінергічних препаратів), які впливають на діяльність нервових клітин,
• якщо пацієнт має анамнез зловживання алкоголем або наркотиками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після початку приймання препарату Боногрен виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• одночасне виникнення гарячки, міозитів, потів або зниження рівня свідомості (стан, званий злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо необхідне негайне лікування,
• неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика,
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку,
• судоми (конвульсії),
• тривалий і болісний зріст (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:
Якщо пацієнт має гарячку, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути спричинено дуже низьким рівнем білих кров'яних тілець, що може вимагати переривання лікування препаратом Боногрен і (або) прийняття відповідних заходів,

Тяжкі неприйємні реакції шкіри (SCAR)

У зв'язку з лікуванням кветіапіном дуже рідко повідомлялося про тяжкі неприйємні реакції шкіри
(SCAR). Вони проявляються через:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS), який проявляється поширеною висипкою з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• токсичний мартвічний відшарування епідермісу (TEN), який проявляється виникненням більш серйозних симптомів, що призводять до поширення лущення шкіри;
• реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки).

Якщо в пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про тяжку неприйємну реакцію шкіри, необхідно звернутися до лікаря.

Прибуття ваги

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігалося прибуття ваги. Пацієнт та його лікар повинні регулярно контролювати вагу пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Боногрен не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Боногрен та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що видавються без рецепта, та лікарських рослин, оскільки вони можуть порушувати дію інших препаратів.
Не слід приймати препарат Боногрен, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні протигрибкові препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (що застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (що застосовується для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Боногрен і можуть виникнути такі симптоми, як неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів,

збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря,

• антиепілептичні препарати (наприклад, фенітойн або карбамазепін),
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• барбітурати (що застосовуються для лікування труднощів з засипанням),
• тіоридазин або літій (інші препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів),
• препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть призвести до порушення електролітного балансу (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій),
• препарати, які можуть призвести до запору,
• препарати, що застосовуються для лікування деяких захворювань (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на діяльність нервових клітин.

Не слід переривати лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Застосування препарату Боногрен з їжею, питтям та алкоголем

• Препарат Боногрен можна приймати з їжею або без їжі.
• Необхідно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю. Адже поєднана дія препарату Боногрен та алкоголю може призвести до сонливості.
• Не слід пити сік грейпфрута під час приймання препарату Боногрен. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Боногрен під час вагітності, якщо це не обговорено з лікарем. Препарат Боногрен не слід застосовувати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які можуть бути симптомами відміни: тремор, міозит або слабкість м'язів, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо в дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Кветіапін може призвести до сонливості. Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати будь-які інструменти та машини, доки не буде відомо, який вплив на пацієнта має прийняття препарату.

Вплив препарату на аналіз сечі

У пацієнтів, які приймають кветіапін, аналіз сечі може показати наявність метадону або антидепресивних препаратів (з групи трициклічних антидепресантів), навіть якщо хворий їх не приймає. Такі результати повинні бути підтверджені за допомогою більш специфічних тестів.

Препарат Боногрен містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.

Препарат Боногрен 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (E110)

Препарат Боногрен 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (E110), яка може призвести до алергічних реакцій.

Препарат Боногрен містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Pl_257_IA_021
4

3. Як застосовувати препарат Боногрен

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) залежатиме від хвороби та потреб пацієнта, але зазвичай становить між 150 мг та 800 мг.

• У залежності від хвороби, таблетки слід приймати один раз на добу, перед сном або двічі на добу.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або без їжі.
• Не слід пити сік грейпфрута під час приймання препарату Боногрен. Це може впливати на дію препарату.
• Не слід переривати приймання таблеток, навіть якщо самопочуття пацієнта покращиться, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо в пацієнта є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу препарату.

Особи похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може змінити дозу препарату.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Боногрен не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Боногрен

У разі приймання більшої дози препарату Боногрен, ніж рекомендована, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння та порушення серцевого ритму. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки препарату Боногрен.

Пропуск приймання препарату Боногрен

У разі пропуску дози препарату Боногрен необхідно негайно прийняти пропущену таблетку. Якщо наближається час приймання наступної дози препарату, необхідно пропустити запомнану дозу та прийняти наступну о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання застосування препарату Боногрен

У разі раптового переривання приймання таблеток можуть виникнути: безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння або розтрачуваність. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед завершенням лікування.
У разі сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до неприємних реакцій, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часті неприємні реакції(стосуються більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (що можуть призвести до падінь), головний біль, сухість у роті,
• сонливість, що може призвести до падінь (цей симптом може пройти під час продовження терапії),
• симптоми відміни (що можуть виникнути після закінчення лікування) включають труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та розтрачуваність. Рекомендується поступове відміну препарату протягом щонайменше 1-2 тижнів,
• прибуття ваги,

Часті неприємні реакції(стосуються до 1 з 10 пацієнтів):

• швидке серцебиття,
• чутливість серця, прискорене або нерівномірне серцебиття,
• запор або розлад шлунка (диспепсія),
• чуття слабкості,
• набухання рук та ніг,
• низький кров'яний тиск під час вставання, що може призвести до головокружіння або оmdlenia (що можуть призвести до падінь),
• підвищений рівень цукру у крові,
• розмите зір,
• нетипові сни та кошмари,
• збільшене відчуття голоду,
• розтрачуваність,
• розлади мови та мовлення,
• думки про самогубство та посилення депресії,
• скорочення дихання,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові,
• зменшення кількості певних типів кров'яних клітин,
• збільшення рівня ферментів печінки у крові,
• збільшення рівня пролактину у крові, що в рідких випадках може призвести до:
• набухання грудей та несподіваної продукції молока як у жінок, так і у чоловіків,
• занiku або нерегулярної менструації у жінок.

Недостатньо часті неприємні реакції(стосуються до 1 з 100 пацієнтів):

• судоми або конвульсії,
• алергічні реакції, включаючи виникнення пухирців, набухання шкіри та набухання навколо рота,
• неприємне відчуття у ногах (так званий синдром неспокійних ніг),
• утруднене ковтання,
• неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або язика,
• розлади сексуальної сфери,
• цукровий діабет,
• зміни електричної активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• повільніше ніж зазвичай серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та яке може бути пов'язане з низьким кров'яним тиском та оmdleniami,
• утруднене сечовиділення,
• омдленія (що можуть призвести до падінь),
• затканий ніс,
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин,
• зменшення рівня натрію у крові,
• посилення існуючого цукрового діабету.

Рідкі неприємні реакції(стосуються до 1 з 1000 пацієнтів):

• одночасне виникнення високої гарячки, потів, міозитів або зниження рівня свідомості (стан, званий злоякісним нейролептичним синдромом),
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• запалення печінки (гепатит),
• тривалий і болісний зріст (приапізм),

Pl_257_IA_021
6

• набухання грудей та несподівана продукція молока (галакторея),
• розлади менструації,
• закупорка крові в венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, призводячи до болю у грудній клітці та труднощів з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря,
• ходіння, розмова, їжа чи виконання інших дій під час сну,
• зменшення температури тіла (гіпотермія),
• запалення підшлункової залози,
• стан захворювання (так званий метаболічний синдром), при якому спостерігаються 3 або більше наступних симптомів: прибуття ваги в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), підвищення рівня тригліцеридів у крові, високий кров'яний тиск та підвищення рівня цукру у крові,
• агранулоцитоз, стан, що характеризується одночасним виникненням гарячки, симптомів грипу, болю у горлі або інших інфекцій з дуже низьким рівнем білих кров'яних клітин,
• непрохідність кишечника,
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовини, що міститься у м'язах).

Бардzo рідкі неприємні реакції(стосуються до 1 з 10 000 пацієнтів):

• тяжка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• тяжкі алергічні реакції (так званий анафілактичний шок), які можуть призвести до труднощів з диханням або призвести до шоку,
• раптове набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (набухання судин),
• пухирці на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2,
• неправильне виділення гормону, що регулює об'єм сечі,
• ушкодження волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Неприємні реакції з невідомою частотою виникнення(не може бути визначена на основі наявних даних):

• розлади м'язів серця (кардіоміопатія),
• запалення серцевого м'яза,
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузлами,
• висипка з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна),
• тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами такими як гарячка та пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. розділ 2.
• реакція на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та ферментів печінки). Див. розділ 2.
• симптоми відміни, що можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали кветіапін під час вагітності.
• інсульт.

Препарати групи, до якої належить препарат Боногрен, можуть призвести до розладів серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках - навіть смертельними.
Деякі неприємні реакції можна визначити лише за допомогою аналізів крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження кількості деяких типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовини, що міститься у м'язах), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Підвищення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до:

• набухання грудей та несподіваної продукції молока як у жінок, так і у чоловіків,
• занiku або нерегулярної менструації у жінок.

Лікар може періодично призначати аналізи крові.

Додаткові неприємні реакції у дітей та підлітків

Неприємні реакції, що спостерігаються у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.
Наступні неприємні реакції спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часті неприємні реакції(стосуються більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня гормону пролактину у крові. У рідких випадках це може призвести до:
• набухання грудей та несподіваної продукції молока як у дівчат, так і у хлопців,
• занiku або нерегулярної менструації у дівчат,
• збільшений апетит,
• блювота,
• неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або язика,
• підвищення артеріального тиску.

Часті неприємні реакції(стосуються до 1 з 10 пацієнтів):

• чуття слабкості, оmdlenie (що можуть призвести до падінь),
• затканий ніс,
• розтрачуваність.

Звітність про неприємні реакції

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Неприємні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Боногрен

• Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Pl_257_IA_021
8

Що містить препарат Боногрен

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну) .
Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну) .
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза 2910
Вапняний гідрофосфат дигідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Карбоксиметилкрохмаль натрію (Тип А)
Стеарин магнію
Мікрокристалічна целюлоза
Тальк
Колоїдний діоксид кремнію безводний
Покриття таблетки:
25 мг:
Оксид заліза червоний (E172)
Оксид заліза жовтий (E172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (E171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (E110)
100 мг:
Оксид заліза жовтий (E172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (E171)
Макрогол 400
200 і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 2910
Тальк
Діоксид титану (E171)

Як виглядає препарат Боногрен та що містить упаковка

Боногрен 25 мг: персикові, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 5,7 мм.
Боногрен 100 мг: жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з рисками на одній стороні, діаметром близько 9,1 мм.
Боногрен 200 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з рисками на одній стороні, діаметром близько 12,1 мм.
Боногрен 300 мг: білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з рисками на одній стороні.
Таблетки 100 мг, 200 мг та 300 мг можна ділити на рівні дози.
Упаковки:
Препарат Боногрен 25 мг, 100 мг, 200 мг та 300 мг упакований у блистерні упаковки по 10 покритих таблеток.
У упаковці міститься: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 та 240 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Vipharm S.A.
вул. А. і Ф. Радзивіллів 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
тел.: (+4822) 679 5135
факс: (+4822) 678 92 87
e-mail: [email protected]
Виробник
Genepharm S.A.
18-й км Маратонської авеню
153 51 Палліні-Аттики
Греція
PharmaPath S.A.
вул. 28 жовтня 1
Агія-Варвара, 123 51
Греція
(тільки для дози 25 мг)

Цей лікарський препарат дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Польща:
Боногрен
Чехія:
Дерін покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2024

Pl_257_IA_021
10