Азимицин, 100 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому
Азимицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому
Азитроміцин
Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Азимицин містить азитроміцин як активну речовину, яка є антибіотиком азалідового типу з групи макролідів з широким спектром дії. Він діє бактеріоцидно на чутливі мікроорганізми.
Азимицин у вигляді порошку для приготування суспензії для перорального прийому призначений для лікування перелічених нижче інфекцій, викликаних чутливими до азитроміцину мікроорганізмами.
Перш ніж розпочати використання препарату Азимицин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:
Також слід ознайомитися з попередженнями, викладеними в пункті 4.
Якщо незважаючи на лікування симптоми інфекції не проходять або з'являються симптоми наступної інфекції,
наприклад, грибкової, слід знову звернутися до лікаря.
Інфекції, викликані стрептококами
При лікуванні запалення горла і мигдалин, викликаного стрептококами,
препарат вибору зазвичай є пеніцилін.
Псевдомембранозне запалення товстої кишки
Якщо виникнуть діарея, слід негайно повідомити лікаря, оскільки це може бути симптом
псевдомембранозного запалення товстої кишки - ускладнення, яке іноді виникає під час прийому
антибіотиків макролідового типу. Таке діагноз лікарі повинні розглядати у пацієнтів, у яких
виникне діарея після початку лікування азитроміцином. У разі псевдомембранозного запалення
товстої кишки, викликаного азитроміцином, можливо буде необхідним припинити препарат Азимицин і
застосувати відповідне лікування. Протипоказано застосування засобів, що гальмують перистальтику.
Тривале застосування
Немає даних про безпеку і ефективність азитроміцину при тривалому застосуванні у перелічених вище показаннях. У разі швидко рецидивуючих інфекцій лікар розглядатиме лікування іншим антибактеріальним препаратом.
Мієстенія
Під час лікування азитроміцином спостерігалося загострення симптомів мієстенії або виникнення
мієстенічного синдрому (див. пункт „Можливі побічні ефекти”).
Лікування інфекцій, викликаних комплексом Mycobacterium avium у дітей
Безпека та ефективність азитроміцину при лікуванні інфекцій, викликаних комплексом Mycobacterium aviumабо профілактиці їх у дітей не встановлені.
Дозу модифікують залежно від маси тіла (див. пункт 3).
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, особливо важливо повідомити про це лікаря або фармацевта:
Препарат Азимицин можна приймати незалежно від їжі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату .
Вагітність
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує ризик для дитини.
Годування грудьми
Азитроміцин проникає в грудне молоко. Рекомендується не годувати грудьми під час лікування азитроміцином, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Фертильність
У дослідженнях фертильності, проведених на гризунах, було відзначено зниження коефіцієнта запліднення після введення азитроміцину. Значення результатів цих досліджень для людини невідоме.
Немає даних щодо впливу препарату Азимицин на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Під час виконання таких дій слід враховувати можливість виникнення таких побічних ефектів, як головокружіння та конвульсії.
Слід бути обережним у пацієнтів з цукровим діабетом.
Азимицин, 100 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому: 5 мл приготованої суспензії
містить 2134,2 мг сахарози.
Азимицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому: 5 мл приготованої суспензії
містить 2029,4 мг сахарози.
Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, слід повідомити про це лікаря перед початком лікування.
Препарат Азимцин містить бензоат натрію (Е 211)(25 мг/5 мл)
Сіль бензойної кислоти може збільшити ризик жовтяниці (жовтізація шкіри і білкової частини очей) у
новонароджених (до 4 тижнів життя).
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
У разі інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, запалення середнього вуха, інфекцій шкіри та м'яких тканин (крім мігруючого еритему) загальна доза становить 30 мг/кг маси тіла, тобто 10 мг/кг маси тіла один раз на добу протягом 3 днів.
Дозування у дітей залежить від маси тіла, як нижче:
Маса тіла | Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | Концентрація суспензії для перорального прийому |
5 кг | 50 мг (2,5 мл) | 100 мг/5 мл |
6 кг | 60 мг (3 мл) | |
7 кг | 70 мг (3,5 мл) | |
8 кг | 80 мг (4 мл) | |
9 кг | 90 мг (4,5 мл) | |
10-14 кг | 100 мг (5 мл) | |
10-14 кг | 100 мг (2,5 мл) | 200 мг/5 мл |
15-24 кг | 200 мг (5 мл) | |
25-34 кг | 300 мг (7,5 мл) | |
35-44 кг | 400 мг (10 мл) | |
≥45 кг | слід застосовувати дозу, як для дорослих | підходить для прийому таблеток |
У разі лікування мігруючого еритему загальна доза становить 60 мг/кг маси тіла, яка вводиться наступним чином: 20 мг/кг маси тіла в перший день, потім 10 мг/кг маси тіла один раз на добу з 2 по 5 день лікування.
