Азимицин, 100 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому
Азимицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому
Азитроміцин
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Азимицин містить як активну речовину азитроміцин, який є антибіотиком азалідового ряду з
групою макролідів широкого спектра дії. Він діє бактерицидно на чутливі мікроорганізми.
Азимицин у вигляді порошку для приготування суспензії для перорального прийому призначений для лікування
перелічених нижче інфекцій, викликаних мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину.
Перед початком застосування препарату Азимицин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
Необхідно також ознайомитися з попередженнями, викладеними в пункті 4.
Якщо незважаючи на лікування симптоми інфекції не проходять або з'являються симптоми наступної інфекції,
наприклад, грибкової, необхідно знову звернутися до лікаря.
Інфекції, викликані стрептококами
При лікуванні запалення горла і мигдалин, викликаного стрептококами,
препарат вибору зазвичай є пеніцилін.
Псевдомембранозне запалення товстої кишки
У разі виникнення діареї необхідно негайно повідомити лікаря, оскільки це може бути симптом
псевдомембранозного запалення товстої кишки - ускладнення, яке іноді виникає під час застосування
антибіотиків макролідового ряду. Таке діагноз лікар повинен розглядати у пацієнтів, у яких
виникає діарея після початку лікування азитроміцином. У разі псевдомембранозного запалення
товстої кишки, викликаного азитроміцином, можливо необхідне припинення препарату Азимицин і
застосування відповідного лікування. Протипоказане застосування засобів, що гальмують перистальтику.
Тривале застосування
Немає даних про безпеку і ефективність азитроміцину при тривалому застосуванні в
перелічених вище показаннях. У разі швидко рецидивуючих інфекцій лікар розглядатиме лікування іншим антибактеріальним препаратом.
Міастенія
Під час лікування азитроміцином спостерігалося загострення симптомів міастенії або виникнення
міастенічного синдрому (див. пункт „Можливі неприємні дії”).
Лікування інфекцій, викликаних комплексом Mycobacterium avium у дітей
Безпека застосування і ефективність азитроміцину при лікуванні інфекцій, викликаних комплексом Mycobacterium aviumабо при профілактиці їх у дітей не встановлені.
Дозу модифікують залежно від маси тіла (див. пункт 3).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує будь-який з нижче перелічених препаратів, особливо важливо повідомити про це
лікаря або фармацевта:
Препарат Азимицин можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату .
Вагітність
Препарат можна застосовувати під час вагітності тільки у разі, якщо за оцінкою лікаря користь для матері переважує ризик для дитини.
Годування грудьми
Азитроміцин проникає в грудне молоко. Рекомендується уникати годування грудьми під час лікування
азитроміцином, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Фертильність
У дослідженнях фертильності, проведених на гризунах, було відзначено зниження коефіцієнта запліднення після застосування азитроміцину. Значення результатів цих досліджень для людини не відоме.
Немає даних щодо впливу препарату Азимицин на здатність керувати транспортними засобами і
обслуговувати машини. Під час виконання таких дій необхідно враховувати можливість виникнення
таких неприємних дій, як головокружіння і судоми.
Необхідно бути обережним у осіб з цукровим діабетом.
Азимицин, 100 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому: 5 мл приготованої суспензії
містить 2134,2 мг сахарози.
Азимицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготування суспензії для перорального прийому: 5 мл приготованої суспензії
містить 2029,4 мг сахарози.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, необхідно повідомити про це
лікару перед початком застосування препарату.
Препарат Азимцин містить бензоат натрію (Е 211)(25 мг/5 мл)
Сіль бензойної кислоти може збільшити ризик жовтяниці (жовтізація шкіри і білків очей) у
новонароджених (до 4 тижня життя).
Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
У разі інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, запалення середнього вуха, інфекцій шкіри
і м'яких тканин (крім мігруючого еритему) загальна доза становить 30 мг/кг маси тіла, тобто
10 мг/кг маси тіла один раз на добу протягом 3 днів.
Дозування у дітей залежить від маси тіла, як нижче:
Маса тіла | Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | Концентрація суспензії для перорального прийому |
5 кг | 50 мг (2,5 мл) | 100 мг/5 мл |
6 кг | 60 мг (3 мл) | |
7 кг | 70 мг (3,5 мл) | |
8 кг | 80 мг (4 мл) | |
9 кг | 90 мг (4,5 мл) | |
10-14 кг | 100 мг (5 мл) | |
10-14 кг | 100 мг (2,5 мл) | 200 мг/5 мл |
15-24 кг | 200 мг (5 мл) | |
25-34 кг | 300 мг (7,5 мл) | |
35-44 кг | 400 мг (10 мл) | |
≥45 кг | необхідно застосовувати дозу, як для дорослих | вводять таблетки |
У разі лікування мігруючого еритему загальна доза становить 60 мг/кг маси тіла, яку вводять наступним чином: 20 мг/кг маси тіла в перший день, потім 10 мг/кг маси тіла один раз на добу з 2 по 5 день лікування.
Лікування запалення горла і мигдалин, викликаного Streptococcus pyogenes
У разі лікування запалення горла, викликаного бактеріями виду Streptococcus pyogenesу дітей з масою тіла до 13 кг азитроміцин застосовується або протягом 3 днів, вводячи один раз на добу дозу 20 мг/кг маси тіла, або протягом 5 днів, вводячи один раз на добу дозу 12 мг/кг маси тіла. Як при 3-добовому, так і при 5-добовому лікуванні загальна кількість азитроміцину, прийнята пацієнтом, повинна становити 60 мг/кг маси тіла.
Дозування суспензії 100 мг/5 мл для дітей з масою тіла від 5 до 13 кг представлено нижче:
Маса тіла в кг | Дозування
| Дозування
| Зміст флакона в мл |
день 1.-3. 20 мг/кг маси тіла/добу | день 1. -5. 12 мг/кг маси тіла/добу | ||
Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | ||
5 кг | 100 мг (5 мл) | 60 мг (3 мл) | 20 мл |
6 кг | 120 мг (6 мл) | 72 мг (3,6 мл) | 20 мл |
7 кг | 140 мг (7 мл) | 84 мг (4,2 мл) | 2x20 мл |
8 кг | 160 мг (8 мл) | 96 мг (4,8 мл) | 2x20 мл |
9 кг | 180 мг (9 мл) | 108 мг (5,4 мл) | 2x20 мл |
10 кг | 200 мг (10 мл) | 120 мг (6 мл) | 2x20 мл |
11 кг | 220 мг (11 мл) | 132 мг (6,6 мл) | 2x20 мл |
12 кг | 240 мг (12 мл) | 144 мг (7,2 мл) | 2x20 мл |
13 кг | 260 мг (13 мл) | 156 мг (7,8 мл) | 2x20 мл |
У разі лікування запалення горла, викликаного бактеріями виду Streptococcus pyogenesу пацієнтів з масою тіла до 25 кг азитроміцин застосовується або протягом 3 днів, вводячи один раз на добу дозу 20 мг/кг маси тіла, або протягом 5 днів, вводячи один раз на добу дозу 12 мг/кг маси тіла. Як при 3-добовому, так і при 5-добовому лікуванні загальна кількість азитроміцину, прийнята пацієнтом, повинна становити 60 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза азитроміцину становить 500 мг.
У дорослих і дітей з масою тіла понад 25 кг застосовується азитроміцин у дозі 500 мг один раз на добу протягом 3 днів або протягом 5 днів, вводячи в перший день 500 мг, а з 2 по 5 день по 250 мг.
Дозування суспензії 200 мг/5 мл для дітей з масою тіла від 10 до 25 кг представлено нижче:
Маса тіла в кг | Дозування
| Дозування
| Зміст флакона в мл |
день 1.-3. 20 мг/кг маси тіла/добу | день 1. -5. 12 мг/кг маси тіла/добу | ||
Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | ||
10 кг | 200 мг (5 мл) | 120 мг (3 мл) | 20 мл |
11 кг | 220 мг (5,5 мл) | 132 мг (3,3 мл) | 20 мл |
12 кг | 240 мг (6 мл) | 144 мг (3,6 мл) | 20 мл |
13 кг | 260 мг (6,5 мл) | 156 мг (3,9 мл) | 20 мл |
14 кг | 280 мг (7 мл) | 168 мг (4,2 мл) | 30 мл |
15 кг | 300 мг (7,5 мл) | 180 мг (4,5 мл) | 30 мл |
16 кг | 320 мг (8 мл) | 192 мг (4,8 мл) | 30 мл |
17 кг | 340 мг (8,5 мл) | 204 мг (5,1 мл) | 30 мл |
18 кг | 360 мг (9 мл) | 216 мг (5,4 мл) | 30 мл |
19 кг | 380 мг (9,5 мл) | 228 мг (5,7 мл) | 30 мл |
20 кг | 400 мг (10 мл) | 240 мг (6 мл) | 30 мл |
21 кг | 420 мг (10,5 мл) | 252 мг (6,3 мл) | 30 мл |
22 кг | 440 мг (11 мл) | 264 мг (6,6 мл) | 30 мл |
23 кг | 460 мг (11,5 мл) | 276 мг (6,9 мл) | 30 мл |
24 кг | 480 мг (12 мл) | 288 мг (7,2 мл) | 30 мл |
25 кг | 500 мг (12,5 мл) | 300 мг (7,5 мл) | 30 мл |
У пацієнтів похилого віку застосовується така сама доза, як і у інших дорослих пацієнтів. З огляду на ризик виникнення захворювань серця рекомендується обережність при застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку.
Якщо у пацієнта існують порушення функції нирок або печінки, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки він може зменшити звичайну дозу препарату. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з тяжкою недостатністю печінки.
Спосіб застосування
Азитроміцин необхідно застосовувати перорально, один раз на добу.
Приготовану суспензію можна приймати незалежно від прийому їжі.
Приготовану суспензію необхідно застосовувати перорально, за допомогою доданої до пакування мірної ложки або дозувального шприца.
Перед кожним застосуванням приготовану суспензію для перорального прийому необхідно енергійно встряхнути.
Після застосування препарату дитині необхідно дати йому трохи чаю або соку, щоб препарат не залишився в роті.
За доданою інструкцією.
Неприємні дії, які виникали після прийому препарату в дозах більших, ніж рекомендовані, були
podobні до тих, які описувалися після прийому правильних доз. Характерні симптоми передозування антибіотиків макролідового ряду включають: тимчасову втрату слуху, сильну нудоту,
вомітинг і діарею.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі передозування рекомендується застосування вуглецю та проведення симптоматичного лікування, а якщо необхідно, підтримуючого лікування.
Пропущену дозу необхідно прийняти якнайшвидше, а наступні дози приймати згідно з рекомендованим графіком застосування. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Важна алергічна реакція, яка може включати гарячку, висипку на шкірі, набряк органів, збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія) та запалення внутрішніх органів (висипка, викликана препаратом, з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS); неідома частота виникнення).
Дуже часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Не надто часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Частота неідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Дуже часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Не надто часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Горохівська, 57
04071 Київ
Телефон: +38 (044) 279-45-00
Факс: +38 (044) 279-45-01
Веб-сайт: https://www.dls.gov.ua
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Порошок зберігати в оригінальному пакуванні при температурі нижче 25°C.
Приготовану суспензію для перорального прийому зберігати при температурі нижче 25°C, не довше 5 днів.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на етикетці.
Термін придатності (EXP) означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Активною речовиноюпрепарату є азитроміцин у вигляді азитроміцину дигідрату.
Азимицин, 100 мг/5 мл: 5 мл приготованої суспензії містить 100 мг азитроміцину.
Азимицин, 200 мг/5 мл: 5 мл приготованої суспензії містить 200 мг азитроміцину.
Інші компоненти -: безводний карбонат натрію, бензоат натрію (Е 211), карамелоза натрію, гліцин,
діоксид титану, безводний колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, аромат малини, аромат троянди, аромат апельсина, сахароза.
Порошок білого або світло-жовтого кольору, після додання води утворює однорідну суспензію білого
або світло-жовтого кольору.
Азимицин, 100 мг/5 мл:1 флакон, в паперовому пачці, який містить 10 г порошку.
Азимицин, 200 мг/5 мл:1 флакон, в паперовому пачці, який містить 10 г або 15 г порошку.
До кожного пакування додана мірна ложка з поділками та дозувальний шприц.
Препарат Азимицин також доступний у вигляді покритих таблеток із вмістом 125 мг, 250 мг і 500 мг.
Торунське фармацевтичне підприємство „Полфа” АТ
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22-811-18-14
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи.
Мірна ложка з поділками дозволяє вводити 1,25 мл, 2,5 мл і 5 мл суспензії.
Дозувальний шприц дозволяє вводити до 5 мл суспензії з точністю до 0,1 мл.
Азимицин, 100 мг/5 мл
5 мл суспензії містить 100 мг азитроміцину;
2,5 мл суспензії містить 50 мг азитроміцину;
1,25 мл суспензії містить 25 мг азитроміцину;
0,1 мл суспензії містить 2 мг азитроміцину.
Азимицин, 200 мг/5 мл
5 мл суспензії містить 200 мг азитроміцину;
2,5 мл суспензії містить 100 мг азитроміцину;
1,25 мл суспензії містить 50 мг азитроміцину;
0,1 мл суспензії містить 4 мг азитроміцину.
До флакона, який містить 10 г порошку, додати ,за допомогою дозувального шприца,
14 мл прокип'яченої, охолодженої води – одержується 20 мл суспензії. Встряхнути до одержання
однорідної суспензії.
До флакона, який містить 10 г порошку, додати, за допомогою дозувального шприца,
14 мл прокип'яченої, охолодженої води – одержується 20 мл суспензії. Встряхнути до одержання
однорідної суспензії.
Флакон, який містить 15 г порошку (об'єм 60 мл)
До флакона, який містить 15 г порошку, додати, за допомогою дозувального шприца,
21 мл прокип'яченої, охолодженої води – одержується 30 мл суспензії. Встряхнути до одержання
однорідної суспензії.
Приготовану суспензію для перорального прийому зберігати при температурі нижче 25°C, не довше 5 днів.
Перед кожним застосуванням приготовану суспензію для перорального прийому необхідно енергійно встряхнути.
Після застосування препарату дитині необхідно дати йому трохи чаю або сoku, щоб препарат не залишився в роті.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.