Бацтрім Форте

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Bactrim Forte, 800 мг + 160 мг, таблетки

Сульфаметоксазол + Триметоприм

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Bactrim Forte і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Bactrim Forte
• 3. Як використовувати препарат Bactrim Forte
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Bactrim Forte
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Bactrim Forte і для чого він призначений

Препарат Bactrim Forte має антибактерійну дію. Він містить активні речовини: сульфаметоксазол і триметоприм. Комбінація цих двох речовин відома під назвою ко-тримоксазол.
Перш ніж рекомендувати використання препарату, лікар врахує чутливість до препарату мікроорганізмів, які викликають інфекцію, а також можливість виникнення небажаних реакцій.
Лікувальні показання обмежені інфекціями, викликаними мікроорганізмами, чутливими до препарату.
Препарат Bactrim Forte слід використовувати для лікування або профілактики інфекцій лише в тих випадках, коли підтверджено або є обґрунтоване підозření, що вони викликані бактеріями або іншими мікроорганізмами, чутливими до активних речовин цього препарату. Якщо немає таких даних, при виборі відповідної антибіотикотерапії слід враховувати місцеві епідеміологічні та мікробіологічні умови.
Препарат Bactrim Forte показаний для лікування дорослих і підлітків старше 12 років.
Показання для застосування:

• інфекції дихальних шляхів - у разі загострення хронічного бронхіту;
• отит;
• інфекції травної системи, включаючи тиф і туристичний діарей;
• лікування і профілактика (перша і друга) пневмонії, викликаної Pneumocystisjiroveciiу дорослих і підлітків, особливо у осіб з важкими імунодефіцитами;
• інфекції сечовидільної системи і м'який шанкр.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Bactrim Forte

Коли не використовувати препарат Bactrim Forte

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів з істотним пошкодженням паренхіми печінки;
• у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, з кліренсом креатиніну <15 мл хв (див. пункт 3);< li>
• у пацієнтів, які приймають dofetylid;
• у дітей протягом перших 6 тижнів життя.

Остережності та заходи обережності

• Якщо в пацієнта виникла висипка на шкірі або інші важкі небажані реакції - слід негайно припинити використання препарату.
• Якщо в пацієнта виникла важка алергія або бронхіальна астма.
• Якщо в пацієнта виникла порфірія або порушення функції щитоподібної залози.
• Якщо в пацієнта виникло загострення кашлю і задишки, слід негайно повідомити про це лікарю.

Збільшене ризик виникнення небажаних реакцій великої інтенсивності існує:

• у осіб похилого віку,
• у пацієнтів, у яких одночасно існують інші захворювання, наприклад, порушення функції нирок або печінки,
• у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати.
• Під час використання препарату Bactrim Forte повідомлялося про потенційно загрозливі життю та важкі небажані реакції, пов'язані зі шкірою, такі як висипка на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або гостра генералізована пустульозна еритема, що виникає на тулубі, як червоні плями або округлі плями часто з локалізованими в центральній частині пухирцями.
• Додаткові симптоми можуть бути пов'язані з виникненням виразок у роті, горлі, носі, статевих органах і кон'юнктивітом (червоні та опухлі очі).
• Потенційно загрозливі життю висипки на шкірі часто супроводжуються симптомами, подібними до грипу. Висипка може переходити в розлеглі пухирці або може призвести до лущення шкіри.
• Найбільше ризик виникнення важких реакцій на шкіру існує протягом перших тижнів лікування.
• Якщо в пацієнта під час використання препарату Bactrim Forte виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, пацієнт не може більше приймати препарат Bactrim Forte.
• Якщо в пацієнта виникла висипка або симптоми на шкірі, слід негайно звернутися до лікаря і повідомити йому, що пацієнт приймає препарат Bactrim Forte.

