Бефоаір

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Befoair, (100 мікрограм + 6 мікрограм)/доза, інгаляторний аерозоль, розчин

Беклометазон дипропіонат + Формотерол фумарат дигідрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли якісь побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Befoair і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Befoair
• 3. Як застосовувати препарат Befoair
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Befoair
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Befoair і для чого він призначений

Препарат Befoair являє собою розчин для інгаляції в аерозольному інгаляторі, який містить дві активні речовини, які під час вдихання через інгалятор потрапляють безпосередньо до легень.
Препарат містить дві активні речовини:
Беклометазон дипропіонат, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, які діють протизапально шляхом зменшення набухання та подразнення легень.
Формотерол фумарат дигідрат, який належить до групи лікарських засобів, що розширюють бронхи тривалої дії, які розслаблюють м'язи в дихальних шляхах і полегшують дихання.
Разом ці дві активні речовини полегшують дихання. Вони пом'якшують такі симптоми, як:
задишка, свистячий дихання і кашель у пацієнтів з астмою або хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ), а також допомагають запобігати симптомам астми.
Астма
Препарат Befoair призначений для регулярного лікування астми у дорослих осіб, у яких:

• симптоми астми не достатньо контролюються за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та короткочасних бронходилататорів або
• досягається адекватний контроль симптомів астми за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та тривалої дії бронходилататорів.

ХОХЛ
Препарат Befoair також може бути використаний для лікування симптомів важкої форми хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих пацієнтів. ХОХЛ - це хронічна хвороба дихальних шляхів у легенях, яка в основному викликана палінням.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Befoair

Коли не застосовувати препарат Befoair:

• якщо пацієнт має алергію на беклометазон дипропіонат або формотерол фумарат дигідрат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Остережності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Befoair, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо у пацієнта є будь-які з наступних умов:

• серцеві захворювання, такі як: стенокардія (біль у серці, біль у грудях), недавно перенесений інфаркт міокарда (завал серцевого м'яза), серцева недостатність, звуження коронарних артерій (коронарна хвороба серця), вади серцевих клапанів або будь-які інші серцеві захворювання, або хвороба, відомої як гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (також відома як ГОКМ, англ. Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy), яка полягає у неправильній будові серцевого м'яза)
• звуження артерій (також відоме як атеросклероз), якщо пацієнт має високий кров'яний тиск або діагностований аневризму (неправильне розширення стінки кровоносного судини)
• розлади серцевого ритму (пришвидшене або нерегулярне серцебиття), швидка серцева діяльність або серцебиття або у разі будь-якої інформації про неправильний серцевий ритм
• гіпертиреоз
• низький рівень калію в крові
• будь-які захворювання печінки або нирок
• цукровий діабет (інгаляція великих доз формотеролу може викликати підвищення рівня глюкози в крові, тому перед початком застосування цього препарату, а також час від часу під час лікування, може бути необхідне проведення додаткового аналізу крові для визначення рівня цукру в крові).
• пухлина надниркових залоз (феохромоцитома)
• у пацієнта планується загальне знеболювання. В залежності від типу знеболювання, може бути необхідне припинення прийому препарату Befoair не менше ніж за 12 годин до знеболювання.
• якщо пацієнт лікується або коли-небудь лікувався з приводу туберкульозу легень або якщо у пацієнта є вірусна або грибкова інфекція в грудній клітці
• якщо пацієнт мусить уникати вживання алкоголю з будь-якої причини.

Перш ніж застосовувати препарат Befoair, потрібно завжди повідомити лікаря, якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта.

Перш ніж застосовувати цей препарат, потрібно звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта
у разі наявності будь-яких проблем зі здоров'ям або алергії,
або якщо пацієнт має сумніви, чи може бути застосований препарат Befoair.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може час від часу призначити аналіз крові для визначення рівня калію

у пацієнтів з важкою астмою.Подібно до інших бронходилататорів, препарат Befoair може
викликати раптове зниження рівня калію в сироватці (гіпокаліємія). Це пов'язано
з недостатньою кількістю кисню в крові, викликаною прийомом інших препаратів одночасно з препаратом Befoair, що може посилювати зниження рівня калію в крові.
Якщо пацієнт приймає великі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого періоду, він
може потребувати введення кортикостероїдів у стресових ситуаціях. До стресових ситуацій можуть належати госпіталізація після аварії, важка травма або очікування операції.
У таких ситуаціях лікар, який спостерігає за пацієнтом, вирішить питання про можливе збільшення дози кортикостероїдів або може призначити інші стероїди у вигляді таблеток або ін'єкцій.
Якщо необхідно госпіталізація, пацієнт повинен пам'ятати про те, щоб взяти з собою всі
препарати та інгалятори, включаючи препарат Befoair, а також препарати, куплені без рецепта, якщо можливо,
в оригінальних упаковках.

Якщо у пацієнта виникло неясне бачення або інші порушення зору, потрібно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Befoair не повинен бути застосований у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Befoair та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи препарати, що випускаються без рецепта. Це необхідно, оскільки препарат Befoair може впливати на дію деяких інших препаратів. Подібно, деякі препарати можуть впливати на дію препарату Befoair.
Одночасне застосування препарату Befoair з:

• препаратами проти ВІЛ ритонавір і кобіцистат та деякими іншими препаратами може посилювати дію препарату Befoair, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати
• препаратами, що блокують бета-адренергічні рецептори, включаючи очні краплі, може викликати зниження дії формотеролу або формотерол може не діяти зовсім. Препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори, - це препарати, які застосовуються для лікування багатьох хвороб, включаючи серцеві захворювання, високий кров'яний тиск і глаукому (збільшення тиску в очах).
• препаратами, що стимулюють бета-адренергічні рецептори (препарати, які діють так само, як формотерол) - може посилювати дію формотеролу
• препаратами, які застосовуються для лікування неправильного серцевого ритму (хінідин, дізопірамід, прокаїнамід), препаратами, які застосовуються для лікування алергії (препарати проти гістаміну) або препаратами, які застосовуються для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такими як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид), тріциклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін і іміпрамін), фенотіазини може викликати певні зміни в електрокардіограмі (ЕКГ, запис роботи серця). Вони також можуть збільшувати ризик порушення серцевого ритму (камерних порушень ритму).
• препаратами, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (Л-допа), препаратами, які застосовуються для лікування гіпотиреозу (Л-тироксин), препаратами, які містять окситоцин (які викликають скорочення матки) або алкоголем може знижувати толерантність серця до бета-агоністів, таких як формотерол
• препаратами, які застосовуються для лікування психічних розладів, такими як інгібітори моноамінооксидази (МАО) або препаратами з подібними властивостями, такими як фуразолідон і прокарбазин, може викликати підвищення кров'яного тиску.
• препаратами, які застосовуються для лікування серцевих захворювань (дігоксин) може викликати зниження рівня калію в крові. Це може бути причиною підвищення чутливості до порушення серцевого ритму
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди) та препаратами, які застосовуються для лікування захворювань серця (мочогінні таблетки) може викликати зниження рівня калію в крові.
• деякими засобами, які застосовуються для загального знеболювання, які містять галогеновані вуглеводні (застосовуються під час операцій і стоматологічних процедур) може збільшувати ризик порушення серцевого ритму

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає клінічних даних про застосування препарату Befoair під час вагітності.
Препарат Befoair не повинен бути застосований, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або
планує мати дитину, або якщо пацієнтка годує грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Befoair впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Befoair містить алкоголь

Препарат Befoair містить 7 мг алкоголю (етанолу) в кожному розпиленні, що еквівалентно 0,2 мг/кг
маси тіла на дозу, під час застосування двох розпиленнях. Кількість алкоголю в двох розпиленнях
цього препарату еквівалентна менш ніж 1 мл пива або вина. Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде
викликати помітних ефектів.

3. Як застосовувати препарат Befoair

Цей препарат завжди повинен бути застосований згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Астма
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде регулярно перевіряти, чи приймає пацієнт оптимальну дозу препарату Befoair.
Лікар встановить найменшу дозу, яка забезпечує найкращий контроль симптомів астми.
Лікар може призначити застосування препарату Befoair двома різними способами:
a)
Препарат Befoair повинен бути застосований щоденно для лікування астми, разом з іншим
інгаляційним препаратом, який приносить полегшення у разі раптового загострення симптомів
астми, таких як напад задишки, свистячий дихання і кашель,
b)
Препарат Befoair повинен бути застосований щоденно для лікування астми, а також у разі
раптового загострення симптомів астми, таких як напад задишки, свистячий дихання
і кашель.
a)

Застосування препарату Befoair з іншим інгаляційним препаратом, який приносить полегшення.

Дорослі та особи похилого віку:
Рекомендована доза препарату становить одне або два розпилення двічі на добу.
Максимальна добова доза становить 4 розпилення.

Необхідно пам'ятати: Звісно, завжди потрібно мати при собі швидкодійний інгаляційний препарат, який приносить полегшення для лікування загострення симптомів астми або раптового нападу астми.

b)

Застосування препарату Befoair як єдиного інгаляційного препарату для астми.

Дорослі та особи похилого віку:
Звичайно рекомендується доза становить одне розпилення вранці та одне розпилення ввечері.
Необхідно також застосувати препарат Befoair як інгаляційний препарат, який приносить полегшення у разі раптового загострення симптомів астми.
У разі загострення симптомів астми, потрібно застосувати одне розпилення та зачекати кілька хвилин.
Якщо не відбулося поліпшення, потрібно застосувати наступне розпилення.
Необхідно застосовувати не більше 6 препаратів, які приносять полегшення, протягом доби.
Максимальна добова доза препарату Befoair становить 8 розпиленнях.
Якщо пацієнт мусить приймати більшу кількість розпиленнях для контролю симптомів астми,
необхідно звернутися до лікаря за консультацією. Можливо, потрібно змінити лікування.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
Дорослі та особи похилого віку:
Рекомендована доза становить два розпилення вранці та два розпилення ввечері.

Особливі групи пацієнтів:

Необхідно коригувати дозування у пацієнтів похилого віку. Немає інформації про застосування препарату Befoair у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.

Застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років:

Цього препарату НЕ можна застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Доза беклометазону дипропіонату в препараті Befoair, яка є ефективною для лікування астми, може бути меншою, ніж доза в інших інгаляційних препаратах, які містять беклометазон дипропіонат. Якщо пацієнт раніше застосовував інший інгаляційний препарат, який містить

беклометазон дипропіонат, лікар призначить відповідну дозу препарату Befoair.

Необхідно збільшувати дозу

У разі відчуття, що дія препарату недостатня, потрібно завжди звернутися до лікаря
перед тим, як збільшити дозу препарату.

У разі загострення труднощів з диханням:

У разі загострення задишки або свистячого дихання (дихання зі слуховим свистом)
безпосередньо після інгаляції препарату, потрібно негайно припинити застосування препарату Befoair і негайно
застосувати швидкодійний інгаляційний препарат, який приносить полегшення. Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, який спостерігає за пацієнтом. Лікар оцінить симптоми та у разі потреби призначить інше лікування. Див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти».

У разі загострення симптомів астми:

У разі загострення симптомів хвороби або труднощів з їх контролем (наприклад, коли пацієнт частіше
мусить застосовувати інший інгаляційний препарат або препарат Befoair як препарат, який приносить полегшення) або коли інгаляційний препарат, який приносить полегшення, не полегшує симптоми, потрібно негайно повідомити лікаря, який спостерігає за пацієнтом.
Це може свідчити про загострення астми, а лікар може вирішити питання про необхідність зміни дозування препарату Befoair або застосування іншого лікування.

Спосіб застосування:

Препарат Befoair призначений для інгаляційного застосування

Цей препарат знаходиться в під тиском контейнері, в пластиковій оболонці, з устником.
Ззаду інгалятора знаходиться лічильник доз, який показує, скільки доз препарату залишилося. Після кожного
натискання інгалятора виділяється доза препарату, і показання лічильника зменшується на одну. Необхідно
уважно ставитися до інгалятора, щоб не впустити його, оскільки це може викликати відлік наступної дози.

Тест інгалятора

Перш ніж почати застосування інгалятора, або якщо інгалятор не був застосований протягом 14 днів або довше,
необхідно провести тест інгалятора для забезпечення його правильної роботи.

• 1. Зняти захисну кришку з устника.
• 2. Тримати контейнер у вертикальному положенні з устником, спрямованим вниз.
• 3. Напрямити устник «від себе» і сильно натиснути верхню частину контейнера з препаратом для виділення однієї дози.
• 4. Перевірити показання лічильника доз. Якщо інгалятор тестується вперше, лічильник доз повинен показувати кількість 120.

Як застосовувати інгалятор

Якщо це можливо, під час інгаляції потрібно стояти або сидіти в прямому положенні.
Перш ніж інгаливати, потрібно перевірити лічильник доз: кожна кількість між «1» та «120» свідчить
про те, що в контейнері залишилися ще дози препарату. Якщо лічильник доз показує кількість «0»,
це означає, що не залишилося жодної дози препарату, і тоді потрібно викинути старий інгалятор та придбати
новий.

• 1. Зняти захисну кришку з устника та перевірити, чи чистий устник і вільний від пилу або інших забруднень.
• 2. Виконати видих так глибоко та повільно, як це можливо.
• 3. Тримати контейнер у вертикальному положенні, тілом спрямованим вгору, та потім помістити устник між губами. Необхідно тримати його між губами.
• 4. Виконати глибокий та повільний вдих через рот. Одразу після початку вдиху, сильно натиснути верхню частину інгалятора для виділення однієї дози препарату.
• 5. Утримувати вдих так довго, як це можливо, та потім вийняти інгалятор з рота та виконати повільний видих. Необхідно виконувати видих поза інгалятором. Для прийому наступної дози препарату інгалятор потрібно тримати у вертикальному положенні протягом близько пів хвилини, а потім повторити дії, описані в пунктах від 2 до 5. Важливо:Дії, описані в пунктах від 2 до 5, не повинні виконуватися занадто швидко.

Після застосування потрібно накрити захисну кришку та перевірити лічильник доз. Для зменшення ризику
викликання грибкової інфекції ротової порожнини та горла потрібно негайно після кожної інгаляції
прополоскати рот або горло водою, або вимити зуби.

Якщо лічильник доз показує кількість 20, потрібно мати приготований новий інгалятор.

Необхідно припинити застосування інгалятора, якщо лічильник показує кількість 0, оскільки залишений у контейнері препарат може не забезпечити виділення повної дози.

У разі появи «туману» над верхнім отвором устника або з боку ротової порожнини, це означає,
що Befoair не потрапляє до легень так, як повинно. Необхідно прийняти наступну дозу, згідно з інструкцією,
починаючи знову з пункту 2.
Особам зі слабким хватом буде легше тримати інгалятор у обох руках: потрібно тоді обидва вказівні пальці
помістити на верхню частину інгалятора, а обидва великі пальці на його дні.
У разі відчуття, що дія препарату Befoair занадто сильна або занадто слабка, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі труднощів з обробкою інгалятора під час вдиху можна використовувати камеру для інгаляції (спейсер) Aerochamber Plus. Необхідно запитати лікаря або фармацевта про це пристосування.
Важливо докладно ознайомитися з вмістом інструкції, яка додана до спейсера Aerochamber Plus, та слідувати інструкції та рекомендаціям щодо очищення.

Очищення інгалятора:

Інгалятор потрібно очищати раз на тиждень.

Під час очищення не потрібно виймати контейнер з пластикової оболонки, не потрібно використовувати воду або інші рідини для очищення інгалятора.

Очищення інгалятора:

• 1. Необхідно зняти захисну кришку з устника шляхом зняття її з інгалятора.
• 2. Необхідно протерти сухою тканиною або серветкою устник та дозатор зсередини та зовні.
• 3. Необхідно накрити захисну кришку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Befoair

• застосування більшої, ніж рекомендована, дози формотеролу може викликати наступні симптоми: нудота, блювота, швидке серцебиття, серцебиття, порушення ритму серця, зміни в електрокардіограмі (запис роботи серця), головний біль, тремор, сонливість, надмірна кількість кислоти в крові, зниження рівня калію в крові, підвищення рівня глюкози в крові. Лікар може призначити аналіз крові для визначення рівня калію та глюкози в крові.
• застосування надмірної дози беклометазону дипропіонату може викликати короткочасні порушення функції надниркових залоз, які проходять самостійно протягом кількох днів. Лікар може призначити аналіз крові для визначення рівня кортизолу в сироватці крові. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів потрібно повідомити лікаря.

Пропуск застосування препарату Befoair

Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену дозу препарату. Якщо наближається час прийому наступної дози,
не потрібно приймати пропущену дозу, тільки наступну дозу у звичайний час. Необхідно застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Befoair

Навіть у разі поліпшення самопочуття, не потрібно припиняти застосування препарату Befoair або
зменшувати дозу без узгодження з лікарем. Дуже важливо регулярно приймати препарат Befoair, навіть у разі відсутності симптомів хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Подібно до інших інгаляційних препаратів, існує ризик загострення задишки та свистячого дихання безпосередньо після прийому препарату Befoair, яке називається парадоксальним спазмом
бронхів.Необхідно негайно ПРИПИНИТИзастосування препарату Befoair і застосувати швидкодійний інгаляційний препарат, який розширює бронхи, для полегшення симптомів задишки та свистячого дихання. Необхідно негайно звернутися до лікаря, який спостерігає за пацієнтом.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які алергічні реакції,
такі як: алергічні висипки, свербіж шкіри, висипка шкіри, червоність шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче залежно від частоти виникнення.
Часто ( можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• грибкові інфекції (ротової порожнини та горла)
• головний біль
• хрипота
• біль у горлі. Не дуже часто ( можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 100 осіб):
• серцебиття, нетипове швидке серцебиття та порушення ритму серця
• зміни в електрокардіограмі (ЕКГ)
• підвищення кров'яного тиску
• симптоми грипу
• запалення синусів
• запалення слизової оболонки носа
• запалення вуха
• подразнення горла
• кашель та кашель з виділенням
• астматичний напад
• грибкові інфекції вагіни
• нудота
• порушення смаку
• пальіння губ
• сухість слизової оболонки ротової порожнини
• труднощі з ковтанням
• розлад шлунка
• діарея
• біль у м'язах та судоми м'язів
• червоність обличчя та горла
• збільшення кровотоку до деяких тканин
• збільшена потливість
• тремор
• незручність, особливо рухова
• заворот голови
• кропив'янка
• зміна значення деяких параметрів крові:
• зниження кількості білих кров'яних тілечок
• збільшення кількості тромбоцитів
• зниження рівня калію в крові
• збільшення рівня глюкози в крові
• збільшення рівня інсуліну, вільних жирних кислот та кетонових тіл у крові.

Рідко ( можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• чувство стиснення в грудній клітці
• порушення ритму серця (спровоковані надто раннім скороченням шлуночків серця)
• зниження кров'яного тиску
• запалення нирок
• набряк шкіри та слизових оболонок, який триває протягом кількох днів. Дуже рідко ( можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 10 000 осіб):
• задишка
• загострення астми
• зниження кількості тромбоцитів
• набряк долонь та стоп.

Невідомо ( частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• неясне бачення Ці побічні ефекти більш ймовірні у дітей:
• порушення сну
• депресія або відчуття пригніченості
• незручність
• надмірна активність або розгальмування.

Наступні побічні ефекти також були зареєстровані у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень:

• пневмонія (часто): потрібно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: збільшення виділення мокроти, зміна забарвлення мокроти, гарячка, загострення кашлю, збільшення проблем з диханням
• зниження рівня кортизолу в крові (не дуже часто), яке викликано дією кортикостероїдів на надниркові залози
• нерегулярне серцебиття (не дуже часто). Застосування інгаляційних кортикостероїдів у великих дозах протягом тривалого періоду може викликати у дуже рідких випадках виникнення системних ефектів. До них належать:
• порушення функції надниркових залоз (гіпофункція надниркових залоз)
• зниження густини кісткової тканини (остеопороз)
• затримка росту у дітей та підлітків
• збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома)
• катаракта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
телефон: (044) 279-65-40, факс: (044) 279-65-41,
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в компанії, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Befoair

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Інформація для фармацевта:
Зберігати в холодильнику (2°C до 8°C) протягом максимум 18 місяців.
Інформація для пацієнта:
Не застосовувати препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пачці та етикетці після: «Термін зберігання (EXP)». Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C, протягом максимум 3 місяців.
Якщо інгалятор був підданий дії дуже низьких температур, перед застосуванням потрібно протягом кількох хвилин нагрівати його в руках. Ніколи не потрібно застосовувати інші методи нагрівання контейнера.
Попередження: Контейнер містить рідину під тиском. Не піддавати дії температури вище 50°C. Контейнера не потрібно проколювати.
Лікарських засобів не потрібно викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Befoair

• Активними речовинами препарату є: беклометазон дипропіонат та формотерол фумарат дигідрат. Одна доза, відміряна з інгалятора, містить 100 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 6 мікрограмів формотеролу фумарату дигідрату. Це відповідає дозі, доставленій через устник, яка містить 84,6 мікрограма беклометазону дипропіонату та 5 мікрограмів формотеролу фумарату дигідрату.
• Цей препарат містить фторовані гази, які викликають парниковий ефект. Кожен інгалятор містить 8,15 г HFA-134a, що відповідає 0,012 тони еквіваленту CO (вспомоговий фактор глобального потепління GWP = 1430).
• Інші компоненти: норфлуран (HFA 134a), безводний етанол та концентрована соляна кислота (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Befoair та що містить упаковка

Препарат Befoair доступний у вигляді розчину для інгаляції, який знаходиться в алюмінієвому контейнері
із дозувальним клапаном, розміщеним в пластиковій оболонці, оснащеній лічильником доз та пластиковою захисною кришкою.
Кожна тектурна упаковка містить:
1 контейнер (який доставляє 120 доз).

Відповідальна організація

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія

Імпортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до
місцевого представника відповідальної організації:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Дата останньої актуалізації інструкції:2024-12