Бетесда

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Бетесда, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Бетесда і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Бетесда
• 3. Як застосовувати препарат Бетесда
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетесда
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Бетесда і для чого він використовується

Препарат Бетесда містить активну речовину есциталопрам. Бетесда належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади функції серотонінергічної системи мозку є важливим фактором розвитку депресії та подібних розладів. Препарат Бетесда використовується для лікування депресії (епізоди важкої депресії) та тривожних розладів [таких як: синдром панічного розладу з агорафобією (тривога перед відкритим простором) або без агорафобії, соціальна фобія, генералізовані тривожні розлади та обсесивно-компульсивні розлади]. Можна пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт почуватиме себе краще. Тим не менш, потрібно продовжувати приймати препарат Бетесда протягом цього часу. Обов'язково потрібно поговорити з лікарем, якщо пацієнт не відчуває себе краще або якщо відчуває себе гірше.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Бетесда

Коли не застосовувати препарат Бетесда

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи названої неселективними незворотними інгібіторами моноамінооксидази (МАО), включаючи селегілін (який використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (який використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик)
• Якщо пацієнт народився з неправильним ритмом серця або мав епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ, дослідженні, яке дозволяє перевірити, як працює серце)
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Препарат Бетесда та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Бетесда, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом. потрібно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо потрібно повідомити лікаря, якщо:

• Пацієнт має епілепсію. Лікування препаратом Бетесда потрібно припинити, якщо виникнуть судоми або збільшиться їхня частота (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• У пацієнта є розлади функції печінки або нирок. Можна потребувати корекції дози препарату лікарем.
• Пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Бетесда може порушувати контроль рівня глюкози в крові. Можна потребувати корекції дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові.
• У пацієнта є знижений рівень натрію в крові.
• У пацієнта є підвищена схильність до кровотеч або утворення синяків, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Пацієнт проходить електросудомну терапію.
• Пацієнт має захворювання серця.
• Пацієнт хворіє або хворів на серце, або мав останнім часом інфаркт міокарда.
• Пацієнт має низький тони спочинку та (або) знає, що може виникнути дефіцит солей через тривалу, важку діарею та блювоту або застосування діуретиків (препаратів, які викликають сечовипускання).
• У пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, зapaсть або головокружіння при зміні позиції на стоячу, що може свідчити про неправильну функцію серця.
• У пацієнта є або раніше існували проблеми з очима, такі як, наприклад, глаукома з вузьким кутом відтоку (збільшене внутрішньоочне тисня).

Увага:

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, потрібно звернутися до лікаря. У перші тижні лікування також може виникнути неспокій або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно повідомити про це лікаря. Препарати, такі як Бетесда (так звані СІЗЗС або СНРІ), можуть викликати виникнення симптомів розладів сексуальної функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Мислі про самогубство та поглиблення депресії або тривожного розладу

У разі депресії та (або) тривожних розладів також можуть виникнути мислі про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, іноді пізніше. Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• У пацієнта раніше існували мислі про самогубство або самопошкодження
• Пацієнт є дорослою людиною молодого віку . Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала підвищене ризик поведінки самогубства у дорослих віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо коли-небудь виникнуть мислі про самопошкодження або самогубство, обов'язковопотрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Кориснобуде повідомити родичів або друзів, що пацієнт має депресію або тривожний розлад, та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Бетесда не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також потрібно знати, що пацієнти віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, мислі про самогубство та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Бетесда пацієнтам віком до 18 років, якщо вирішить, що це лежить у їхніх найкращих інтересах. Якщо пацієнтові віком до 18 років призначено препарат Бетесда та у вас є будь-які сумніви щодо цього, потрібно знову звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Бетесда, виникнуть або посилилися будь-які з перелічених вище симптомів, потрібно повідомити про це лікаря. Крім того, не було доведено довгострокового впливу препарату Бетесда на безпеку щодо зростання, дозрівання та когнітивного розвитку у цій віковій групі.

Препарат Бетесда та інші препарати

потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується приймати. потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), які містять як активну речовину: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, потрібно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Бетесда. Після закінчення лікування препаратом Бетесда пацієнт повинен чекати 7 днів, перш ніж прийняти будь-який з цих препаратів.
• Зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А), які містять моклобемід (препарат, який використовується для лікування депресії).
• Незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б), які містять селегілін (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (препарат, який використовується для лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезипрамін (обидва препарати використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (препарат, який використовується для лікування сильного болю). Ці препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів.
• Циметидин та омеپرазол (препарати, які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (препарат, який використовується для лікування депресії) та тиклопідин (препарат, який використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення рівня есциталопраму в крові.
• Діжавірець звичайний (Hypericum perforatum) -трав'яний препарат, який використовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для лікування болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Можуть збільшувати схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, призначить аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Бетесда для визначення, чи є доза антикоагулянта все ще правильно підібраною.
• Мефлохін (препарат, який використовується для лікування малярії), бупропіон (препарат, який використовується для лікування депресії) та трамадол (препарат, який використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (препарати, які використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (препарати, які використовуються для лікування депресії) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, які використовуються для лікування психозу). Можна потребувати зміну дозування препарату Бетесда.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки в таких ситуаціях існує ризик загрозливих життю розладів ритму серця.

Не застосовувати препарат Бетесда, якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування захворювань серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як: препарати протиаритмічні класу IA і III, препарати проти психозу (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти та деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галофантрин), деякі протизапальні препарати (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у пацієнта є сумніви щодо застосування препарату, потрібно звернутися до лікаря.

Препарат Бетесда з їжею, питтям або алкоголем

Препарат Бетесда можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Бетесда»). Так само, як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Бетесда та алкоголю, хоча взаємодія препарату Бетесда з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосовувати препарат Бетесда, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, trước ніж обговорити з лікарем ризики та переваги лікування. Якщо пацієнтка приймає препарат Бетесда в останні 3 місяці вагітності, повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень глюкози в крові, загальмованість або в'ялість м'язів, підвищені рефлекси, тремор, нервозність, дратівливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря. потрібно повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Бетесда. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Бетесда, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН), який викликає прискорене дихання та ціаноз у дитини. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, потрібно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера. Прийом препарату Бетесда наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки раніше існували розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Бетесда, повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради. У період вагітності не рекомендується раптово припиняти застосування препарату Бетесда. Очікується, що Бетесда проникає в грудне молоко. У дослідженнях на тваринах циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, впливає на зниження якості сперми. Теоретично, це може порушувати фертильність, але не спостерігалося ще такого впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнта потрібно проінформувати про те, що не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як пацієнт реагує на препарат Бетесда.

Препарат Бетесда містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «не містить натрію».

3. Як застосовувати препарат Бетесда

Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Пацієнти дорослі ДепресіяРекомендована зазвичай доза препарату Бетесда становить 10 мг і приймається один раз на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної дози 20 мг на добу. Синдром панічного розладуПочаткова доза препарату Бетесда становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної дози 20 мг на добу. Соціальна фобіяРекомендована доза препарату Бетесда становить 10 мг і приймається один раз на добу. Дозу можна подальше зменшити лікарем до 5 мг на добу або збільшити до максимальної дози 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат. Генералізовані тривожні розладиРекомендована доза препарату Бетесда становить 10 мг і приймається один раз на добу. Дозу можна подальше збільшити лікарем до максимальної дози 20 мг на добу. Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)Рекомендована доза препарату Бетесда становить 10 мг і приймається один раз на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної дози 20 мг на добу. Пацієнти похилого віку (після 65 років)Рекомендована початкова доза препарату Бетесда становить 5 мг і приймається один раз на добу. Дозу можна збільшити лікарем до 10 мг на добу. Застосування у дітей та підлітківПрепарат Бетесда не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації потрібно ознайомитися з пунктом 2 «Попередження та заходи обережності». Розлади функції нирок потрібно проявляти обережність у пацієнтів з важким розладом функції нирок. Препарат потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Розлади функції печінки Пацієнти з розладом функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Пацієнти, які повільно метаболізують препарати з участю ізоензиму CYP2C19 Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Як застосовувати препарат Бетесда

Препарат Бетесда можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Таблетки потрібно ковтати, запиваєючи невеликою кількістю води. Не потрібно розжовувати таблетки, оскільки вони мають гіркий смак. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Пацієнт може відчувати покращення лише після кількох тижнів лікування. Тому потрібно продовжувати приймати препарат Бетесда, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стане краще. Не рекомендується змінювати дозування без консультації з лікарем. Препарат Бетесда потрібно застосовувати так довго, як це рекомендуватиме лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після одужання.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бетесда

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Бетесда, потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до найближчої лікарні. потрібно зробити це, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. потрібно взяти з собою до лікаря або до лікарні упаковку/пакет препарату Бетесда.

