Аведол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Aведол, 6,25 мг, плівкові таблетки

Aведол, 12,5 мг, плівкові таблетки

Aведол, 25 мг, плівкові таблетки

Карведилол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Aведол і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aведол
• 3. Як застосовувати препарат Aведол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aведол
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Aведол і для чого його застосовують

Aведол містить карведилол, який належить до групи препаратів, званих альфа- і бета-адренолітиками. Aведол
застосовується для лікування високого артеріального тиску та для лікування стенокардії.
Aведол також показаний як допоміжне лікування при серцевій недостатності, покращуючи її
функцію.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aведол

Коли не застосовувати препарат Aведол:

• якщо пацієнт має алергіюна карведилол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо в пацієнта спостерігається важка серцева недостатність, яка лікується в основному препаратами, що вводяться внутрішньовенно.
• якщо в пацієнта спостерігалася в минулому бронхіальна астмаабо інша захворювання легенів.
• якщо в пацієнта спостерігається ненайована серцева недостатністьабо певного типу порушення провідності серця(звані блоком міжпередсердного або міжкамерного проводу другого або третього ступеня, або синдромом хворого синусового вузла).
• якщо в пацієнта спостерігається важке порушення функції серця(кардіогенний шок).
• якщо в пацієнта спостерігається значне знизження частоти серцевих скороченьабо дуже низький артеріальний тиск.
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення кислотно-лужної рівноваги(метаболічна кислотоз).
• якщо в пацієнта спостерігається збільшена функція наднирників(феохромоцитома) і не лікується жодними препаратами.
• якщо в пацієнта спостерігається зменшення кровотоку в руках і ногах, внаслідок чого вони стають холодними, з'являється більабо інтермітуючий клімакс.
• якщо в пацієнта спостерігається важке запалення печінки.
• якщо пацієнт лікується препаратами, що вводяться внутрішньовенно, які застосовуються для лікування високого артеріального тискуабо серцевих захворювань(верапаміл або ділтіазем).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Aведол необхідно обговорити це з лікарем.

• якщо в пацієнта спостерігається серцева недостатність з супутньою:
• низьким артеріальним тиском
• порушеннями кровотоку і кисневого забезпечення серця(ішемічна хвороба серця) та запалення судин
• і (або) порушеннями функції нирокУ такому випадку лікар повинен контролювати функцію нирок. Можливо буде необхідним зменшення дози препарату.
• коли в пацієнта спостерігається цукровий діабет. Застосування препарату Aведол може маскувати симптоми зниження рівня цукру в крові. З цієї причини необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові.
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення дихання, які не лікуються, оскільки Aведол може погіршити труднощі з диханням.
• коли в пацієнта спостерігається запалення судин.
• якщо пацієнт носить контактні лінзи. Aведол може зменшувати виділення сліз.
• коли в пацієнта спостерігається синдром Рейно(спочатку синюшність пальців рук або ніг, потім блідість і потім червоність з супутнім болем). Aведол може посилювати існуючі симптоми.
• якщо в пацієнта спостерігається гіперфункція щитоподібної залози- підвищена продукція гормонів щитоподібної залози, Aведол може маскувати симптоми цієї гіперфункції.
• якщо застосовується Aведол, а планується хірургічна операціяз застосуванням препаратів для загального знеболювання. Необхідно повідомити лікаря-анестезіолога про застосування препарату Aведол.
• коли в пацієнта спостерігається знизження частоти серцевих скорочень (нижче 55 ударів на хвилину).
• якщо в пацієнта спостерігалися важкі алергічні реакції(наприклад, після укусу комах або після вживання харчових продуктів) або якщо пацієнт пройшов або перебуває на алергічному лікуванні, оскільки Aведол може зменшувати ефективність препаратів, що застосовуються для лікування алергічних реакцій.
• якщо в пацієнта спостерігається псоріаз.
• якщо в пацієнта спостерігається стенокардіятипу Прінцметала.
• якщо в пацієнта спостерігається феохромоцитома наднирників.

Aведол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо важливоповідомити лікаря про застосування наступних препаратів:

• Дигоксин(препарат, що застосовується для лікування серцевої недостатності)
• Рифампіцин(антібіотик, що застосовується для лікування туберкульозу)
• Циметидин(препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунку, рефлюксної хвороби та інших захворювань)
• Циклоспорин(препарат, що застосовується для ослаблення імунної системи організму з метою захисту від відторгнення трансплантатів, також застосовується при ревматичних або дерматологічних проблемах)
• Клонідин(препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску або лікування мігрені)
• Верапаміл, ділтіазем, аміодарон(препарати, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття)
• Хінідин, дізопірамід, мексилетин, пропафенон, флекайнід(препарати, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття)
• Інші препарати, що знижують артеріальний тиск. Aведол може посилювати дію інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, шляхом подібної дії (наприклад, антагоністи альфа-адренорецепторів)
• Інсулінабо оральні препарати для лікування цукрового діабету(препарати, що знижують рівень цукру в крові), оскільки дія щодо зниження рівня цукру в крові може бути посилена, а симптоми зниження рівня цукру в крові можуть бути замасковані
• Препарати для знеболювання(препарати, що застосовуються для знеболювання)
• Симпатоміметики(препарати, що збільшують активність симпатичної нервової системи)
• Похідні дігідропіридину(препарати, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань)
• Нітрати(препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань), оскільки вони можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску, послаблюючи дію препарату Aведол
• Препарати, що блокують проведення нервових імпульсів до м'язів(препарати, що зменшують тонус м'язів)
• Ерготамін(препарат для лікування мігрені)
• Деякі препарати для лікування болю(ністероїдні протизапальні препарати), естрогени(гормони) та кортикостероїди(гормони наднирників), оскільки вони можуть у деяких випадках знижувати артеріальний тиск, послаблюючи дію препарату Aведол
• Препарати, що містять резерпін, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин інгібітори моноамінооксидази(ІМАО) - препарати, що застосовуються для лікування депресії, оскільки вони можуть спричинити подальше сповільнення частоти серцевих скорочень
• Флуоксетин(препарат, що застосовується для лікування депресії)
• Агоністи бета-адренорецепторів з бронходилататорною дією(препарати, що застосовуються для лікування астми), наприклад салбутамол і формотерол.

Aведол з їжею, питтям і алкоголем

Aведол може посилювати дію алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Існує ризик шкідливої дії препарату на нероджену дитину. Aведол може бути застосований
під час вагітності тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Зазвжди необхідно проконсультуватися
з лікарем перед застосуванням препарату Aведол під час вагітності.
На підставі результатів досліджень, проведених на годуючих тваринах, встановлено, що препарат
Aведол може проникати до молока матерів і з цієї причини не слід застосовувати препарат під час годування
грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами. На початку
лікування або під час його зміни можуть спостерігатися головокружіння та втома.
У разі появи головокружіння або слабкості після застосування таблетки необхідно уникати
керування транспортними засобами або роботи, яка вимагає особливої уваги.

Препарат Aведол містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Aведол

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Плівкові таблетки необхідно ковтати, запивючи щонайменше половinou склянки води. Плівкові таблетки
можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Однак рекомендується, щоб пацієнти з серцевою недостатністю
прийомили плівкові таблетки під час прийому їжі, з метою зменшення ризику головокружіння
під час раптового встояння.

Таблетки Aведол доступні в наступних дозах: 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг

Високий артеріальний тиск:

Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку препарату Aведол 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу)
під час перших 2 днів лікування, а потім 2 таблетки препарату Aведол 12,5 мг (що відповідає 25 мг
карведилолу) один раз на добу. Можна застосовувати також інші доступні дози препарату Aведол.

Стенокардія:

Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку препарату Aведол 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу)
двічі на добу під час 2 днів, а потім 2 таблетки препарату Aведол 12,5 мг (що відповідає 25 мг
карведилолу) двічі на добу. Можна застосовувати також інші доступні дози препарату Aведол.

Серцева недостатність:

Зазвичай застосовувана доза становить половину таблетки препарату Aведол 6,25 мг (що відповідає 3,125 мг
карведилолу) двічі на добу під час 2 тижнів. Дозу можна поступово збільшувати під контролем лікаря
зазвичай з інтервалом у 2 тижні.
Однак у деяких випадках дозу можна зменшити або збільшити, про що вирішить лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Aведол

У разі прийому більшої дози препарату Aведол, ніж рекомендована, або у разі прийому препарату
дітьми необхідно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні для отримання консультації
щодо подальших дій.
До симптомів передозування належать оmdlіння, спричинені надмірним зниженням артеріального тиску, сповільнення серцевих скорочень і іноді у важких випадках зупинка серця.
Можуть спостерігатися труднощі з диханням, звуження дихальних шляхів, погане самопочуття, зниження свідомості та напади.

Пропуск застосування препарату Aведол

У разі пропуску дози (або декількох доз) препарату необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Перервання застосування препарату Aведол

Не слід перервувати лікування без узгодження з лікарем. Лікар призначить поступове зниження дози препарату
під час приблизно 2 тижнів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Більшість побічних ефектів залежить від дози і симптоми зникають після зниження дози або перервання лікування. Деякі з побічних ефектів можуть спостерігатися на початку лікування і зникати самі собою під час лікування.
Дуже часто(спостерігаються у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (наприклад, під час раптового встояння), головний біль
• серцеві захворювання. Симптоми можуть включати болі в грудній клітці, втома, задишка та набряк рук і ніг
• зниження артеріального тиску. Симптомом може бути оmdlіння та головокружіння
• чуття слабкості та втоми.