Інфільтрати в легенях, спостережувані у зв'язку з еозинофільним або алергічним пневмонитом, можуть проявлятися кашлем і задишкою. Якщо ці симптоми виникли або раптово загострилися, слід звернутися до лікаря.
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитоза
Дуже рідко спостерігалися випадки важких імунологічних реакцій, що виникають внаслідок розрегульованої активації білих кров'яних клітин, які призводять до виникнення запальних станів (лімфогістіоцитарна гемофагоцитоза) - вони можуть загрожувати життю, якщо не будуть вчасно діагностовані та лікувані. Якщо одночасно або з незначним запізненням виникло кілька симптомів, таких як гарячка, набряк лімфатичних вузлів, слабкість, головокружіння, задишка, синюшність або висипка на шкірі, слід негайно звернутися до лікаря.
Вплив на нирки
Сульфонаміди, включаючи препарат Bactrim Forte, можуть викликати збільшене виділення сечі, особливо у пацієнтів з набряками серцевого походження.
Лікар повинен ретельно контролювати рівень калію в сироватці крові та функцію нирок у пацієнтів:

• які приймають великі дози препарату Bactrim Forte, призначені для лікування пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii;
• які приймають звичайну рекомендовану дозу препарату Bactrim Forte, у яких існують порушення метаболізму калію або ниркова недостатність;
• які приймають препарати, які можуть викликати підвищення рівня калію в крові (див. «Препарат Bactrim Forte та інші препарати», нижче).

Тривале лікування
Під час тривалого використання препарату Bactrim Forte лікар призначить регулярне проведення аналізів крові, сечі та функції нирок. Слід приймати достатню кількість рідини під час лікування.
Якщо в пацієнта існує дефіцит фолієвої кислоти, можуть виникнути небажані реакції, пов'язані з кров'ю. Вони проходять після прийому фолієвої кислоти.
Не слід використовувати препарат Bactrim Forte у пацієнтів з дефіцитом ферменту G6PD, крім випадків абсолютної необхідності. У такому випадку слід використовувати мінімальні дози препарату.

Застосування препарату Bactrim Forte у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар призначить дозу, адаптовану для конкретного пацієнта залежно від результатів аналізів (кліренсу креатиніну), див. пункт 3.

Застосування препарату Bactrim Forte у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю. Лікар призначить частіші аналізи крові.

Діти та підлітки

Для застосування у дітей до 12 років призначений головним чином препарат Bactrim у вигляді сиропу з вмістом (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Застосування препарату у пацієнтів похилого віку

Див. пункт 3.

Застосування препарату у пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти

У пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти (у осіб похилого віку, у пацієнтів з попереднім дефіцитом фолієвої кислоти або у пацієнтів з нирковою недостатністю) частіше спостерігаються небажані реакції, пов'язані з кров'ю. Ці симптоми проходять після прийому фолієвої кислоти.
Лікар призначить проведення періодичних аналізів крові.

Препарат Bactrim Forte та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар прийме рішення про продовження, можливу зміну та спосіб моніторингу результатів лікування. Це стосується особливо:

• амантадину(препарату, який застосовується для лікування захворювань нервової системи - хвороби Паркінсона та має антивірусну дію); пацієнти, які приймають амантадин, можуть бути піддані підвищеному ризику небажаних нейрологічних реакцій, наприклад, марення (делірій) та міоклонії.
• циклоспорину(препарату, який гальмує активність імунної системи); спостерігалося тимчасове погіршення функції нирок у пацієнтів, які приймають ко-тримоксазол та циклоспорин після трансплантації нирок.
• дапсону(препарату, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій); у разі необхідності одночасного застосування слід контролювати пацієнтів щодо метгемоглобінемії (неправильної форми гемоглобіну в крові).
• дігоксину(препарату, який застосовується для лікування серцевої недостатності та деяких порушень ритму серця); слід контролювати рівень дігоксину в сироватці крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
• дофетиліду(препарату, який застосовується для лікування порушень ритму серця).
• оральних антидіабетичних препаратів; пацієнт повинен частіше контролювати рівень глюкози в крові. Можливо, буде необхідна зміна дози оральних антидіабетичних препаратів під час та після закінчення лікування препаратом Bactrim Forte.
• фенітоїну(препарату, який застосовується для профілактики та лікування судом); пацієнтів, які приймають фенітоїн, слід контролювати щодо симптомів токсичного впливу фенітоїну.
• клоzapіну(препарату, який застосовується для лікування психічних розладів).
• кумаринів(варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону) та інших пероральних антикоагулянтів (препаратів, які гальмують згортання крові); у пацієнтів, які приймають кумарини, слід контролювати згортання крові.
• ламівудину(препарату, який має антивірусну дію).
• мочогінних препаратів(діуретиків), особливо тіазидних (які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, хронічної хвороби нирок, цирозу печінки, набряків різного походження); у пацієнтів похилого віку, які приймають діуретики, слід регулярно контролювати кількість тромбоцитів.
• препаратів, які підвищують рівень калію в сироватці крові, препаратів, які зберігають калій(наприклад, інгібіторів конвертази ангіотензину, блокаторів рецептора ангіотензину, препаратів, які зберігають калій, та преднізолону (глюкокортикоїду з сильною протизапальною дією)).
• мемантину(препарату, який застосовується для лікування психічних розладів); пацієнти, які приймають мемантин, можуть бути піддані підвищеному ризику небажаних нейрологічних реакцій, наприклад, марення (делірій) та міоклонії.
• метотрексату(препарату, який гальмує активність імунної системи); препарат Bactrim Forte може збільшити токсичність метотрексату та викликати панцитопенію (зниження кількості червоних, білих кров'яних клітин та тромбоцитів); пацієнтам похилого віку, з гіпоальбумінемією, порушенням функції нирок, зниженням резерву кісткового мозку та пацієнтам, які приймають високі дози метотрексату, слід вводити фолієву кислоту або фоліновий кальцій.
• піриметаміну(препарату, який застосовується для лікування паразитарних інфекцій); спорадично реєструвалися випадки мегалобластної анемії у пацієнтів, які приймають піриметамін для профілактики малярії, у дозах, які перевищують 25 мг на тиждень, та одночасно приймають ко-тримоксазол.
• похідних сульфонілмочевини(препаратів, які застосовуються для лікування цукрового діабету) (в тому числі глібенкламіду, гліказиду, гліпізиду, хлорпропаміду та толбутаміду); пацієнтів слід регулярно контролювати щодо гіпоглікемії.
• репаглініду, розиглітазону або піоглітазону(пероральних антидіабетичних препаратів, які впливають на зниження рівня глюкози в крові); пацієнтів, які приймають репаглінід, розиглітазон або піоглітазон, слід регулярно контролювати щодо гіпоглікемії.

У разі прийому пацієнтом вищезазначених препаратів лікар вирішить, чи може пацієнт одночасно приймати препарат Bactrim Forte.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Bactrim Forte з препаратами, які містять:

• аміодарон(препарат, який застосовується для лікування порушень ритму серця);
• паклітаксел(препарат, який застосовується для лікування пухлин).

Частота виникнення та інтенсивність небажаних реакцій, таких як пошкодження клітин кісткового мозку та пошкодження нирок, можуть збільшитися, якщо препарат Bactrim Forte застосовується одночасно з іншими препаратами, які мають підтверджений вплив на зниження кількості клітин кісткового мозку або шкідливий вплив на нирки), такими як аналоги нуклеозидів(які застосовуються для антитуморної та антивірусної терапії), такролімус(який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату), азатіоприн(препарат, який гальмує активність імунної системи) або меркаптопурин(препарат, який застосовується для лікування пухлин та гальмування активності імунної системи).
Вплив на результати лабораторних аналізів
Слід повідомити лікарю про прийом препарату Bactrim Forte, якщо необхідно провести визначення рівня креатиніну або метотрексату в крові. Лікар призначить проведення лабораторного аналізу відповідним методом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар розгляне питання про застосування препарату Bactrim Forte у вагітних пацієнтках або тих, які годують грудьми.
Не встановлено явного ризику виникнення вад розвитку плода у жінок, які приймають ко-тримоксазол на ранній стадії вагітності. Однак спостерігалося збільшення ризику самоподіючого аборту у жінок, яким було призначено триметоприм або триметоприм у поєднанні з сульфаметоксазолом на першому триместрі вагітності. Дослідження на тваринах свідчать про те, що дуже високі дози ко-тримоксазолу можуть викликати вади розвитку плода, характерні для речовин, які знижують кількість фолієвої кислоти.
Препарат може бути застосований під час вагітності лише у разі, якщо очікувані користі від лікування переважують потенційний ризик для плода. У такому разі пацієнткам, які вагітні або планують вагітність під час лікування препаратом Bactrim Forte, рекомендується приймати фолієву кислоту в дозі 5 мг на добу. Найкраще уникати застосування препарату Bactrim Forte у пізньому періоді вагітності через ризик виникнення жовтяниці ядер підкоркових центрів мозку у новонародженого.
Оскільки активні речовини препарату Bactrim Forte проникають у грудне молоко, лікар розгляне ризик для дитини (жовтяниця ядер підкоркових центрів мозку, підвищена чутливість) у порівнянні з очікуваними терапевтичними перевагами для матері.
Немає доступних даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати препарат Bactrim Forte

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Bactrim Forte застосовується перорально. Найкраще його приймати після їжі з достатньою кількістю рідини.
Дорослі та підлітки старше 12 років з нормальною функцією нирок
У разі гострих інфекцій препарат Bactrim Forte застосовується протягом至少 5 днів або до моменту, коли у пацієнта протягом至少 2 днів не будуть спостерігатися симптоми інфекції. Якщо після тижневого лікування не відбулося клінічної поліпшення, слід знову звернутися до лікаря.
Пневмонія, викликана Pneumocystis jirovecii
Для лікування застосовується доза не вище 100 мг/кг маси тіла на добу сульфаметоксазолу та 20 мг/кг маси тіла на добу триметоприму в рівних дозах, поділених на прийоми кожні 6 годин, протягом 14 днів.
Максимальні дози залежно від маси тіла пацієнтів з пневмонією, викликаною Pneumocystis jirovecii.

* Для отримання відповідної максимальної дози лікар призначить застосування препарату Bactrim, 400 мг + 80 мг, таблетки або препарату Bactrim, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
Для профілактики пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii, рекомендована доза для підлітків та дорослих становить 1 таблетка препарату Bactrim Forte один раз на добу. Результати дослідження, проведеного у пацієнтів, інфікованих вірусом HIV, також свідчать про ефективність застосування ½ таблетки препарату Bactrim Forte один раз на добу.
Лікування одноразовою дозою при неускладненому гострому інфекції сечовидільної системи
2-3 таблетки препарату Bactrim Forte застосовуються одноразово, приймаються якомога пізніше ввечері після вечері або перед сном.
Лікування м'якого шанкра
1 таблетка препарату Bactrim Forte двічі на добу. Якщо після 7 днів не буде помітних ознак поліпшення, лікар розгляне питання про продовження лікування протягом наступних 7 днів.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Рекомендований схема дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю:
Кліренс креатиніну > 30 мл/хв: стандартне дозування.
Кліренс креатиніну 15 – 30 мл/хв: половина стандартної дози.
Кліренс креатиніну <15 мл хв: не слід застосовувати препарат bactrim forte (див. пункт 2).
Дозування у осіб, які проходять діаліз
Пацієнти, які проходять гемодіаліз, повинні спочатку отримати нормальну дозу насичення препарату, а потім додатково половину дози після кожної гемодіалізу.
Перитонеальний діаліз призводить до мінімального видалення препарату. Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз.
Дозування у осіб похилого віку
У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок слід застосовувати такі самі дози, як і для дорослих.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У рекомендованих дозах препарат Bactrim Forte зазвичай добре переноситься.
Часто спостерігаються небажані реакції (рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів) такі як:

• алергічні реакції на шкірі, включаючи висипку, свербіж;
• нудота, блювота;
• підвищення активності ферментів (амінотрансфераз);
• збільшення рівня азоту мочевини крові та підвищення рівня креатиніну в сироватці.

Незbyt часто спостерігаються небажані реакції (не частіше ніж у 1 з 100 осіб) такі як:

• діарея, псевдомембранозне запалення кишківника;
• підвищення рівня білірубіну (пігменту жовчі), запалення печінки;
• грибкові інфекції, наприклад, кандидоз;
• конвульсії;
• порушення функції нирок;
• кропив'янка.

Рідко спостерігаються небажані реакції (рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) такі як:

• порушення крові та імунної системи: більшість спостережуваних змін у аналізі крові проходять легко, безсимптомно та проходять після відміни препарату. Найчастіше спостерігаються зміни були зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія, гранулоцитопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія), анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин): мегалобластна, гемолітична/автоімунна, апластична);
• запалення слизової оболонки рота, запалення язика;
• боль у венах та запалення вен;
• застій жовчі (холестаз);
• гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Зареєстровані випадки у осіб, які не хворіють на цукровий діабет та лікувалися ко-тримоксазолом, які виникли зазвичай після кількох днів лікування. На особливий ризик піддаються пацієнти з порушенням функції нирок, захворюваннями печінки, недохраненням або ті, хто приймає великі дози ко-тримоксазолу;
• порушення нервової системи (нейропатія, включаючи периферичну нейропатію та неприємні відчуття, такі як оніміння, поколювання, відчуття вібрації, проходження струму);
• галюцинації;
• кристалурія (присутність кристалів у сечі).