Пропуск застосування препарату Бетесда

Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та вспоміг про це перед сном, повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступного дня потрібно продовжувати приймати препарат згідно з рекомендаціями. Якщо пацієнт вспоміг про пропуск дози вночі або наступного дня, повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення застосування препарату Бетесда

Не рекомендується припиняти застосування препарату Бетесда, доки лікар не порекомендуватиме цього. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Бетесда протягом кількох тижнів. Після припинення застосування препарату Бетесда, особливо раптового, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто виникають після припинення лікування препаратом Бетесда. Ризик є більшим, коли препарат Бетесда застосовувався протягом тривалого часу або у великих дозах, або коли дозу препарату зменшували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо виникнуть важкі симптоми відміни після припинення застосування препарату Бетесда, потрібно звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати повторне початок прийому таблеток та повільніше відміну препарату. До симптомів відміни належать: головокружіння (незв'язний хід або розлади рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом (також у голові), розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), тривога, головний біль, нудота (нудота), потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, хитання емоцій або дратівливість, діарея (розладний стул), розлади зору, трепетання або колотання серця (пальпітації). Якщо у вас виникнуть сумніви щодо застосування препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. потрібно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання та проходять після одужання. потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні, якщо під час лікування виникне будь-який з наступних побічних ефектів: Не дуже часто (може стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (може стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Отримання шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або виникнення труднощів з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність, тремор та сильні м'язові скорочення, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотонінним синдромом.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми, див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності».
• Жовте забарвлення шкіри та білківки очей, яке є симптомом розладу функції печінки/гепатиту.
• Швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, яке можуть бути симптомами стану, який загрожує життю, званого Torsades de Pointes.
• Мислі про самопошкодження або самогубство, див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності».
• Раптове набрякання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Важкий материнський кровотеч, який виникає коротко після пологів (постпартум-геморагія), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Поза переліченими вище відомостями повідомлялося також про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота.
• Головний біль.

Часто (може стосуватися не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Недостатня прохідність носа або кашель (запалення синусів).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тривога, неспокій психоруховий, неправильні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, оніміння шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Потіння.
• Болі м'язів та суглобів.
• Розлади сексуальної функції (опосередковане викидання, розлади ерекції, зниження статевого потягу, а також у жінок труднощі з досягненням оргазму).
• Відчуття втоми, підвищена температура.
• Збільшення маси тіла.

Не дуже часто (може стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж.
• Мимовільне скрегування зубами, збудження, нервозність, напади тривоги, сплутаність.
• Розлади сну, розлади смаку, оmdlіння.
• Розширення зіниць, розлади зору, звук у вухах (тинітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотечання.
• Нерегулярне менструальне кровотечання.
• Зниження маси тіла.
• Швидке серцебиття.
• Набряк кінцівок верхніх або нижніх.
• Кровотеч з носа.

Рідко (може стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація (відчуття відокремлення від власного тіла та психіки), оманливі сприйняття.
• Уповільнене серцебиття.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або сплутаністю).
• Головокружіння після прийняття позиції стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія).
• Неправильні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові).
• Розлади руху (мимовільні рухи м'язів).
• Болісний зрідження члена (приапізм).
• Симптоми нетипового кровотечі, наприклад, з шкіри та слизових оболонок.
• Збільшення виділення гормону, званого АДГ, який викликає заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію в крові (неправильне виділення гормону антидіуретика).
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• Збільшення ризику перелому кісток, яке спостерігається у пацієнтів, які приймають препарати цього типу.
• Розлади ритму серця (звані подовженням інтервалу QT, спостерігаються на ЕКГ, яке зображає електричну діяльність серця).

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Бетесда). Це:

• Неспокій психоруховий (акатизія).
• Відмова від їжі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/. Побічні ефекти можна також повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетесда

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не рекомендується застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або картонній коробці після «EXP». Термін придатності означає останній день даного місяця. Зберігати при температурі нижче 30 °C. Ліки не потрібно викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бетесда

Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна таблетка препарату Бетесда містить 10 мг есциталопраму (що відповідає 12,775 мг есциталопраму сукцинату). Інші компоненти препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, натрієва кроскармелоза, тальк та стеаринат магнію. Покриття: діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 3 сП, гіпромелоза 6 сП, макрогол 400 та полісорбат 80.

Як виглядає препарат Бетесда та що містить упаковка

Препарат Бетесда доступний у вигляді покритих таблеток потужністю 10 мг. Опис вигляду таблеток наведено нижче. Білі або майже білі, овальні покриті таблетки з рискою для поділу, з гравіюванням «J» з одного боку та «2» з іншого боку. Препарат Бетесда доступний у наступних розмірах упаковок: Блістери (білі) в картонній коробці: 28 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник:

Відповідальна особа:

ТОВ «Арісто Фарма» вул. Балетна, 30 02-867 м. Київ

Виробник/Імпортер:

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Мальта Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Нюрнберг Німеччина Для отримання більш детальної інформації про цей препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору потрібно звернутися до відповідальної особи.

Дата останнього оновлення інструкції: червень 2021