Авіорексан

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Авіорексан, 50 мг + 50 мг, покриті таблетки

Дименгідрамін + Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Авіорексан і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Авіорексан
• 3. Як застосовувати препарат Авіорексан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Авіорексан
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Авіорексан і для чого він призначений

Авіорексан - це комбінований препарат, що містить дві активні речовини: дименгідрамін і кофеїн.
Дименгідрамін належить до групи антигістамінних препаратів. Кофеїн має стимулюючу дію на нервову систему. Обидві речовини впливають на зменшення симптомів при захворюваннях, пов'язаних з рухом. Кофеїн зменшує седативну дію дименгідраміну.
Препарат призначений для профілактики і лікування симптомів захворювання, пов'язаного з рухом (нудота, блювота, головокружіння).
Початок дії препарату відбувається через 15-30 хвилин. Лікувальний ефект спостерігається протягом 3-6 годин після прийому препарату.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Авіорексан

Коли не слід застосовувати препарат Авіорексан:

• якщо пацієнт має алергію на дименгідрамін, кофеїн або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
• якщо в пацієнта спостерігаються:
• порфірія,
• гострий астматичний напад,
• важкі порушення серцево-судинної системи,
• неkontrolоване артеріальне гіпертонія,
• безсоння і тривожні стани,
• епілепсія,
• виразка шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• важкі порушення функції печінки,
• глаукома з вузьким кутом,
• феохромоцитома наднирників.

Авіорексан не призначений для застосування у дітей і підлітків віком до 12 років.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Авіорексан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути обережним при застосуванні у пацієнтів з гіперчутливістю до інших антигістамінних препаратів, оскільки може виникнути хрестова реакція.
Необхідно бути обережним у пацієнтів:

• з гіперчутливістю до препаратів, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінні препарати) або препаратів групи похідних ксантину (в тому числі теофілін і амінофілін, що застосовуються для лікування астми і хронічної обструктивної хвороби легень),
• з гіперплазією простати,
• з труднощами при сечовипусканні,
• з звуженням шлунка або звуженням пілоричного відділу,
• з гіпертиреозом,
• з глаукомою з закритим кутом,
• з захворюваннями бронхів і (або) легень: хронічним бронхітом, астмою, хронічною обструктивною хворобою легень, емфіземою легень,
• з порушеннями серцевого ритму,
• з ішемічною хворобою серця,
• з цукровим діабетом.

Пацієнти похилого віку можуть бути більш схильні до виникнення побічних ефектів, спричинених дименгідраміном.

Авіорексан і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Авіорексан не слід застосовувати разом з такими препаратами:

• барбітурати (препарати, що часто застосовуються як седативні засоби), седативні засоби і транквілізатори (препарати, що застосовуються для лікування нервового напруження, депресії і тривоги), атропін (препарат, що розширює зіниці, часто застосовується під час офтальмологічних досліджень) - одночасне застосування може спричинити відчуття втоми або сонливість;
• тріциклічні антидепресанти (препарати, що застосовуються для лікування депресії і тривоги) - препарат Авіорексан може посилювати їх дію;
• препарати, що мають фотосенсибілізуючу дію (препарати, що збільшують чутливість шкіри до сонячного світла і спричиняють алергічні реакції внаслідок впливу сонячного світла) - препарат Авіорексан може посилювати їх дію;
• аміноґлікозиди (група антибіотиків) - вони можуть пошкоджувати внутрішнє вухо, а під час застосування препарату Авіорексан таке пошкодження може бути масковане;
• дісульфірам (препарат, що застосовується для лікування алкоголізму) - кофеїн може спричиняти посилення звіту про алкогольну абстиненцію;
• інгібітори МАО (препарати, що застосовуються для лікування депресії) - одночасне застосування може спричиняти підвищення артеріального тиску і прискорення серцевого ритму (тахікардію);
• літій (препарат, що застосовується для лікування біполярного афективного розладу) - кофеїн може посилювати виділення літію з організму;
• теофілін (препарат, що застосовується для лікування астми і хронічної обструктивної хвороби легень) - кофеїн може зменшувати його виділення.

Препарати для контрацепції можуть сповільнювати метаболізм кофеїну в печінці.
Крім того, препарат Авіорексан може змінювати реакції шкіри на алергени під час шкірних тестів. Не слід застосовувати препарат Авіорексан принаймні за три дні до планованих алергологічних тестів.

Авіорексан з їжею і питтям

Прийом препарату Авіорексан з їжею може зменшувати ризик подразнення шлунково-кишкового тракту.
Під час застосування препарату Авіорексан слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може змінювати і посилювати дію компонентів препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Авіорексан у третьому триместрі вагітності. У першому і другому триместрах вагітності, а також під час годування грудьми препарат можна застосовувати тільки тоді, коли лікар вважає, що користь від лікування переважує потенційний ризик для дитини.
Препарат проникає в грудне молоко, його слід застосовувати з обережністю, тільки після ретельного розгляду співвідношення користі для матері і ризику для годованої дитини.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Дименгідрамін обмежує психофізичну здатність, тому його не слід застосовувати у осіб, які керують транспортними засобами і обслуговують машини.

3. Як застосовувати препарат Авіорексан

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі і підлітки віком понад 12 років

Рекомендована доза становить 1-2 таблетки.
У разі потреби дозу можна повторити через 4-6 годин.
Не слід перевищувати дозу 8 таблеток на добу.
Для профілактики симптомів захворювання, пов'язаного з рухом, першу дозу слід прийняти не пізніше ніж за 30 хвилин до запланованої поїздки.

Застосування у дітей віком до 12 років

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок і пацієнти похилого віку

Необхідно бути обережним у пацієнтів з порушеннями функції печінки і (або) нирок, а також у пацієнтів похилого віку.
Препарат протипоказаний у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки.

Спосіб застосування препарату

Перорально.
Таблетку слід ковтати цілою, запиваємою водою або молоком.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Авіорексан

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Авіорексан або випадкового прийому препарату дитиною слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому дози препарату Авіорексан

У разі пропуску прийому дози препарату Авіорексан слід продовжувати його прийом згідно з регулярним схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Авіорексан

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час лікування препаратом Авіорексан можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти, пов'язані з застосуванням дименгідраміну:

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 1000 осіб)

• анемія,
• лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів),
• тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів),
• панцитопенія (зменшення кількості всіх видів кров'яних клітин, тобто лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів),
• агранулоцитоз (значне зменшення кількості певного виду лейкоцитів - гранулоцитів або відсутність гранулоцитів у крові).

Бардzo рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 000 осіб)

• парадоксальна стимуляція (особливо у дітей можуть виникнути парадоксальні реакції, такі як безсоння, нервозність, змішання, судоми, раздражливість, еuforia, делірій, тахікардія і судоми),
• тахікардія (прискорене серцебиття)*,
• порушення серцевого ритму* (в тому числі екстрасистолія - додаткові скорочення серця, блокада серця),
• збільшення артеріального тиску,
• зниження артеріального тиску,
• посилення виділення бронхіальної слизі, що може призвести до труднощів з диханням.

*реакції, зазвичай пов'язані з передозуванням дименгідраміну
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних )

• анafilактичні реакції,
• алергічні реакції,
• зменшення апетиту,
• стимуляція,
• порушення сну,
• нервозність,
• тремор,
• сонливість,
• седація (заспокійливу дію),
• головокружіння,
• головний біль,
• порушення зору,
• збільшення тиску в оці,
• нудота,
• блювота,
• діарея,
• запор,
• біль в животі,
• сухість у роті,
• алергічні реакції шкіри,
• гіперчутливість шкіри до сонячного світла,
• дерматит,
• свербіж,
• висип,
• еритема,
• труднощі з сечовипусканням,
• порушення статевих функцій,
• посилення порфірії,
• втома.

Побічні ефекти, пов'язані з застосуванням кофеїну:

Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 осіб)

• безсоння,
• стимуляція,
• збільшення артеріального тиску,
• зниження артеріального тиску,

Недостатньо часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 осіб)

• зменшення рівня глюкози в крові,
• збільшення рівня глюкози в крові,
• нервозність (застосування великих доз може спричиняти нервозність і тривогу),
• дражливість,
• головний біль,
• шум у вухах,
• припливи крові,
• тахікардія (прискорене серцебиття),
• порушення серцевого ритму,
• серцебиття (неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття),
• прискорення частоти дихання,
• нудота,
• блювота,
• діарея,
• біль в животі,
• часте сечовипускання (необхідність сечовипускання частіше ніж зазвичай).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14
01001, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04,
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Авіорексан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності (EXP).
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Авіорексан

Активними речовинами препарату є дименгідрамін і кофеїн.
Кожна покрита таблетка містить 50 мг дименгідраміну ( Дименгідрамін) і 50 мг кофеїну ( Кофеїн).

• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон Тип А, повідон К 29/32, колоїдна безводна кремнезем, стеаринат магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, тальк.

Як виглядає препарат Авіорексан і що містить пакування

Авіорексан - це білі, круглі, двогранні покриті таблетки з вигравіюванням «NC» на одній стороні.
Блістри ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, розміщені в паперовому пачці.
Пакування містить: 10 покритих таблеток.

Відповідальна особа

Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валянська, 13
60-198 Познань
Тел.: + 48 61 66 51 500,
е-mail: [email protected]

Виробник

Laboratorios Normon, S.A.
вул. Ронда де Вальдекаррісо, 6
28760 Трес-Кантос - Мадрид
Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: