Опис: інформація для користувача
Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки
(триметоприм/сульфаметоксазол)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Септрин Форте - це антибіотик, який знищує бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні лікарські засоби - триметоприм і сульфаметоксазол (сульфонамід).
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.
Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися таблетки, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.
Септрин Форте призначений для лікування наступних інфекцій: лікування та профілактика пневмонії, викликаної Pneumocystis jiroveci (P.carinii), профілактика токсоплазмозу, нокардіозу та мелійозу.
Септрин Форте також може бути корисним для інших інфекцій: інфекцій середнього вуха, легеневих інфекцій у пацієнтів з хронічним бронхітом, інфекцій сечовидільної системи (сечового міхура, нирок), інфекційної діареї, лікування токсоплазмозу, ураження генітальної та/або періанальної зони (гранульома інгвінальна або донованоз) та бруцельозу.
Не приймайте Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Септрин Форте 160 мг/800 мг таблеток.
Відбулися випадки смерті, викликані серйозними реакціями, включаючи некроз печінки (важке ушкодження печінки), агранулоцитоз (зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), інші порушення крові та гіперчутливість дихальної системи.
Відбулися випадки шкірних висипань, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, гостра пустульозна екзантема та нейтрофільна дерматоз), які спочатку з'являються як червоні плями або плями, часто з центральною пухлиною.
Інші додаткові симптоми, які можуть з'явитися, включають виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі).
Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипання можуть прогресувати до утворення пухлин або лущення шкіри.
Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.
Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз або нейтрофільну дерматоз при прийомі Септрин Форте, не приймайте Септрин Форте знову.
Якщо ви розвинули висипання або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати Септрин Форте, зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей препарат.
Якщо ви відчуваєте серйозну шкірну реакцію: червону та лущену шкіру з пухлинами під шкірою та пухлиною (пустульозна екзантема), зверніться до лікаря якомога швидше та повідомте йому, що ви приймаєте цей препарат.
Відбулися рідкі випадки реакцій гіперчутливості з еозинофілією (збільшенням певного типу білих кров'яних тілець) та системними симптомами, пов'язаними з прийомом Септрин Форте.
Як наслідок колонізації Clostridium difficile, прийом Септрин Форте може привести до розвитку псевдомембранозної коліту, яка проявляється діареєю.
Якщо ви відчуваєте несподіване погіршення кашлю та короткість дыхання, повідомте своєму лікарю негайно.
Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний
Відбулися дуже рідкі випадки надмірних імунних реакцій через нерегульовану активацію білих кров'яних тілець, які можуть бути потенційно смертельними, якщо не діагностовані та не лікуються вчасно. Якщо ви відчуваєте множинні симптоми, такі як лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, короткість дыхання, синяки або висипання на шкірі, зверніться до лікаря негайно.
Прийом Септрин Форте 160 мг/800 мг таблеток з іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Септрин Форте може посилювати дію та/або токсичність деяких лікарських засобів. важливо повідомити своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:
Прийом триметоприму з лікарськими засобами, такими як прокаїнамід, амантадин, може збільшити концентрацію цих лікарських засобів у крові.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Триметоприм і сульфаметоксазол проникають через плаценту, і їхня безпека для вагітних жінок не встановлена. Триметоприм/сульфаметоксазол повинен бути уникнутий під час вагітності, якщо тільки потенційна користь для матері не переважає потенційний ризик для плоду, і можна розглянути можливість призначення високих доз фолієвої кислоти (до 4-5 мг/добу) під час прийому триметоприму/сульфаметоксазolu.
Якщо Септрин Форте приймається матері перед пологами, може бути теоретичний ризик кірніктерусу (важкої неврологічної ускладнення через підвищення рівня білірубіну в крові) у новонародженого. Цей теоретичний ризик особливо важливий для дітей з підвищеним ризиком гіпербілірубінемії, таких як недоношені або з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Прийом триметоприму/сульфаметоксазolu повинен бути уникнутий у кінцевій фазі вагітності та у жінок, які годують грудьми, коли матері або діти мають або знаходяться під підвищеним ризиком розвитку гіпербілірубінемії.
Препарат виділяється у грудне молоко.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив Септрин Форте на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Пам'ятайте приймати свій препарат.
Ваш лікар призначить тривалість лікування Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетками. Не припиняйте лікування раніше.
Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки повинні прийматися після їжі. Пройдите таблетки з достатньою кількістю рідини. Якщо бажано, призначені дози можна приймати, розчинені у невеликій кількості води.
Ваш лікар призначить найвідповіднішою форму Септрин Форте згідно з вашим віком, вагою та дозою.
Септрин Педіатричний 8 мг/40 мг/мл суспензія для перорального прийому та Септрин Педіатричний 20 мг/100 мг таблетки є найбільш підходящими формами для немовлят та дітей.
Стандартна доза
Дорослі та діти старші 12 років:
Немовлята та діти молодші 12 років:рекомендовано використовувати педіатричні форми Септрин.
Якщо після 7 днів лікування не спостерігається клінічна поліпша, пацієнта знову оцінюють.
Як альтернатива стандартній дозі, лікування з 1 таблеткою Септрин Форте 160 мг/800 мг кожні 12 годин протягом 3 днів є підходящим для лікування інфекцій сечовидільної системи та інфекційної діареї.
Спеціальні дозування
Пацієнти похилого віку: (див. розділ 2: Попередження та обережність). Якщо не вказано інше, використовується стандартна доза.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Дорослі та діти старші 12 років (немає даних для дітей молодших 12 років):
Кліренс креатиніну (мл/хв) Рекомендована доза
> 30 Стандартна доза
15-30 Пів дози стандартної
< 15 Не рекомендовано
Ваш лікар може призначити аналіз крові кожні 2-3 дні для вимірювання кількості препарату у крові.
Пневмонія, викликанаPneumocystis jiroveci(P. carinii)
Лікування
Дорослі та діти:20 мг триметоприму та 100 мг сульфаметоксазолу/кг/добу, у 2 або більше дозах, протягом 2 тижнів.
Профілактика (профілактика)
Дорослі
Можна використовувати наступні схеми дозування:
Діти: у немовлят та дітей молодших 12 років рекомендовано використовувати педіатричні форми Септрин.
Токсоплазмоз
Профілактика первинна (профілактика первинна)
Дорослі та діти старші 12 років:
Діти: рекомендовано використовувати педіатричні форми Септрин
Лікування
Дорослі(у дітей немає даних): 5 мг/кг триметоприму/25 мг/кг сульфаметоксазолу/12 годин протягом 6 тижнів.
Гранульома інгвінальна (донованоз)
1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг 2 рази на добу протягом щонайменше 3 тижнів або до повного зникнення всіх уражень.
Нокардіоз
10-15 мг/кг/добу триметоприму/50-75 мг/кг/добу сульфаметоксазолу у 2 або більше дозах, протягом 3-6 місяців. У пацієнтів з імунодефіцитом лікування повинно бути тривалішим. Усі пацієнти з ураженням центральної нервової системи повинні бути лікувані протягом щонайменше 1 року.
Бруцельоз
Дорослі та діти старші 8 років:
1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг кожні 12 годин протягом 6 тижнів.
Діти молодші 8 років(у цій групі вважається лікування першої лінії): рекомендовано використовувати педіатричні форми Септрин.
Меліоїдоз
8 мг/кг/добу триметоприму та 40 мг/кг/добу сульфаметоксазолу (максимально 320 мг триметоприму/1600 мг сульфаметоксазолу) кожні 12 годин протягом 3-6 місяців.
Якщо ви прийняли більше Септрин Форте 160 мг/800 мг таблеток, ніж мали б
Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, головокружіння та сплутаність свідомості.
При передозуванні триметоприму спостерігалося пригнічення кісткового мозку.
У разі відсутності блювоти його необхідно викликати. Проводиться промивання шлунка. залежно від стану ниркової функції, рекомендовано введення рідини, якщо виділення з сечею низьке.
Обидва препарати, триметоприм та сульфаметоксазол, видаляються під час гемодіалізу. Перитонеальний діаліз не є ефективним.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Як і всі лікарські засоби, Septrin Forte 160 мг/800 мг таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти важкого ступеня
Негайно зверніться до служби екстреної допомоги, якщо ви відчуваєте кілька симптомів, таких як гарячка, дуже низький кров'яний тиск або збільшення частоти серцевих скорочень після прийому цього лікарського засобу, оскільки це може бути симптомом шоку.
Побічні ефекти, описані для Septrin Forte 160 мг/800 мг таблеток, класифікуються за частотою та перелічені нижче:
Хвороба сироватки (реакція гіперчутливості, подібна до алергії), анафілаксія (важка алергічна реакція), міокардит (алергічна реакція, яка впливає на серце), ангіоневротичний набряк (збереження рідини в шкірі та слизових оболонках), гарячка, алергічна васкуліт, подібна до пурпури Шенлейна-Геноха (запалення, яке впливає в основному на малі вени), періартеріїт вузловий (судинна хвороба), системний червоний вовчак (хвороба імунного типу).
Гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові), гіпонатрімія (зниження рівня натрію в крові), анорексія (метаболічний розлад). Депресія, галюцинації, асептичний менінгіт, судоми, нейрит периферичний (ушкодження та розлад нервів), атаксія (втрата координації), вертіго, звук у вухах, головокружіння, кашель, труднощі з диханням, інфільтрати в легенях, глосіт (запалення мови), стоматіт (порушення в роті), псевдомембранозна коліт (запалення товстої кишки), панкреатит (запалення підшлункової залози), розлади функції печінки та жовчевих шляхів (порушення функції печінки), фоточутливість (шкірна реакція, викликана взаємодією зі світлом), екзфоліативний дерматит (важке запалення всієї поверхні шкіри), ерупція, викликана лікарським засобом (алергічна реакція), еритема багатокільпкова (алергічна реакція, яка впливає на шкіру), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах), порушення функції нирок, увеїт (запалення ока). Можуть з'явитися шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2: Попередження та застереження).
У деяких випадках спостерігалися шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта, наприклад, виразки на шкірі, підвищені та болісні, на кінцівках та іноді на обличчі та шиї, з гарячкою (синдром Світта) (див. розділ 2: Попередження та застереження).
Зверніться до лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте важку шкірну реакцію: червоний та лущений висип з пухирями під шкірою та пухирями (генералізована гостра пустульозна екзантема). (див. розділ 2: попередження та застереження).
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.
Звіт про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Septrin Forte 160 мг/800 мг таблеток
Вигляд продукту та вміст упаковки
Septrin Forte 160 мг/800 мг таблетки - таблетки білого кольору, овальні, двовигнуті та зрізані.
Блістери з PVC/Алюмінію по 20 та 50 таблеток.
Власник дозволу на торгівлю
TEOFARMA S.r.l.
Віа Ф.ллі Черві, 8
27010 Валле Салімбене
Павія - Італія
Виробник
Alcalá Farma, S.L
Авеніда де Мадрид 82, Алькала-де-Енарес
28802 Мадрид Іспанія
Інші форми випуску
Упаковки по 20 та 100 таблеток.
Упаковки по 20 та 100 таблеток.
Упаковка по 100 мл.
Дата останнього перегляду цього листка: липень 2025
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
СЕПТРИН ФОРТЕ 160 мг/800 мг ТАБЛЕТКИ коштує в середньому 4.25 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.