Азітгромицін Тева

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Азитроміцин
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції,
адже вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Азитроміцин Тева і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Азитроміцин Тева
• 3. Як використовувати препарат Азитроміцин Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Азитроміцин Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Азитроміцин Тева і для чого він призначений

Азитроміцин Тева містить як активну речовину азитроміцин, який є антибіотиком групи макролідів. Він використовується для лікування інфекцій, викликаних мікроорганізмами, такими як бактерії, чутливі до азитроміцину. Ці інфекції включають:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, наприклад, синусит, фарингіт і тонзиліт (див. також «Попередження та застереження» в пункті 2.)
• Гостре отит середнього вуха
• Інфекції грудної клітки (нижніх дихальних шляхів), такі як гостре бронхіт, загострення хронічного бронхіту і позалікарняне пневмонія середньої тяжкості, включаючи міжплеврову пневмонію
• Інфекції шкіри і м'яких тканин середньої тяжкості, наприклад, фолікуліт (інфекція волосяних фолікулів шкіри), целюліт (інфекція в глибших шарах шкіри і тканин, що лежать під нею) та еризипель (інфекція в верхньому шарі шкіри)
• Гарячка Лайма - Еритема міґранс(перший симптом хвороби Лайма) у разі, коли антибіотики, такі як доксициклін, амоксицилін і цефуроксим аксетил, не можуть бути застосовані (див. також пункт 2 «Попередження та застереження»)
• Неповіковані інфекції, викликані бактерією Хламідія трахоматіс, яка може викликати уретрит (запалення сечовивідного каналу) або цервіцит (запалення шийки матки).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Азитроміцин Тева

Коли не використовувати препарат Азитроміцин Тева:

• Якщо пацієнт має алергію на азитроміцин або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• Якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або на інші антибіотики групи макролідів або кетолідів.

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Азитроміцин Тева, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції, такі як червоні або білі плями на шкірі, свербіж і подразнення шкіри, набряк шкіри, горла (глотки) або язика, а також труднощі з диханням, слід припинити використання препарату Азитроміцин Тева
• якщо пацієнт має порушення функції печінки, оскільки може бути необхідна контроль функції печінки лікарем або переривання лікування
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, оскільки може бути необхідна зміна дози лікарем
• якщо пацієнт приймає препарати, відомі як похідні ерготаміну, наприклад, ерготамін або дигідроерготамін (використовуються для лікування мігрені), оскільки азитроміцин не рекомендується в цьому поєднанні (див. також пункт «Препарат Азитроміцин Тева та інші препарати»)
• якщо в пацієнта виникнуть симптоми іншого інфекційного захворювання
• якщо в пацієнта під час лікування або після його закінчення виникнуть діарея або розріджені випорожнення. В деяких випадках існує ймовірність виникнення важкого запалення кишечника, відомого як діарея, пов'язана з інфекцією Клострідіоїдес диффіциле. Не слід приймати жодного препарату проти діареї без попередньої консультації з лікарем.
• якщо в пацієнта існують стани, що сприяють виникненню порушень ритму серця (істотно особливо у жінок і пацієнтів похилого віку):
• якщо в пацієнта існує подовжений інтервал QT (хвороба серця)
• якщо пацієнт приймає препарати, що подовжують інтервал QT (див. пункт «Препарат Азитроміцин Тева та інші препарати»)
• якщо в пацієнта існують занадто низькі концентрації калію або магнію в крові
• якщо в пацієнта існують захворювання серця, такі як повільна або нерегулярна робота серця або знижена функція серця
• якщо в пацієнта існує певний тип слабкості м'язів, відомий як міастенія. Азитроміцин Тева може погіршити або викликати симптоми міастенії.
• якщо пацієнт має захворювання нервової системи або психічні розлади
• якщо пацієнт має захворювання, що передаються статевим шляхом, викликані певним патогеном ( Т.паллідум, включаючи патоген, що викликає сифіліс).

Лікування гарячки Лайма азитроміцином повинно бути уважно контролювано лікарем, оскільки може закінчитися невдачею. Якщо симптоми тривають після закінчення лікування азитроміцином або якщо пацієнт помічає будь-які нові та тривалі симптоми, слід звернутися до лікаря.

