ЕСКОПОЛАМІН B. BRAUN 0,5 мг/мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ескополамін В. Браун 0,5 мг/мл Ін'єкційне рішення

Гідробромід ескополаміну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Ескополамін В. Браун 0,5 мг/мл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Ескополамін В. Браун 0,5 мг/мл
3. Як використовувати Ескополамін В. Браун 0,5 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ескополаміну В. Браун 0,5 мг/мл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ескополамін В. Браун 0,5 мг/мл і для чого він використовується

Ескополамін В. Браун є препаратом, який належить до групи антихолінергічних засобів (антимускаринових).

Ескополамін В. Браун використовується під час хірургічних втручань. Його вводять перед анестезією для зменшення:

• надмірної салівації та
• респіраторних секрецій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Ескополамін В. Браун 0,5 мг/мл

Не використовуйте Ескополамін В. Браун:

Якщо ви алергічні на ескополамін, інші препарати цієї ж групи, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо у вас є:

• глаукома (підвищений тиск у очах)
• уретральна ретенція
• кишкові проблеми, такі як кишкова непрохідність або повільний рух кишок
• міастенія гравіс (порушення, при якому м'язи швидко втомлюються і слабшають).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете використовувати Ескополамін В. Браун:

Повідомте вашого лікаря про будь-які алергії або медичні проблеми, які у вас є або були, особливо якщо у вас є або були:

• проблеми з нирками або печінкою
• лихоманка
• виразка або інші проблеми з шлунком або кишками.
• аритмія серця (порушення ритму серця) або інші серцеві проблеми, або

гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз)

Потрібно бути особливо обережним при введенні цього препарату дітям, пацієнтам похилого вікута пацієнтам з м'язовою слабкістю.

Деякі люди можуть реагувати аномально на звичайні дози ескополаміну.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам потрібно провести будь-які тести на шлунково-кишковому тракті, повідомте медичному персоналу, що ви приймали цей препарат, оскільки ескополамін може впливати на результати.

Використання Ескополаміну В. Браун з іншими препаратами:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про будь-які інші препарати, які ви приймали, приймаєте або можете приймати.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Ескополаміном В. Браун і змінювати їхній ефект. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте:

• гомеопатичні препарати, препарати на основі лікарських рослин та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям. Можливо, потрібно буде перервати лікування або змінити дозу одного з них
• метоклопрамід (використовується для полегшення нудоти та блювоти)
• препарати, які пригнічують центральну нервову систему
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• антациди, які містять кальцій і/або магній, бікарбонат і інгібітори ангідрази
• препарати для лікування паркінсонізму
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) або трициклічні антидепресанти, які використовуються для лікування депресії
• деякі антигістамінні препарати (для лікування алергій)
• анальгетики, які називаються наркотичними (наприклад, морфін)
• левомепромазин (психотропний препарат).

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ескополамін В. Браун з їжею, напоями та алкоголем:

Ескополамін не слід вводити одночасно з алкоголем, оскільки це може посилити седативний ефект.

Вагітність та годування грудьми:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати цей препарат.

У разі вагітності або годування грудьми ваш лікар вирішить, чи можна використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Введення Ескополаміну В. Браун може викликати побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, розмитість зору, сонливість тощо, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як використовувати Ескополамін В. Браун 0,5 мг/мл

Цей препарат завжди вводить медичний персонал.

Ваш лікар вирішить, яка доза найбільш підходить для кожного пацієнта та типу ситуації.

Ескополамін В. Браун можна вводити підшкірно (під шкіру), внутрішньом'язово (у м'яз) або внутрішньовенно (у вену).

Якщо ви ввели більше Ескополаміну В. Браун 0,5 мг/мл, ніж потрібно:

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар буде контролювати дозу. Якщо ви ввели більше дози, ніж потрібно, ваш лікар прийме заходи для відновлення вашого стану.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або з вашим лікарем або фармацевтом. Возьміть цей опис з собою.

Якщо ваш лікар ввів вам більше ескополаміну, ніж потрібно, у вас можуть виникнути: головний біль, нудота, блювота, розмитість зору, сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння, втата пам'яті та галюцинації (слухові та візуальні).

