Бацтрім

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ ПАЦІЕНТОВІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Bactrim

400 мг + 80 мг, таблетки

Сульфаметоксазол + Триметоприм

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Bactrim і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Bactrim
• 3. Як використовувати препарат Bactrim
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bactrim
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Bactrim і для чого він призначений

Препарат Bactrim має антибактеріальну дію. Він містить активні речовини: сульфаметоксазол і триметоприм. Комбінація цих двох речовин відома під назвою ко-тримоксазол. Перед призначенням препарату лікар враховує чутливість до препарату мікроорганізмів, які викликають інфекцію, а також можливість виникнення побічних ефектів. Показання до застосування обмежені інфекціями, викликаними мікроорганізмами, чутливими до препарату. Препарат Bactrim слід застосовувати для лікування або профілактики інфекцій лише в тих випадках, коли підтверджено або є обґрунтоване підозření, що вони викликані бактеріями або іншими мікроорганізмами, чутливими до активних речовин препарату. Якщо немає таких даних, при виборі відповідної антибіотикотерапії слід враховувати місцеві епідеміологічні та мікробіологічні умови. Препарат Bactrim показаний для лікування дорослих і молоді старше 12 років. Показання до застосування:

• інфекції дихальної системи - у разі загострення хронічного бронхіту;
• отит;
• інфекції травної системи, включаючи тиф і туристичний діарей;
• лікування і профілактика (перша і друга) пневмонії, викликаної Pneumocystisjiroveciiу дорослих і молоді, особливо у осіб з тяжкими імунодефіцитами;
• інфекції сечовидільної системи і м'який шанкр.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Bactrim

Коли не використовувати препарат Bactrim

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів з важким пошкодженням паренхіми печінки;
• у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, з кліренсом креатиніну <15 мл хв (див. пункт 3);< li>
• у пацієнтів, які приймають dofetylid;
• у дітей протягом перших 6 тижнів життя.

Попередження та застереження

• Якщо у пацієнта виникла висипка на шкірі або інші важкі побічні ефекти - слід негайно припинити застосування препарату.
• Якщо у пацієнта є важка алергія або бронхіальна астма.
• Якщо у пацієнта є порфірія або порушення функції щитоподібної залози.
• Якщо у пацієнта виникло загострення кашлю і задишки, слід негайно повідомити про це лікарю. Підвищене ризик виникнення побічних ефектів високої інтенсивності існує:
• у осіб похилого віку,
• у пацієнтів, у яких одночасно існують інші захворювання, наприклад, порушення функції нирок або печінки,
• у пацієнтів, які приймають інші препарати.
• Під час застосування препарату Bactrim повідомлялося про потенційно загрозливі життю та важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою, такі як висипка на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або гостра генералізована пустульозна еритема, яка виникає на тулубі, як червоні плями або округлі ділянки часто з локалізованими в центральній частині пухирцями.
• Додаткові симптоми можуть бути пов'язані з виникненням виразок у роті, горлі, носі, геніталіях та запаленням кон'юнктиви (червоні та опухлі очі).
• Потенційно загрозливі життю висипки на шкірі часто супроводжуються симптомами, подібними до грипу. Висипка може переходити в розлеглі пухирці або може призводити до лущення шкіри.
• Найбільше ризик виникнення важких шкірних реакцій існує протягом перших тижнів лікування.
• Якщо у пацієнта під час застосування препарату Bactrim виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, пацієнт не може знову приймати препарат Bactrim.
• Якщо у пацієнта виникла висипка або шкірні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря і повідомити йому, що пацієнт приймає препарат Bactrim.

Інфільтрати в легенях, спостережувані у зв'язку з еозинофільним або алергічним пневмоцитом, можуть проявлятися кашлем і задишкою. Якщо ці симптоми виникнуть або раптово загостряться, слід звернутися до лікаря.
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитоза
Дуже рідко спостерігалися випадки загострених імунологічних реакцій, що виникли внаслідок розрегульованої активації білих кров'яних клітин, які призводять до виникнення запальних станів (лімфогістіоцитарна гемофагоцитоза) - вони можуть загрожувати життю, якщо не будуть вчасно діагностовані та лікувані. Якщо одночасно або з незначним запізненням виникне кілька симптомів, таких як гарячка, набряк лімфатичних вузлів, слабкість, головокружіння, задишка, синюшність або висипка на шкірі, слід негайно звернутися до лікаря.
Вплив на нирки
Сульфонаміди, включаючи препарат Bactrim, можуть спричиняти підвищене виділення сечі, особливо у пацієнтів з набряками серцевого походження.
Лікар повинен уважно контролювати рівень калію в сироватці крові та функцію нирок у пацієнтів:

• які приймають великі дози препарату Bactrim, призначені для лікування пневмонії, викликаної Pneumocystisjirovecii;
• які приймають звичайну рекомендовану дозу препарату Bactrim, у яких існують порушення метаболізму калію або ниркова недостатність;
• які отримують препарати, які підвищують рівень калію в крові (див. «Препарат Bactrim та інші препарати», нижче). Довготривале лікуванняПід час довготривалого застосування препарату Bactrim лікар призначить регулярне проведення аналізів крові, сечі та функції нирок. Слід приймати достатню кількість рідини під час лікування.

Якщо у пацієнта є дефіцит фолієвої кислоти, можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з кров'ю. Вони зникають після введення фолієвої кислоти.
Не слід застосовувати препарат Bactrim у пацієнтів з дефіцитом ферменту G6PD, крім випадків абсолютної необхідності. У такому випадку слід застосовувати мінімальні дози препарату.

Застосування препарату Bactrim у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар призначить дозу, адаптовану до конкретного пацієнта, залежно від результатів аналізів (кліренсу креатиніну), див. пункт 3.

Застосування препарату Bactrim у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю. Лікар призначить частіші аналізи крові.

Діти та підлітки

Для застосування у дітей до 12 років призначений насамперед препарат Bactrim у вигляді сиропу з концентрацією (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Застосування препарату у пацієнтів похилого віку

Див. пункт 3.

Застосування препарату у пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти

У пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти (у осіб похилого віку, у пацієнтів з попереднім дефіцитом фолієвої кислоти або у пацієнтів з нирковою недостатністю) частіше спостерігаються побічні ефекти, пов'язані з кров'ю. Ці симптоми зникають після введення фолієвої кислоти. Лікар призначить проведення періодичних аналізів крові.

Препарат Bactrim та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар вирішить питання про продовження, можливу зміну та спосіб контролю результатів лікування. Це стосується, зокрема, препаратів, які містять:

• амантадин(препарат, який застосовується для лікування захворювань нервової системи - хвороби Паркінсона та має противірусну дію); Пацієнти, які приймають амантадин, можуть бути під загрозою підвищеного ризику небажаних нейрологічних подій, наприклад, марення (делірій) та міоклонії.
• циклоспорин(препарат, який гальмує активність імунної системи); Спостерігалося тимчасове погіршення функції нирок у пацієнтів, які лікувалися ко-тримоксазолом і циклоспорином після трансплантації нирок.
• дапсон(препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій); у разі необхідності одночасного застосування слід контролювати пацієнтів щодо метгемоглобінемії (неправильної форми гемоглобіну в крові).
• дігоксин(препарат, який застосовується для лікування серцевої недостатності та деяких порушень ритму серця); Слід контролювати рівень дігоксину в сироватці крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
• дофетилід(препарат, який застосовується для лікування порушень ритму серця).
• оральні антидіабетичні препарати; пацієнт повинен частіше контролювати рівень глюкози в крові. Можливо, буде необхідна зміна дози оральних антидіабетичних препаратів під час та після закінчення лікування препаратом Bactrim.
• фенітоїн(препарат, який застосовується для профілактики та лікування судом); Пацієнтів, які приймають фенітоїн, слід контролювати щодо симптомів токсичного впливу фенітоїну.
• клоzapін(препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів).
• кумарини(варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) та інші оральні антикоагулянти (препарати, які гальмують згортання крові); У пацієнтів, які приймають кумарини, слід контролювати згортання крові.
• ламівудин(препарат, який має противірусну дію);
• діуретики(діуретики), особливо тіазиди (які застосовуються, зокрема, для лікування артеріальної гіпертонії, серцевої недостатності, хронічної хвороби нирок, цирозу печінки, набряків різного походження); у пацієнтів похилого віку, які приймають діуретики, слід регулярно контролювати кількість тромбоцитів.
• препарати, які підвищують рівень калію в сироватці (препарати, які зберігають калій)наприклад, інгібітори конвертази ангіотензину, блокатори рецептора ангіотензину, діуретики, які зберігають калій, а також преднізолон (глюкокортикоїд з сильною протизапальною дією);
• мемантин(препарат, який застосовується для лікування психічних розладів); пацієнти, які приймають мемантин, можуть бути під загрозою підвищеного ризику небажаних нейрологічних подій, наприклад, марення (делірій) та міоклонії.
• метотрексат(препарат, який гальмує активність імунної системи); Препарат Bactrim може підвищувати токсичність метотрексату та спричиняти панцитопенію (зниження кількості червоних, білих кров'яних клітин та тромбоцитів); пацієнтам похилого віку, з гіпоальбумінемією, порушенням функції нирок, зниженням резерву кісткового мозку, а також пацієнтам, які приймають високі дози метотрексату, слід вводити фолієву кислоту або фоліновий кальцій.
• піриметамін(препарат, який застосовується для лікування паразитарних інфекцій); спорадично спостерігалися випадки мегалобластної анемії у пацієнтів, які приймають піриметамін для профілактики маларії, у дозах, які перевищують 25 мг на тиждень, та одночасно приймають ко-тримоксазол.
• похідні сульфонілмочовини(препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету) (в тому числі глібенкламід, гліказид, гліпізид, хлорпропамід та толбутамід); пацієнтів слід регулярно контролювати щодо гіпоглікемії.
• репаглінід, розіглітазон або піоглітазон(оральні антидіабетичні препарати, які впливають на зниження рівня глюкози в крові); пацієнтів, які приймають репаглінід, розіглітазон або піоглітазон, слід регулярно контролювати щодо гіпоглікемії.

У разі прийому пацієнтом вищезазначених препаратів лікар вирішить, чи може пацієнт одночасно приймати препарат Bactrim.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Bactrim з препаратами, які містять:

• аміодарон(препарат, який застосовується для лікування порушень ритму серця),
• паклітаксел(препарат, який застосовується для лікування пухлин).

Частота виникнення та інтенсивність побічних ефектів, таких як пошкодження клітин кісткового мозку та пошкодження нирок, може збільшуватися, якщо препарат Bactrim застосовується одночасно з іншими препаратами, які мають підтверджений вплив на зниження кількості клітин кісткового мозку або шкідливий вплив на нирки), такими як аналоги нуклеозидів(які застосовуються для антипухлинної та антивірусної терапії), такролімус(який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату), азатіоприн(препарат, який гальмує активність імунної системи) або меркаптопурин(препарат, який застосовується для лікування пухлин та гальмування активності імунної системи).
Вплив на результати лабораторних аналізів
Слід повідомити лікарю про прийом препарату Bactrim, якщо необхідно провести визначення рівня креатиніну або метотрексату в крові. Лікар призначить проведення лабораторного аналізу відповідним методом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар вирішить питання про застосування препарату Bactrim у пацієнток вагітних або годуючих грудьми. Не було доведено підвищене ризик виникнення вад розвитку плоду у жінок, які лікувалися ко-тримоксазолом на ранній стадії вагітності. Однак було спостережено підвищення ризику самопроизвільного аборту у жінок, яким було призначено триметоприм або триметоприм у поєднанні з сульфаметоксазолом на першому триместрі вагітності. Дослідження на тваринах свідчать про те, що дуже високі дози ко-тримоксазолу можуть спричиняти вади розвитку плоду, типові для речовин, які знижують рівень фолієвої кислоти.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо очікувані користі від лікування переважують потенційний ризик для плоду. У такому випадку пацієнткам вагітним або жінкам, які планують завагітніти під час лікування препаратом Bactrim, рекомендується вводити фолієву кислоту в дозі 5 мг на добу. Наскільки це можливо, слід уникати застосування препарату Bactrim у кінці вагітності через ризик виникнення жовтяниці ядер підкоркових мозку у новонародженого. Оскільки активні речовини препарату Bactrim проникають у грудне молоко, лікар вирішить ризик для дитини (жовтяниця ядер підкоркових мозку, підвищена чутливість) у порівнянні з очікуваними терапевтичними користями для матері.
Немає доступних даних щодо впливу на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Bactrim містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Bactrim

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Bactrim застосовується перорально. Найкраще його приймати після їжі з достатньою кількістю рідини.
Дорослі та підлітки старше 12 років з нормальною функцією нирок
У разі гострих інфекцій препарат Bactrim застосовується протягом至少 5 днів або до моменту, коли у пацієнта протягом至少 2 днів не будуть спостерігатися симптоми інфекції. Якщо після тижневого лікування не відбулася клінічна поліпша, слід знову звернутися до лікаря.
Пневмонія, викликана Pneumocystis jirovecii
У лікуванні застосовується доза не вище 100 мг/кг маси тіла на добу сульфаметоксазолу та 20 мг/кг маси тіла на добу триметоприму у рівних дозах, поданих кожні 6 годин, протягом 14 днів.

Максимальні дози залежно від маси тіла пацієнтів з пневмонією, викликаною Pneumocystis jirovecii.
У профілактиці пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii, рекомендована доза у підлітків та дорослих становить 2 таблетки препарату Bactrim один раз на добу. Результати дослідження, проведеного у пацієнтів, інфікованих вірусом HIV, також свідчать про ефективність застосування 1 таблетки препарату Bactrim один раз на добу.
У дітей у профілактиці пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii, рекомендована добова доза становить 750 мг/м²маси тіла на добу сульфаметоксазолу з 150 мг/м²маси тіла на добу триметоприму, поданих у дві рівні дози, протягом трьох днів на тиждень. Загальна добова доза не повинна перевищувати 1600 мг сульфаметоксазолу та 320 мг триметоприму.
Лікування одноразовою дозою при неускладненому гострому інфекції сечовидільної системи
4-6 таблеток препарату Bactrim застосовуються одноразово, приймаються якомога пізніше ввечері після вечері або перед сном.
Лікування м'якого шанкра
2 таблетки препарату Bactrim двічі на добу. Якщо після 7 днів не буде видно ознак поліпші, лікар вирішить питання про продовження лікування протягом наступних 7 днів.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Рекомендований схема дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю:
Кліренс креатиніну > 30 мл/хв: стандартне дозування.
Кліренс креатиніну 15-30 мл/хв: половина стандартної дози.
Кліренс креатиніну <15 мл хв: не слід застосовувати препарат bactrim (див. пункт 2).
Дозування у осіб, які проходять діаліз
Пацієнти, які проходять гемодіаліз, повинні спочатку отримати нормальну дозу препарату, а потім додатково половину дози після кожної гемодіалізу. Перитонеальний діаліз призводить до мінімального видалення препарату. Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз.
Дозування у осіб похилого віку
У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок слід застосовувати такі самі дози, як і у дорослих.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У рекомендованих дозах препарат Bactrim зазвичай добре переноситься.

Часто спостерігаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів) такі як:

• алергічні реакції, включаючи висипку на шкірі, свербіж;
• нудота, блювота;
• підвищення активності ферментів (амінотрансфераз);
• збільшення рівня азоту сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну в сироватці.

Незbyt часто спостерігаються побічні ефекти (не частіше ніж у 1 з 100 осіб) такі як:

• діарея, псевдомембранозне запалення кишечника;
• підвищення рівня білірубіну (пігменту жовчі), запалення печінки;
• інфекції, викликані грибами, наприклад, кандидоз;
• дrgавки;
• порушення функції нирок;
• кропив'янка.

Рідко спостерігаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) такі як:

• порушення крові та імунної системи: більшість спостережуваних змін у аналізі крові проходять легко, безсимптомно та зникають після відміни препарату. Найчастіше спостерігаються зміни були зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія, гранулоцитопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія), анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин): мегалобластна, гемолітична/автоімунна, апластична);
• запалення слизової оболонки рота, запалення язика;
• боль у венах та запалення вен;
• застій жовчі (холестаз);
• гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Спостерігалися випадки у осіб, які не хворіють на цукровий діабет та лікувалися ко-тримоксазолом, які виникли зазвичай після кількох днів лікування. На особливий ризик піддаються пацієнти з порушенням функції нирок, захворюваннями печінки, недохраненням або ті, хто приймає великі дози ко-тримоксазолу;
• порушення нервової системи (нейропатія, включаючи периферичну нейропатію та неприємні відчуття, такі як оніміння, поколювання, відчуття вібрації, проходження струму),
• омами (галюцинації),
• кристалурія (присутність кристалів у сечі).

Дуже рідко спостерігаються можливі побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) такі як:

• порушення крові та імунної системи, такі як значне зниження кількості або повна відсутність білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), одночасне зниження кількості кров'яних клітин, червоних та білих, та тромбоцитів (панцитопенія), неправильна будова гемоглобіну (метгемоглобінемія),
• алергічне запалення міокарда;
• шум у вухах, головокружіння;
• запалення судинної оболонки ока;
• некроз печінки;
• реакції підвищеної чутливості/алергічні реакції у пацієнтів, чутливих до компонентів препарату: наприклад, гарячка, набряк судин, реакції анафілактичні (з перебігом, подібним до описаних вище алергічних реакцій) та хвороба Сегена (алергічні реакції шкіри, болі у суглобах та м'язах, гарячка). Найчастіше спостерігаються алергічні реакції під час застосування препарату Bactrim мали на загал злегкований перебіг та швидко зникали після відміни препарату.
• випадки розладу тканини м'язів (рабдоміолізу),
• безлад (атаксія), запалення оболонки мозку та спинного мозку без бактеріальної інфекції або виникнення симптомів, подібних до тих, які спостерігаються при запаленні оболонки мозку та спинного мозку,
• запалення нирок, підвищення виділення сечі,
• інфільтрати в легенях, спостережувані у зв'язку з еозинофільним або алергічним пневмоцитом (див. пункт 2). Вони можуть проявлятися кашлем, задишкою. Якщо такі симптоми виникнуть або раптово загостряться, слід звернутися до лікаря, який вирішить питання про припинення застосування препарату Bactrim.
• червоний висип на шкірі, який може мати різну інтенсивність (еритема мультиформна), підвищена чутливість до світла (подібно до інших препаратів, які містять сульфонаміди), потенційно загрозливі життю висипки на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз - хвороба Лаєлла) висипка, якій супроводжується підвищенням кількості еозинофілів у крові та загальними симптомами, гостра генералізована пустульозна еритема, плямисто-папульозна еритема та хвороба Шенлейна-Геноха (некротизуюче запалення малих судин).

До побічних ефектів невідомої частоти (не можна оцінити на підставі доступних даних) належать:

• запалення судинної оболонки ока,
• гостре запалення підшлункової залози. У деяких пацієнтів з гострим запаленням підшлункової залози спостерігалися важкі захворювання, включаючи СНІД,
• синдром зникнення жовчних проток,
• підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія),
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія),
• болі в суглобах та м'язах,
• запалення судин мозку,
• запалення судин легенів,
• запалення судин, некротизуюче запалення судин, гранульоматозне запалення судин (некротизуюче запалення малих артерій) та вузликове запалення артерій,
• болісті, випуклі зміни на шкірі кольору фіолетового, які виникають на кінцівках, а іноді на обличчі та шиї, з супутньою гарячкою (синдром Світа),
• самопроизвільний аборт.

Безпека застосування у пацієнтів, інфікованих вірусом HIV
Типи побічних ефектів у цій групі пацієнтів подібні до тих, які спостерігаються в загальній популяції пацієнтів, які приймають препарат Bactrim. Деякі побічні ефекти можуть виникати частіше та мати інший клінічний перебіг. Ці відмінності стосуються наступних симптомів:
Дуже часто:
зниження кількості деяких типів кров'яних клітин (лейкопенія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія);
підвищення рівня калію в сироватці (гіперкаліємія);
анорексія, нудота з блювотою або без, діарея;
висипка плямисто-папульозна, свербіж;
гарячка, зазвичай з появою висипки плямисто-папульозної
підвищення активності ферментів печінки (амінотрансфераз).
Незbyt часто:
зниження рівня натрію (гіпонатріємія) або глюкози (гіпоглікемія) в сироватці.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 4
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Адреса електронної пошти: [ad@dlr.gov.ua](mailto:ad@dlr.gov.ua) Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bactrim

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Bactrim

• Активними речовинами препарату є сульфаметоксазол та триметоприм. 1 таблетка містить 400 мг сульфаметоксазолу та 80 мг триметоприму.
• Інші компоненти: повідон К 30, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію, докузат натрію.

Як виглядає препарат Bactrim та що містить упаковка

Білі, круглі, опуклі з обох сторін таблетки з лінією поділу. Упаковка містить 20 таблеток, запакованих у 2 блистери, у паперовому пачці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Франції, країні експорту:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach, Німеччина

Виробник:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach, Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збажинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збажинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгощська, 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидзка, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату на територію Франції, країни експорту: 300 106-9
34009 300 106 9 3
Номер дозволу на паралельний імпорт: 165/22
Дата затвердження інформації: 11.04.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]