Дуже рідко спостерігаються можливі небажані реакції (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) такі як:

• порушення крові та імунної системи, такі як значне зниження кількості або повний зникнення білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), одночасне зниження кількості кров'яних клітин, червоних та тромбоцитів (панцитопенія), неправильна будова гемоглобіну (метгемоглобінемія);
• алергічне запалення міокарда;
• шум у вухах, головокружіння;
• запалення судинної оболонки ока;
• некроз печінки;
• реакції надчутливості/алергічні реакції у пацієнтів, чутливих до компонентів препарату: наприклад, гарячка, набряк, реакції анафілактичного шоку (з проходженням анафілаксії) та хвороба Сегена (алергічні реакції на шкірі, біль у суглобах та м'язах, гарячка). Найчастіше спостерігаються алергічні реакції на шкірі мали незначну інтенсивність та швидко проходили після відміни препарату;
• випадки розладу тканини м'язів (рабдоміолізу);
• атаксія, запалення оболонки мозку та спинного мозку, гостре запалення оболонки мозку та спинного мозку;
• інтерстіційний нефрит, підвищене виділення сечі;
• нфільтрати в легенях, спостережувані у зв'язку з еозинофільним або алергічним пневмонитом (див. пункт 2). Вони можуть проявлятися кашлем, задишкою. Якщо ці симптоми виникли або раптово загострилися, слід звернутися до лікаря;
• червоні, підняті висипки на шкірі, які виникають на кінцівках, а іноді на обличчі та шиї, з супутнім гарячкою (синдром Світа),
• спонтанний аборт.

До небажаних реакцій невідомої частоти (не можна оцінити на підставі доступних даних) належать:

• запалення судинної оболонки сітківниці;
• гостре запалення підшлункової залози. У деяких пацієнтів з гострим запаленням підшлункової залози спостерігалися важкі захворювання, включаючи СНІД;
• синдром зникнення жовчних проток;
• підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія);
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
• боль у суглобах та м'язах;
• запалення судин мозку;
• запалення судин легенів;
• запалення судин, некротизуюче запалення судин, гранулематозне запалення судин (некротизуюче запалення малих артерій) та вузликове запалення артерій;
• болі, підняті зміни на шкірі фіолетового кольору, які виникають на кінцівках, а іноді на обличчі та шиї, з супутнім гарячкою (синдром Світа),
• спонтанний аборт.

Безпека застосування у пацієнтів, інфікованих вірусом HIV
Типи небажаних реакцій у цій групі пацієнтів подібні до тих, які спостерігаються в загальній популяції пацієнтів, які приймають препарат Bactrim Forte. Деякі небажані реакції можуть виникати частіше та мати інший клінічний перебіг. Ці відмінності стосуються наступних симптомів:
Дуже часто:
зниження кількості деяких видів кров'яних клітин (лейкопенія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія);
підвищення рівня калію в сироватці крові (гіперкаліємія);
нудота, блювота з або без блювання, діарея;
висипка плямисто-грудкова, свербіж;
гарячка, зазвичай з появою висипки плямисто-грудкової;
підвищення активності ферментів печінки (амінотрансфераз).
Незbyt часто:
зниження рівня натрію (гіпонатріємія) або глюкози (гіпоглікемія) в сироватці крові.

Зголошення небажаних реакцій

Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Nebажані реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [dsza@dsza.gov.ua](mailto:dsza@dsza.gov.ua).
Зголошуючи небажані реакції, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bactrim Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bactrim Forte

• Активними речовинами препарату є сульфаметоксазол та триметоприм. 1 таблетка містить: 800 мг сульфаметоксазолу та 160 мг триметоприму.
• Інші компоненти: повідон К 30, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію, докузат натрію.

Як виглядає препарат Bactrim Forte та що містить упаковка

Біла або майже біла, подовжна, двовипукла таблетка розміром близько 19х9 мм з написом «BACTRIM 800+160» з одного боку та рискою поділу з іншого боку. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковка містить 10 таблеток у блистерній упаковці, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Німеччина

Виробник:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Челмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:321 970-4
3400932197040
Номер дозволу на паралельний імпорт:10/08
Дата затвердження інформації: 04.04.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]