Боногрен Ср

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

BONOGREN SR, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BONOGREN SR, 300 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BONOGREN SR, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням

кетіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Bonogren SR і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання Bonogren SR
• 3. Як використовувати Bonogren SR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Bonogren SR
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Bonogren SR і для чого він використовується

Bonogren SR містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Bonogren SR може бути використаний для лікування таких захворювань, як:

• Депресія під час біполярного афективного розладу та епізоди важкої депресії під час важкого депресивного розладу, коли пацієнт відчуває глибоку печаль. Він може відчувати пригніченість, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або труднощі з засипанням.
• Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, піднесеним, активним, надмірно активним або мати обмежену здатність критичної оцінки, у тому числі бути агресивним або виявляти руйнівну поведінку.
• Шизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, вірити в речі, які не є правдою, або бути надмірно підозріливим, занепокоєним, загубленим, мати почуття провини, бути напруженим або пригніченим.

У разі лікування епізодів важкої депресії під час важкого депресивного розладу Bonogren SR використовується разом з іншим препаратом.
Лікар може продовжувати призначати Bonogren SR, навіть коли пацієнт почувається краще.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання Bonogren SR

Коли не використовувати Bonogren SR

• Якщо пацієнт має алергію на кетіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні протигрибкові препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (використовувані для лікування інфекцій),

pl_PIL_sk332_IB07G
1

• нефазодон (використовуваний для лікування депресії).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Bonogren SR.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати Bonogren SR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Використання цих препаратів разом з Bonogren SR може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Bonogren SR та інші препарати»).
• якщо в пацієнта або його родині є або були будь-які серцеві захворювання, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця,
• якщо пацієнт має низький кров'яний тиск,
• якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він є особою похилого віку,
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою,
• якщо в пацієнта колись були конвульсії (припадки),
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або є під загрозою захворювання на цукровий діабет. У такого пацієнта лікар може призначити аналіз крові на цукор під час прийому Bonogren SR;
• якщо в пацієнта в минулому була низька кількість білих кров'яних клітин (що могло, але не muselobe бути викликано іншими препаратами),
• якщо пацієнт є особою похилого віку і має деменцію (погіршення роботи мозку). Пацієнти з деменцією не повинні приймати Bonogren SR, оскільки препарати з групи, до якої належить Bonogren SR, можуть збільшувати ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті,
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона;
• якщо в пацієнта або його родині були тромбози, оскільки препарати з цієї групи можуть збільшувати ризик утворення тромбів,
• якщо в пацієнта є або був короткочасний затримання дихання під час нормального нічного сну (стан, званий апное сну), а одночасно пацієнт приймає препарати, які сповільнюють роботу мозку (тобто препарати, що діють на центральну нервову систему),
• якщо в пацієнта є або був стан, при якому він не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримання сечі), пацієнт має гіперплазію простати, непрохідність кишечника або підвищений тиск в очах. Такі симптоми можуть бути викликані прийомом деяких препаратів (званого антихолінергічними препаратами), які впливають на роботу нервових клітин,
• якщо пацієнт в минулому зловживав алкоголем або препаратами.

Негайно повідомте лікаря, якщо після початку прийому Bonogren SR

з'явився будь-який з наступних симптомів:

• одночасна поява гарячки, міозиту, поту або зниження рівня свідомості (стан, званий злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо необхідне негайне лікування,
• неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або язика,
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкового травмування (падіння) у пацієнтів похилого віку,
• припадки (конвульсії),
• тривалий і болючий зріст (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втомлення. Лікар буде мусив провести обстеження серця і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами з цієї терапевтичної групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо:
pl_PIL_sk332_IB07G
2

• пацієнт має гарячку, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути викликано дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин, що може вимагати переривання лікування Bonogren SR і (або) проведення відповідного лікування,
• пацієнт має запор разом з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до важкої непрохідності кишечника.

Самогубчі думки і посилення депресії

Якщо пацієнт страждає на депресію, він іноді може мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Ці думки можуть посилитися на початку лікування, оскільки антидепресивні препарати починають діяти поступово, зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, а іноді пізніше. Ці думки також можуть посилитися у разі раптового переривання лікування. Вони можуть виникнути особливо серед молодих дорослих. Результати клінічних досліджень показали підвищений ризик виникнення самогубчих думок і поведінки у хворих на депресію, молодих дорослих у віці до 25 років.
Якщо в пацієнта з'явилися будь-які думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близької людини або друга про депресію та прохання про прочитання цієї інструкції. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що його депресія посилилася або коли виникли небезпечні зміни в його поведінці.

