Авіомарін

Укладена інструкція: інформація для користувача

АВІОМАРІН

Дименгідрынат
50 мг, таблетки

Необхідно уважно прочитати всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря.
Але щоб досягти хорошого результату лікування, необхідно використовувати препарат Авіомарін обережно.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Авіомарін і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Авіомарін
• 3. Як застосовувати препарат Авіомарін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Авіомарін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ АВІОМАРІН І ДЛЯ ЧОГО ВІНЬ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Авіомарін містить як активну речовину дименгідрынат (дименгідрын), який діє як протиблювотний, протигістамінний і легкий седативний засіб.
Препарат застосовують для профілактики захворювання, пов'язаного з рухом, а також для профілактики та лікування нудоти та блювоти іншого походження (крім тих, які викликані лікарськими засобами, що застосовуються при хіміотерапії пухлин).
Початок дії препарату відбувається через 20 – 30 хвилин. Лікувальні ефекти спостерігаються протягом 3 до 6 годин після прийому препарату.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ АВІОМАРІН

Коли не застосовувати препарат Авіомарін

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, протигістамінні препарати або будь-який з інших складників препарату (перелічених у пункті 6).,
• якщо у пацієнта спостерігаються:
• гострий напад астми
• глаукома з вузьким кутом фільтрації,
• феохромоцитома,
• порфірія,
• гіперплазія передміхурової залози та утримання сечі в сечовому міхурі,
• епілепсія. Через велику дозу (потужність), препарат Авіомарін, 50 мг, таблетки не призначений для дітей у віці до 6 років.

Остережності та заходи обережності

Необхідно бути обережним під час застосування препарату Авіомарін у пацієнтів:

• з порушеннями функції печінки,
• з гіпертиреозом,
• з брадикардією (сповільненням серцевої діяльності), гіпертонією,
• з гіпокаліємією, дефіцитом магнію в крові,
• з хронічними труднощами з диханням, астмою,
• із звуженням пілоричного сфінктера,
• з вродженим синдромом подовженого інтервалу QT або іншими порушеннями серцевої діяльності, наприклад: коронарною хворобою, захворюваннями серцево-судинної системи, аритмією.

Особлива обережність рекомендується також у разі одночасного прийому деяких протиаритмічних препаратів, які викликають подовження інтервалу QT на ЕКГ, або препаратів, які призводять до зниження рівня калію або магнію в сироватці.

Препарат Авіомарін та інші препарати:

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Авіомарін не слід застосовувати одночасно з протиаритмічними препаратами, які гальмують діяльність центральної нервової системи, а також з алкоголем.
Препарат не слід застосовувати одночасно з атропіном, трициклічними антидепресантами, катехоламінами, засобами, які впливають гальмівно на центральну нервову систему, такими як снодійні або седативні засоби, оскільки препарат Авіомарін посилює їхню дію. Препарат Авіомарін, застосований з солями бісмуту та препаратами, які впливають на серцево-судинну систему, може викликати тимчасове порушення зору (погіршення зору в умовах низької освітленості та сприйняття кольорів).
Авіомарін послаблює дію кортикостероїдів та пероральних антикоагулянтів.
Необхідно уникати поєднання препарату Авіомарін з ототоксичними препаратами (ті, які пошкоджують слух), такими як аміноглікозидні антибіотики.
Інгібітори моноамінооксидази (МАО, антидепресанти) можуть посилювати протигістамінну та седативну дію дименгідринату.
Рекомендується особливу обережність під час застосування дименгідринату з препаратами, які викликають подовження інтервалу QT на ЕКГ (деякі протиаритмічні препарати, деякі антибіотики, наприклад еритроміцин, протималярійні препарати, протигістамінні препарати, нейролептики) та з препаратами, які викликають зниження рівня калію в сироватці (наприклад, деякі діуретики).
Прийом препарату Авіомарін слід припинити принаймні за три дні до планованих алергічних тестів через можливість отримання хибно-негативних результатів.

Застосування препарату Авіомарін з їжею та питтям:

Авіомарін можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку необхідно запити достатньою кількістю води.

Вагітність та годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати препарат Авіомарін у третьому триместрі вагітності. У першому та другому триместрах вагітності, а також під час годування грудьми препарат можна застосовувати тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь від лікування переважує потенційне ризик для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Авіомарін обмежує психофізичну працездатність, тому не слід застосовувати його у осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механізми в русі.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АВІОМАРІН

Авіомарін слід застосовувати перорально.
Рекомендовану дозу необхідно прийняти принаймні за 30 хвилин до запланованої поїздки або прийому погано переносимого препарату.
Дорослі та молодь старше 14 років:
Рекомендована доза становить 50 мг до 100 мг. За необхідності її можна повторювати кожні 4 до 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 400 мг.
Діти у віці від 6 до 14 років:
Рекомендована доза становить 50 мг. За необхідності її можна повторювати кожні 6 до 8 годин.
Максимальна добова доза у дітей не повинна перевищувати 5 мг/кг маси тіла, при цьому не більше 150 мг на добу.
Авіомарін призначений для дітей, які можуть самостійно проковтнути таблетку.
Через велику дозу (потужність), препарат Авіомарін, 50 мг, таблетки не призначений для дітей у віці до 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Авіомарін

Перші симптоми передозування з'являються через 30 хвилин до 2 годин після прийому токсичної дози (25 мг/кг маси тіла) і полягають переважно у: болях та головокруженні, наростаючому відчутті втоми та сонливості. Через деякий час можуть з'явитися додаткові симптоми: свербіж шкіри, розширення кровоносних судин шкіри, розширення зіниць з їхньою зниженою реакцією на світло та паралічем акомодації, нистагм, слабкість м'язів, зниження рефлексів та утримання сечі.
Серцева діяльність значно прискорюється, артеріальний тиск підвищується або знижується. У подальшому перебігу症птоми загальмованої діяльності центральної нервової системи (забурення мови, порушення орієнтації в часі та просторі, невпевненість рухів, кома) або збудження центральної нервової системи (конвульсії, марення).
У разі передозування дименгідринату необхідно застосувати інтенсивне симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Авіомарін

Пропущену дозу необхідно прийняти якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, препарат Авіомарін може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Дуже часті (з'являються у 1 або більше з 10 пацієнтів) побічні ефекти: сонливість, порушення концентрації уваги, головокружіння.
Часті (з'являються у 1 або більше з 100 пацієнтів) побічні ефекти: збудження, порушення сну, тривога, тремор, порушення зору, підвищення внутрішньоочного тиску, нудота, блювота, діарея (у разі алергії на дименгідринат), запор, болі в животі, сухість слизових оболонок ротової порожнини, відчуття слабкості та втоми, труднощі з сечовипусканням, слабкість м'язів.
Рідкі (з'являються у 1 або більше з 10 000 пацієнтів) побічні ефекти: прискорення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску, гемолітична анемія, болі голови, безсоння, алергічні реакції шкіри, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, порушення функції печінки, холестатична жовтяниця.
Дуже рідкі (з'являються у менше 1 з 10 000 пацієнтів) побічні ефекти: екзфоліативний дерматит та зниження апетиту.
Тривале застосування дименгідринату може призвести до лікарської залежності.
Під час застосування дименгідринату у дітей можуть з'явитися парадоксальні реакції (наприклад, тривога, розгальмування, тремор).
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-15
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АВІОМАРІН

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Захистити від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Авіомарін

Активною речовиною препарату є дименгідринат.
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію

Як виглядає препарат Авіомарін та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки з гравіруванням «А» на одній стороні.
Упаковка містить 3, 5 або 10 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Дата затвердження інструкції:квітень 2022 р.