Опис препарату: інформація для користувача
Foster 200мкг/6мкг/подих розчин для інгаляції в балоні під тиском.
дипропіонат беклометазону/фумарат формотеролу дигідрат
Для застосування у дорослих
Прочитайте уважно весь опис перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Foster - це розчин для інгаляції в балоні під тиском, який містить два активні речовини, що вдихаються через рот і випускаються безпосередньо в легені.
Дві активні речовини:
дипропіонат беклометазону, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, які мають протизапальну дію, що зменшує запалення та подразнення легень.
фумарат формотеролу дигідрат, який належить до групи лікарських засобів, званих бронходилататорами тривалої дії, які розслаблюють м'язи дихальних шляхів, тому допомагають легше дихати.
Ці дві активні речовини разом полегшують дихання. Вони також допомагають запобігти симптомам астми, таким як труднощі з диханням, свистіння та кашель.
Foster використовується для лікуванняастми у дорослих.
Якщо вам призначили Foster, ймовірно:
Не застосовуйте Foster:
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Foster, якщо у вас є такі умови:
Завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком застосування Foster, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів.
Якщо у вас є медичні проблеми чи алергії чи якщо ви не впевнені, чи можете застосовувати Foster, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою-спеціалістом з астми чи фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.
Ваш лікар може захотіти періодично вимірювати рівень калію в вашій крові, особливо якщо у вас є важка астма.Як і багато інших бронходилататорів, Foster може призвести до різкого зниження рівня калію в сироватці крові (гіпокаліємія). Це відбувається через те, що нестача кисню в крові в поєднанні з іншими лікуваннями, які ви можете приймати разом з Foster, може погіршити зниження рівня калію.
Якщо ви приймаєте високі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого періоду, вам може знадобитися більше кортикостероїдів у ситуаціях стресу. Такі ситуації включають госпіталізацію після аварії, важку травму чи перед операцією. У такому випадку лікар, який вас лікує, вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, і може призначити вам таблетки чи ін'єкції стероїдів.
У разі госпіталізації,пам'ятайте взяти з собою всі лікарські засоби та інгалятори, включно з Foster та іншими лікарськими засобами чи таблетками, придбаними без рецепта, якщо це можливо, в оригінальній упаковці.
Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'явилися розмиті зору чи інші порушення зору.
Діти та підлітки
Foster не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Foster
Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включно з тим, які придбані без рецепта. Це відбувається через те, що Foster може впливати на дію деяких лікарських засобів. Крім того, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Foster.
Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з таких лікарських засобів:
Повідомте також вашого лікаря, якщо вам потрібно пройти загальну анестезію для операції чи стоматологічної процедури.
Вагітність, лактація та фертильність
Немає клінічних даних щодо застосування Foster під час вагітності.
Не застосовуйте Foster, якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.
Відповідність для водіння транспортних засобів та використання машин
Мало ймовірно, що Foster буде мати вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.
Foster містить алкоголь
Foster містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі, що еквівалентно 0,25 мг/кг на добову дозу з двох подихів. Кількість алкоголю в двох подихах цього лікарського засобу еквівалентна менше 1 мл вина чи пива. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не має жодного помітного ефекту.
Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар буде періодично перевіряти вас, щоб переконатися, що ви приймаєте оптимальну дозу Foster. Ваш лікар调整 лікування до мінімальної дози, яка найкраще контролює ваші симптоми.
Доза:
Дорослі та пацієнти похилого віку:Рекомендована доза - дві подихи двічі на добу.
Максимальна добова доза - 4 подихи.
Пам'ятайте: вам потрібно завжди мати при собі інгалятор-«рятівник» швидкої дії на випадок погіршення симптомів астми чи раптового нападу астми.
Пацієнти групи ризику
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку. Немає інформації про застосування Foster у пацієнтів з захворюваннями печінки чи нирок.
Застосування в дітей та підлітків (молодше 18 років)
Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб.
Foster є ефективним для лікування астми у дозі дипропіонату беклометазону, яка може бути нижчою, ніж у інших інгаляторів, які містять той самий компонент. Якщо раніше ви приймали інший інгалятор, який містив дипропіонат беклометазону, ваш лікар порадить вам щодо точної дози Foster, яку вам потрібно приймати для лікування астми.
Не збільшуйте дозу
Якщо ви вважаєте, що лікарський засіб не дуже ефективний, завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем перед збільшенням дози.
Якщо астма погіршується
Якщо симптоми погіршуються чи стає важко їх контролювати (наприклад, якщо збільшується частота використання інгалятора-«рятівника» швидкої дії), або якщо інгалятор-«рятівник» не покращує симптоми, зверніться до лікаря негайно. Можливо, астма погіршується, і ваш лікар потрібно буде змінити дозу Foster чи призначити альтернативне лікування.
Форма застосування:
Foster призначений для інгаляційного застосування.
Цей лікарський засіб знаходиться в пресуризованому балоні всередині пластикової оболонки з насадкою.
Є лічильник на задній частині інгалятора, який показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на балон, одна доза лікарського засобу викидається, і лічильник зменшується на одну дозу. Уникайте падіння інгалятора, оскільки це може привести до того, що лічильник зменшиться на одну дозу.
Перевірка інгалятора
Перед тим, як використовувати інгалятор вперше, або якщо ви не використовували його протягом 14 днів чи більше, вам потрібно перевірити інгалятор, щоб переконатися, що він працює правильно.
Як використовувати інгалятор
Коли це можливо, стійте або сидіть у вертикальному положенні для виконання інгаляції.
Перед початком інгаляції перевірте лічильник доз: будь-яке число між «1» та «120» показує, що дози залишилися. Якщо лічильник доз показує «0», то дози не залишилося - викиньте інгалятор та придбайте новий.
Якщо вам потрібно інша доза, тримайте інгалятор у вертикальному положенні протягом приблизно пів хвилини та повторюйте кроки з 2 по 5.
Важливо:не виконуйте кроки з 2 по 5 занадто швидко.
Після застосування закрийте інгалятор захисним ковпачком та перевірте лічильник доз.
Для зменшення ризику грибкових інфекцій рота та горла промийте рот водою чи зробіть гаргару чи очистите зуби після використання інгалятора.
Вам потрібно мати інший інгалятор-запас, коли лічильник покаже число 20. Прекратіть використання інгалятора, коли лічильник покаже 0, оскільки хоча в приладі можуть залишитися подихи, вони можуть бути недостатніми для прийняття повної дози.
Якщо частина газу виходить через верхню частину інгалятора чи з куточків губ, це означає, що Foster не потрапляє в ваші легені так, як потрібно. Прийміть іншу дозу, слідуючи інструкціям, починаючи з кроку 2.
Якщо вам здається, що ефект Foster надто сильний чи недостатній, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Якщо вам складно натиснути на інгалятор під час початку вдихання, ви можете використовувати пристрій-розподільник AeroChamber Plus. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою щодо цього пристрою.
Важливо, щоб ви прочитали опис, який супроводжує пристрій-розподільник AeroChamber Plus, та слідували б дуже точно інструкціям з використання та очищення.
Очищення
Вам потрібно очищати інгалятор один раз на тиждень.
Коли ви очищуєте інгалятор, не виймайте пресуризований балон з пристрою та не використовуйте воду чи інші рідини для очищення інгалятора.
Для очищення інгалятора:
Якщо ви приймаєте більше Foster, ніж потрібно
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
Якщо ви забули прийняти Foster
Прийміть його, як тільки ви пам'ятайте. Однак, якщо це майже час прийняття наступної дози, пропустіть забуту дозу та обмежіться прийняттям наступної дози в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування Foster
Хоча ви відчуваєте себе краще, не припиняйте приймати Foster та не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете зробити це, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Дуже важливо регулярно приймати Foster, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів.
Якщо в вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Як і при інших методах лікування за допомогою інгалаційних пристроїв, існує ризик погіршення труднощів з диханням та свистіння в легенях безпосередньо після використання Фостера, що відомо як парадоксальний бронхоспазм. Якщо це відбувається, НАТРАХАЙТЕ негайно використання Фостерата використовуйте негайно свій інгалаційний пристрій «для порятунку» з швидкою дією для лікування симптомів труднощів з диханням та свистіння. Зверніться негайно до свого лікаря.
Зверніться негайно до свого лікаря, якщо ви відчуваєте реакції гіперчутливості, такі як алергічні реакції шкіри, свербіж, висип, червоність шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо в очах, обличчі, губах та горлі.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче залежно від їх частоти.
Часті(можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів):
Нечасті(можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів):
Наступні побічні ефекти також були зареєстровані як «нечасті» у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легенів:
Рідкі(можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів):
Бардьорідкі(можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів):
Інгаляція кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду може викликати дуже рідко системні ефекти,які включають:
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):
Ці ефекти можуть виникати частіше у дітей, але їхня частота невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Для фармацевта:
Зберігайте в холодильнику при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія протягом максимального терміну 18 місяців.
Для пацієнта:
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну 3 місяців з дати придбання інгалаційного пристрою в аптеці та ніколи не використовуйте після дати закінчення терміну придатності, вказаної на коробці та етикетці. Дата закінчення терміну придатності — останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте інгалаційний пристрій при температурі вище 25 градусів Цельсія.
Якщо інгалаційний пристрій був підданий дії низької температури, нагрійте його руками протягом декількох хвилин перед використанням. Не нагрівайте його ніколи штучними засобами.
Попередження: контейнер містить під тиском рідину. Не піддавайте контейнер дії температур вище 50 градусів Цельсія та не проколюйте його.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору відходів аптеки. У разі сумніву, запитайте в свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Фостера
Активні речовини: дипропіонат беклометазону та фумарат формотеролу дигідрату.
Кожна доза інгалаційного пристрою містить 200 мікрограмів дипропіонату беклометазону та 6 мікрограмів фумарату формотеролу дигідрату. Це відповідає дозі, звільненої з насадки, 177,7 мікрограмів дипропіонату беклометазону та 5,1 мікрограмів фумарату формотеролу дигідрату.
Інші компоненти: норфлуран (HFC-134a), безводний етанол, хлоридна кислота.
Цей лікарський засіб містить фторовані гази, які впливають на парниковий ефект.
Кожен інгалаційний пристрій містить 10,356 г норфлурану (HFC-134a), який відповідає 0,015 тоннам еквівалентного CO2 (потенціал глобального потепління PCG = 1430).
Вигляд продукту та зміст упаковки
Фостер — це розчин для інгаляції в під тиском упаковці, вміщеній в алюмінієвий контейнер з дозувальною клапаною, оснащений пластиковим пусковим пристроєм, який містить лічильник доз (упаковка з 120 дозами) або індикатор дози (упаковка з 180 дозами), з пластиковим захисним ковпачком.
Кожна упаковка містить:
1 під тиском упаковку (яка забезпечує 120 інгаляцій)
2 під тиском упаковки (яка забезпечує 120 інгаляцій кожна)
1 під тиском упаковку (яка забезпечує 180 інгаляцій)
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
Barcelona (Іспанія)
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma - Італія
або
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Відень – Австрія
або
Chiesi S.A.S.
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint-Victor
Франція
Цей лікарський засіб дозволений в наступних державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними торговими марками:
Австрія, Греція, Угорщина, Італія, Іспанія, Словаччина, Португалія, Словенія, Нідерланди: Фостер
Німеччина: Кантос 200 мікрограм/6 мікрограм на інгаляцію під тиском, розчин
Франція: Інновайр
Чехія: Комбайр
Польща: Фостекс
Велика Британія: Фостайр
Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2023 року
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
ФОСТЕР 200 мікрограм / 6 мікрограм / натискання розчин для інгаляцій у флаконі під тиском коштує в середньому 44.8 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.