Сульфаметоксазол + Триметоприм
Препарат Bactrim Forte має антибактеріальну дію. Він містить активні речовини: сульфаметоксазол і триметоприм. Комбінація цих двох речовин відома під назвою ко-тримоксазол. Перед призначенням препарату лікар буде враховувати чутливість до препарату мікроорганізмів, які викликають інфекцію, а також можливість виникнення побічних ефектів. Показання для лікування обмежені інфекціями, викликаними мікроорганізмами, чутливими до препарату. Препарат Bactrim Forte слід використовувати для лікування або профілактики інфекцій лише в тих випадках, коли підтверджено або є обґрунтоване підозření, що вони викликані бактеріями або іншими мікроорганізмами, чутливими до активних речовин препарату. Якщо немає таких даних, при виборі відповідної антибіотикотерапії слід враховувати місцеві епідеміологічні та мікробіологічні чинники. Препарат Bactrim Forte показаний для лікування дорослих і молоді понад 12 років. Показання для застосування:
Високе ризик виникнення побічних ефектів великої інтенсивності існує:
Інфільтрати в легенях, які спостерігаються у зв'язку з еозинофільним або алергічним пневмонитом, можуть проявлятися кашлем і задишкою. Якщо ці симптоми виникнуть або раптово загостряться, слід звернутися до лікаря.
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитоза
Дуже рідко повідомлялося про випадки важких імунологічних реакцій, які виникли внаслідок розрегульованої активації білих кров'яних клітин, що призводять до виникнення запальних станів (лімфогістіоцитарна гемофагоцитоза) - вони можуть загрожувати життю, якщо не будуть вчасно діагностовані та лікувані. Якщо одночасно або з незначним запізненням виникне кілька симптомів, таких як гарячка, набряк лімфатичних вузлів, слабкість, головокружіння, задишка, синюшність або висипка на шкірі, слід негайно звернутися до лікаря.
Вплив на нирки
Сульфонаміди, включаючи препарат Bactrim Forte, можуть викликати збільшення виділення сечі, особливо у пацієнтів з набряками серцевого походження.
Лікар повинен уважно контролювати рівень калію в крові та функцію нирок у пацієнтів:
Тривале лікування
Під час тривалого лікування препаратом Bactrim Forte лікар призначить регулярне проведення аналізів крові, сечі та функції нирок. Слід приймати достатню кількість рідини під час лікування. Якщо в пацієнта є дефіцит фолієвої кислоти, можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з кров'ю. Вони зникають після введення фолієвої кислоти.
Не слід використовувати препарат Bactrim Forte у пацієнтів з дефіцитом ферменту G6PD, крім випадків абсолютної необхідності. У такому випадку слід використовувати мінімальні дози препарату.
У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар призначить дозу, адаптовану для конкретного пацієнта, залежно від результатів аналізів (кліренс креатиніну), див. пункт 3.
Препарат слід застосовувати з обережністю. Лікар призначить частіші аналізи крові.
Для застосування у дітей до 12 років призначений головним чином препарат Bactrim у вигляді сиропу з вмістом (200 мг + 40 мг)/5 мл.
Див. пункт 3.
У пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти (у осіб похилого віку, у пацієнтів з попереднім дефіцитом фолієвої кислоти або у пацієнтів з нирковою недостатністю) частіше виникають побічні ефекти, пов'язані з кров'ю. Ці симптоми зникають після введення фолієвої кислоти.
Лікар призначить проведення періодичних аналізів крові.
Слід повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар прийме рішення про продовження, можливу зміну та спосіб моніторингу результатів лікування. Це стосується зокрема препаратів, які містять:
У разі прийому пацієнтом вищезазначених препаратів лікар вирішить, чи може пацієнт одночасно приймати препарат Bactrim Forte.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Bactrim Forte з препаратами, які містять:
Частота виникнення та інтенсивність побічних ефектів, таких як ушкодження клітин кісткового мозку та ушкодження нирок, можуть збільшуватися, якщо препарат Bactrim Forte застосовується одночасно з іншими препаратами, які мають підтверджений вплив на зниження кількості клітин кісткового мозку або шкідливий вплив на нирки), такими як аналоги нуклеозидів(препарати, які використовуються для лікування пухлин та вірусних інфекцій), такролімус(препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату), азатіоприн(препарат, який гальмує активність імунної системи) або меркаптопурин(препарат, який використовується для лікування пухлин та гальмування активності імунної системи).
Вплив на результати лабораторних аналізів
Слід повідомити лікарю про прийом препарату Bactrim Forte, якщо необхідно провести визначення рівня креатиніну або метотрексату в крові. Лікар призначить проведення лабораторного аналізу відповідним методом.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить про застосування препарату Bactrim Forte у вагітних пацієнтках або тих, які годують грудьми.
Не було доведено підвищеного ризику виникнення вад розвитку плода у жінок, які лікувалися ко-тримоксазолом на ранній стадії вагітності. Однак було спостережено збільшення ризику самопроизвольного аборту у жінок, яким було призначено триметоприм або триметоприм у поєднанні з сульфаметоксазолом на першому триместрі вагітності. Дослідження на тваринах свідчать про те, що дуже високі дози ко-тримоксазолу можуть викликати вади розвитку плода, типові для речовин, які знижують кількість фолієвої кислоти.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо очікувані користі від лікування переважують потенційний ризик для плода. У такому випадку пацієнткам, які вагітні або планують вагітність під час лікування препаратом Bactrim Forte, рекомендується вводити фолієву кислоту в дозі 5 мг на добу. За можливості слід уникати застосування препарату Bactrim Forte на пізніх стадіях вагітності через ризик виникнення жовтяниці ядер підкоркових центрів мозку у новонародженого.
Оскільки активні речовини препарату Bactrim Forte проникають у грудне молоко, лікар вирішить про ризик для дитини (жовтяниця ядер підкоркових центрів мозку, підвищена чутливість) у порівнянні з очікуваними терапевтичними користями для матері.
Немає доступних даних щодо впливу на фертильність.
Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Bactrim Forte застосовується перорально. Таблетку можна поділити на рівні дози. Найкраще його приймати після їжі з достатньою кількістю рідини.
Дорослі та молодь у віці понад 12 років з нормальною функцією нирок
У разі гострих інфекцій препарат Bactrim Forte застосовується протягом щонайменше 5 днів або до моменту, коли у пацієнта протягом щонайменше 2 днів не будуть спостерігатися симптоми інфекції. Якщо після тижневого лікування не відбулося клінічного поліпшення, слід знову звернутися до лікаря.
Пневмонія, викликана Pneumocystis jirovecii
У лікуванні застосовується доза не вище 100 мг/кг маси тіла на добу сульфаметоксазолу та 20 мг/кг маси тіла на добу триметоприму в рівних дозах, поданих кожні 6 годин, протягом 14 днів.
Максимальні дози залежно від маси тіла пацієнтів з пневмонією, викликаною Pneumocystisjirovecii.
Доза - приймається кожні 12 годин | Кількість таблеток препарату Bactrim Forte |
Звичайна доза | 1 |
Висока, у важких інфекціях | 1 ½ |
Мінімальна, при тривалому лікуванні | ½ |
Маса тіла [кг] | Кількість таблеток препарату Bactrim Forte, які вводяться кожні 6 годин |
16 |
|
24 |
|
32 | 1 |
40 |
|
48 | 1 і ½ |
64 | 2 |
80 | 2 і ½ |
* Для отримання відповідної максимальної дози лікар призначить застосування препарату Bactrim, 400 мг + 80 мг, таблетки або препарату Bactrim, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
У профілактиці пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii, рекомендована доза для молоді та дорослих становить 1 таблетка препарату Bactrim Forte один раз на добу. Результати дослідження, проведеного у пацієнтів, інфікованих вірусом HIV, також свідчать про ефективність застосування ½ таблетки препарату Bactrim Forte один раз на добу.
Лікування одноразовою дозою при неускладненому гострому інфекції сечовидільної системи
2-3 таблетки препарату Bactrim Forte, які приймаються одноразово, приймаються якомога пізніше ввечері після вечері або перед сном.
Лікування м'якого шанкра
1 таблетка препарату Bactrim Forte двічі на добу. Якщо після 7 днів не буде помітних ознак поліпшення, лікар вирішить про продовження лікування препаратом протягом наступних 7 днів.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Рекомендований схема дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю:
Кліренс креатиніну > 30 мл/хв: стандартне дозування.
Кліренс креатиніну 15-30 мл/хв: половина стандартної дози.
Кліренс креатиніну <15 мл хв: не слід застосовувати препарат bactrim forte (див. пункт 2).
Дозування у осіб, які проходять діаліз
Пацієнти, які проходять гемодіаліз, повинні спочатку отримати нормальну дозу препарату, а потім додатково половину дози після кожної гемодіалізу.
Перитонеальний діаліз призводить до мінімального видалення препарату. Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз.
Дозування у осіб похилого віку
У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок слід застосовувати такі самі дози, як і у дорослих.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У рекомендованих дозах препарат Bactrim Forte зазвичай добре переноситься.
Часто спостерігаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів) такі як:
Незbyt часто спостерігаються побічні ефекти (не частіше ніж у 1 з 100 осіб) такі як:
Рідко спостерігаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) такі як:
Дуже рідко спостерігаються можливі побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) такі як:
До побічних ефектів невідомої частоти (яку не можна оцінити на основі доступних даних) належать:
Безпека застосування у пацієнтів, інфікованих вірусом HIV
Типи побічних ефектів у цій групі пацієнтів подібні до тих, які спостерігаються у загальній популяції пацієнтів, які приймають препарат Bactrim Forte. Деякі побічні ефекти можуть виникати частіше та мати інший клінічний перебіг. Ці відмінності стосуються наступних симптомів:
Дуже часто:
зниження кількості деяких типів кров'яних клітин (лейкопенія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія);
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія);
анорексія, нудота з блювотою або без, діарея;
висипка пламістого характеру, свербіж;
гарячка, зазвичай з появою висипки пламістого характеру;
підвищення рівня ферментів печінки (амінотрансфераз).
Незbyt часто:
зниження рівня натрію (гіпонатріємія) або цукру (гіпоглікемія) в крові.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
телефон: +38044 253 38 49,
факс: +38044 253 38 49,
адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Біла або майже біла, подовжна, двовипукла таблетка розміром близько 19х9 мм з написом «BACTRIM 800+160» з одного боку та лінією поділу з іншого боку. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковка містить 10 таблеток у блистерній упаковці, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038
Україна
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Strasse 126
DE-79540 Lörrach
Німеччина
ТОВ «Інтерфармсервіс»
вул. Червоноармійська, 23, офіс 2, м. Київ, 03150
Україна
ТОВ «Інтерфармсервіс»
вул. Червоноармійська, 23, офіс 2, м. Київ, 03150
Україна
Номер дозволу в Україні:UA/0447/01/01
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.