Препарат Азитроміцин Тева та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який з нижче перелічених препаратів, слід повідомити про це лікаря:

• препарати, що подовжують інтервал QT, такі як антиаритмічні препарати (використовуються для лікування порушень ритму серця, наприклад, хінідин, прокаїнамід, dofetylid, аміодарон, соталол), гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматологічних захворювань або малярії), цизаприд (використовується для лікування захворювань шлунка), терфенадин (використовується для лікування алергії), пімозид, фенотіазини (використовуються для лікування деяких психічних розладів/настрою), циталопрам (використовується для лікування депресії) та антибактерійні препарати, такі як моксифлоксацин, левофлоксацин (див. також пункт «Попередження та застереження»)
• препарати, що нейтралізують (використовуються для лікування загору та диспепсії, наприклад, гідроксид алюмінію). Азитроміцин Тева слід приймати не менше 1 години до або 2 годин після прийому препаратів, що нейтралізують
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності), оскільки рівні дігоксину в крові можуть підвищуватися
• колхіцин (використовується для лікування подагри та сімейної середземноморської гарячки), оскільки рівні колхіцину в крові можуть підвищуватися
• зидовудин (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень зидовудину може підвищуватися
• нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень азитроміцину може підвищуватися
• алкалоїди ріжків, наприклад, ерготамін (використовується для лікування мігрені). Азитроміцин не слід приймати одночасно через можливість виникнення отруєння ріжками (потенційно важка побічна дія з симптомами оніміння або поколювання кінцівок, судом, головних болів, судом, болю в животі або грудній клітці) (див. також пункт «Попередження та застереження»)
• астемізол (препарат проти гістаміну), оскільки його дія може бути посилена
• алфентаніл (препарат проти болю), оскільки його дія може бути посилена
• аторвастатин (препарат, що застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки були зафіксовані випадки рабдоміолізу (збільшене ризик ушкодження м'язової тканини) у пацієнтів, які приймали одночасно азитроміцин
• гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматологічних захворювань або малярії) може збільшувати ризик проблем з серцем
• цизаприд (використовується для лікування захворювань шлунка), оскільки він може викликати підвищення ризику проблем з серцем
• похідні кумарину, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворення тромбів), оскільки може підвищуватися ризик кровотечі
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів організмом), оскільки рівні циклоспорину можуть бути підвищені і може бути необхідна регулярна перевірка рівнів циклоспорину в крові.
• теофілін (використовується для лікування проблем з диханням), оскільки азитроміцин може підвищувати його рівень.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Препарат Азитроміцин Тева не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно. Препарат слід застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Не слід годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає азитроміцин, оскільки він може викликати побічні ефекти, включаючи діарею та інфекцію у дитини. Можна відновити годування грудьми через два дні після припинення лікування азитроміцином.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак Азитроміцин Тева може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння та судоми, які можуть змінювати час реакції пацієнта та слабити його здатність до активної участі у дорожньому русі або здатність обслуговувати машини. Якщо такі побічні ефекти виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Азитроміцин Тева містить аспартам

Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому: Цей препарат містить 19,5 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для перорального прийому. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення. Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому: Цей препарат містить 39,0 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для перорального прийому. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

Азитроміцин Тева містить бензиловий спирт

Цей препарат містить менше 1 мг бензилового спирту в кожній таблетці для приготування суспензії для перорального прийому. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Не слід давати маленьким дітям (у віці до 3 років) триваліше ніж тиждень без поради лікаря або фармацевта. Жінки, які вагітні або годують грудьми, а також пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Азитроміцин Тева містить глюкозу (компонент мальтодекстрину)

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Азитроміцин Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Азитроміцин Тева

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза:

Дозування у дорослих, а також у дітей і підлітків з масою тіла 45 кг або більше:

Лікування інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, отит середнього вуха, інфекцій шкіри та м'яких тканин Загальна доза азитроміцину становить 1500 мг і може бути застосована згідно з 3-денним або 5-денним схемою лікування. 3-денна схема лікування500 мг азитроміцину приймаються в одній добовій дозі протягом 3 днів. 5-денна схема лікуванняПід час 5-денної схеми лікування слід застосовувати 500 мг азитроміцину в перший день і по 250 мг азитроміцину раз на добу з другого по п'ятий день. Лікування неповікованих інфекцій статевих органів, викликаних Хламідія трахоматісЗагальна доза азитроміцину становить 1000 мг і приймається одноразово. Лікування гарячки Лайма (перший симптом хвороби Лайма) У лікуванні гарячки Лайма загальна доза азитроміцину становить 3000 мг і приймається згідно з наступною схемою: 1000 мг у перший день, а потім по 500 мг з другого по п'ятий день, в одній добовій дозі.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід застосовувати дозу, рекомендовану для інших дорослих пацієнтів. Слід врахувати, що вони можуть бути більш схильні до важких порушень ритму серця (аритмія типу torsade de pointes) ніж молодші пацієнти (див. також пункт 2. «Попередження та застереження»).

