Опис: інформація для користувача
Септрин 80 мг/400 мг таблетки
(триметоприм/сульфаметоксазол)
Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Септрин - це антибіотик, який знищує бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різні лікарські засоби - триметоприм і сульфаметоксазол (сульфонамід).
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.
Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися таблетки, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.
Септрин призначений для лікування наступних інфекцій: лікування та профілактика пневмонії, викликаної Pneumocystis jiroveci (P.carinii), профілактика токсоплазмозу, нокардіозу та мелоїдозу.
Септрин також може бути корисним для інших інфекцій: інфекцій середнього вуха, легеневих інфекцій у пацієнтів з хронічним бронхітом, інфекцій сечовидільної системи (сечового міхура, нирок), інфекційної діареї, лікування токсоплазмозу, ураження генітальної та/або періанальної зони (гранульома інгвінале або донованоз) та бруцельозу.
Не приймайте Септрин 80 мг/400 мг таблетки
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Септрин 80 мг/400 мг таблеток.
Відбулися випадки смерті, викликані серйозними реакціями, включаючи некроз печінки (тяжке ушкодження печінки), агранулоцитоз (зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), інші порушення крові та гіпersenситивність дихальної системи.
Відбулися випадки шкірних висипань, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, загальна пустульозна екзантема та гостра фебрильна нейтрофільна дерматоз або синдром Світта), які спочатку з'являються як червоні плями або висипання, часто з центральною пухлиною.
Інші додаткові симптоми, які можуть з'явитися, - це виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі).
Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипання можуть прогресувати до утворення пухлин або лущення шкіри.
Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.
Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або гостру фебрильну нейтрофільну дерматоз після прийому Септрину, не слід знову приймати Септрин.
Якщо ви розвинули висипання або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати Септрин, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
Якщо ви відчуваєте серйозну шкірну реакцію: червоне та лущене висипання з пухлинами під шкірою та пухлинами (загальна пустульозна екзантема), негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
Відбулися рідкі випадки гіпersenситивних реакцій з еозинофілією (збільшенням певного типу білих кров'яних тілець) та системними симптомами, пов'язаними з прийомом Септрину.
Як наслідок колонізації Clostridium difficile, прийом Септрину може рідко привести до розвитку псевдомембранозної коліту, яка проявляється діареєю.
Якщо ви відчуваєте несподіване погіршення кашлю та короткість дыхання, негайно повідомте своєму лікареві.
Лімфогістіоцитозна гемофагоцитоза
Відбулися дуже рідкі випадки надмірних імунних реакцій через ненормовану активацію білих кров'яних тілець, які викликають запалення (лімфогістіоцитозна гемофагоцитоза), які можуть бути потенційно смертельними, якщо їх не діагностувати та не лікувати своєчасно. Якщо ви відчуваєте множинні симптоми, такі як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, короткість дыхання, синяки або висипання на шкірі одночасно або з незначним запізненням, негайно зверніться до лікаря.
Прийом Септрину з іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Септрин може посилювати дію та/або токсичність деяких лікарських засобів. важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:
Коли триметоприм застосовується разом з лікарськими засобами, такими як прокаїнамід, амантадин, існує можливість збільшення концентрації одного або обох лікарських засобів в крові.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Триметоприм та сульфаметоксазол проникають через плаценту, і їхня безпека для вагітних жінок не встановлена. Триметоприм/сульфаметоксазол слід уникати під час вагітності, якщо тільки потенційна користь для матері не переважає потенційний ризик для плода, і можна розглянути призначення високих доз фолієвої кислоти (до 4-5 мг/добу) якщо триметоприм/сульфаметоксазол застосовується під час вагітності.
Якщо Септрин застосовується до матері перед пологами, існує теоретичний ризик кірніктерусу (серйозної неврологічної ускладнення через підвищення рівня білірубіну в крові) у новонародженого. Цей теоретичний ризик особливо важливий для дітей з підвищеним ризиком гіпербілірубінемії, таких як недоношені діти або діти з дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
Прийом триметоприму/сульфаметоксазолу слід уникати на кінцевому етапі вагітності та у жінок, які годують грудьми, якщо матері або діти мають або перебувають під особливим ризиком розвитку гіпербілірубінемії.
Лікарський засіб виділяється в грудне молоко.
Водіння автомобіля та використання машин
Вплив Септрину на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, які містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.
Ваш лікар призначить тривалість лікування Септрином 80 мг/400 мг таблетками. Не припиняйте лікування раніше.
Септрин 80 мг/400 мг таблетки слід приймати після їжі. Прожовуйте таблетки з достатньою кількістю рідини. Якщо це необхідно, можна розчинути таблетки у невеликій кількості води.
Ваш лікар призначить найвідповіднішою форму Септрину згідно з вашим віком, вагою та дозою.
Септрин Педіатричний 8 мг/40 мг/мл суспензія для перорального прийому та Септрин Педіатричний 20 мг/100 мг таблетки є найбільш підходящими формами для немовлят та дітей.
Стандартна доза
Дорослі та діти старші 12 років:
Немовлята та діти молодші 12 років: рекомендується використовувати педіатричні форми Септрину.
Якщо після 7 днів лікування не спостерігається клінічна поліпша, пацієнта знову оцінять.
Як альтернатива стандартній дозі, лікування 2 таблетками Септрину 80 мг/400 мг (160/800 мг триметоприму-сульфаметоксазолу) кожні 12 годин протягом 3 днів є підходящим для лікування інфекцій сечовидільної системи та інфекційної діареї.
Спеціальні дозування
Пацієнти похилого віку: (див. розділ 2). Якщо не вказано інше, слід використовувати стандартну дозу.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Дорослі та діти старші 12 років (немає даних для дітей молодших 12 років):
Кліренс креатиніну (мл/хв) Рекомендована доза
> 30 Стандартна доза
15-30 Половина стандартної дози
< 15 Не рекомендується
Ваш лікар може призначити аналіз крові кожні 2-3 дні для вимірювання кількості лікарського засобу в крові.
Пневмонія, викликанаPneumocystis jiroveci(P. carinii)
Лікування
Дорослі та діти: 20 мг триметоприму та 100 мг сульфаметоксазолу/кг/добу, у 2 або більше дозах, протягом 2 тижнів.
Профілактика (превентія)
Дорослі:
Можна використовувати наступні схеми дозування:
Діти: у немовлят та дітей молодших 12 років рекомендується використовувати педіатричні форми Септрину.
Токсоплазмоз
Профілактика первинна (превентія первинна)
Дорослі та діти старші 12 років:
Діти: рекомендується використовувати педіатричні форми Септрину.
Лікування
Дорослі(у дітей немає даних): 5 мг/кг триметоприму/ 25 мг/кг сульфаметоксазолу/12 годин протягом 6 тижнів.
Гранульома інгвінале (донованоз)
2 таблетки Септрину 80 мг/400 мг (160 мг триметоприму/ 800 мг сульфаметоксазолу) 2 рази на добу протягом至少 3 тижнів або до повного зникнення усіх уражень.
Нокардіоз
10-15 мг/кг/добу триметоприму /50-75 мг/кг/добу сульфаметоксазолу у 2 або більше дозах протягом 3-6 місяців. У пацієнтів з імунодефіцитом лікування повинно бути тривалішим. Усі пацієнти з ураженням центральної нервової системи повинні бути лікувані протягом至少 1 року.
Бруцельоз
Дорослі та діти старші 8 років:
2 таблетки Септрину 80 мг/400 мг кожні 12 годин (160 мг триметоприму/ 800 мг сульфаметоксазолу/ 12 годин) протягом 6 тижнів.
Діти молодші 8 років(у цій групі вважається лікування першої лінії): рекомендується використовувати педіатричні форми Септрину.
Меліоїдоз
8 мг/кг/добу триметоприму та 40 мг/кг/добу сульфаметоксазолу (максимально 320 мг триметоприму/1,600 мг сульфаметоксазолу) кожні 12 годин протягом 3-6 місяців.
Якщо ви прийняли більше Септрину 80 мг/400 мг таблеток, ніж слід
Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, головокружіння та сплутаність свідомості.
При гострій передозуванні триметоприму спостерігалося пригнічення кісткового мозку.
У разі відсутності блювоти його слід викликати. Слід провести промивання шлунка. У залежності від стану ниркової функції, слід призначити прийом рідини, якщо виділення з сечею низьке.
Обидва лікарські засоби, триметоприм та сульфаметоксазол, можуть бути видалені з організму гемодіалізом. Перитонеальний діаліз неефективний.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Септрин 80 мг/400 мг таблетки
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Як і всі ліки, Септрин 80 мг/400 мг таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти важкого ступеня
Негайно зверніться до служби екстреної допомоги, якщо ви відчуваєте кілька симптомів, таких як лихоманка, дуже низький кров'яний тиск або збільшення частоти серцевих скорочень після прийому цього ліку, оскільки це може бути симптомом шоку.
Побічні ефекти, описані для Септрин 80 мг/400 мг таблеток, класифікуються за частотою та перераховані нижче:
Гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові), гіпонатремія (зниження рівня натрію в крові), анорексія (метаболічний розлад). Депресія, галюцинації, асептичний менінгіт, судоми, нейрит периферичний (ушкодження та пошкодження периферійних нервів), атаксія (втрата координації), вертиго, звук у вухах, головокружіння, кашель, труднощі з диханням, інфільтрати в легенях, глосіт (запалення мови), стоматіт (порушення в роті), псевдомембранозна коліт (запалення товстої кишки), панкреатит (запалення підшлункової залози), порушення функції печінки та жовчних шляхів, фоточутливість (шкірна реакція, викликана взаємодією з світлом), екзфоліативний дерматит (важке запалення всієї поверхні шкіри), медикаментозна ерупція (алергічна реакція), еритема багатогранна (алергічна реакція, яка впливає на шкіру), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах), порушення функції нирок, увеїт (запалення ока). Можуть виникати шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2: Попередження та застереження).
У деяких випадках спостерігалися шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта, такі як фіолетові, підвищені та болісні виразки на кінцівках та іноді на обличчі та шиї, з лихоманкою (синдром Світта) (див. розділ 2: Попередження та застереження).
Зверніться до лікаря якомога швидше, якщо ви відчуваєте важку шкірну реакцію: червону та лущену висипання з підшкірними вузлами та пухирями (генералізована гостра пустульозна екзантема). (Див. розділ 2: Попередження та застереження).
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку.
Звіт про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Септрин 80 мг/400 мг таблеток
Вигляд продукту та вміст упаковки
Септрин 80 мг/400 мг таблетки - це білі, круглі (діаметром близько 11 мм), двовигнуті та зрізані таблетки.
Блістерні упаковки з PVC/Алюмінію по 20 та 100 таблеток.
Власник дозволу на торгівлю
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene
Pavia – Італія
Виробник
Alcalá Farma, S.L
Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares
28802 Madrid Іспанія
Інші форми випуску
Упаковки по 20 та 50 таблеток.
Упаковки по 20 та 100 таблеток.
Упаковка об'ємом 100 мл.
Дата останнього перегляду цього листка: липень 2025
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
СЕПТРИН 80 мг/400 мг ТАБЛЕТКИ коштує в середньому 7.24 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.