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ескополамін В. Браун 0,5 мг/мл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, як правило, пов'язані з дозою та зникають після припинення лікування.

Розлади шлунково-кишкового тракту: сухість у роті з труднощами при ковтанні та запор є найбільш поширеними. Рідко спостерігається відчуття розтягнення в животі.

Розлади центральної нервової системи: сонливість є найбільш поширеною. Рідше спостерігається відчуття моментального головокружіння. Рідко повідомлялося про випадки дезорієнтації, порушення пам'яті, головного болю, головокружіння, безсоння та сплутаність свідомості.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: зменшення потовиділення є найбільш поширеним. Також спостерігаються червонііння або подразнення в місці ін'єкції. Виникнення кропив'янки або висипань на шкірі є рідкісним.

Очні розлади: інколи спостерігається розширення зіниць та розмитість зору з підвищенням чутливості до світла. Рідко виникає біль в очах.

Ниркові та сечові розлади: повідомлялося про деякі випадки труднощів з сечовиділенням та уретральної ретенції, особливо у чоловіків похилого віку.

Серцеві розлади: такі як тимчасові зміни частоти серцевих скорочень або серцебиття, хоча вони рідкісні.

Ескополамін може зменшувати виділення молока та, хоча це рідко, викликати втому, слабкість або фальшиве відчуття добробуту.

Після припинення лікування може виникнути явище відміни з тривогою, ірритабільністю, кошмарами та порушеннями сну.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ескополаміну В. Браун 0,5 мг/мл

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження. Тримайте в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Зміст ампул повинен бути використаний негайно після відкриття. Після відкриття упаковки викиньте невикористану частину розчину.

Не використовуйте Ескополамін В. Браун, якщо розчин є мутним або осаджується (частинки на дні упаковки) або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Не використовуйте Ескополамін В. Браун після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ескополаміну В. Браун 0,5 мг/мл

Активний інгредієнт - гідробромід ескополаміну.

Кожен мілілітр препарату містить 0,5 мг ескополаміну.

Інші компоненти - хлоридна кислота для регулювання pH та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ескополамін В. Браун - це безбарвне та прозоре водне рішення, яке випускається в скляних ампулах місткістю 1 мл.

Розміри упаковки: коробки по 1 та 100 одиниць.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Назва: В. Браун Медікал, С.А.

Адреса: Ктра. де Терраса, 121. (Рубі

(Барселона)) - 08191 - Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Назва: В. Браун Медікал, С.А.

Адреса: Ронда де лос Оліварес, Парселя 11

Полігон Промисловий Лос Оліварес

23009-Хаен (Хаен) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису Квітень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів. http//www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Дозування:

Дорослі:

Звичайна доза - 0,3-0,6 мг, введених внутрішньом'язово за 30 хвилин до 1 години до анестезії або одночасно з іншими препаратами перед анестезією (наприклад, опіоїдами, седативами).

Діти старше 2 років:

Рекомендується введення 5 мкг (0,005 мг) на кілограм маси тіла. Цю дозу вводять внутрішньом'язово за 30 хвилин до 1 години до індукції анестезії або одночасно з іншими препаратами перед анестезією (наприклад, опіоїдами, седативами).

Передозування:

У разі інтоксикації слід вводити фізостигмін внутрішньовенно в дозі 1-4 мг (0,5-1 мг у дітей, до максимальної дози 2 мг) з швидкістю не більше 1 мг на хвилину, щоб повернути антихолінергічні симптоми.

Використання фізостигміну повинно проводитися з обережністю та лише під кардіологічним моніторингом.

Якщо пацієнт дуже агресивний, можна вводити короткодійний барбітурат, бензодіазепін (діазепам) або ректальну інфузію 2% розчину хлоралгідрату.

Для підтримки артеріального тиску можна вводити інфузію бітартрату норепінефрину. Якщо виникає параліч дихальної мускулатури, встановлюється механічна вентиляція, яка підтримується до відновлення ефективних спонтанних дихальних рухів.

Пацієнта завжди слід утримувати в гідроватному стані та проводити симптоматичне лікування.