Боногрен Ср

Упаковочна інструкція: інформація для пацієнта

BONOGREN SR, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BONOGREN SR, 300 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BONOGREN SR, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням

кетіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Bonogren SR і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Bonogren SR
• 3. Як використовувати препарат Bonogren SR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bonogren SR
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке препарат Bonogren SR і для чого він використовується

Препарат Bonogren SR містить речовину, звану кетіапіном. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Препарат Bonogren SR може використовуватися для лікування таких захворювань, як:

• Депресія під час біполярного афективного розладу та епізоди важкої депресії під час важкого депресивного розладу, коли пацієнт відчуває глибоку печаль. Можливо, він відчуває пригніченість, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або труднощі з засипанням.
• Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, піднесеним, активним, ентузіастом або надмірно активним, або має обмежену здатність критичної оцінки, у тому числі агресивну поведінку або руйнівну поведінку.
• Шизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, вірити в речі, які не є правдою, або є надмірно підозріливим, занепокоєним, загубленим, має почуття провини, є напруженим або пригніченним.

У разі лікування епізодів важкої депресії під час важкого депресивного розладу препарат Bonogren SR використовується разом з іншим препаратом. Лікар може продовжувати призначати препарат Bonogren SR, навіть якщо пацієнт почувається краще.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Bonogren SR

Коли не використовувати препарат Bonogren SR

• Якщо пацієнт має алергію на кетіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні протигрибкові препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій),

pl_PIL_sk332_IB07G
1

• нефазодон (використовується для лікування депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Bonogren SR.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Bonogren SR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Використання цих препаратів разом з препаратом Bonogren SR може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Препарат Bonogren SR і інші препарати»).
• якщо в пацієнта або його родині є або були будь-які захворювання серця, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця,
• якщо пацієнт має низький тиск,
• якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він є особою похилого віку,
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою,
• якщо в пацієнта раніше були конвульсії (удари),
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або є під загрозою захворювання на цукровий діабет. У такого пацієнта лікар може призначити аналіз крові на цукор під час прийому препарату Bonogren SR;
• якщо в пацієнта раніше була низька кількість білих кров'яних тілець (що могло, але не мусило бути спричинено іншими препаратами),
• якщо пацієнт є особою похилого віку і має деменцію (пониження працездатності мозку). Пацієнти з деменцією не повинні приймати препарат Bonogren SR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті,
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона;
• якщо в пацієнта або його родині були тромбози, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик утворення тромбів,
• якщо в пацієнта є або були короткочасні зупинки дихання під час нічного сну (стан, званий апное сну), а одночасно пацієнт приймає препарати, які сповільнюють роботу мозку (тобто препарати, які діють на центральну нервову систему),
• якщо в пацієнта є або були стани, при яких він не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має гіперплазію передміхурової залози, непрохідність кишечника або підвищений тиск у очах. Такі симптоми можуть бути спричинені прийомом деяких препаратів (званого антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин,
• якщо пацієнт раніше зловживав алкоголем або препаратами.

Негайно повідомте лікаря, якщо після початку прийому препарату Bonogren SR

з'являються будь-які з наступних симптомів:

• одночасне виникнення гарячки, тремору, поту або зниження рівня свідомості (стан, званий злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, потрібне негайне лікування,
• неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика,
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкового травмування (падіння) у пацієнтів похилого віку,
• конвульсії (удари),
• тривалий і болісний зріст (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить оглянути серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо:
pl_PIL_sk332_IB07G
2

• пацієнт має гарячку, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути спричинено дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець, що може вимагати переривання лікування препаратом Bonogren SR і (або) проведення відповідного лікування,
• пацієнт має запор та тривалий біль у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до важкої непрохідності кишечника.

Самогубчі думки і посилення депресії

Якщо пацієнт страждає на депресію, він іноді може мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Ці думки можуть посилитися на початку лікування, оскільки антидепресивні препарати починають діяти поступово, зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, а іноді пізніше. Ці думки також можуть посилитися у разі раптового переривання лікування. Вони можуть виникнути особливо серед молодих дорослих. Результати клінічних досліджень показали підвищений ризик виникнення самогубчих думок і поведінки у хворих на депресію, молодих дорослих у віці до 25 років.
Якщо в пацієнта з'являються будь-які думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до шпиталю.
Корисним може бути повідомлення близької людини або друга про депресію та прохання про ознайомлення з цією інструкцією. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що його депресія посилилася або коли виникли небезпечні зміни в його поведінці.

Важкі непередбачувані шкірні реакції (SCAR)

У зв'язку з лікуванням кетіапіном дуже рідко повідомлялося про важкі непередбачувані шкірні реакції (SCAR). Вони проявляються через:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS), який проявляється поширеною висипкою з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• токсичний некротичний екзфоліативний дерматит (TEN), який проявляється виникненням більш важких симптомів, які призводять до поширення лущення шкіри;
• реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки).

Якщо в пацієнта з'являються симптоми, які свідчать про важку непередбачувану шкірну реакцію, негайно зверніться до лікаря.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають кетіапін, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт та його лікар повинні регулярно контролювати вагу пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Bonogren не повинен використовуватися у дітей та підлітків до 18 років.

Препарат Bonogren SR та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Bonogren SR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азольні протигрибкові препарати,
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (використовується для лікування депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Bonogren SR і можуть виникнути такі симптоми, як неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рух очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення тонусу м'язів, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря,
  • протисудомні препарати (наприклад, фенітойн або карбамазепін),
  • препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
  • барбітурати (використовуються для лікування труднощів з засипанням),
  • тіоридазин або літій (інші препарати, які використовуються для лікування психічних розладів),
  • препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть порушувати баланс електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, які використовуються для лікування інфекцій),
  • препарати, які можуть призвести до запору,
  • препарати, які використовуються для лікування деяких захворювань (званого антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин.

  Не переривайте лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

  Використання препарату Bonogren SR з їжею, питтям та алкоголем

  • Прийом препарату з їжею може порушувати дію препарату, тому препарат Bonogren SR повинен прийматися принаймні за годину до прийому їжі або безпосередньо перед сном.
  • Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю. Адже поєднана дія препарату Bonogren SR та алкоголю може призвести до сонливості.
  • Не споживайте грейпфрутовий сік під час прийому препарату Bonogren SR. Це може впливати на дію препарату.

  Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Не приймайте препарат Bonogren SR під час вагітності, якщо це не обговорено з лікарем. Препарат Bonogren SR не повинен використовуватися під час годування грудьми.
  У новонароджених, чиї матері приймали препарат Bonogren SR в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які можуть бути симптомами відміни: тремор, загальмованість та (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо в дитини з'явився будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

  Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

  Кетіапін може призвести до сонливості. Не керуйте транспортними засобами, ані обслуговуйте будь-які механізми та машини, допоки не буде відомо, який вплив на пацієнта має прийом препарату.

  Вплив препарату на аналіз сечі

  У пацієнтів, які приймають препарат Bonogren SR, аналіз сечі може показувати наявність метадону або антидепресивних препаратів (з групи трициклічних антидепресивних препаратів), навіть якщо хворий їх не приймає. Такі результати потрібно підтвердити більш точними тестами.

  Препарат Bonogren SR містить лактозу

  Препарат Bonogren SR містить лактозу, яка є одним із видів цукру. Якщо в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, наприклад, лактози, перед прийомом препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.

  3. Як використовувати препарат Bonogren SR

  Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  pl_PIL_sk332_IB07G
  4
  Препарат Bonogren SR потужністю 50 мг у вигляді таблеток з тривалим вивільненням або 150 мг у вигляді таблеток з тривалим вивільненням не доступний на ринку. У таких дозах на ринку доступні інші лікарські засоби, які містять кетіапін.
  Лікар визначить для пацієнта початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) залежатиме від захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить між 150 мг та 800 мг.

  • У залежності від захворювання, таблетки потрібно приймати один раз на добу.
  • Таблеток не слід ділити, жувати чи розчавлювати.
  • Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
  • Таблетки потрібно приймати без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або безпосередньо перед сном; лікар визначить час прийому дози).
  • Не слід споживати грейпфрутовий сік під час прийому препарату Bonogren SR. Це може впливати на дію препарату.
  • Не слід переривати прийом таблеток, навіть якщо самопочуття пацієнта покращиться, допоки лікар не вирішить інакше.

  Порушення функції печінки

  Якщо в пацієнта є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу препарату.

  Особи похилого віку

  У осіб похилого віку лікар може змінити дозу препарату.

  Використання у дітей та підлітків

  Препарат Bonogren SR не повинен використовуватися у дітей та підлітків до 18 років.

  Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Bonogren SR

  Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Bonogren SR, ніж рекомендована, він може відчувати сонливість, головокружіння та порушення серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Заберіть із собою таблетки препарату Bonogren SR.