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:

Якщо в пацієнта існують порушення функції нирок або печінки, слід повідомити про це лікаря перед використанням препарату Азитроміцин Тева. Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу.

Дозування у дітей і підлітків з масою тіла менше 45 кг:

• Лікар встановить найвідповідальнішу дозу для дитини на основі її маси тіла.
• Можливо, що через масу тіла дитини цей препарат не підходить для нього. У такому випадку лікар призначить азитроміцин у іншій формі, наприклад, у вигляді суспензії.
• Рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла, приймається в одній добовій дозі протягом 3 днів. Альтернативно, така сама доза може бути застосована протягом 5 днів - 10 мг/кг маси тіла в перший день і по 5 мг/кг маси тіла протягом наступних чотирьох днів.
• Максимальна доза у цих пацієнтів становить 1500 мг.

Спосіб прийому

Таблетку слід розчинити, змішавши з достатньою кількістю рідини, наприклад, води, яблучного або апельсинового соку (не менше 30 мл), щоб отримати розчинену суспензію. Після прийому суспензії будь-які залишки повинні бути знову розчинені в невеликій кількості води та прийняті. Таблетку для приготування суспензії для перорального прийому можна приймати незалежно від прийому їжі. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азитроміцин Тева

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азитроміцин Тева слід негайнозвернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми передозування подібні до побічних ефектів, спостережуваних після прийому рекомендованих доз препарату (див. пункт 4.). Типові симптоми передозування включають тимчасову втрату слуху, сильну нудоту, блювоту та діарею. Відправляючись до лікарні або лікаря, слід взяти з собою цю інструкцію та упаковку з залишками препарату, щоб було відомо, який препарат прийняв пацієнт.

Пропуск застосування препарату Азитроміцин Тева

Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше, якщо пацієнт про це вспомнить, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти у встановлений час. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Незважаючи на пропуск дози, слід прийняти всі призначені таблетки. Це означає, що терапія буде закінчена на день пізніше.

Перерване застосування препарату Азитроміцин Тева

Не слід переривати застосування препарату Азитроміцин Тева без попередньої згоди з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Якщо призначене лікування не було завершено, інфекція може виникнути знову. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

У разі виникнення нижче перелічених побічних ефектів слід припинити застосування препарату Азитроміцин Тева і негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні:

Важкі реакції надчутливості (такі як анафілактична реакція або набряк), які можуть включати раптові труднощі з диханням і ковтанням, набряк губ, язика, обличчя та шиї, свербіжна висипка, особливо якщо вона поширюється на все тіло.

• Важкі реакції шкіри: висипка шкіри, характеризована швидким появленням областей червоного кольору шкіри, усіяних дрібними пухирцями (пухирцями, заповненими білою або жовтою рідиною); важка висипка шкіри, що викликає червоність і лущення; важка пухиряста висипка і кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів, пов'язана з високою температурою та болем суглобів. Це може бути «гостра загальна пухиряста висипка» (AGEP), «висипка багатоформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний мартвієвий відшарування епідермісу».
• Важка реакція надчутливості, яка може включати температуру, висипку шкіри, набряк органів, збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозинофілія) та запалення органів внутрішніх (висипка препаратна з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS)).
• Важка або хронічна діарея з кров'ю або слизом. Цей симптом може виникнути під час або після лікування та може бути ознакою важкого запалення кишечника.
• Важкі порушення функції печінки або печінкова недостатність (рідко загрожують життю): симптоми можуть включати втомлюваність, пов'язану з жовтяницею шкіри або білків очей (жовтяниця холестатична), темне забарвлення сечі, схильність до кровотечі.
• Запалення або недостатність нирок: симптоми можуть включати збільшену потребу сечовипускання вночі, тремор і судоми м'язів, втрату апетиту, нудоту або блювоту, неприємний смак у роті.
• Нетипова схильність до утворення синяків або кровотечі: це можуть бути симптоми порушення утворення крові, характеризованого зниженням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Швидка (частоскорочене) або нерегулярна робота серця або зміни в ритмі роботи серця в записі електрокардіограми (подовження інтервалу QT і порушення типу torsade de pointes).

Згідно з даними, інші побічні ефекти включають:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, блювота, біль у животі,
• нудота,
• зміна кількості кров'яних тіл та концентрації бікарбонатів у крові.

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• інфекції, викликані грибами та (або) бактеріями:
• кандидоз, грибкова інфекція, викликана Candida
• інфекція вагіни
• пневмонія
• фарингіт
• гастрит
• диспное, біль у грудній клітці, свистящий дихання та кашель (порушення дихання),
• катар/закладення носа (риніт)
• зниження кількості білих кров'яних тіл,
• надчутливість,
• втрата апетиту (анорексія),
• нервозність, труднощі з засипанням (безсоння),
• головокружіння, сонливість, порушення смаку, відчуття поколювання та оніміння кінцівок (парестезії),
• порушення зору,
• порушення слуху, відчуття вертіння,
• сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним
• потіння,
• коротке дихання (диспное), носова кровотеча,
• запор, метеоризм з відходженням газів, диспепсія, гастрит, порушення ковтання (дисфагія), розширення живота, сухість у роті, відрижка з поверненням вмісту шлунка або газу, виразки рота, надмірне слиновиділення,
• висипка, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, надмірне потіння,
• біль, набряк і зниження рухливості суглобів (артрит), біль у м'язах (міалгія), біль у спині, біль у шиї,
• біль або труднощі з сечовипусканням (дизурія), біль у верхній частині спини (біль у нирках),
• кровотеча (метрорагія), порушення яєчників, астенія, погане самопочуття, набряк обличчя, рук і ніг, біль у грудній клітці, температура, біль,
• зміни в рівнях ферментів печінки та результатів лабораторних досліджень крові, підвищення рівня сечовини в крові,
• ускладнення після операцій.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• побудження;
• порушення функції печінки, жовтяниця шкіри або білків очей (жовтяниця),
• надчутливість до світла.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зниження кількості червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія),
• агресивна поведінка, тривога, марення, галюцинації,
• втрата свідомості (синкоп), судоми, порушення чутливості (анестезія), надмірна психомоторна активність, зміна в відчутті запаху (аносмія, порушення нюху), втрата смаку, загострення або посилення втомлюваності м'язів (міастенія),
• втрата слуху або шум у вухах,
• зниження артеріального тиску,
• панкреатит, зміна кольору язика,
• печінкова недостатність,
• біль у суглобах.

Нижче перелічені побічні ефекти були зареєстровані при профілактиці та лікуванні інфекцій, викликаних мікобактеріями комплексу Микобактерія авіум:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея, біль у животі, нудота, метеоризм з відходженням газів, розріджені випорожнення.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• втрата апетиту (анорексія),
• головокружіння, головний біль, відчуття поколювання та оніміння кінцівок (парестезії), зміна в відчутті смаку,
• порушення зору,
• глухота,
• висипка, свербіж,
• біль у суглобах,
• втомлюваність.

Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення чутливості (анестезія),
• порушення слуху або шум у вухах,
• сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним,
• панкреатит,
• важка реакція шкіри (синдром Стівенса-Джонсона), надчутливість до світла,
• погане самопочуття, астенія.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
телефон: +38 (044) 206 92 41
факс: +38 (044) 206 92 41
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Азитроміцин Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Азитроміцин Тева

• Активною речовиною препарату є азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату). Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому містить 250 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату). Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому містить 500 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату).
• Інші компоненти препарату: сачарин натрію, мікрокристалічна целюлоза PH101, мікрокристалічна целюлоза PH102, кросповідон тип А, повідон К30, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, аспартам (Е951), апельсиновий аромат (містить ароматичні компоненти, кукурузний мальтодекстрин (містить глюкозу), бензиловий спирт та α-токоферол) (див. також пункт 2. «Азитроміцин Тева містить аспартам, бензиловий спирт, глюкозу та натрій»).

Як виглядає препарат Азитроміцин Тева і що містить упаковка

Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому, є білими або майже білими, округлими, плоскими таблетками зрізаних країв з лінією поділу на одній стороні та гравіруванням «TEVA 250» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 12,5 мм. Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому, є білими або майже білими, округлими, плоскими таблетками зрізаних країв з лінією поділу на одній стороні та гравіруванням «TEVA 500» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 17 мм. Азитроміцин Тева, 250 мг, 500 мг, випускається в блистерах з плівки PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Алюмінію, які містять 1, 2, 3, 6, 12 або 24 таблетки для приготування суспензії для перорального прийому.

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава
телефон: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська, 80, 31-546 Краків
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Прилаз Баруна Філіповича, 25, 10000 Загреб, Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія
Азитроміцин Теваген компреси дисперсаблес
Польща
Азитроміцин Тева
Дата останнього оновлення інструкції:квітень 2025 р.