Важкі непередбачувані реакції шкіри (SCAR)

У зв'язку з лікуванням кетіапіном дуже рідко повідомлялося про важкі непередбачувані реакції шкіри (SCAR). Вони проявляються через:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS), який проявляється поширеною висипкою з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• токсична епідермальна некроліз (TEN), яка проявляється виникненням важких симптомів, які призводять до поширення лущення шкіри;
• реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та ферментів печінки).

Якщо в пацієнта з'явилися симптоми, які свідчать про важку непередбачувану реакцію шкіри, негайно зверніться до лікаря.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають кетіапін, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт та його лікар повинні регулярно контролювати вагу пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Bonogren не повинен бути використаний у дітей та підлітків до 18 років.

Bonogren SR та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте Bonogren SR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні протигрибкові препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (використовувані для лікування інфекцій),
• нефазодон (використовуваний для лікування депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з Bonogren SR і можуть виникнути такі симптоми, як неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рух очей, збудження, марення, кому, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря,
  • протигрипкові препарати (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
  • препарати, використовувані для лікування артеріальної гіпертензії,
  • барбітурати (використовувані для лікування труднощів з засипанням),
  • тіоридазин або літій (інші препарати, використовувані для лікування психічних розладів),
  • препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію або магнію), такі як мoczopędні препарати (діуретики) або деякі антибіотики (препарати, використовувані для лікування інфекцій),
  • препарати, які можуть викликати запор,
  • препарати, використовувані для лікування деяких захворювань (званого антихолінергічними препаратами), які впливають на роботу нервових клітин.

  Не переривайте лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

  Використання Bonogren SR з їжею, питтям та алкоголем

  • Прийом препарату з їжею може порушувати дію препарату, тому Bonogren SR повинен бути прийнятий принаймні за годину до прийому їжі або безпосередньо перед сном.
  • Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю. Адже поєднана дія Bonogren SR та алкоголю може викликати сонливість.
  • Не споживайте грейпфрутовий сік під час прийому Bonogren SR. Це може впливати на дію препарату.

  Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Не приймайте Bonogren SR під час вагітності, якщо це не обговорено з лікарем. Препарат Bonogren SR не повинен бути використаний під час годування грудьми.
  У новонароджених, чиї матері приймали Bonogren SR в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які можуть бути симптомами відміни: тремор, міозит та (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо в дитини з'явився будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря.

  Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

  Кетіапін може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, ані обслуговувати будь-які інструменти та машини, допоки не буде відомо, який вплив на пацієнта має прийом препарату.

  Вплив препарату на аналіз сечі

  У пацієнтів, які приймають Bonogren SR, аналіз сечі може показати наявність метадону або антидепресивних препаратів (з групи трициклічних антидепресивних препаратів), навіть якщо хворий їх не приймає. Такі результати слід підтвердити більш точними тестами.

  Bonogren SR містить лактозу

  Bonogren SR містить лактозу, яка є одним з видів цукру. Якщо в пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, таких як лактоза, перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.

  3. Як використовувати Bonogren SR

  Цей препарат завжди повинен бути використаний згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
  pl_PIL_sk332_IB07G
  4
  Bonogren SR потужністю 50 мг у вигляді таблеток з тривалим вивільненням або 150 мг у вигляді таблеток з тривалим вивільненням не доступний на ринку. У таких дозах на ринку доступні інші лікарські засоби, які містять кетіапін.
  Лікар визначить для пацієнта початкову дозу. Тривала доза (добова доза) залежатиме від захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить між 150 мг та 800 мг.

  • У залежності від захворювання, таблетки повинні бути прийняті один раз на добу.
  • Таблеток не слід ділити, жувати або розчавлювати.
  • Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.
  • Таблетки слід приймати без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або безпосередньо перед сном; лікар визначить час прийому дози).
  • Не слід споживати грейпфрутовий сік під час прийому Bonogren SR. Це може впливати на дію препарату.
  • Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо самопочуття пацієнта покращиться, допоки лікар не вирішить інакше.

  Порушення функції печінки

  Якщо в пацієнта є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу препарату.

  Особи похилого віку

  У осіб похилого віку лікар може змінити дозу препарату.

  Використання у дітей та підлітків

  Препарат Bonogren SR не повинен бути використаний у дітей та підлітків до 18 років.

  Використання більшої, ніж рекомендована, дози Bonogren SR

  У разі прийому більшої дози Bonogren SR, ніж рекомендована, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння та порушення серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Заберіть з собою таблетки Bonogren SR.

  Пропуск прийому Bonogren SR

  У разі пропуску дози Bonogren SR негайно прийміть пропущену таблетку. Якщо наближається час прийому наступної дози препарату, пропустіть запомнану дозу та прийміть наступну о звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Переривання лікування Bonogren SR

  У разі раптового переривання прийому таблеток можуть виникнути: безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння або розdraжnість.
  Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед закінченням лікування.
  У разі сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, Bonogren SR може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
  Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

  • головокружіння (можуть призвести до падінь), головний біль, сухість у роті,
  • сонливість, яка може призвести до падінь (цей симптом може зникнути під час тривалого лікування),
  • симптоми відміни (можуть виникнути після закінчення лікування) включають труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та розdraжnість. Рекомендується поступове відміна препарату протягом принаймні 1-2 тижнів,
  • збільшення маси тіла,

  pl_PIL_sk332_IB07G
  5

  • неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком бажаного руху, тремор, неспокій або міозит без відчуття болю,
  • зміни рівня деяких ліпідів (тригліцеридів та загального холестерину).

  Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

  • швидке серцебиття,
  • відчуття коливання серця, прискорене або нерівномірне серцебиття,
  • запор або розлад шлунка (диспепсія),
  • відчуття слабкості,
  • набряк рук та ніг,
  • низький кров'яний тиск під час вставання, який може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь),
  • збільшення рівня цукру у крові,
  • незрозуміле бачення,
  • незвичайні сни та кошмари,
  • збільшення відчуття голоду,
  • відчуття розdraжnості,
  • розлади мови та труднощі з вимовою слів,
  • самогубчі думки та посилення депресії,
  • скоротіння дихання,
  • блювота (головним чином у осіб похилого віку),
  • гарячка,
  • зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові,
  • зменшення кількості деяких типів кров'яних клітин,
  • збільшення рівня ферментів печінки у крові,
  • збільшення рівня пролактину у крові, яке в рідких випадках може призвести до: набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока у чоловіків та жінок; відсутності або нерегулярності місячних у жінок.

  Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

  • припадки (конвульсії) або судоми,
  • алергічні реакції, у тому числі виникнення бульбусів на шкірі, набряк шкіри та набряки навколо рота,
  • неприємне відчуття в ногах (званий синдромом неспокійних ніг),
  • утруднене ковтання,
  • неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика,
  • розлади сексуальної сфери,
  • цукровий діабет,
  • зміни в електричній активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
  • уповільнене серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та яке може бути пов'язане з низьким кров'яним тиском та оmdleniami,
  • утруднене сечовиділення,
  • омдлення (які можуть призвести до падінь),
  • закупорка носа,
  • зменшення кількості червоних кров'яних клітин,
  • зменшення рівня натрію у крові,
  • посилення існуючого цукрового діабету.

  Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

  • одночасна поява високої гарячки, поту, міозиту або зниження рівня свідомості (стан, званий злоякісним нейролептичним синдромом),
  • жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
  • запалення печінки,
  • тривалий і болючий зріст (приапізм),
  • набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея),

  pl_PIL_sk332_IB07G
  6

  • розлади місячних,
  • тромбози крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміщуватися кровоносними судинами до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря,
  • ходіння, розмова, прийом їжі або виконання інших дій під час сну,
  • зменшення температури тіла (гіпотермія),
  • запалення підшлункової залози,
  • стан захворювання (званий метаболічним синдромом), при якому можуть одночасно виникнути 3 або більше наступних симптомів: збільшення маси тіла в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий кров'яний тиск та збільшення рівня цукру у крові,
  • агранулоцитоз, стан, який характеризується одночасним виникненням гарячки, симптомів грипу, болю у горлі або інших інфекцій з дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин,
  • непрохідність кишечника,
  • збільшення рівня фосфокреатинкінази у крові (substancії, яка знаходиться в м'язах).

  Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

  • важка висипка, бульбуси або червоні плями на шкірі,
  • важкі реакції (звані анафілактичним шоком), які можуть викликати труднощі з диханням або призвести до шоку,
  • раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (набряк Квінке),
  • бульбуси на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2,
  • неправильне виділення гормону, який регулює об'єм сечі,
  • ушкодження волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

  Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

  • висипка шкіри з нерегулярними червоними плямами (еритема мультиформна),
  • важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та бульбуси на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2,
  • реакція на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та ферментів печінки). Див. розділ 2,
  • симптоми відміни у новонароджених, чиї матері приймали кетіапін під час вагітності,
  • інсульт,
  • розлади м'язів серця (кардіоміопатія),
  • запалення м'язів серця,
  • запалення судин (васкуліт), часто з висипкою шкіри з малими червоними або фіолетовими гранулами.

  Препарати з групи, до якої належить Bonogren SR, можуть викликати розлади ритму серця, які можуть бути важкими, а в важких випадках - навіть загрозливими для життя.
  Деякі побічні ефекти можна визначити лише шляхом виконання аналізів крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення активності ферментів печінки, зниження кількості деяких типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин, збільшення рівня фосфокреатинкінази у крові (substancії, яка знаходиться в м'язах), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення рівня пролактину у крові може в рідких випадках призвести до:

  • набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока у чоловіків та жінок;
  • відсутності або нерегулярності місячних у жінок. pl_PIL_sk332_IB07G 7

  Лікар може рекомендувати періодичне виконання аналізів крові.

  Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

  Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.
  Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не були спостережені у дорослих:
  Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

  • збільшення рівня гормону пролактину у крові. У рідких випадках це може призвести до:
  • набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока у дівчат та хлопців,
  • відсутності або нерегулярності місячних у дівчат,
  • збільшення апетиту,
  • блювота,
  • неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком бажаного руху, тремор, неспокій або міозит без відчуття болю,
  • збільшення артеріального тиску.

  Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

  • відчуття слабкості, оmdlenie (які можуть призвести до падінь),
  • закупорка носа,
  • розdraжnість.

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
  Ал. Єрусалимські 181С
  02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати Bonogren SR

  • Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  • Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після Термін придатності (EXP).
  • Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  • Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  • Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інша інформація

  Що містить Bonogren SR

  pl_PIL_sk332_IB07G
  8
  Активною речовиною препарату є кетіапін.
  Кожна 200 мг таблетка з тривалим вивільненням містить 200 мг кетіапіну (у вигляді кетіапіну фумарату) .
  Кожна 300 мг таблетка з тривалим вивільненням містить 300 мг кетіапіну (у вигляді кетіапіну фумарату) .
  Кожна 400 мг таблетка з тривалим вивільненням містить 400 мг кетіапіну (у вигляді кетіапіну фумарату).
  Інші компоненти:

  Як виглядає Bonogren SR і що містить упаковка

  Bonogren SR 200 мг: білі або білуваті, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з тривалим вивільненням довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм, з надписом «200» на одній стороні.
  Bonogren SR 300 мг: білі або білуваті, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з тривалим вивільненням довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм, з надписом «300» на одній стороні.
  Bonogren SR 400 мг: білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з тривалим вивільненням довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм, з надписом «400» на одній стороні.
  Bonogren SR доступний у блистерах PVC/PCTFE/Алюмінієві, упаковані у паперові коробки.
  Упаковки:
  Bonogren SR 200 мг таблетки з тривалим вивільненням: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Bonogren SR 300 мг таблетки з тривалим вивільненням: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Bonogren SR 400 мг таблетки з тривалим вивільненням: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробник

  Відповідальний суб'єкт:
  Vipharm S.A.
  вул. А. і Ф. Радзивіллів 9
  05-850 Ожарув-Мазовецький
  тел.: (+4822) 679 5135
  факс: (+4822) 678 92 87
  e-mail: vipharm@vipharm.com.pl
  Виробник:
  Pharmathen International S.A
  pl_PIL_sk332_IB07G
  9
  Sapes Industrial Park Block 5
  69300 Родопі
  Греція
  Pharmathen S.A
  6, Дервенакіон стр.
  15351 Палліні, Аттіка
  Греція

  Цей лікарський засіб був допущений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

  Польща:
  Bonogren SR
  Чехія:
  Derin Prolong
  Словаччина:
  Derin Prolong 200 мг
  Derin Prolong 300 мг
  Derin Prolong 400 мг

  Дата останньої актуалізації інструкції: 20.09.2024

  pl_PIL_sk332_IB07G
  10