  Пропуск прийому препарату Bonogren SR

  Якщо пацієнт пропустив прийом препарату Bonogren SR, він повинен негайно прийняти пропущену таблетку. Якщо наближається час прийому наступної дози препарату, слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Переривання використання препарату Bonogren SR

  Якщо пацієнт раптово припинить приймати таблетки, можуть виникнути безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння або розdraжніння.
  Лікар може рекомендувати поступове зниження дози перед закінченням лікування.
  Якщо у вас виникли сумніви, пов'язані з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. Дуже часті побічні ефекти(могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

  • головокружіння (можуть призвести до падінь), головний біль, сухість у роті,
  • сонливість, яка може призвести до падінь (цей симптом може зникнути під час продовження терапії),
  • симптоми відміни (можуть виникнути після закінчення лікування) включають труднощі з засипанням (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та розdraжніння. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів,
  • збільшення маси тіла,

  pl_PIL_sk332_IB07G
  5

  • неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком замисленого руху, тремор, неспокій або загальмованість м'язів без відчуття болю,
  • зміни рівня деяких ліпідів (тригліцеридів та холестерину).

  Часті побічні ефекти(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

  • швидке серцебиття,
  • відчуття коливання серця, прискорене або нерівномірне серцебиття,
  • запор або розлад шлунка (диспепсія),
  • відчуття слабкості,
  • набухання рук та ніг,
  • низький тиск крові під час вставання, який може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь),
  • підвищення рівня цукру в крові,
  • розмите зір,
  • неприємні сни та кошмари,
  • підвищення апетиту,
  • відчуття розdraжніння,
  • розлади мови та труднощі з вимовою слів,
  • самогубчі думки та посилення депресії,
  • скоротання дихання,
  • блювота (головним чином у осіб похилого віку),
  • гарячка,
  • зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові,
  • зниження кількості деяких типів кров'яних клітин,
  • підвищення рівня ферментів печінки в крові,
  • підвищення рівня prolактину в крові, яке в рідких випадках може призвести до:
  • набухання грудей та несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок;
  • зникнення або нерегулярної менструації у жінок.

  Недостатньо часті побічні ефекти(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

  • конвульсії (удари) або епілептичні напади,
  • алергічні реакції, включаючи появу бульбусів на шкірі, набухання шкіри та набухання навколо рота,
  • неприємне відчуття в ногах (синдром неспокійних ніг),
  • утруднене ковтання,
  • неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або язика,
  • розлади статевої сфери,
  • цукровий діабет,
  • зміни в електричній активності серця, видимі на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
  • повільніше, ніж зазвичай, серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та яке може бути пов'язане з низьким тиском крові та оmdleniami,
  • утруднене сечовиділення,
  • омдлення (які можуть призвести до падінь),
  • закупорка носа,
  • зниження кількості червоних кров'яних клітин,
  • зниження рівня натрію в крові,
  • посилення існуючого цукрового діабету.

  Рідкі побічні ефекти(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

  • одночасне виникнення високої гарячки, поту, загальмованості м'язів, відчуття сонливості або оmdlenia (стан, званий злоякісним нейролептичним синдромом),
  • жовтяниця (жовтіння шкіри та очей),
  • запалення печінки,
  • тривалий і болісний зріст (приапізм),
  • набухання грудей та несподіване виділення молока (галакторея),

  pl_PIL_sk332_IB07G
  6

  • розлади менструації,
  • тромбози крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, призводячи до болю в грудній клітці та труднощів з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря,
  • хід, розмова, їжа або виконання інших дій під час сну,
  • зниження температури тіла (гіпотермія),
  • запалення підшлункової залози,
  • стан захворювання (званий метаболічним синдромом), при якому можуть одночасно виникнути три або більше наступних симптомів: збільшення маси тіла в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL), підвищення рівня тригліцеридів в крові, високий тиск крові та підвищення рівня цукру в крові,
  • агранулоцитоз, стан, який характеризується одночасним виникненням гарячки, симптомів грипу, болю в горлі або інших інфекцій з дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин,
  • непрохідність кишечника,
  • підвищення рівня фосфокреатинкінази в крові (substancії, яка знаходиться в м'язах).

  Дуже рідкі побічні ефекти(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

  • важка висипка, бульбуси або червоні плями на шкірі,
  • важкі реакції (тзв. анafilактичний шок), які можуть призвести до труднощів з диханням або до шоку,
  • раптове набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (набухання судин),
  • бульбуси на шкірі, в роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2,
  • неправильне виділення гормону, який регулює об'єм сечі,
  • ушкодження волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

  Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

  • висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна),
  • важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та бульбуси на шкірі та лущення шкіри (токсичний некротичний екзфоліативний дерматит). Див. розділ 2,
  • реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та ферментів печінки). Див. розділ 2,
  • симптоми відміни, які можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали кетіапін під час вагітності,
  • інсульт,
  • розлади м'язів серця (кардіоміопатія),
  • запалення м'язів серця,
  • запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузлами.

  Препарати цієї групи можуть призвести до розладів ритму серця, які можуть бути важкими, а в тяжких випадках - навіть смертельними.
  Деякі побічні ефекти можна визначити лише за допомогою аналізів крові. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження кількості деяких типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин, підвищення рівня фосфокреатинкінази в крові (substancії, яка знаходиться в м'язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня prolактину в крові. Підвищення рівня prolактину в крові може в рідких випадках призвести до:

  • набухання грудей та несподіване виділення молока як у чоловіків, так і у жінок;
  • зникнення або нерегулярної менструації у жінок.

  Лікар може рекомендувати періодичні аналізи крові.

  Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

  Побічні ефекти, які виникають у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.
  Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
  Дуже часті побічні ефекти(могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

  • підвищення рівня гормону prolактину в крові. У рідких випадках це може призвести до:
  • набухання грудей та несподіване виділення молока як у дівчат, так і у хлопців,
  • зникнення або нерегулярної менструації у дівчат,
  • підвищення апетиту,
  • блювота,
  • неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком замисленого руху, тремор, неспокій або загальмованість м'язів без відчуття болю,
  • підвищення артеріального тиску.

  Часті побічні ефекти(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

  • відчуття слабкості, оmdlenie (які можуть призвести до падінь),
  • закупорка носа,
  • розdraжніння.

  Зголошення побічних ефектів

  Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
  вул. Миколи Амосова, 7
  03038, м. Київ
  Телефон: 0 800 503 808
  Факс: (044) 279-64-82
  Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Веб-сайт: www.moz.gov.ua
  Побічні ефекти також можна zgолошувати подміському відповідальному.
  Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Bonogren SR

  • Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  • Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після Термін придатності (EXP).
  • Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  • Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  • Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інша інформація

  Що містить препарат Bonogren SR

  Активною речовиною препарату є кетіапін.
  Кожна таблетка потужністю 200 мг з тривалим вивільненням містить 200 мг кетіапіну (у вигляді кетіапіну фумарату) .
  Кожна таблетка потужністю 300 мг з тривалим вивільненням містить 300 мг кетіапіну (у вигляді кетіапіну фумарату) .
  Кожна таблетка потужністю 400 мг з тривалим вивільненням містить 400 мг кетіапіну (у вигляді кетіапіну фумарату).
  Інші компоненти:

  Як виглядає препарат Bonogren SR та що містить упаковка

  Bonogren SR 200 мг: білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки з тривалим вивільненням розміром 15,2 мм у довжину, 7,7 мм у ширину та 4,8 мм у товщину, з надписом «200» на одній стороні.
  Bonogren SR 300 мг: білі або білуваті, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки з тривалим вивільненням розміром 18,2 мм у довжину, 8,2 мм у ширину та 5,4 мм у товщину, з надписом «300» на одній стороні.
  Bonogren SR 400 мг: білі або білуваті, овальні, обидві сторони опуклі таблетки з тривалим вивільненням розміром 20,7 мм у довжину, 10,2 мм у ширину та 6,3 мм у товщину, з надписом «400» на одній стороні.
  Bonogren SR випускається в блистерах PVC/PCTFE/Алюмінієві, упаковані в паперові коробки.
  Упаковки:
  Bonogren SR 200 мг таблетки з тривалим вивільненням: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Bonogren SR 300 мг таблетки з тривалим вивільненням: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Bonogren SR 400 мг таблетки з тривалим вивільненням: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа та виробник

  Відповідальна особа:
  Vipharm S.A.
  вул. Радзивіллів, 9
  05-850 Ожарув-Мазовецький
  телефон: (+48 22) 679 51 35
  факс: (+48 22) 678 92 87
  електронна пошта: [email protected]
  Виробник:
  Pharmathen International S.A
  промислова зона Сапес
  Блок 5
  69300 Родопі
  Греція
  Pharmathen S.A
  вул. Дервенакіон, 6
  15351 Палліні, Аттика
  Греція

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

  Польща:
  Bonogren SR
  Чехія:
  Derin Prolong
  Словаччина:
  Derin Prolong 200 мг
  Derin Prolong 300 мг
  Derin Prolong 400 мг

  Дата останньої актуалізації інструкції: 20.09.2024

  pl_PIL_sk332_IB07G
  10