Лікування запалення горла та мигдалин, викликаного Streptococcus pyogenes
У разі лікування запалення горла, викликаного бактеріями типу Streptococcus pyogenesу дітей з масою тіла до 13 кг азитроміцин застосовується або протягом 3 днів, вводячи один раз на добу дозу 20 мг/кг маси тіла, або протягом 5 днів, вводячи один раз на добу дозу 12 мг/кг маси тіла. Як при 3-добовому, так і при 5-добовому лікуванні загальна кількість азитроміцину, прийнята пацієнтом, повинна становити 60 мг/кг маси тіла.
Дозування суспензії 100 мг/5 мл для дітей з масою тіла від 5 до 13 кг представлено в нижченаведеній таблиці:
Маса тіла, кг | Дозування
| Дозування
| Зміст флакона в мл |
день 1.-3. 20 мг/кг маси тіла/добу | день 1. -5. 12 мг/кг маси тіла/добу | ||
Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | ||
5 кг | 100 мг (5 мл) | 60 мг (3 мл) | 20 мл |
6 кг | 120 мг (6 мл) | 72 мг (3,6 мл) | 20 мл |
7 кг | 140 мг (7 мл) | 84 мг (4,2 мл) | 2x20 мл |
8 кг | 160 мг (8 мл) | 96 мг (4,8 мл) | 2x20 мл |
9 кг | 180 мг (9 мл) | 108 мг (5,4 мл) | 2x20 мл |
10 кг | 200 мг (10 мл) | 120 мг (6 мл) | 2x20 мл |
11 кг | 220 мг (11 мл) | 132 мг (6,6 мл) | 2x20 мл |
12 кг | 240 мг (12 мл) | 144 мг (7,2 мл) | 2x20 мл |
13 кг | 260 мг (13 мл) | 156 мг (7,8 мл) | 2x20 мл |
У разі лікування запалення горла, викликаного бактеріями типу Streptococcus pyogenesу пацієнтів з масою тіла до 25 кг азитроміцин застосовується або протягом 3 днів, вводячи один раз на добу дозу 20 мг/кг маси тіла, або протягом 5 днів, вводячи один раз на добу дозу 12 мг/кг маси тіла. Як при 3-добовому, так і при 5-добовому лікуванні загальна кількість азитроміцину, прийнята пацієнтом, повинна становити 60 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза азитроміцину становить 500 мг.
У дорослих та дітей з масою тіла понад 25 кг застосовується азитроміцин у дозі 500 мг один раз на добу протягом 3 днів або протягом 5 днів, вводячи в перший день 500 мг, а з 2 по 5 день - по 250 мг.
Дозування суспензії 200 мг/5 мл для дітей з масою тіла від 10 до 25 кг представлено в нижченаведеній таблиці:
Маса тіла, кг | Дозування
| Дозування
| Зміст флакона в мл |
день 1.-3. 20 мг/кг маси тіла/добу | день 1. -5. 12 мг/кг маси тіла/добу | ||
Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | ||
10 кг | 200 мг (5 мл) | 120 мг (3 мл) | 20 мл |
11 кг | 220 мг (5,5 мл) | 132 мг (3,3 мл) | 20 мл |
12 кг | 240 мг (6 мл) | 144 мг (3,6 мл) | 20 мл |
13 кг | 260 мг (6,5 мл) | 156 мг (3,9 мл) | 20 мл |
14 кг | 280 мг (7 мл) | 168 мг (4,2 мл) | 30 мл |
15 кг | 300 мг (7,5 мл) | 180 мг (4,5 мл) | 30 мл |
16 кг | 320 мг (8 мл) | 192 мг (4,8 мл) | 30 мл |
17 кг | 340 мг (8,5 мл) | 204 мг (5,1 мл) | 30 мл |
18 кг | 360 мг (9 мл) | 216 мг (5,4 мл) | 30 мл |
19 кг | 380 мг (9,5 мл) | 228 мг (5,7 мл) | 30 мл |
20 кг | 400 мг (10 мл) | 240 мг (6 мл) | 30 мл |
21 кг | 420 мг (10,5 мл) | 252 мг (6,3 мл) | 30 мл |
22 кг | 440 мг (11 мл) | 264 мг (6,6 мл) | 30 мл |
23 кг | 460 мг (11,5 мл) | 276 мг (6,9 мл) | 30 мл |
24 кг | 480 мг (12 мл) | 288 мг (7,2 мл) | 30 мл |
25 кг | 500 мг (12,5 мл) | 300 мг (7,5 мл) | 30 мл |
У пацієнтів похилого віку застосовується така сама доза, як і у інших дорослих пацієнтів. Через ризик виникнення серцевих захворювань рекомендується обережність при застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку.
Якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки, слід повідомити про це лікаря, оскільки він може зменшити звичайну дозу препарату. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю.
Спосіб введення
Азитроміцин слід вводити перорально, один раз на добу.
Приготовану суспензію можна приймати незалежно від їжі.
Приготовану суспензію слід вводити перорально за допомогою доданої до упаковки мірної ложки або дозувального шприца.
Перед кожним прийомом приготовану суспензію слід енергійно встряхнути.
Після прийому препарату дитиною слід дати йому трохи чаю або соку, щоб препарат не залишився в роті.
За інструкцією.
Побічні ефекти, які виникли після прийому препарату у дозах, вищих за рекомендовані, були подібні до тих, які описувалися після прийому правильних доз. Характерні симптоми передозування антибіотиків макролідового типу: тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювання та діарея.
У разі прийому вищої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі передозування рекомендується прийняти вуглець та застосувати симптоматичне лікування, а якщо необхідно, підтримуюче лікування.
Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше, а наступні дози приймати згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря у разі виникнення:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Частота незнайома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 28
Факс: +38 (044) 206 92 28
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: https://adr.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Порошок зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25°C.
Приготовану суспензію для перорального прийому зберігати при температурі нижче 25°C, не довше ніж 5 днів.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на етикетці.
Термін придатності (EXP) означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиноюпрепарату є азитроміцин у вигляді азитроміцину дигідрату.
Азимицин, 100 мг/5 мл: 5 мл приготованої суспензії містить 100 мг азитроміцину.
Азимицин, 200 мг/5 мл: 5 мл приготованої суспензії містить 200 мг азитроміцину.
Інші складові частини:безводний карбонат натрію, бензоат натрію (Е 211), кармелоза натрію, гліцин, діоксид титану, безводний колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, малиновий аромат, аромат клубники, апельсиновий аромат, сахароза.
Порошок білого або світло-жовтого кольору, після додання води утворює однорідну суспензію білого або світло-жовтого кольору.
Азимицин, 100 мг/5 мл:1 флакон, у паперовій коробці, що містить 10 г порошку.
Азимицин, 200 мг/5 мл:1 флакон, у паперовій коробці, що містить 10 г або 15 г порошку.
До кожної упаковки додана мірна ложка з поділками та дозувальний шприц.
Препарат Азимицин також доступний у вигляді покритих таблеток із вмістом 125 мг, 250 мг та 500 мг.
Тархомінські фармацевтичні заводи "Польфа" Акціонерне товариство
вул. Олександра Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22-811-18-14
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта.
Мірна ложка з поділками дозволяє вводити 1,25 мл, 2,5 мл та 5 мл суспензії.
Дозувальний шприц дозволяє вводити до 5 мл суспензії з точністю до 0,1 мл.
Азимицин, 100 мг/5 мл
5 мл суспензії містить 100 мг азитроміцину;
2,5 мл суспензії містить 50 мг азитроміцину;
1,25 мл суспензії містить 25 мг азитроміцину;
0,1 мл суспензії містить 2 мг азитроміцину.
Азимицин, 200 мг/5 мл
5 мл суспензії містить 200 мг азитроміцину;
2,5 мл суспензії містить 100 мг азитроміцину;
1,25 мл суспензії містить 50 мг азитроміцину;
0,1 мл суспензії містить 4 мг азитроміцину.
До флакона, що містить 10 г порошку, додати, за допомогою дозувального шприца,
14 мл прокип'яченої, охолодженої води - одержується 20 мл суспензії. Встряхнути до одержання однорідної суспензії.
До флакона, що містить 10 г порошку, додати, за допомогою дозувального шприца,
14 мл прокип'яченої, охолодженої води - одержується 20 мл суспензії. Встряхнути до одержання однорідної суспензії.
Флакон, що містить 15 г порошку (об'єм 60 мл)
До флакона, що містить 15 г порошку, додати, за допомогою дозувального шприца,
21 мл прокип'яченої, охолодженої води - одержується 30 мл суспензії. Встряхнути до одержання однорідної суспензії.
Приготовану суспензію для перорального прийому зберігати при температурі нижче 25°C, не довше ніж 5 днів.
Перед кожним прийомом приготовану суспензію слід енергійно встряхнути.
Після прийому препарату дитиною слід дати йому трохи чаю або соку, щоб препарат не залишився в роті.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.