Головокружіння, головний біль та чуття слабкості та втоми зазвичай є легкими і їхня поява
більш імовірна на початку лікування.
Часто(спостерігаються у 1 з 10 пацієнтів на 100):

• запалення дихальних шляхів (бронхіт), легенів (пневмонія), носа та горла (запалення верхніх дихальних шляхів). Симптоми можуть включати свистячий дихання, задишка, тиск у грудній клітці та біль у горлі
• запалення сечовидільної системи, яке може спричиняти проблеми з сечовиділенням
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія). Симптоми можуть включати чуття втоми, блідість шкіри, чуття серцебиття та поверхневе дихання
• збільшення маси тіла
• збільшення рівня холестерину в крові (встановлено за допомогою аналізу крові)
• втрата контролю рівня цукру в крові у осіб з цукровим діабетом
• чуття депресії
• порушення зору, біль або чуття сухого ока, через зменшення кількості сліз
• сповільнення серцевих скорочень
• омдління або головокружіння під час встояння
• затримання рідини. Симптоми можуть включати загальний набряк тіла, набряк частини тіла, наприклад, рук, ніг, гомілок та ніг, а також збільшення об'єму крові в організмі
• проблеми з кровотоком у руках і ногах. Симптоми можуть включати холодні руки та ноги, блідість, оніміння та біль у пальцях, а також біль у нозі, який погіршується під час ходьби
• проблеми з диханням
• нудота, блювота
• діарея
• розлад шлунку та (або) порушення травлення
• біль у руках, ногах
• проблеми з нирками, включаючи зміни у сечовиділенні.

Недостатньо часто(спостерігаються у 1 з 10 пацієнтів на 1000):

• порушення сну
• омдління
• оніміння або поколювання рук і ніг
• проблеми зі шкірою, включаючи висипи, які можуть охоплювати велику частину тіла, висипка-грудочка (кропив'янка), свербіж та сухі пластини шкіри
• порушення провідності серця
• проблеми з серцем. Симптоми можуть включати болі у грудній клітці та задишку (стенокардія)
• випадання волосся
• порушення ерекції (труднощі з досягненням або підтриманням ерекції).

Рідко(спостерігаються у 1 з 10 пацієнтів на 10 000):

• зниження кількості тромбоцитів. Симптоми можуть включати легко утворені синяки та кровотечі з носа
• закупорка носа.

Дуже рідко(спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові. Симптоми можуть включати запалення ротової порожнини, ясен, горла та легенів
• алергічні реакції (гіперчутливість). Симптоми можуть включати труднощі з диханням або ковтанням, спричинені раптовим набряком горла або обличчя, або набряком рук, ніг та гомілок
• сухість у роті
• порушення функції печінки (встановлено за допомогою аналізу крові)
• у деяких жінок можуть спостерігатися проблеми з утриманням сечі. Після припинення лікування цей стан покращується
• імпотенція
• висипи на шкірі або червоність, які можуть посилюватися до важких реакцій шкіри, включаючи розлеглу висипу з пухирцями та лущенням шкіри, яка спостерігається особливо у ділянці рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвієвий відшарування шкіри або поліформний висип)

Aведол також може спричиняти розвиток симптомів цукрового діабету у пацієнтів, які мають дуже
легку форму цукрового діабету, звану «латентним цукровим діабетом».

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 280-35-50
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aведол

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер
партії.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Aведол

• Активною речовиною препарату є карведилол. Кожна таблетка містить відповідно 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг карведилолу.
• Інші складові частини: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон CL, повідон К30, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Плівкова оболонка: ГПМЦ 2910/гіпромелоза 3сП, ГПМЦ 2910/гіпромелоза 6сП, ГПМЦ 2910/гіпромелоза 50сП, двутленок титану (Е 171), триетилцитрат, макрогол 8000, полідекстроза ФсС.

Як виглядає лікарський засіб Аведол та що містить упаковка

Таблетки по 6,25 мг з покриттям: білі, овальні, з лінією поділу з обох сторін і витиснутим «6,25» на одному боці.
Таблетки по 12,5 мг з покриттям: білі, овальні, з лінією поділу з обох сторін і витиснутим «12,5» на одному боці.
Таблетки по 25 мг з покриттям: білі, овальні, з лінією поділу з обох сторін і витиснутим «25» на одному боці.
Таблетки по 6,25 мг, 12,5 мг та 25 мг можна розділити на рівні дози.
Упаковка містить 30 або 60 покритих таблеток.

Відповідальний суб’єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останнього оновлення листківки: